專利名稱：一種治療帕金森氏病的藥物組合物，其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種以刺五加為主的中藥組合物，尤其涉及一種治療帕金森病的以刺五加為主的中藥組合物及其制備方法，屬于治療帕金森病的中藥組合物領域。
背景技術：
帕金森病又稱震顫麻痹，是一種常見的中樞神經系統退行性疾病，臨床上以錐體外系運動障礙為特征，表現為運動遲緩，靜止震顫和強直，自主神經功能障礙和癡呆，其發病率隨年齡增長而增加。目前的治療方法以緩解癥狀為主，但復發率高預后并不理想，往往需要終身治療，給人類帶來了嚴重的社會和經濟負擔，所以迫切需求尋找預防和治療帕金森氏病有效的中藥。目前，市場上尚無治療帕金森病的有效中成藥。帕金森病的治療主要是手術治療和藥物治療兩大類。由于手術和多巴替代性治療存在嚴重的破壞性和副作用，尋找能夠預防和延緩疾病進程的治療方法成為迫切需要。帕金森病是老年疾病，是人體老化狀態下神經內分泌諸多因素失調共同作用的結果，中醫藥是通過調節機體整體狀況而起作用，藥性平和，毒副作用小。如果單純用中醫藥能有效控制早期帕金森病癥狀，從而避免西藥的毒副作用，大大增強患者服藥的依從性，同時，中藥在保護神經細胞，抑制氧化應激反應，抗興奮性毒性等方面研究成果為長期治療帕金森病，有效控制帕金森病進程奠定了良好的基礎， 這或許是中醫藥治療帕金森病的發展方向。中醫對帕金森病的認識可追溯到《黃帝內經》?！端貑栔琳嬉笳摗氛f“諸暴強直， 皆屬于風”，“諸風掉眩，皆屬于肝”，“諸痙項強，皆屬于濕”。《靈樞邪客篇》指出“邪氣惡血， 固不得住留，住留則傷筋絡骨機關，不得屈伸，故拘攣矣”。明代孫一奎《赤水玄珠》，首次把此病命名為“顫振癥”，并說顫振“乃木火上盛，腎陰不充，下虛上實，實為痰火，虛則腎虛”。 《醫宗必讀》說“然木即無虛，言補肝者，肝氣不可犯，肝血自養，血不足者濡之，水之屬也， 壯水之源，木賴以榮”。為“肝腎同源”之論。清代高鼓峰在《醫宗已任編》謂“大抵氣血俱虛，不能榮養筋骨，故為之振搖，而不能主持也”。本病的病理基礎是肝腎陰虛，氣血兩虛，也是形成風、火、痰、瘀的基本根源。中老年以后，肝腎脾漸衰，精氣血漸虧，筋脈失于濡養，虛風內動，虛火內生，兼加痰濕內蘊，五志化火，形成風、火、痰、瘀進一步加重病情。因此，針對此病因病機，研究治療帕金森病的中藥治療方式顯得尤為重要。目前，刺五加復方和刺五加注射液已應用于帕金森病的治療，并取得了一定療效，但是迄今為止，以刺五加為主藥配伍芍藥、鉤藤，提取精制三味中藥的有效成分，以刺五加總苷、鉤藤總堿、芍藥總苷為藥物組成治療帕金森病的藥物制劑未見報道。因此，以刺五加有效組分、鉤藤總堿、芍藥總苷為藥物組成治療帕金森病將有廣闊的市場開發前景。

發明內容
本發明的第一個目的是提供一種對于帕金森氏病具有顯著療效的藥物組合物。本發明一種治療帕金森病的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的有效組分
3為刺五加總苷、芍藥總苷和鉤藤總堿，所述藥物組合物由刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物和鉤藤總堿提取物制成，其中刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物和鉤藤總堿提取物的重量比例為1-9 2-6 2-6。在本發明的一個優選實施例中，上述各原料的最佳重量比例是刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物和鉤藤總堿提取物的重量比例為6 3 3。本發明提供的配比充分利用了并綜合各種材料的藥理和性味功用，以獲得具有顯著療效的藥劑剌五力口Acanthopanax senticosus (Rupr. et MaXim.) Harms.基源為五加科刺五加的干燥根、根莖。成分和藥理內含多種糖苷、維生素、芝麻素及多糖等，能增強機體的抵抗能力，延長壽命，抗毒素，增強大腦皮層的抑制作用，增強體力、智力。性味功用辛、微苦、性溫、無毒，歸肝、腎經，具有益腎健脾、補腎安神等功效。鉤藤Uncaria rhynchophylla (Miq, ) ex Havi 1.基源為為茜草科植物鉤藤或華鉤藤及其同屬多種植物的帶鉤枝條。成分和藥理內含多種生物堿類，具有降壓、鎮靜、抗驚厥作用，提高智力，防治老
