專利名稱：一種用于治療痹癥和傷筋的揮發油及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種用于治療痹癥和傷筋的揮發油及其制備方法
背景技術：
痹癥，又稱風濕痹癥指人體肌表、經 絡因感受風、寒、濕、熱等引起的肢體關節及肌肉酸痛、麻木、重著、屈伸不利或關節腫大灼熱等為主癥的一類病證，傷筋是指人體肌肉、肌腱等軟組織損傷的病癥。這兩類病癥臨床主要表現為瘀血凝滯、筋位異常不通和氣血痹阻、筋脈關節失養，具有漸進性或反復發作性的特點。目前，能對這兩種病癥進行有效根治的藥物較少，特別是對于風濕痹癥。

發明內容
本發明的目首要目的是提供一種治療痹癥和傷筋的揮發油，可對痹癥和傷筋病癥進行有效的治療。為實現上述目的，本發明采用了以下技術方案一種用于治療痹癥和傷筋的揮發油，是由以下重量份數的原料制備得到干姜7 18、山奈5 15、白芷5 15、甘松4 12、陳皮5 15、當歸3 9、丁香3 9、細辛2 6、荊芥2 6、桂枝2 6、辛夷2 5、Jim 2 5、獨活2 5、蒼術I 3、乳香I 3、沒藥I 3。本發明所選用的各原料中均富含不同治療作用揮發油活性組分，通過各種揮發油活性組分混合形成的揮發油具有行血、活血、通經活絡、抗炎鎮痛的功效，可對痹證和傷筋的各癥狀進行有效地的治療。其各原料所起的作用具體如下干姜溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲，用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳。山柰行氣溫中，消食，止痛，用于胸膈脹滿，脘腹冷痛，飲食不消。白芷解表散寒，祛風止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡瘍腫痛。甘松理氣止痛，開郁醒脾；外用祛濕消腫，用于脘腹脹滿，食欲不振，嘔吐；外用治牙痛，腳氣腫毒。沒藥散瘀定痛，消腫生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經閉經，產后瘀阻，癥瘕腹痛,風濕痹痛,跌打損傷,癰腫瘡瘍。乳香活血定痛，消腫生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經閉經，產后瘀阻，癥瘕腹痛,風濕痹痛,經脈拘攣,跌打損傷,癰腫瘡瘍。陳皮理氣健脾，燥濕化痰，用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘，酒當歸活血通經，用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。丁香溫中降逆，補腎助陽，用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽痿。
細辛祛風散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲，用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，風濕痹痛，痰飲咳嗽。荊芥解表散風，透疹，消瘡，用于感冒，頭痛，麻疹，風疹，瘡瘍初起。桂枝發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣，用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。辛夷散風寒，通鼻竅，用于風寒頭痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵。川芎活血行氣，祛風止痛，用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經不調，閉經痛經，癥瘕腹痛，頭痛，風濕痹痛。獨活祛風除濕，通痹止痛，用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛，風寒挾濕頭痛。
