專利名稱：一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法
技術領域：
本發明屬于保健藥品技術領域，特別是一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法。
背景技術：
早期肝硬化系指臨床上無任何特異性癥狀或體征，肝功能檢查無明顯異常，但在肝臟組織學上已有明顯的病理變化。國內外研究均已證實，早期肝硬化患者，肝內各種膠原含量均有所增加，其中以I、111型膠原沉積增多為主。晚期肝硬化以I型增多為主，早期以III型為主，隨著肝纖維化的進展，I /III型膠原比率由I增至I. 59，I型膠原纖維增多，參與結締組織的形成，其可逆性強，主要見于晚期肝硬化。蜘蛛痣的出現，在一定程度上可作為慢性肝炎或肝硬化的癥狀標志，但并不具有·特異性。正常婦女月經期間或妊娠時，約40%也可見蜘蛛痣另外，飽經風吹日曬、經常飲酒、維生素B缺乏、類風濕關節炎患者，以及少數健康人也可見到蜘蛛痣。但是蜘蛛痣伴隨朱砂掌出現時，就要引起人們的注意了。在肝硬化早期伴隨著蜘蛛痣和砂掌癥狀出現，還有全身乏力、黃疸等癥狀。同時，小編提醒大家，發現這些肝硬化的癥狀伴隨發生就要及時的接受治療，以免病情的進一步發展導致肝臟纖維化的不可逆轉。肝功能下降。這不僅僅是患者在早期肝硬化時會有的癥狀表現，這一癥狀會伴隨患者整個疾病過程中。肝硬化患者肝臟功能下降的同時就會出現消瘦、無力以及食欲下降等早期肝硬化癥狀表現，隨著病情的發展，患者還會有內分泌失調、出血、黃疸以及肝性腦病等癥。雖然用中醫藥治療早期肝硬化已取得了一些經驗，但目前還存在著治愈率低和療程長的問題。機理研究尚未很好地開展，藥理研究主要重單味藥，而對復方的研究則較少。本發明從這幾方面進行全面深入的研究，進一步提高治愈率，縮短療程。

發明內容
本發明的目的旨在提供一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法，具有健脾護肝，化軟堅的功效，用于治療早期肝硬化等癥。它服用劑量小、口感好、月艮用方便、吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產工藝簡單。本發明的技術方案是設計一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份、白術15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炎)30份。所述一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥太子參30份、白術15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份；
2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。本發明的優點為依據中醫傳統組方結合現代中醫理論組方，具有健脾護肝，化蘚軟堅的功效，用于治療早期肝硬化等癥。其中組方中君藥太子參補益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。白術用于脾胃氣虛，運化無力，食少便溏，脘腹脹滿，肢軟神疲等證?；瓷剿幱糜谄⑻撌成?、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、 尿頻、虛熱消渴。葛花治傷酒發熱煩渴，不思飲食，嘔逆吐酸，吐血，腸風下血。菟絲子補肝腎，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。土鱉蟲破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。紫珠草散瘀止血，消腫止痛。葉用于吐血,咯血,衄血,便血；外用治療外傷出血。根跌打腫痛，風濕骨痛。鱉甲滋陰潛陽，軟堅散結，退熱除蒸。用于陰虛發熱，勞熱骨蒸，虛風內動，經閉，癥瘕，久瘧瘧母。本發明實施例服用劑量小、口感好、服用方便吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產工藝簡單。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。實施例I
用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥太子參30份、白術15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份；
2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。下面是本發明實施例一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒用于治療早期肝硬化的臨床觀察
I資料與方法
I.I 一般資料
選擇自愿接受治療的肝硬化患者152例，男83例，女67例，年齡21 60歲，診斷標準參照《現代消化內科診療手冊》中的有關標準。隨機分為治療組I、治療組2、治療組3、對照組，每組38例；各組患者年齡癥狀構成無顯著差異，發病時間最長9年，最短6月。具有可比性(Ρ>0· 05)。I. 2治療方法
治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發明實施例1，每日三次，一次10mg,30日為一療程。治療組2用肝得治膠囊，廣州敬修堂(藥業)股份有限公司生產，一次4粒，一日3次；治療組3用九芝堂甲芪肝纖顆粒，一次I袋，一日3次。2 結果
2.I療效判定標準
治愈臨床癥狀及體征完全消失；顯效腹水消失，肝腎功能好轉，Alb升高，飲食增加；有效腹水減少，臨床癥狀有改善，肝腎功能稍有好轉；無效腹水未減少臨床癥狀無改善，肝腎功能無好轉。2. 2治療結果
權利要求
1.一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份、白術15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份。
2.根據權利要求I所述的一種用于治療早期肝硬化的純中藥保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥太子參30份、白術15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份； 2)以上九味，加水煎煮二次，第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用； 3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻； 4)將上述混合物加80%乙醇制軟材； 5)用軟材14目篩制粒，整理； 6)分裝、入庫即可。
全文摘要
本發明公開一種用于早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為太子參30份、白術15份、淮山藥12份、葛花15份、菟絲子12份、土鱉蟲10份、甘草6份、紫珠草18份、鱉甲(醋炙)30份。本發明的一種用于早期肝硬化的純中藥保健品顆粒及其制備方法，本發明的顆粒劑依據中藥處方配伍原則制定，具有健脾護肝，化軟堅的功效，用于治療早期肝硬化等癥。與已有治療相關功效的丸、膠囊比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產工藝簡單等優點。
文檔編號A61K36/8945GK102949562SQ20121045492
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月14日 優先權日2012年11月14日
發明者湯維勝 申請人:西安福安創意咨詢有限責任公司