年癡呆。性味功用甘、微寒，歸肝、心包經，具有息風止痙，清熱平肝等功效。白g :paeonia lactifIora (p. albiflora)基源為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥的根。成分和藥理內含以芍藥苷為主的多種糖苷，沒食子鞣質，沒食子酸等，具有解痙、 擴張血管、抗炎、護肝等作用。性味功用苦、酸、甘，微寒。歸肝、脾經。具有養血調經，平肝止痛，斂陰止汗等功效。本發明的第二個目的是提供一種本發明的藥物組合物的制備方法。本發明的治療帕金森氏病的藥物組合物可采用如下方法制得，包括如下步驟a、取刺五加原料加質量分數為50% -90% (w/w)的乙醇加熱回流提取2_3次， 按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的3-10倍，提取時間為0. 5-5小時，合并醇提液；采用大孔吸附樹脂富集純化，用原料用量2-10倍量的質量分數為20%-80% (w/w)乙醇洗脫，洗脫速度l_2BV/h ；洗脫液減壓濃縮至相對密度在50-95°C為1. 1-1. 9的稠膏，在 40-80°C,-0. 02 -0. 12Mpa下真空干燥，粉碎，得到刺五加總苷提取物粉末，備用；b、取鉤藤原料加質量分數為50% -90% (w/w)的乙醇50_85°C條件下加熱回流提取2-3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的2-10倍，提取時間為0. 5-5小時， 減壓濃縮至相對密度在50-950C^ 1. 1-1. 9的稠膏，在40-80°C，_0. 02 -0. 12Mpa下真空干燥，粉碎，得到鉤藤總堿提取物粉末，備用；C、取白芍原料加質量分數為50% -90% (w/w)乙醇加熱回流提取2_3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的2-10倍，提取時間為0. 5-5小時，合并醇提液； 采用大孔吸附樹脂富集純化，用原料用量2-10倍量的質量分數為20%-80% (w/w)乙醇洗脫，洗脫速度l_2BV/h;洗脫液減壓濃縮至相對密度在50-95°C為1. 1-1.9的稠膏，在 40-80-0. 02 -0. 12Mpa下真空干燥，粉碎，得到芍藥總苷提取物粉末，備用；
d、按本發明所述的藥物組合物的重量比例混合上述得到的三種細粉，干燥保存。本發明中的所有原料藥材，即刺五加原料、鉤藤原料以及白芍原料均可從市場上購得。本發明中，優選的，步驟(a)、(c)中的大孔吸附樹脂選自AB-8大孔吸附樹脂、X_5 大孔吸附樹脂、DM-301大孔吸附樹脂或NKA-9大孔吸附樹脂其中至少一種，優選的所述的大孔吸附樹脂為AB-8大孔吸附樹脂。本發明的第三個目的是提供本發明的藥物組合物在制備治療帕金森氏病藥物中的用途。本發明的第四個目的是提供一種由本發明的藥物組合物所制成的中藥制劑。所述的中藥制劑由有效劑量以上所述的藥物組合物和藥學上接受的輔料組成，按照藥物制劑常規方法做成臨床上適宜的各種口服制劑；上述步驟d中所述的細粉經常規中藥制劑的制備方法，可得滴丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑；其中輔料包括填充劑，潤滑劑，粘合劑，崩解劑，稀釋劑等。輔料可以選擇羧甲基纖維素、硬脂酸鎂、PEG-8000、乳糖、糊精、微晶纖維素或淀粉等其中至少一種。本發明的中藥制劑可用于治療帕金森氏病藥物的制備中。本發明中藥制劑為使中藥有效成分更加富集，并且配比更加得當，故采用三味中藥分別提取的提取方法。為了使藥效成分高度富集，雜質去除得更徹底，有效降低服用劑量，提高原料藥的利用率，本發明采用了大孔吸附樹脂吸附技術。大孔吸附樹脂是一類新型的高分子分離材料，具有化學性質穩定、選擇性吸附、再生簡便等許多優點，在天然產物的分離純化方面其應用日趨廣泛。