專利名稱：竹筍制品在治療Ⅱ型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應用及其制備方法
竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應用及
其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種竹筍制品及其醫療保健方面的應用，具體是一種竹筍制品在治療 II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應用及其制備方法。
背景技術：
高血糖是指空腹(8小時內無糖及任何含糖食物攝入)血糖高于正常范圍，稱為高血糖，空腹血糖正常值4. 0-6. lmmol/L,餐后兩小時血糖高于正常范圍7. 8mmol/L,也可以稱為高血糖。不合理飲食、疾病、糖尿病均能導致高血糖，其中糖尿病為最主要原因。血脂包括血漿或血清中的中性脂肪和類脂，中性脂肪主要是指甘油三酯(TG)，當體內TG含量超過正常范圍時，就稱為高TG血癥。異常增高的TG能促進動脈硬化和血栓形成，引起心腦血管疾病，同時還能直接或通過其分解產物游離脂肪酸，對胰島B細胞分泌功能及糖代謝產生一定影響。II型糖尿病又名非胰島素依賴型糖尿病。主要由各種致病因素導致細胞膜上接受胰島素的受體(酪氨酸受體)發生病變，影響到胰島素的發揮作用，導致空腹血糖升高至 6.8mmol/L(毫摩爾)以上，即胰島素抵抗是引起II型糖尿病的主要原因。II型糖尿病能引起多種嚴重的并發癥，如致死率極高的酮癥酸中毒、非酮癥高滲性昏迷等糖尿病急性并發證，以及糖尿病腎病、糖尿病性神經病變、心血管病變、眼睛病變等慢性并發癥，這些慢性并發癥致殘率和死亡率也都很高。高甘油三酯血癥和II型糖尿病之間存在密切的關系。高甘油三酯血癥能引起胰島素抵抗，影響胰島β細胞分泌功能，從而導致II型糖尿病的發生；高甘油三酯血癥時游離脂肪酸(FFA)含量增高，FFA在β細胞內氧化代謝增強，抑制葡萄糖的氧化代謝，從而引起葡萄糖刺激胰島素分泌障礙。因而甘油三酯水平增高是糖尿病發病的獨立危險因素。同時II型糖尿病的胰島素抵抗又能引起脂質代謝失常，導致高甘油三酯血癥。當前隨著生活方式的改變，我國糖尿病的發病率迅速增加，已成為僅次于印度的糖尿病大國。其中90%為II型糖尿病，糖尿病人群中有40%存在脂質代謝障礙。因而治療II型糖尿病的同時，也應該關注高甘油三酯血癥。目前II型糖尿病主要治療藥物分為促進胰島素分泌藥物、改善胰島素抗性藥物、緩解糖吸收藥物等。高甘油三酯血癥的治療藥物有貝特類藥物、煙酸和不飽和脂肪酸等。現代藥理研究發現竹筍具有抗糖尿病、降血脂、抗氧化等作用，但是利用竹筍治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥還未見有過報道。糖尿病屬中醫中的消渴證范疇。醫家普遍認為是其主要病機為陰虛內熱。患消渴病者，相火獨亢，津液虧竭，渴飲無度；熱傷胃陰，消谷善饑，肌膚消瘦；腎精虧虛，尿量頻多。即俗稱的“三多一少”。隨著病程的延長則至氣陰兩虛、陰陽俱虛以及氣滯、痰濕、痰火、 濕熱等，這些均可導致血瘀，特別是全身臟腑器官絡脈瘀結，于是就成為糖尿病多種血管神經并發癥特別是微血管并發癥發生發展的病理基礎。治當以滋陰清熱、益氣養陰、活血化瘀、補腎健脾、疏肝理氣等。現代中醫認為高甘油三酯血癥屬中醫痰濁范疇，高脂飲食導致脾的運化功能受損，致使水濕內聚成痰飲。痰飲積聚過久則會導致氣滯血瘀及臟腑虛損。治當以理氣健脾、化濕降濁，活血行氣等。竹筍被作為食品已有幾千年的歷史，其食療價值也被人們廣泛肯定。如孫思邈的《千金方》載“竹筍性味甘寒無毒，主消渴、利水道，益氣力、 可久食。”；李時珍的《本草綱目》中記載竹筍有“化熱、消痰、爽胃”之功；清代王孟英的《隨息居飲食譜》中說“筍，甘涼、舒郁、降濁升清，開膈消痰，味冠素食。”這些均說明長期以來人們一直用竹筍治療消渴癥和痰濁。這為利用竹筍治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥提供了中醫理論支持。

發明內容本發明的目的是針對以上所述的問題，從中醫藥理論出發，結合現代研究成果，充分考慮II型糖尿病與高甘油三酯血癥的相關性，提出了竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應用本發明的另一目的是提供一種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法。為達到上述目的，本發明的技術方案是竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應用。所述治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品，其是通過以下步驟制備的(1)取竹筍(優選鮮筍去殼)干燥至含水量在15%以下，粉碎過10目以下篩，備用；(2)取經⑴步驟處理過的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇， 并濃縮至規定的相對密度，制得濃縮液，備用。所述( 步驟中，濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 32-1. 40。所述( 步驟中，向經(1)步驟處理過的竹筍加入其重量4-12倍量體積比濃度為 30-80%的乙醇溶液。取以上⑵步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經調配、過濾、灌裝及滅菌后制得口服液。取以上( 步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過60-120目篩，加入適宜輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材，于14-20目篩制粒，干燥，整粒，根據要求灌裝、罐膠囊或壓片制得固體制品。所述竹筍固體制品可以制成片劑、顆粒及膠囊等。所述片劑包括普通片、包衣片、 咀嚼片、口含片等。一種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其包括的步驟如下(1)取竹筍(優選鮮筍去殼)干燥至含水量在15%以下，粉碎過10目以下篩，備用；(2)取經⑴步驟處理過的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇， 并濃縮至規定的相對密度，制得濃縮液，備用。