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蒼術燥濕健脾，祛風散寒，明目，用于濕阻中焦，脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿甓，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲，眼目昏澀。本發明根據中醫藥理論和風濕痹癥與傷筋的發病機理選取藥味配伍組方，各組份配比科學合理，藥效試驗結果表明，本發明提供的中藥配方制備所得揮發油具有很好的活血化瘀、抗炎鎮痛作用，且長期使用未見不良反應，本發明提供的具有治療風濕痹癥和傷筋作用的揮發油可以方便的和藥學上可接受的載體制備成各種劑型的藥物，方便使用。更為具體的方案為所用各原料的重量份數為干姜16、山奈9、白芷9、甘松8、陳皮9、當歸4. 5、丁香4. 5、細辛4、荊芥4、桂枝4、辛夷3、川芎3、獨活3、蒼術2、乳香2、沒藥2。所述揮發油為原料經CO2超臨界萃取得到。本發明的第二個目的是提供一種用于治療痹癥和傷筋的揮發油的制備方法，包括以下步驟SI :按權利要求I所述的重量份數稱取相應的原料，粉碎后待用；S2 :將粉碎后的原料至于萃取器內，向萃取器內通入CO2對原料進行超臨界萃取，然后再從萃取后的CO2流體中分離出揮發油組分。所述S2中的超臨界萃取時控制萃取的壓力為20 35MPa、萃取溫度45 60°C，萃取時間為0. 5 2h，CO2流速為20L/h。所述S2中的分離操作是將萃取后的CO2流體轉入分離器中進行，控制分離器的溫度為40 45°C、壓力3 8Mpa。所述SI中原料粉碎的目數為20 60目。通過CO2超臨界萃取方法制備揮發油，其萃取時的操作溫度低，從而保存了各原料內的揮發油活性組分的活性，提高揮發油的治療效果，同時揮發油活性組分提取效率高，而且對于揮發油的分離操作簡單、環保，可實現工業化大批量生產。本發明的第三個目的是提供揮發油的用途，其用途包括將揮發油和藥用載體制成噴霧劑、乳劑、油劑、橡皮膏劑、巴布膏劑或控釋貼劑對風濕痹證和傷筋進行方便、有效的治療，這里所說的藥用載體是指可以用于承載揮發油的固體、液體，包括溶劑、乳膏、醫用布帶，以使得揮發油取得更好的治療效果和便于使用。
具體實施方式
實施例I分別稱取以下重量份的原料，干姜16g、山奈9g、白芷9g、甘松8g、陳皮9g、當歸4. 5g、丁香4. 5g、細辛4g、荊芥4g、桂枝4g、辛夷3g、川彎3g、獨活3g、蒼術2g、乳香2g、沒藥2g，共計87g，然后粉碎成20目的粉末，將粉末裝入萃取釜內，然后將CO2經升壓系統后送入萃取釜與原料進行CO2超臨界萃取，控制萃取的壓力20MPa、溫度45°C，CO2流速20L/h，萃取時間I. 5小時，將溶解有揮發油的CO2流體輸送至分離釜，在溫度40°C、壓力5MPa下對CO2和揮發油進行分離，接收器收集揮發油，CO2循環利用，得揮發油9. 04g。實施例2分別稱取以下重量份的原料，干姜7g、山奈15g、白芷5g、甘松12g、陳皮5g、當歸9g、丁香3g、細辛6g、荊芥2g、桂枝6g、辛夷2g、川彎5g、獨活2g、蒼術3g、乳香lg、沒藥3g, 共計86g，然后粉碎成40目的粉末，將粉末裝入萃取釜內，然后將CO2經升壓系統后送入萃取釜與原料進行CO2超臨界萃取，控制萃取的壓力35MPa、溫度60°C，CO2流速20L/h，萃取時間2小時，將溶解有揮發油的CO2流體輸送至分離釜，在溫度45°C、壓力SMPa下對CO2和揮發油進行分離，接收器收集揮發油，CO2循環利用，得揮發油8. 34g。實施例3分別稱取以下重量份的原料，干姜18g、山奈5g、白芷15g、甘松4g、陳皮15g、當歸3g、丁香9g、細辛2g、荊芥6g、桂枝2g、辛夷5g、川彎2g、獨活5g、蒼術lg、乳香3g、沒藥Ig,共計96g，然后粉碎成60目的粉末，將粉末裝入萃取釜內，然后將CO2經升壓系統后送入萃取釜與原料進行CO2超臨界萃取，控制萃取的壓力25MPa、溫度50°C，CO2流速20L/h，萃取時間0. 5小時，將溶解有揮發油的CO2流體輸送至分離釜，在溫度40°C、壓力3MPa下對CO2和揮發油進行分離，接收器收集揮發油，CO2循環利用，得揮發油9. 27g。實施例4本發明的揮發油對皮膚的刺激性實驗取健康青紫蘭家兔(2. 3±0. 2kg) 12只，雌雄各半，分為完整皮膚組和破損皮膚組；在給藥前48小時，用6%硫化鈉溶液將動物背部脊椎兩側脫毛，每側面積約為50cm2，去毛后24小時檢查去毛皮膚是否有因去毛而受傷；破損皮膚的制作用手術刀將去毛消毒皮膚劃破，以滲血為度，控制左右兩側皮膚的破損程度基本保持一致。