本發明選用AB-8、X-5、DM-301、NKA-9四種大孔吸附樹脂對藥效成分進行吸附特性的研究，通過4種樹脂對藥效成分水溶液的靜態和動態吸附，比較4種樹脂的吸附特性，從而為刺五加、芍藥、鉤藤有效成分的分離提純提供依據。實驗結果表明，在4種大孔吸附樹脂中，AB-8型樹脂對藥效成分的吸附性能優于其他參比樹脂，飽和吸附量有明顯的差異，故AB-8型樹脂是4種樹脂中的首選吸附樹脂載體。在4種大孔吸附樹脂中，AB-8型樹脂對藥效成分的吸附性能較好，飽和吸附量有明顯的差異，洗脫率較高，故選擇AB-8型樹脂作為4種樹脂中首選吸附樹脂載體。根據所述藥物制劑的成型工藝要求，輔料可以選擇羧甲基纖維素、硬脂酸鎂、 PEG-8000、乳糖，糊精或微晶纖維素、淀粉等。本發明的制備工藝注重藥效成分先進提取純化技術的應用，如采用正交設計確定最佳的工藝條件，采用大孔樹脂吸附純化工藝和解析物質的真空干燥工藝。本發明的制劑成型工藝采用擠縮制粒技術。擠縮制粒技術可增大顆粒堆密度，在不改變單服劑量的同時提高制劑的裝量。本發明藥效成分經過提取純化后高度富集，經過真空干燥、擠出制粒等技術處理， 解決內容物易吸潮變質等問題，以保證藥物的流動性、色澤的一致性、裝量差異的穩定性。 且本發明制劑不含生藥粉，防止了霉變的發生。因此，與常規技術相比，本發明所制備的固體制劑具有療效好，崩解時間短，溶出和吸收快，生物利用度高且不宜吸潮變質，質量穩定的優點。經動物試驗和細胞試驗證明，本發明中藥組合物對治療帕金森病具有較好的臨床療效。治療過程中未發現其對心、肝、腎功能及血液系統有損害，本發明中藥組合物臨床應用安全。本發明提供的中藥組合物由常見、價格低廉的中藥組成，由于充分利用并綜合了各種材料的藥理和性味作用，尤其是將其制備成口服固體制劑——滴丸劑、膠囊劑、片劑、 顆粒劑，發揮這幾種制劑起效快，患者服用量小，服用方便，生物利用度高等優點。本發明的中藥制劑能夠治療震顫，對帕金森氏病的療效穩定，見效迅速，可達到標本兼治的效果。
具體實施例方式下面結合具體實施例來進一步描述本發明，本發明的優點和特點將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發明的精神和范圍下可以對本發明技術方案的細節和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發明的保護范圍內。實施例1膠囊劑的制備a、取刺五加原料加質量分數為60%的乙醇加熱回流提取2次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的10倍，提取時間為2小時，合并醇提液。采用AB-8大孔樹脂富集純化，用原料用量的10倍量的質量分數為30%乙醇洗脫，洗脫速度lBV/h。洗脫液減壓濃縮至相對密度在65°C為1. 2-1. 3的稠膏，在40-50°C，-0. 08 -0. IOMpa下真空干燥，粉碎，得到刺五加總苷提取物粉末，備用。b、取鉤藤原料加質量分數為80%的乙醇65°C條件下加熱回流提取3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的10倍，提取時間為2小時，減壓濃縮至相對密度在 65°C為1. 2-1. 3的稠膏，在40-50°C，-0. 08 -0. IOMpa下真空干燥，粉碎，得到鉤藤總苷提取物粉末，備用。C、取白芍原料加質量分數為70%乙醇加熱回流提取3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的10倍，提取時間為2小時。采用AB-8大孔樹脂富集純化，用原料用量的10倍量的質量分數為20%乙醇洗脫，洗脫速度1. 2BV/h。洗脫液減壓濃縮至相對密度在65°C為1. 2-1. 3的稠膏，在40-50°C，-0. 08 -0. IOMpa下真空干燥，粉碎，得到芍藥總苷提取物粉末，備用。d、按刺五加總苷提取物粉末、芍藥總苷提取物粉末、鉤藤總堿提取物粉末的重量比為9 6 6的比例混合三種細粉，干燥保存。e、細粉加入羧甲基纖維素混勻，用質量分數為60%的乙醇溶液制粒，干燥，整粒， 加入硬脂酸鎂混勻，使用常規加工設備制成膠囊，膠囊每粒裝0. 35g。實施例2滴丸劑的制備a、取刺五加原料加質量分數為80%的乙醇加熱回流提取3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的8倍，提取時間為2小時，合并醇提液。采用AB-8大孔樹脂富集純化，用原料用量8倍量的的質量分數為70%乙醇洗脫，洗脫速度1. 2BV/h。洗脫液減壓濃縮至相對密度在65°C為1. 2-1. 3的稠膏，在50-60°C，-0. 06 -0. 08Mpa下真空干燥，粉碎，得到刺五加總苷提取物粉末，備用。