(3)在濃縮液中添加輔料制成所需劑型。所述O)中，濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 32-1. 40。所述( 步驟中，向經(1)步驟處理過的竹筍加入其重量4-12倍量體積比濃度為 30-80%的乙醇溶液。一種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍口服液的制備方法，其步驟包括取以上(2)步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經調配、過濾、灌裝及滅菌后制得。—種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍固體制品的制備方法，其步驟包括其步驟包括取以上( 步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過60-120目篩，加入適宜輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材，于14-20目篩制粒，干燥，整粒，根據要求灌裝、罐膠囊或壓片制得。所述竹筍為天然食品，本發明所述的竹筍制品是傳統中醫食療保健與現代提取、 制劑技術的有機結合。與現有技術相比，本發明具有以下優點(1)原輔料均為食品中可添加的物品，與西藥和中藥治療比較具有明顯的安全優勢；( 采用現代提取、制劑工藝加工成各種產品，與傳統竹筍產品比較有效成分得到了更好的保留，且有效成分經濃縮后更加富集，因而其療效優于傳統竹筍產品；03)將傳統中醫藥中的食療與現代制藥技術有機結合，在體現中醫藥食同源的思想的同時，將其治療作用最大化。
具體實施方式以下結合具體實施例對本發明進行詳細的說明。實施例1治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其包括的步驟如下(1)取竹筍(優選鮮筍去殼)干燥至含水量在15%以下，粉碎過10目以下篩，備用；(2)取經(1)步驟處理過的竹筍加其重量4-8倍量的體積濃度為45-75%的乙醇溶液提取2-4次，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮至60°C相對密度為1. 32-1. 40，制得濃縮液；以上所述乙醇溶液優選濃度為50-65%。(3)在濃縮液中添加輔料制成所需劑型，所述輔料包括水、糖粉、乳糖、甘露醇、淀粉、糊精、面粉、雞蛋、植物油和小蘇打等。其中，治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍口服液的制備方法的步驟包括取以上( 步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經調配、過濾、灌裝及滅菌后制得。所述添加劑為常用的食用添加劑。治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍固體制品的制備方法的步驟包括 取以上( 步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過60-120目篩，加入適宜輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材，于14-20目篩制粒，干燥，整粒，根據要求灌裝、罐膠囊或壓片制得。實施例2治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品膠囊的制備方法，其包括的步驟如下(1)竹筍的預處理取竹筍(鮮筍去殼)干燥至含水在7%以下，粉碎過10目篩制得經(1)步驟處理過的竹筍，備用；(2)竹筍的提取取經(1)步驟處理過的竹筍10kg，加其重量8倍量的體積比濃度為50%乙醇提取2小時，濾過，殘渣加6倍量50%乙醇繼續提取1小時，合并濾液，濾液回收乙醇至無醇味并濃縮至80°C時相對密度為1. 2的濃縮液；(3)濃縮液的干燥將濃縮液干燥，粉碎過100目篩備用；(4)制備膠囊取C3)步驟制得的粉末，加入適量糊精、微粉硅膠等輔料，混合均勻，加入2%的海藻酸鈉溶液制軟材，于20目篩中制粒，干燥，加入適量硬脂酸鎂，整粒，罐膠囊，即得。療效試驗1 材料1. 1實驗動物Wistar大鼠，雄性，體重180_220g，由廣東省實驗動物中心提供，試驗前先適應喂養3天。1. 2受試物造模食物大鼠基礎飼料占70 %，蔗糖占10 %，豬油占10 %，蛋黃粉占 10%;竹筍提取液的制備竹筍干品加50%乙醇提取2次，合并濾液，濾液回收乙醇，加水溶解分別制成高劑量組2g/mL、中劑量組lg/mL和低劑量組0. 5g/mL。1. 3試劑葡萄糖測試盒、甘油三酯(TG)測試盒。2分組與方法2. 1造模與分組將大鼠隨機分成5組，分別為空白對照組、模型對照組、高劑量組、 中劑量組、地劑量組；除空白組每天給予普通飼料外，其它各組均給予高糖高脂飼料。2. 2給藥空白對照組和模型組每天灌胃給予蒸餾水，高劑量組每天給予竹筍提取液(10g/kg)，中劑量組為5g/kg，低劑量組為2. 5g/kg。持續時間為觀天。2. 3指標及方法2.3.1體重比較各組分別于造模前、7、14、21、觀天(禁食不禁水12時)，稱定重
