專利名稱：一種治療腳氣的復方酊劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療痤瘡的藥物，具體的說是一種治療腳氣的復方酊劑。
背景技術：
腳氣，祖國醫學稱為“臭田螺”、“腳氣”、“腳氣瘡”、“腳氣濕瘡”、“濕腳氣”、“足趾縫爛瘡”、“爛瘡”、“風癢腳瘡”、“爛腳風”、“腳痔”。如《醫宗金鑒 外科心法》“此證由胃經濕熱下注而生，腳丫破爛，其患雖小，其癢搓之不能解，必搓至皮爛，津腥臭水覺痛時，其癢方止，次日仍癢，經年不愈，極其纏綿。”該病雖發生在手、足局部，但常有瘙癢疼痛， 有時因搔抓而繼發化膿性感染，或引起淋巴結、淋巴管炎及丹毒、敗血癥等，對工作、身體健康均有一定影響，必須加以重視。腳氣是足癬的俗名。有的人把“腳氣”和“腳氣病”混為一談，這是不對的。醫學上的“腳氣病”是因維生素B缺乏引起的全身性疾病，而“腳氣” 則是由真菌(又稱毒菌)感染所引起的一種常見皮膚病。洗腳盆及擦腳毛巾應分別使用以免傳染他人。足癬如不及時治療，有時可其它部位，如引起手癬和甲癬等，有時因為癢被抓破，繼發細菌感染，會引起嚴重的并發癥。中醫稱腳氣為“腳弱”。《備急千金要方》卷二十二 《風毒腳氣方》“然此病發，初得先從腳起，因即脛腫，時人號為腳氣。深師云腳弱者，即其義也”。
腳氣是一種極常見的真菌感染性皮膚病。成人中70-80%的人有腳氣，只是輕重不同而已。常在夏季加重，冬季減輕，也有人終年不愈。醫學上通常將腳氣分三型糜爛型、水皰型、角化型腳氣。
目前臨床上治療尚無特效藥物。用于腳癬的臨床治療方法多是采用皮膚表面涂抹消炎、殺菌、止癢藥膏，其治療效果都不很理想，目前仍是醫學界未能解決的難題。發明內容
本發明的目的是提供一種治療效果好、沒有副作用、從排毒、消炎殺菌、修復、再活化皮膚細胞，促進表皮微循環使皮膚細膩，達到標本兼治效果的治療腳氣的復方酊劑。
本發明的治療腳氣的復方酊劑是由以下重量配比的原料組成
每100份的乙醇中含赤小豆10-20份、血藤10-20份、茄根10-20份、薏苡仁10-20份、五加皮8-15份、附子8-15份、小麥麩8_15份、地骨皮8_15份、威靈仙6_10份、黃柏6-10份、小葉金老梅6-10份、玉米須6-10份、紫花地丁 4-8份、棱枝槲寄生4_8份、燈籠草4-8份、鞭葉鐵線蕨4-8份、冰片1-10份、薄荷油1-10份。
制備方法
1)、按配方比例將上述中藥粉碎成300-400目的細粉備用；
2)、按配方比例將乙醇中加入粉碎后的細粉攪拌均勻，在于加入冰片勾兌，最后加入薄荷油攪拌均勻，于O — 10°C溫度下用超聲波勻化10 - 30分鐘，分裝即為成品。
用法外搽，每日3 —4次，連用2 —4周。適應癥各種類型的癬。
本發明的治療腳氣的復方酊劑是由以下重量配比的原料組成
每100份的乙醇中含赤小豆11-18份、血藤11-18份、茄根11_18份、薏苡仁11-18份、五加皮9-14份、附子9-14份、小麥麩9_14份、地骨皮9_14份、威靈仙7-9份、黃柏7-9份、小葉金老梅7-9份、玉米須7-9份、紫花地丁 5-7份、棱枝槲寄生5_7份、燈籠草5-7份、鞭葉鐵線蕨5-7份、冰片2-8份、薄荷油2-8份。
本發明的治療腳氣的復方酊劑是由以下重量配比的原料組成
每100份的乙醇中含赤小豆15份、血藤15份、茄根15份、薏苡仁15份、五加皮 13份、附子13份、小麥麩13份、地骨皮13份、威靈仙8份、黃柏8份、小葉金老梅8份、玉米須8份、紫花地丁 6份、棱枝槲寄生6份、燈籠草6份、鞭葉鐵線蕨6份、冰片5份、薄荷油5 份。
本發明涉及中藥的藥理及藥性
赤小豆
性味性平，味甘、酸。入心、小腸經。