b、取鉤藤原料加質量分數為50%的乙醇75°C條件下加熱回流提取3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的5倍，提取時間為1小時，減壓濃縮至相對密度在 65°C為1. 2-1. 3的稠膏，在50-600C，-0. 06 -0. 08Mpa下真空干燥，粉碎，得到鉤藤總苷提取物粉末，備用。C、取白芍原料加質量分數為95%乙醇加熱回流提取2次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的8倍，提取時間為3小時。采用AB-8大孔樹脂富集純化，用原料用量 8倍量的質量分數為40%乙醇洗脫，洗脫速度lBV/h。洗脫液減壓濃縮只相對密度在65°C 為1. 2-1. 3的稠膏，在50-60°C，-0. 06 -0. 08Mpa下真空干燥，粉碎，得到芍藥總苷提取物粉末，備用。d、按刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物、鉤藤總堿提取物的重量比為3:2:2
的比例混合三種細粉，干燥保存。e、細粉按1 1比例置入膠體磨粉碎劑并混勻，將PEG-8000送入90°C水浴鍋內熔融，按照樣品:PEG-8000 = 1 0.6-0.8比例，充分攪拌混勻，在86-92°C保溫存放。f、置入滴丸機滴液室內，滴頭孔徑30-40mm，滴頭至冷卻液高度10-20cm，滴液滴制速度為25-36滴/分鐘，冷卻液為石蠟油，冷卻溫度為10-12°C，每滴丸重0. 03g。g、濾除冷卻液，離心機甩干，-15 -10°C冷卻處理12小時后，得成品。實施例3片劑的制備a、取刺五加原料加質量分數為95%的乙醇加熱回流提取3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的5倍，提取時間為3小時，合并醇提液。采用AB-8大孔樹脂富集純化，用原料用量5倍量的質量分數為80%乙醇洗脫，洗脫速度lBV/h。洗脫液減壓濃縮至相對密度在65°C為1. 2-1. 3的稠膏，在40-50°C，-0. 04 -0. 06Mpa下真空干燥，粉碎， 得到刺五加總苷提取物粉末，備用。b、取鉤藤原料加質量分數為60%的乙醇50°C條件下加熱回流提取3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的5倍，提取時間為2小時，減壓濃縮至相對密度在 65°C為1. 2-1. 3的稠膏，在40-50°C，-0. 04 -0. 06Mpa下真空干燥，粉碎，得到鉤藤總苷提取物粉末，備用。C、取白芍原料加質量分數為50%乙醇加熱回流提取3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的5倍，提取時間為2小時。采用AB-8大孔樹脂富集純化，用原料用量5倍量的的質量分數為20%乙醇洗脫，洗脫速度1. 2BV/h。洗脫液減壓濃縮只相對密度在65V為1. 2-1. 3的稠膏，在40-50°C，-0. 04 -0. 06Mpa下真空干燥，粉碎，得到芍藥總苷提取物粉末，備用。d、按刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物、鉤藤總堿提取物的重量比為6 :2:2