試驗采用同體左右自身對照法左右側去毛區分別給予實施例I制取的揮發油和空白對照，每天一次，連續給藥7天；分別在停止給藥后I、24、48、72小時觀察給藥部位有無紅斑及水腫等情況，同時注意觀察給藥部位是否有色素沉著、出血點、皮膚粗糙等情況。結果表明，揮發油組連續給藥7天后，在72小時內觀察，家兔完整皮膚組未見紅斑、水腫等過敏性反應。而破損皮膚組有少量紅斑形成,并且損傷部位有水腫現象,個別出現較嚴重的水腫，紅斑可在72小時后逐漸消退或減輕，水腫程度亦可減輕，屬于輕度到中度刺激。故本發明揮發性油對家兔完整皮膚無刺激作用，對破損皮膚有輕度刺激，可出現少量紅斑、輕度水腫等過敏性反應。試驗例5 本發明的揮發油對小鼠二甲苯致炎的影響選取雄性健康小鼠36只，隨機分為3組，分別為空白對照組、實施例2制取的揮發油組、活血止痛膏組，每組12只，各實驗組小鼠每日在右耳給藥I次，連續3次，末次給藥后lh，除去藥膏，右耳涂二甲苯0. 05mL/只，左耳作對照，40min后處死小鼠，用直徑7mm的打孔器將雙耳同部位等面積切下，分別稱重，計算右耳腫脹度。結果顯示，揮發油組與活血止痛膏組之間差異有顯著性意義，詳見表I所示。表I :對小鼠二甲苯致炎耳腫脹的影響(n=12，x±s)
權利要求
1.一種用于治療痹癥和傷筋的揮發油，是由以下重量份數的原料制備得到干姜7 18、山奈5 15、白芷5 15、甘松4 12、陳皮5 15、當歸3 9、丁香3 9、細辛2 6、荊芥2 6、桂枝2 6、辛夷2 5、川彎2 5、獨活2 5、蒼術I 3、乳香I 3、沒藥I 3。
2.如權利要求I所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發油，其特征在于所用各原料的重量份數為干姜16、山奈9、白芷9、甘松8、陳皮9、當歸4. 5、丁香4. 5、細辛4、荊芥4、桂枝4、辛夷3、川芎3、獨活3、蒼術2、乳香2、沒藥2。
3.—種如權利要求I所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發油的制備方法，包括以下步驟 S1:按權利要求I所述的重量份數稱取相應的原料，粉碎后待用； S2:將粉碎后的原料至于萃取器內，向萃取器內通入CO2對原料進行超臨界萃取，然后再從萃取后的CO2流體中分離出揮發油組分。
4.如權利要求3所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發油的制備方法，其特征在于所述S2中的超臨界萃取時控制萃取的壓力為20 35MPa、萃取溫度45 60°C，萃取時間為O.5 2h，CO2 流速為 20L/h。
5.如權利要求3所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發油的制備方法，其特征在于所述S2中的分離操作是將萃取后的CO2流體轉入分離器中進行，控制分離器的溫度為40 45°C、壓力 3 8Mpa。
6.如權利要求3所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發油的制備方法，其特征在于所述SI中原料粉碎的目數為20 60目。
全文摘要
本發明公開了一種用于治療痹癥和傷筋的揮發油，是由以下重量份數的原料制備得到干姜7～18、山奈5～15、白芷5～15、甘松4～12、陳皮5～15、當歸3～9、丁香3～9、細辛2～6、荊芥2～6、桂枝2～6、辛夷2～5、川芎2～5、獨活2～5、蒼術1～3、乳香1～3、沒藥1～3。本發明所選用的各原料中均富含不同治療作用揮發油活性組分，通過各種揮發油活性組分混合形成的揮發油具有行血、活血、通經活絡、抗炎鎮痛的功效，可對痹證和傷筋的各癥狀進行有效地的治療。
文檔編號A61P19/04GK102727856SQ201210244278
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月13日 優先權日2012年7月13日
發明者劉海兵, 劉道芳, 宋禮華, 宋社吾, 徐莉莉, 田湘玲, 謝紅星 申請人:安徽安科余良卿藥業有限公司