專利名稱：防治化療性靜脈炎的藥液的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種預防和治療因化療藥物所引起的靜脈炎的藥物，具體為一種防治化療性靜脈炎的藥液。
背景技術：
惡性腫瘤是危害人類健康的三大主要疾病之一，化療是中晚期惡性腫瘤病人最常用的治療方法，化療藥物常引起不同程度的淺表靜脈炎，這不僅給病人帶來痛苦，而且會使化療不能順利進行。盡管化療藥物輸注操作技術明顯提高，在減少或防止化療藥物外滲的發生率方面起一定作用，但由于反復不斷地靜脈給藥，化療藥物引起的靜脈炎是不可避免的。據報道，經外周靜脈給藥化療外滲的發生率為5% 6%，但實際工作中，真正發生率卻遠高于此水平，經統計625例患者靜脈炎發生率為52. 0%(325/625)。其中，外周分支(前臂)靜脈組靜脈炎發生率為68. 3%(310/妨4)，外周靜脈主干(頭、正中、貴要靜脈) 組靜脈炎發生率為12. 7%(7/55)，中心靜脈組(全部為鎖骨下靜脈置管)靜脈炎發生率為 6. 9%(8/116)。現在化療藥物的種類也越來越多，這使得化療性靜脈炎變得更為復雜，如何減輕化療藥物外滲等所引起的靜脈炎并使之降到最低限度，保證病人健康的心理狀態、順利完成治療，成了醫療護理工作中的一項重要任務。現將近幾年化療性靜脈炎的預防及治療研究進展綜述如下
1、靜脈炎的分型。美國靜脈輸液護理協會將靜脈炎標準分為4級1級輸液部位發紅，伴有或不伴有疼痛；2級輸液部位疼痛，伴有發紅和(或)水腫；3級輸液部位疼痛， 伴有發紅和(或)水腫，靜脈有條索狀改變，可觸摸到結節；4級輸液部位疼痛，伴有發紅和(或)水腫，有條索狀物形成，可觸及的靜脈條索狀物，長度>2. 54 cm，有膿液流出。2、化療藥物導致靜脈炎的機制。(1)直接毒性作用化療藥物作用于細胞代謝周期的各個階段，在殺傷腫瘤細胞的同時，對正常的細胞和組織亦有一定的損傷，可以使血管內皮細胞壞死脫落。(2)藥物引起血漿pH值改變血漿正常pH值為7. 35 7. 45，超過此范圍無論是偏酸、偏堿，都可以干擾血管內膜的正常代謝和機能，而發生靜脈炎。(3)與I型變態反應有關的過敏癥狀阿霉素、環磷酰胺、氟尿嘧啶、絲裂霉素、順鉬等均易引起過敏反應，使血管通透性增加，藥液外滲導致靜脈炎。(4)機械刺激和損傷長期輸液或靜脈注射給藥，使靜脈內膜發生一定程度的損傷，導致靜脈內膜炎。(5)藥物刺激藥物濃度高，輸入速度快，超過了血管緩沖應激的能力，或在血管受損處堆積，均可使血管內膜受刺激導致靜脈炎。(6)操作不當如在同一靜脈反復穿刺。3、臨床表現。化療藥物引起的靜脈炎首先是局部不適或有輕微疼痛，進而局部組織發紅、腫脹、灼熱、疼痛，并沿靜脈走向出現條索狀紅線，按之可觸及條索狀硬結，嚴重者穿刺處有膿液，伴有畏寒、發熱等全身癥狀。4、防治。如今對于化療性靜脈炎的防治主要有三種方法(1)50%硫酸鎂濕熱敷， 該方法是通過鎂離子的透入，改善組織間隙與細胞內的滲透壓，以達到局部組織滲出液的吸收和消腫的目的。(2)蘆薈外敷法，蘆薈中的蘆薈酊是抗菌性很強的物質，具有直接殺菌作用；蘆薈中的異檸檬酸鈣，具有促進血液循環、軟化血管、擴張毛細血管，使血液暢通的作用。新鮮蘆薈外敷治療化療后靜脈炎療效顯著、方法簡單、經濟實用。(3)微波治療，微波是指頻率300MHz 300GHz范圍內的電磁波，微波治療儀其輻射功率使用10 15w作用于機體組織時，引起組織細胞中的離子、水分子和偶離子高頻振蕩，從而達到增強局部血液循環，加快局部總代謝，增強局部的免疫力，因此能有效地改善局部的血液循環，促進水腫吸收，消炎止痛。面對在化療治療中發病率較高的靜脈炎，雖然如今醫學上的治療方法比較多，但這些方法的治療效果并不理想，而且有的療程價格和藥物價格昂貴，使普通患者難以承受。

發明內容