功能主治辟溫疫，治產難，下胞衣，通乳汁，利水消種，解毒排膿。用于水腫脹滿、 腳氣浮腫、黃疸尿赤、風濕熱痹、癰腫瘡毒、腸癰腹痛。
血藤辛，溫，無毒。功用主治養血消瘀，理氣化濕。治癆傷吐血，肢節酸疼，心胃氣痛，腳氣痿痹，月經不調，跌打損傷。
爺根
性味性寒，味甘，有小毒。
功能主治治久痢便血，腳氣，齒痛，凍瘡；《綱目》:散血消腫，治血淋，下血，血痢， 陰挺，齒匿，口蕈。
薏苡仁
性味性涼，味甘、淡。
功能主治健脾滲濕，除痹止瀉。薏米可用于治療水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。
五加皮
性味味辛、溫；歸肝腎經。
功能主治祛風濕，壯筋骨，活血祛瘀。治風濕痹,筋骨攣急,腰痛，陽痿，
腳弱，小兒行遲，水腫，腳氣，跌打勞傷。
附子
性味辛、甘，大熱；有毒；歸心、腎、脾經。
功能回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。“為回陽救逆第一品藥”
主治用于陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，肢冷脈微，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫， 風寒濕痹，陽痿，宮冷，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，陰疽瘡瘍以及一切沉寒痼冷之疾。
小麥麩
性味甘，寒，無毒；
功能主治治虛汗，盜汗，泄利，糖尿病，口腔炎，熱瘡，折傷，風濕痹痛，腳氣。① 《本草拾遺》和面作餅，止泄利，調中去熱，健人。以醋拌蒸熱，袋盛，熨腰腳傷折處，止痛散血。〃②《日華子本草》〃治時疾熱瘡，湯火瘡爛，撲損傷折，瘀血，醋炒貼窨。〃③《綱目》 〃醋蒸熨手足風濕痹痛，寒濕腳氣，互易至汗出。末服止虛汗。〃
地骨皮
性味味甘、寒；
功能主治清熱，涼血；虛勞潮熱盜汗,肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓， 癰腫，惡瘡。
威靈仙
性味歸經味辛、咸，溫。歸膀胱經。
功能主治祛風濕，通經絡，消痰鋌，散癖積。治痛風、頑痹、腰膝冷痛，腳氣，破傷風。
黃柏
性味歸經苦，寒。歸腎、膀胱經。
功能主治清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺， 盜汗骨蒸。
小葉金老梅
性味歸經甘；寒·腎；膀胱經·
主治寒濕腳氣；癢疹；乳腺炎.
功效利濕；止癢；解毒。
玉米須
性味性平，味甘淡，無毒。
功用主治利尿，泄熱，平肝，利膽。治腎炎水腫，腳氣，黃疸肝炎，高血壓，膽囊炎， 膽結石,糖尿病，吐血衄血，鼻淵，乳癰。
紫花地丁
性味歸經苦、辛、寒、無毒；歸心、肝經。
功用可入藥，其性寒味微苦，清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。
棱枝槲寄生
性味歸經辛、微澀、溫。《西藏常用中草藥》〃性平，味苦。〃脾、腎經。
功效主治除濕、祛風。治肺病吐血，乳瘡，腹痛。治風濕性關節炎，腰腿酸痛，高血壓，胎動，乳少。
燈籠草
性味《四川中藥志》〃性寒，味苦，無毒。〃
功能主治滲濕，殺蟲。治黃疸，小便不利，慢性咳喘，疳疾，瘰疬，天泡瘡，濕瘡。 清熱利濕；被動痰止咳；軟堅散結。主濕熱黃疸；小便不利；慢性咳喘；疳疾；瘰疬；天泡瘡； 濕疹；癤腫①《分類草藥性》解毒殺蟲，葉治天泡瘡。〃②《天寶本草》治小兒臌脹，疳疾。 〃③《四川中藥志》:利尿，消痃癖，去骨蒸勞熱。治黃疸，小便不利，久咳喘急；外涂小兒泡瘡及皮膚濕熱瘡。單用果效力更佳。〃④廣州部隊《常用中草藥手冊》感冒發熱，咽喉腫痛； 急性支氣管炎；