的比例混合三種細粉，干燥保存。e、細粉加入羧甲基纖維素混勻，用的質量分數為80 %的乙醇溶液制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂混勻，使用常規加工設備制成片劑，每片重0. 35g。實施例4顆粒劑的制備a、取刺五加原料加質量分數為50%的乙醇加熱回流提取3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的8倍，提取時間為1小時，合并醇提液。采用AB-8大孔樹脂富集純化，用原料用量10倍量的質量分數70%乙醇洗脫，洗脫速度lBV/h。洗脫液減壓濃縮至相對密度在65°C為1. 7-1. 8的稠膏，在60-70°C，-0. 02 -0. 04Mpa下真空干燥，粉碎， 得到刺五加總苷提取物粉末，備用。b、取鉤藤原料加質量分數為95%的乙醇80°C條件下加熱回流提取2次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的10倍，提取時間為1小時，減壓濃縮至相對密度在 65°C為1. 7-1. 8的稠膏，在60-70°C，-0. 02 -0. 04Mpa下真空干燥，粉碎，得到鉤藤總苷提取物粉末，備用。C、取白芍原料加質量分數為70%乙醇加熱回流提取2次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的10倍，提取時間為1小時。采用AB-8大孔樹脂富集純化，用原料用量10倍量的質量分數為50%乙醇洗脫，洗脫速度1. 2BV/h。洗脫液減壓濃縮只相對密度在 65°C為1. 7-1. 8的稠膏，在60-70°C，-0. 02 -0. 04Mpa下真空干燥，粉碎，得到芍藥總苷提取物粉末，備用。d、按刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物、鉤藤總堿提取物的重量比為6 :3:3 的比例混合三種細粉，干燥保存。e、細粉加入羧甲基纖維素混勻，用質量分數為60%的乙醇溶液制粒，干燥，整粒， 裝袋，每袋重5g。實驗例1 細胞實驗1、實驗細胞株PC12細胞購自中科院上海細胞所2、實驗藥物MPP+購自SIGMA-RBI公司、本發明藥物組合物粉末(按照實施例4提取方法提取的刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物以及鉤藤總堿提取物，按刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物、鉤藤總堿提取物的重量比為6 3 3的重量比例混合三種細粉。)3、實驗方法將PC12細胞配成單細胞懸液，以5X104/ML接種于96孔培養板，連續培養M小時后換液，在每孔中分別加入不同濃度的本發明藥物組合物粉末稀釋液，使其終濃度分別為2. 5、5、10、20、40、80μ g/ml，同時加入終濃度300 μ mo 1/LMPP+溶液。再繼續培養48小時后，每孔加入MTT溶液(5mg/ml) 20 μ 1，37°C孵育4小時。終止培養后小心吸空培養基，每孔加入150 μ 1 DMS0,振蕩10分鐘，使結晶充分溶解。酶標儀檢測每孔在490nm處吸收值，計算細胞存活率，實驗結果見表1、表2。統計學處理數據以均數士標準差(χ士 s) 表示，用t檢驗進行統計學處理。表1不同濃度的本發明藥物組合物對MPP+誘導的PC12細胞損傷的影響()
組別濃度OD值存活率(％)對照組0.43±0.06*100模型組MPP+300pmol/L0.37±0.0685.02.5pg/ml+ MPP+30(^mol/L0.41±0.0696.3給藥組5pg/ml+ MPP+30(^mol/L0.34±0.0378.1lOpg/ml+ MPP+30(^mol/L0.35±0.0383.4注與模型組比較，*p < 0. 05表2不同濃度的本發明藥物組合物對MPP+誘導的PC12細胞損傷的影響()
權利要求
1.一種治療帕金森病的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的有效組分為刺五加總苷、芍藥總苷和鉤藤總堿，所述藥物組合物由刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物和鉤藤總堿提取物制成，其中刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物和鉤藤總堿提取物的重量比例為 1-9 2-6 2-6。
