專利名稱：幾丁質和幾丁聚糖及其衍生物膜在制備治療陰道炎和宮頸炎藥物中的用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種幾丁質和幾丁聚糖及其衍生物膜在制備治療陰道炎和宮頸炎藥物中的用途。
背景技術：
陰道炎及宮頸炎是婦科的多發病和常見病，目前均按女性下生殖系感染，針對致病原給予相應的口服抗菌、抗病毒、抗真菌類藥物，全身及局部的綜合治療，口服加局部用藥，如有潰瘍則給予物理治療--冷凍、激光、超聲波等創傷性治療。這些方法均存在一些缺點，比如抗菌譜不廣、副作用多、局部給藥不易揮發作用，而且藥物及物理治療均可對正常陰道生態有破壞作用，物理治療需特殊設備，不能普及，而且破壞正常組織，造成宮頸組織疤痕化。
而幾丁質(化學名聚-1.4-β-N-乙酰基葡萄糖胺)和幾丁聚糖(化學名聚-1.4-β-葡萄糖胺)及其衍生物具有抗菌活性(抗菌譜廣)、抗腫瘤活性、增局部免疫力，促進傷口愈合，抗纖維化等生物活性功能，且又由于它相容性好，無毒性、可降解，而受到廣泛關注。作為一種天然抗菌劑在醫用敷料等領域已經顯示其優越性，但因女性下生殖系的特殊解剖特點，一直以來未有以固化、纖維化狀的幾丁質和幾丁聚糖及其衍生物產品用于陰道炎及宮頸炎的治療。

發明內容
本發明的目的是提供一種幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物的固化、纖維化膜在制備治療陰道炎和宮頸炎藥物中的用途。
本發明的技術方案是根據女性下生殖系統的生理、病理特點，充分利用幾丁質和幾丁聚糖及其衍生物膜的生物--物理性質與化學性質特點，把幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物材料制成的固化膜、纖維網狀或者復合狀材料，使用于陰道炎與宮頸炎的治療。
用固化的膜或纖維網狀化的膜與復合的膜制成產品，用工具置入陰道深處或者宮頸壁上，可以充分作用于創面、陰道壁，同時吸入陰道中的分泌物使之溶融成絮凝膠狀再流延到整個陰道粘膜及子宮頸壁上，并吸附緩慢分解，使之起到充分的抗菌、殺菌、增加局部免疫力，促進潰瘍愈合，同時對保護有益菌、潤滑陰道、維持陰道的正常生態平衡有利。天然原料可長期使用，無不良反應。對幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物又開辟了一個新的臨床用作，為女性下生殖系感染又提供了一個新品種和新的治療方法。
幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物的抗菌機理一、幾丁質、幾丁聚糖上的正電荷-NH3+吸附帶負電荷的細胞壁，使幾丁質、幾丁聚糖吸附在細胞膜表面，形成一層高分子膜，改變了細胞膜的選擇性、通透性，阻止營養物質向細胞內的運輸，致使細胞質流失，細胞質壁分離。
二、幾丁質、幾丁聚糖滲入細胞體內，吸附細胞體內帶有負離子的細胞質，并發生絮凝作用擾亂細胞的正常合成生理活動，從而起到抑菌殺菌作用。
本發明的優點是1.幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物膜的氧通透活性高(7×10-11cm2/s)，對陰道深部組織中的感染具有活化淋巴細胞、提高免疫力、增強抗菌抑菌、抑制腫瘤細胞的高效活性氧清除劑作用的優勢。
2.幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物膜的優越的吸水性(平均含水量可達50％)，對濕性、分泌物多組織中具有很大優勢，同時吸水后成凝膠加大了其生物材料的活性功能。
3.幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物膜吸水后的凝膠具有粘附性，可以吸附在陰道粘膜與宮頸壁上，充分發揮其作用，并且具有緩釋的持久性，可以比較全面地給予粘附(流延性)。
4.幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物膜的抗菌廣，對細菌、病毒、真菌均有效，克服了藥物的單一性，因為女性下生殖系微生物比較復雜，是一個動態的混合菌群，所以天然抗菌劑能起到殺死有害菌、保護有效菌、使陰道保持正常生態平衡。
下面結合實施例對本發明作進一步的描述具體實施方式
實施例一種幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物的固化、纖維化膜在制備治療陰道炎和宮頸炎藥物中的用途，用幾丁質、幾丁聚糖及季胺鹽、銀、碘等接技共聚的衍生物，制成膜片、纖維或者膜與纖維、膜與膜、纖維與纖維交織的復合半制品，制造成適宜宮頸的敷貼膜或者制成適用于置入陰道深處的置入器形狀的產品。根據其衍生物不同的性質，實施不同的治療方法。
一、羧甲基幾丁聚糖(水溶性)與幾丁質(酶溶性或酸溶性)的纖維交織制成無紡布形材料，根據宮頸的生理解剖特點，設計成符合其生理解剖特點形狀的膜，用特制的工具置入貼敷在宮頸處，用于治療宮頸炎與陰道炎，由于兩種溶解性質的不同，使之溶解時間的延長，停留在體內的時間及生物活性發揮也延長，1-3天水溶性幾丁聚糖發揮活性作用，4-10天酸溶性幾丁質發揮作用。
治療方法1.在醫護人員的操作下置入體內；2.每周使用一片，反復使用至痊愈。
二、用單一的羧甲基幾丁聚糖(水溶性幾丁聚糖)纖維制品材料制成的膜。
治療方法1.病人自行使用推入器置入體內；2.每1-2天使用一次，反復使用至痊愈。
權利要求
1.一種幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物的固化、纖維化膜在制備治療陰道炎和宮頸炎藥物中的用途。
全文摘要
本發明公開一種幾丁質和幾丁聚糖及其衍生物膜在制備治療陰道炎和宮頸炎藥物中的用途，根據女性下生殖系統的生理、病理特點，充分利用幾丁質和幾丁聚糖及其衍生物膜的生物——物理性質與化學性質特點，把幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物材料制成的固化膜、纖維網狀或者復合狀材料，使用于陰道炎與宮頸炎的治療；對幾丁質、幾丁聚糖及其衍生物開辟了一個新的臨床作用，為女性下生殖系感染提供了一個新品種和新的治療方法。
文檔編號A61P15/02GK1679619SQ20051003770
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月28日 優先權日2005年1月28日
發明者楊玉民 申請人:楊玉民