專利名稱：一種正壓檢漏大容量軟袋輸液的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及到一種醫療用軟袋輸液。
背景技術：
中國是大容量軟袋輸液使用的大國，在很多的醫療方案中，都要使用軟袋輸液，在醫療過程中，大容量軟袋輸液能起到補充體液、調節電解質或提供營養物質，但是，大容量軟袋輸液是直接進入人體靜脈血液的，所以質量要求特別高。安全，是大容量軟袋輸液生產及使用尤其需要重視的。大容量軟袋輸液從軟袋包裝材料的生產、包裝過程、到藥液的生產、灌裝、庫存、再到醫療場所的使用，都采取了嚴格的安全措施，力爭不對病人產生危害。但是由于技術和生產管理原因，目前我國生產的大容量軟袋輸液，并不能做到產品100%的出廠合格，即使用某些在出廠時合格的大容量軟袋輸液產品，也極有可能潛在著安全問題，因出廠后的搬動、環境變化等原因而出現。對于大容量軟袋輸液的安全問題，其中一項為袋內藥液被污染的問題，大容量軟袋輸液在藥液的灌裝過程中，可能由于在包材的邊緣焊接質量或其他不可預見因素，會造成在包裝體上出現毛細管狀的孔，這種孔非常的微細，以至于在藥液灌裝之后，由于藥液本身的粘滯性，都沒有立即滲漏出來，有的直到在醫療場所的使用，都沒有滲漏出來，但毛細管狀孔的存在，已經將包裝袋內的藥液與外界連接起來了，這無疑是為周圍環境中的細菌打開了一扇門，讓細菌可以進到藥液里。毛細管狀孔肉眼不可見，且藥液滲漏肉眼不可見， 所以很難有辦法排除這種可能產生污染的輸液。產生了細菌污染的藥液存在著極大的安全隱患，一旦使用到病人身上，會產生嚴重的臨床不良反應，尤其嚴重的，可以導致病人死亡現象，目前全國所出廠的軟袋輸液中， 有高達0. 5%。軟袋輸液存在毛細管狀孔且無法檢出。

實用新型內容為了保證人民生命健康安全，進一步消除醫療安全隱患，在輸液的生產到使用的各個環節均為安全提供保障，本實用新型提供了一種正壓檢漏大容量軟袋輸液，包括輸液用的藥液，封裝藥液的外層包裝，及輸注裝置，輸注裝置和包裝焊接在一起，所述的包裝由內外至少兩層包裝構成，即內包裝袋和外保護套；所述的內包裝袋和外保護套之間為真空結構。本實用新型包括包裝層和至少一層保護層，其藥液包裝在包裝袋內，保護套在最外面，在包裝袋和保護套之間設置為真空結構，使包裝袋內的藥液其壓力大于包裝袋外的壓力，相對來講，包裝袋內的藥液構成對包裝袋外的正向壓力，并且大大高于正常大氣壓。 這種正向壓力，足以打破包裝袋內藥液表面的張力，使得藥液更快速更多地通過包裝體，并在包裝袋和保護套之間形成肉眼可以的很明顯的水霧或水珠，在檢測的時候，就可以將這種已產生微漏的軟袋輸液排除掉，保護了人民的生命健康。
圖1是本實用新型結構圖；圖2是本實用新型左視具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。本實用新型提供的是一種正壓檢漏大容量軟袋輸液，從結構上來講，本實用新型包括輸液用的藥液1，封裝藥液的外層包裝，及輸注裝置2，輸注裝置2和包裝焊接在一起， 所述的包裝由內外至少兩層包裝構成，即內包裝袋4和外保護套3 ；所述的內包裝袋4和外保護套3之間為真空結構。在本實用新型的生產環節為，將包裝材料內進行藥液的灌裝，并進行焊接輸注裝置，焊接好后，將包裝袋置入保護套里，密封保護套，并在保護套和包裝袋之間抽取真空，其相對真空度為-0. 8。在抽取真空后，再次進行整體消毒滅菌。本實用新型的檢測漏液方式如下在按以上方式生產軟袋輸液后，將其入庫，置于庫房中20天或20天以上，這段時間，能讓潛在的漏液包裝加速形成漏液，并在包裝袋和保護套之間形成明顯可見的水霧或水珠；然后從為庫房中取出，將軟袋輸液置于檢測燈下進行肉眼檢測，并剔出已漏液產品。上面已結合附圖對本實用新型的具體實施方式
進行了示例性的描述，顯然本實用新型不限于此，在本實用新型范圍內進行的各種改型均沒有超出本實用新型的保護范圍。
權利要求1. 一種正壓檢漏大容量軟袋輸液，包括輸液用的藥液(1 )，封裝藥液的外層包裝，及輸注裝置(2)，輸注裝置(2)和包裝焊接在一起，其特征在于，所述的包裝由內外至少兩層包裝構成，即內包裝袋(4)和外保護套(3)；所述的內包裝袋(4)和外保護套(3)之間為真空結構。
專利摘要本實用新型涉及一種正壓檢漏大容量軟袋輸液，包括輸液用的藥液，封裝藥液的外層包裝，及輸注裝置，輸注裝置和包裝焊接在一起，所述的包裝由內外至少兩層包裝構成，即內包裝袋和外保護套；所述的內包裝袋和外保護套之間為真空結構。由于這種真空結構產生的壓力差，足以打破包裝袋內藥液表面的張力，使得藥液更快速更多地通過包裝體，并在包裝袋和保護套之間形成肉眼可以的很明顯的水霧或水珠，在檢測的時候，就可以將這種已產生微漏的軟袋輸液排除掉，保護了人民的生命健康。
文檔編號A61J1/10GK202052023SQ201120045910
公開日2011年11月30日 申請日期2011年2月24日 優先權日2011年2月24日
發明者張 杰, 趙從康 申請人:四川沱牌藥業有限責任公司