濕瘡腫毒。〃
鞭葉鐵線蕨
性味苦微甘，平。
功用主治-鞭葉鐵線蕨的功效清熱解毒，利水消腫。
選方①治水腫巖虱子二兩，煨水服。②治乳癰，黃水瘡巖虱子研末敷患處。
具體實施例方式
實施例I，配方
每IOOmg的乙醇中含赤小豆10mg、血藤10mg、爺根10mg、薏該仁10mg、五加皮 8mg、附子8mg、小麥麩8mg、地骨皮8mg、威靈仙6mg、黃柏6mg、小葉金老梅6mg、玉米須6mg、 紫花地丁 4mg、棱枝槲寄生4mg、燈籠草4mg、鞭葉鐵線蕨4mg、冰片lmg、薄荷油lmg。
制備方法
I)、按配方比例將上述中藥粉碎成300-400目的細粉備用；
2)、按配方比例將乙醇中加入粉碎后的細粉攪拌均勻，在于加入冰片勾兌，最后加入薄荷油攪拌均勻，于O — 10°C溫度下用超聲波勻化10 - 30分鐘，分裝即為成品。
用法外搽，每日3 —4次，連用2 —4周。適應癥各種類型的癬。
實施例2，配方
每IOOmg的乙醇中含赤小豆llmg、血藤llmg、爺根llmg、薏該仁llmg、五加皮 9mg、附子9mg、小麥麩9mg、地骨皮9mg、威靈仙7mg、黃柏7mg、小葉金老梅7mg、玉米須7mg、 紫花地丁 5mg、棱枝槲寄生5mg、燈籠草5mg、鞭葉鐵線蕨5mg、冰片2mg、薄荷油2mg。
制備方法與實施例I相同。
實施例3，配方
每IOOmg的乙醇中含赤小豆15mg、血藤15mg、爺根15mg、薏該仁15mg、五加皮 13mg、附子13mg、小麥麩13mg、地骨皮13mg、威靈仙8mg、黃柏8mg、小葉金老梅8mg、玉米須 8mg、紫花地丁 6mg、棱枝槲寄生6mg、燈籠草6mg、鞭葉鐵線蕨6mg、冰片5mg、薄荷油5mg。
制備方法與實施例I相同。
實施例4，配方
每IOOmg的乙醇中含:赤小豆18mg、血藤18mg、爺根18mg、薏該仁18mg、五加皮 14mg、附子14mg、小麥麩14mg、地骨皮14mg、威靈仙9mg、黃柏9mg、小葉金老梅9mg、玉米須 9mg、紫花地丁 7mg、棱枝槲寄生7mg、燈籠草7mg、鞭葉鐵線蕨7mg、冰片8mg、薄荷油8mg。
制備方法與實施例I相同。
實施例5，配方
每IOOmg的乙醇中含赤小豆20mg、血藤20mg、爺根20mg、薏該仁20mg、五加皮 15mg、附子15mg、小麥麩15mg、地骨皮15mg、威靈仙10mg、黃柏10mg、小葉金老梅10mg、玉米須10mg、紫花地丁 8mg、棱枝槲寄生8mg、燈籠草8mg、鞭葉鐵線蕨8mg、冰片10mg、薄荷油 IOmg0
制備方法與實施例I相同。
本發明的有益效果是
有利于皮膚的生理功能的發揮；既有治療作用，又有保護皮膚的作用，比單純應用乙醇和高錳酸鉀具有多重治療效果，使用過程中減少了皮膚的干燥、緊張感，而且刺激性小，患者易于接受，應用前景廣闊。配方中使用高錳酸鉀能有效殺滅細菌，水楊酸可以殺滅細菌、真菌、病毒、阿米巴原蟲等，可用來治療許多細菌性、真菌性、病毒性等皮膚病。影響其趨化性，影響某些細胞因子的表述，抑制炎癥的發生過程，具有雙重抗炎作用。醋能增加皮膚粘膜的新陳代謝和抑制過敏反應，促進細胞的生長。本方中選用中草藥均具有針對性，具有抗菌、消炎、殺毒、排毒、排膿等作用，能夠溶解稀釋毛囊口內的皮脂，以利于脫落細胞的排出，減少繼發感染的機會，同時對皮膚有保濕、滋潤和延長局部藥效的作用。冰片和薄荷油具有清涼解毒、護膚的作用，最終減少細菌和炎癥性真菌、膿皰的形成。
治療腳癬療效觀察
腳癬是皮膚科的常見病，我們于2000年-2012年采用自制腳氣制劑治療腳癬病例 500多例，取得良好效果，現總結如下。