本發明的目的是為了解決現有化療性靜脈炎藥物的治療效果不理想、藥物價格昂貴等問題，而提供了一種防治化療性靜脈炎的藥液，該藥液是根據藥物理論，經過藥物的篩選和反復的臨床驗證而得出的，對化療性靜脈炎有很好的預防作用和治療效果。本發明是采用如下技術方案實現的
一種防治化療性靜脈炎的藥液，是由下列重量的原料藥物組成三七50g、大黃50g、元胡50g、丹參IOOg ；
所述藥液的制備方法如下
(1)取組成該藥液的原料藥物三七、大黃、元胡和丹參，經挑選、常溫干燥后，破碎成直徑為l_2mm、長度為l-2cm的碎塊備用；
(2)稱取三七50g、大黃50g、元胡50g、丹參100g，加入60%的乙醇800ml并使其混勻， 在室溫下浸泡10天；
(3)浸泡10天后傾出上清液，再加入60%的乙醇800ml并使其混勻，在室溫下再浸泡 10天;
(4)浸泡10天后傾出上清液，并合并兩次所得的上清液，過濾后得到1600ml濾液，在濾液中再加入丙三醇400ml，混勻；
(5)將上述2000ml藥液裝瓶、封口備用。上述原料藥物中，三七甘微苦、溫，入肝、胃、大腸經，具有止血、散瘀、消腫、止痛之功效；大黃苦、寒，入胃、大腸、肝經，具有瀉熱毒、破積滯、行瘀血之功效；元胡味辛苦、 性溫，入心、脾、肝、肺，具有活血化瘀、行氣止痛之功效；丹參味苦、性微寒，歸心、心包、肝經，具有活血調經、祛痰之痛、涼血消癰，清心除煩，養血安神之功效。本發明藥液的使用方法是
(1)溻漬法將藥液浸透紗布，敷于患處，再用塑料薄膜覆蓋后用膠布固定，保持60分鐘，每日兩次；
(2)涂抹法輸液時或輸液后，將藥液涂于針眼周圍0.5-1. Ocm外的皮膚處，并沿靜脈回流方向涂10-20cm的范圍，每隔20分鐘涂一次，連續涂藥液4_5次，輸液結束后繼續涂藥 3-5 日。本發明的防治化療性靜脈炎的藥液配制簡單，成本低廉，藥源廣泛，使用方便，臨床預防和治療化療性靜脈炎的效果好，該發明藥液無任何毒副作用，臨床應用有效率達 96%。
經對臨床1000余例各類腫瘤患者的觀察，在化療藥物治療的同時(未出現化療性靜脈炎之前)使用本發明藥液的患者各類靜脈炎的發生率為5. 9%，而沒有使用本發明藥液的對照組的靜脈炎發生率為51. 2%，兩組比較有非常顯著的差異，本發明藥液對靜脈炎的預防效果見表1 : 表權利要求
1. 一種防治化療性靜脈炎的藥液，其特征在于它是由下列重量份配比的原料藥物組成三七50g、大黃50g、元胡50g、丹參IOOg ； 所述藥液的制備方法如下(1)取組成該藥液的原料藥物三七、大黃、元胡和丹參，經挑選、常溫干燥后，破碎成直徑為l_2mm、長度為l-2cm的碎塊備用；(2)稱取三七50g、大黃50g、元胡50g、丹參100g，加入60%的乙醇800ml并使其混勻， 在室溫下浸泡10天；(3)浸泡10天后傾出上清液，再加入60%的乙醇800ml并使其混勻，在室溫下再浸泡 10天;(4)浸泡10天后傾出上清液，并合并兩次所得的上清液，過濾后得到1600ml濾液，在濾液中再加入丙三醇400ml，混勻；(5)將上述2000ml藥液裝瓶、封口備用。
全文摘要
本發明公開了一種防治化療性靜脈炎的藥液，它是由下列重量份配比的原料藥物組成三七50g、大黃50g、元胡50g、丹參100g。將上述各味原料藥物經干燥破碎制得直徑為1-2mm、長度為1-2cm的碎塊，按照各原料藥物的重量份配比取藥后加入60%的乙醇800ml混勻，在室溫下浸泡10天后傾出上清液，再加入60%的乙醇800ml混勻，在室溫下再浸泡10天后傾出上清液，合并兩次所得上清液并過濾，在濾液中加入丙三醇400ml混勻，最后將制得的2000ml藥液裝瓶封口備用。本發明藥液的配制簡單，成本低廉，藥源廣泛，使用方便，無任何毒副作用，對化療性靜脈炎防治效果佳，臨床應用總有效率達96%。
文檔編號A61K36/708GK102274297SQ20111020099
公開日2011年12月14日 申請日期2011年7月19日 優先權日2011年7月19日
發明者任連生, 張蕻, 楊喜花, 王國平, 王晉芬 申請人:山西省腫瘤醫院