一種安全經濟型超聲乳化針頭的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種安全經濟型超聲乳化針頭，包括：金屬連接體和塑料針體，所述金屬連接體與所述塑料針體為分體結構；所述塑料針體連接于所述金屬連接體后，所述金屬連接體固定連接于超聲乳化手柄的遠端。本實用新型的有益效果體現在：采用連接體與針體分體設計的超聲乳化針頭降低了設計難度及加工難度，降低了患者的手術成本；同時，由于超聲乳化針頭采用了塑料原料，因此解決了超聲乳化針頭遠端尖部極其尖銳鋒利，極易刺破晶體囊袋的問題，降低了手術風險，提高了手術的安全性。
【專利說明】一種安全經濟型超聲乳化針頭

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種安全經濟型超聲乳化針頭，屬于醫療器械領域，尤其涉及眼科白內障超聲乳化手術領域。

【背景技術】
[0002]近二十年來，超聲手術的應用越來越廣泛，不論是在手術的種類上，還是在病人的數量上都有大幅攀升，尤其在眼科白內障手術當中，超聲乳化手術以其獨到的優點，廣泛為廣大醫生及患者所青睞。
[0003]白內障是常見的致盲性眼病。人眼中有一個組織叫做晶狀體，正常情況下它是透明的，光線通過它及一些屈光間質到達視網膜，才能清晰地看到外界物體。一旦晶狀體由于某些原因發生混濁就會影響視網膜成像，使人看不清東西。也就是說，晶狀體混濁導致視力下降就是白內障。白內障的手術種類主要有:白內障囊內摘出術(ICCE)、白內障囊外摘出術(ECCE)、超聲乳化術(Phaco)三種。超聲乳化手術(Phaco)由上世紀引入我國，現在已經是白內障的常規治療方法。相對于傳統的大切口整體摘除白內障手術而言，超聲乳化術(Phaco)是一種微創手術,是在角膜邊上開出一個2-3毫米左右小切口，經由這小切口處伸入超聲乳化針頭將渾濁的晶狀體和皮質擊碎為乳糜狀后，借助抽吸灌注系統將乳糜狀物吸出，同時保持前房充盈，然后植入人工晶體，使患者重見光明。超聲乳化術(Phaco)，其使用治療儀器超聲乳化儀的核心器件通常包括:超聲頻電發生器、超聲乳化手柄和超聲乳化針頭。超聲乳化手柄中有電聲轉換體，將超聲頻電信號轉換成超聲頻機械振動。超聲乳化儀祛除白內障組織的工作原理是:用功率超聲信號源電聲轉換體，將電能轉化成高速微小振幅的機械能，再由超聲乳化手柄聚能將振幅放大，這種機械振動再通過連接的超聲乳化針頭作用到人體組織上而輔助破碎、切割、乳化、抽吸、凝血等功能，使之破碎、乳化之后吸出于人體之外，然后配合植入人工晶體，使患者恢復視力。與傳統的囊內、囊外白內障摘除手術相比，超聲乳化治療具有切口小、術后并發癥少及視力恢復快等優點。這種治療也適用于白內障未成熟期，使早期治療成為可能。
[0004]一般情況下，超聲乳化針頭由鈦合金或其他金屬材料加工而成，如中國專利00219630.1揭示的超聲乳化手柄和超聲乳化針頭的連接界面設計在超聲乳化針頭本身，即超聲乳化針頭的尾部制作成用于連接所述超聲乳化手柄的連接體，而且由于超聲乳化針頭本身的內孔直徑與長度比例相差很大，所以加工難度更大，加工成本很高。這對于一次性使用的針頭來說，給醫生和患者都帶來了很大的經濟壓力，因而也無形中阻礙了這種先進技術的普及和推廣，限制了發展中國家新興市場的患者能夠充分利用該種先進的技術。另一方面，用鈦合金或其他金屬材料設計的超聲乳化針頭，其遠端尖部極其尖銳鋒利，極易刺破晶體囊袋，增加手術的風險。
實用新型內容
[0005]本實用新型的目的是:提供一種安全經濟型超聲乳化針頭，以解決現有超聲乳化針頭的加工難度大，加工成本高，因此造成的手術費用高；以及金屬材料制成的超聲乳化針頭遠端尖部極其尖銳鋒利，極易刺破晶體囊袋，增加手術的風險的技術問題。
[0006]為了達到上述目的，本實用新型所采用的技術方案為:
[0007]—種安全經濟型超聲乳化針頭，包括:金屬連接體和塑料針體，所述金屬連接體與所述塑料針體為分體結構；所述塑料針體連接于所述金屬連接體后，所述金屬連接體固定連接于超聲乳化手柄的遠端。
[0008]優選的，所述金屬連接體沿中軸線設有貫穿于所述金屬連接體的中央孔道，所述中央孔道具有與所述塑料針體相適應的形狀，用于容納所述塑料針體；所述中央孔道的中心軸線與所述金屬連接體的中心軸線重合。