量，結果見表1。2. 3. 2指標的測定各組分別于7、14、21、觀天(禁食不禁水12時)尾靜脈取血，分離血清備用。各指標按相應測試盒規定的方法進行測定。結果見表2、3。2. 4數據處理數據以 土s表示，應用SPSS12. 0統計軟件包進行處理。組間比較采用方差分析，P < 0. 05有統計學意義。表1竹筍提取液對各組大鼠體重的影響(n = 10)
權利要求
1.竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應用。
2.根據權利要求1所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過以下步驟制備的(1)取竹筍干燥至含水量在15%以下，粉碎；(2)取經(1)步驟處理過的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮，制得濃縮液。
3.根據權利要求2所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過以下步驟制備的所述(2) 步驟中，濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 32-1. 40。
4.根據權利要求2或者3所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過以下步驟制備的所述( 步驟中，向經(1)步驟處理過的竹筍加入其重量4-12倍量體積比濃度為30-80%的乙醇溶液。
5.根據權利要求4所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過以下步驟制備的取以上 (2)步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經調配、過濾、灌裝及滅菌后制得口服液。
6.根據權利要求4所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過以下步驟制備的取以上 (2)步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過60-120目篩，加入輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材， 于14-20目篩制粒，干燥，整粒，然后灌裝、罐膠囊或壓片制得固體制品。
7.根據權利要求6所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過以下步驟制備的所述竹筍固體制品制成片劑、顆粒及膠囊；所述片劑包括普通片、包衣片、咀嚼片和口含片。
8.一種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其包括的步驟如下(1)取竹筍干燥至含水量在15%以下，粉碎；(2)取經(1)步驟處理過的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮，制得濃縮液。(3)在濃縮液中添加輔料制成所需劑型。
9.根據權利要求8所述的治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其特征在于，其是通過以下步驟制備的所述( 步驟中，向經(1)步驟處理過的竹筍加入其重量4-12倍量體積比濃度為30-80%的乙醇溶液；濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為 1. 32-1. 40。
10.根據權利要求8所述的治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其特征在于，取以上( 步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經調配、過濾、灌裝及滅菌后制得口服液；或者取以上( 步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過60-120目篩，加入輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材，于14-20目篩制粒，干燥，整粒，然后灌裝、罐膠囊或壓片制得固體制劑。
全文摘要
本發明公開一種竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應用及其制備方法，其包括的步驟如下(1)取竹筍干燥至含水量在15％以下，粉碎；(2)取經(1)步驟處理過的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮，制得濃縮液；(3)在濃縮液中添加輔料制成所需劑型。本發明具有以下優點(1)原輔料均為食品中可添加的物品，與西藥和中藥治療比較具有明顯的安全優勢；(2)與傳統竹筍產品比較有效成分得到了更好的保留，且有效成分經濃縮后更加富集，因而其療效優于傳統竹筍產品；(3)在體現中醫藥食同源的思想的同時，將其治療作用最大化。
文檔編號A61P3/06GK102526534SQ20121005557
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月5日 優先權日2012年3月5日
發明者張靜 申請人:廣州藍韻醫藥研究有限公司