2.根據權利要求1所述的治療帕金森氏病的藥物組合物，其特征在于所述的刺五加總苷提取物、芍藥總苷提取物和鉤藤總堿提取物的重量比例為6 3 3。
3.制備權利要求1或2所述的藥物組合物的方法，其特征在于包括如下步驟a、取刺五加原料加質量分數為50%-90%的乙醇加熱回流提取2-3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的3-10倍，提取時間為0. 5-5小時，合并醇提液； 采用大孔吸附樹脂富集純化，用原料用量2-10倍量的質量分數為20% -80%乙醇洗脫，洗脫速度l_2BV/h ；洗脫液減壓濃縮至相對密度在50-95 °C為1. 1-1. 9的稠膏，在 40-80°C,-0. 02 -0. 12Mpa下真空干燥，粉碎，得到刺五加總苷提取物粉末，備用；b、取鉤藤原料加質量分數為50%-90%的乙醇50-85°C條件下加熱回流提取2-3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的2-10倍，提取時間為0. 5-5小時，減壓濃縮至相對密度在50-950C^ 1. 1-1. 9的稠膏，在40-80°C，_0. 02 -0. 12Mpa下真空干燥，粉碎，得到鉤藤總堿提取物粉末，備用；c、取白芍原料加質量分數為50%-90%乙醇加熱回流提取2-3次，按重量計，每次乙醇溶液的用量為原料用量的2-10倍，提取時間為0. 5-5小時，合并醇提液；采用大孔吸附樹脂富集純化，用原料用量2-10倍量的質量分數為20% -80%乙醇洗脫，洗脫速度l-2BV/h ；洗脫液減壓濃縮至相對密度在50-950C^ 1. 1-1. 9的稠膏，在40-80°C，_0. 02 -0. 12Mpa下真空干燥，粉碎，得到芍藥總苷提取物粉末，備用；d、按權利要求1或2所述的比例混合步驟a、b、c分別得到的三種細粉，干燥保存。
4.按照權利要求3所述的方法，其特征在于步驟(a)、(c)中所述的大孔吸附樹脂選自AB-8大孔吸附樹脂、X-5大孔吸附樹脂、DM-301大孔吸附樹脂或NKA-9大孔吸附樹脂其中至少一種。
5.按照權利要求4所述的方法，其特征在于所述的大孔吸附樹脂為AB-8大孔吸附樹脂。
6.權利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療帕金森氏病藥物中的用途。
7.一種治療帕金森氏病的中藥制劑，其特征在于由有效劑量權利要求1或2所述的藥物組合物和藥學上接受的輔料組成，按照藥物制劑常規方法做成臨床上適宜的各種中藥口服制劑。
8.根據權利要求7所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥口服制劑為滴丸劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。
9.根據權利要求7所述的中藥制劑，其特征在于，所述輔料選自羧甲基纖維素、硬脂酸鎂、PEG-8000、乳糖、糊精、微晶纖維素或淀粉其中至少一種。
10.權利要求7-9任一項所述的中藥制劑在制備治療帕金森氏病藥物中的用途。
全文摘要
本發明公開了一種治療帕金森氏病的藥物組合物及其制備方法和應用，本發明的藥物組合物是以刺五加總苷、鉤藤總堿、芍藥總苷為有效組分所制成的組合物。其制備方法是將三種藥材分別用乙醇提取，得到的稠膏干燥粉碎后，按比例混合，得到的粉末經中藥制劑常規制備方法即可制得臨床上適宜的各種口服制劑，包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑等。本發明治療帕金森氏病中藥制劑，無副作用，能有效治療帕金森氏病，提高帕金森氏病患者的生活質量。
文檔編號A61P25/16GK102283920SQ20111026053
公開日2011年12月21日 申請日期2011年9月5日 優先權日2011年9月5日
發明者劉樹民 申請人:劉樹民