[0009]優選的，所述金屬連接體包括用于連接超聲乳化手柄的螺紋部和用于固定所述塑料針體的錐形部，所述螺紋部是設置于所述連接體遠端外表面的外螺紋，所述錐形部設置在所述螺紋部的近端，所述錐形部是適配于超聲乳化手柄內腔的錐形體。
[0010]優選的，所述錐形部上設有相互垂直的兩個切口，所述螺紋部的遠端設有緊固部，所述緊固部為扳手工具的作用面，具有與扳手工具相適應的形狀和尺寸。
[0011]優選的，所述塑料針體為直徑統一的圓管形狀，其遠端為楔形結構。或者，所述塑料針體為直徑統一的圓管形狀，其遠端為具有彎曲段的楔形結構。或者，所述塑料針體為階梯圓管形，其近端直徑大于遠端直徑。
[0012]本實用新型的有益效果體現在:采用連接體與針體分體設計的超聲乳化針頭降低了設計難度及加工難度，加工方便成本低廉，同樣就降低了患者的手術成本；同時，由于超聲乳化針頭采用醫用樹脂材料制成，因此解決了超聲乳化針頭遠端尖部極其尖銳鋒利，極易刺破晶體囊袋的問題，降低了手術風險，提高了手術的安全性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為本實用新型的第一實施方式的結構示意圖。
[0014]圖2為圖1的左視圖。
[0015]圖3為本實用新型的第二實施方式的結構示意圖。
[0016]圖4為本實用新型的第三實施方式的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0017]以下將結合附圖所示的【具體實施方式】對本實用新型進行詳細描述。但這些實施方式并不限于本實用新型，本領域的普通技術人員根據這些實施方式所做出的結構、方法、或功能上的變換均包含在本實用新型的保護范圍內。
[0018]本實用新型內所描述的表達位置與方向的詞，均是以器械操作者作為參照，靠近操作者的一端為近端，遠離操作者的一端為遠端。
[0019]參照附圖1和圖2所示，本實用新型的第一實施方式的超聲乳化針頭的結構示意圖，所述超聲乳化針頭，包括:相互連接的金屬連接體I和塑料針體2，所述金屬連接體I與所述塑料針體2為分體結構。所述塑料針體2連接于所述金屬連接體I后，所述金屬連接體I固定連接于超聲乳化手柄的遠端。
[0020]下面描述一下本實用新型第一實施方式的結構:所述金屬連接體I采用醫用金屬材料制成；所述塑料針體2采用醫用樹脂材料制成。所述金屬連接體I沿中軸線設有貫穿于所述金屬連接體I的中央孔道14，所述中央孔道14具有與所述塑料針體2相適應的形狀，所述中央孔道14的尺寸略大于所述塑料針體2的尺寸，用于容納所述塑料針體2 ;所述中央孔道14的中心軸線與所述金屬連接體I的中心軸線重合，并且是貫穿于所述金屬連接體I的通道。
[0021]所述金屬連接體I包括用于連接超聲乳化手柄的螺紋部12和用于固定所述塑料針體2的錐形部11，所述螺紋部12是設置于所述連接體I遠端外表面的外螺紋，所述錐形部11設置在所述螺紋部12的近端，所述錐形部11是適配于超聲乳化手柄內腔的錐形體。所述錐形部11上設有相互垂直的兩個切口 15，所述螺紋部12的遠端設有緊固部13，所述緊固部13為扳手工具的作用面，具有與扳手工具相適應的形狀和尺寸。
[0022]應用本實用新型第一實施方式的超聲乳化針頭時，將所述金屬連接體I的螺紋部12與超聲乳化手柄的遠端內螺紋嚙合，即將金屬連接體I通過該螺紋配合擰入超聲乳化手柄的前端，起導向作用的錐形部11可與超聲乳化手柄內部的錐形面相適應貼合。此時，切口 15在被擰入的過程中因擠入擠壓而收縮，即所述錐形部11的錐形面的錐端側收攏并貼緊于所述超聲乳化手柄的內壁。由于切口 15的變形，所述中央孔道14的直徑也會發生變化。這樣，所述塑料針體2就被剛性地耦合到金屬連接體I上，進而耦合到超聲乳化手柄的遠端上，超聲振動因而也很有效地傳到超聲手術工具頭前端。第一實施方式中，所述塑料針體2為直徑統一的圓管形狀，其遠端21為楔形結構的針尖。
[0023]參照附圖3所述的第二實施方式的超聲乳化針頭，其與第一實施方式的區別僅在于:所述塑料針體2為直徑統一的圓管形狀，其遠端21為具有彎曲段的楔形結構的針尖。本實施方式中彎曲段的設置可提高可視性和易操作度。在微小的手術區域內，特別在需用顯微鏡的手術中，彎曲的工具頭能讓醫生更容易看見，而且也容易達到較難達到的手術區域，如角落處、深的地方。另外，具有彎曲段的針尖也增加超聲空化的作用效果。
[0024]參照附圖4所述的第三實施方式的超聲乳化針頭，其與第一實施方式和第二種實施方式的區別僅在于:所述塑料針體2為階梯圓管形，其近端22直徑大于遠端21直徑。原因在于:針體的近端22通常有較高的由于超聲振動產生的應力，增加近端22的直徑有利于降低這樣的應力，降低針體斷裂的幾率。由于針體為塑料制的，所以能比較容易地實現該結構，對于現有技術的金屬針頭則很難實現，其成本很高。
[0025]本實用新型中，由于金屬連接體采用剛性的金屬材料制成，其可以很好地與超聲乳化手柄配合固定。塑料針體2采用醫用樹脂材料制成；塑料針體2的長度需設計在一定的范圍內而不致衰減超聲振動的輸出。
[0026]由于金屬連接體I與塑料針體2采用兩體的分體式設計，這樣就降低了設計與加工的難度。同時，由于塑料針體2采用醫用樹脂材料制成，也解決了塑料針體遠端尖部的尖銳鋒利，極易刺破晶體囊袋的問題。本實用新型克服了現有技術中由于要與超聲手柄連接以至于只能采取金屬乳化針頭的技術偏見，而且也解決了現有技術金屬乳化針頭的難加工、且尖端過于鋒銳的技術問題，因此有很好的市場前景。
[0027]應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，例如:本實用新型的塑料針體2除了本實用新型優選的醫用樹脂外，還可以采用醫用金屬材料制成，但與金屬連接體為分體的分體結構；本實用新型的第一、第二實施方式中，所述塑料針體2的近端也可以采用階梯圓管形設計；同樣，本實用新型的第三實施方式中，所述塑料針體2的遠端21為具有彎曲段的楔形結構。說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施方式中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。
[0028]上文所列出的一系列的詳細說明僅僅是針對本實用新型的可行性實施方式的具體說明，它們并非用以限制本實用新型的保護范圍，凡未脫離本實用新型技藝精神所作的等效實施方式或變更均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種安全經濟型超聲乳化針頭，其特征在于:包括:金屬連接體(I)和塑料針體(2)，所述金屬連接體(I)與所述塑料針體(2)為分體結構；所述塑料針體(2)連接于所述金屬連接體(I)后，所述金屬連接體(I)固定連接于超聲乳化手柄的遠端。
2.根據權利要求1所述的一種安全經濟型超聲乳化針頭，其特征在于:所述金屬連接體(I)沿中軸線設有貫穿于所述金屬連接體(I)的中央孔道(14)，所述中央孔道(14)具有與所述塑料針體(2)相適應的形狀，用于容納所述塑料針體(2);所述中央孔道(14)的中心軸線與所述金屬連接體(I)的中心軸線重合。
3.根據權利要求1或2所述的一種安全經濟型超聲乳化針頭，其特征在于:所述金屬連接體(I)包括用于連接超聲乳化手柄的螺紋部(12 )和用于固定所述塑料針體(2 )的錐形部(11 )，所述螺紋部(12 )是設置于所述連接體(I)遠端外表面的外螺紋，所述錐形部(11)設置在所述螺紋部(12)的近端，所述錐形部(11)是適配于超聲乳化手柄內腔的錐形體。
4.根據權利要求3所述的一種安全經濟型超聲乳化針頭，其特征在于:所述錐形部(11)上設有相互垂直的兩個切口( 15)，所述螺紋部(12)的遠端設有緊固部(13)，所述緊固部(13)為扳手工具的作用面，具有與扳手工具相適應的形狀和尺寸。
5.根據權利要求1所述的一種安全經濟型超聲乳化針頭，其特征在于:所述塑料針體(2)為直徑統一的圓管形狀，其遠端(21)為楔形結構。
6.根據權利要求1所述的一種安全經濟型超聲乳化針頭，其特征在于:所述塑料針體(2)為直徑統一的圓管形狀，其遠端(21)為具有彎曲段的楔形結構。
7.根據權利要求1所述的一種安全經濟型超聲乳化針頭，其特征在于:所述塑料針體(2 )為階梯圓管形，其近端(22 )直徑大于遠端(21)直徑。
【文檔編號】A61F9/007GK203988621SQ201420359854
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年7月2日 優先權日:2014年7月2日
【發明者】顏忠余, 駱威 申請人:以諾康醫療科技（蘇州）有限公司, 顏忠余, 駱威