典型臨床病例入選標準
入選標準具有典型的臨床表現，符合II級尋常性痤瘡的診斷標準，一月內未做任何藥物治療，無合并其他疾病。
剔除標準對本品過敏者；長期應用皮質類固醇激素者；癥狀性腳癬；中斷治療及不能復診者。
入選病例60例，其中男性38例.女性22例，最小年齡18歲，最大63歲，平均年齡34歲，其中水皰型31例，糜爛型20例，角化型9例，病人患病至就診時間最長3年多，最短一年多。臨床癥狀局部有散在的小水皰、糜爛滲出、疼痛、腫脹、奇癢、功能障礙等。
典型病例
病例I :
趙XX，患腳氣多年，曾經用過很多的藥膏、藥水都是當時很好用，過一階段就又犯了，經常出現小泡泡而且面積不斷擴大，腳干脫皮，目前腳趾已有灰指甲，腳部的皮膚顏色較深(象似疤痕)，使用本發明藥物二周癥狀完全消失，三年未復發。
病例2
許XX，腳氣是妻子傳染的，經常在腳趾上長出來很多水泡，很癢。經常把水泡擠破， 然后涂抹達克寧之類的軟膏，這樣可以支持幾天，但是經常是死灰復燃。腳氣水，足光粉，還有各種軟膏都用遍了，現在還是老樣子，而且長水泡的面積好像越來越大，使用本發明藥物三周癥狀完全消失，至今未復發。
病例3
劉XX，務農腳縫脫皮而且皮下有很多黃色小水泡，來診時腳趾甲忽然增厚，趾甲面上還有凹凸不平的小坑，趾甲而且從頂端開始蛻落，腳指甲嚴重變形，使用本發明藥物兩周癥狀完全消失，至今未復發。
病例4:
張XX2007年患了 ’香港腳’，脫皮起水泡，奇癢，腳臭，長期以來一直用藥，用藥方式擦、洗、泡、抹，可效果不大。使用本發明藥物7天癥狀完全消失，至今未復發。
病例5
陳XX，男，28歲.張家口私廠工人。因3年前被確診為腳氣，來就診，查體見雙腳第五與四趾間、第三與二趾間有散在的紅色小水皰并有淡黃色液體滲出。局部腫脹伴有糜爛，自述奇癢難忍。使用復方酊劑，以棉簽沾之外涂于患處，每天兩次，連用4個療程停藥。 臨床癥狀及體癥完全消失，局部皮膚完好如初而痊愈。至今未復發。
病例6
王XX，男，45歲.張家口某學校校長。因并發嚴重的真菌感染而就診，表現為發熱、 趾間、腳背明顯腫脹，疼痛、趾間有較多的淡黃的膿液，腹股溝淋巴腫大。病人奇癢難忍，苦不堪言。經過使用本發明腳癬酊劑以棉簽沾之外涂于患處，抗炎治療、控制感染，每天兩次， 連用4個療程停藥痊愈，隨訪未復發。
病例7
袁XX，患腳氣10余年，使用多種腳氣病的外用藥物治療，有一定療效，但年年復發，未治愈，使用本發明酊劑，治療五天見效，10天治愈，至今未復發。
病例8:
張XX，因家養寵物，全家三口被傳染上真菌，腳氣病嚴重，已有10年，曾用過多種腳氣病的外用藥物治療，有一定療效，但年年復發，未治愈，使用本發明酊劑，治療15天見效，3療程治愈，至今未復發。
用藥及觀察方法用棉簽蘸取配好的酊劑，均勻涂于患處，面積略大于皮損，早、 中、晚各一次，療程一個月。于治療前、治療后I周、2周、3周及4周進行臨床評分。評分的方法為將臨床表現炎癥丘疹、膿庖按無一 0，輕一 1，中一 2，重一 3，評分后累加起來既為臨床得分；治療后臨床改善率=(治療前-10-
得分一治療后得分)/治療前得分X100%。
療效判定采用4級標準
顯效經復方腳癬酊劑治療4個療程，臨床癥狀及體征基本消失，局部皮膚完好。
有效經復方腳癬酊劑治療4個療程，臨床癥狀及體征明顯改善，局部皮膚損害明顯減輕。
無效經復方腳癬酊劑治療4個療程，臨床癥狀及體征無明顯改善，局部疼痛、腫脹無明顯減輕。
痊愈臨床改善率彡95% ;顯效臨床改善率< 95%，彡60% ;
有效臨床改善率< 60%，> 20% ;無效臨床改善率< 20% ；
痊愈加顯效合計為有效率。
副作用觀察
本組有5例(8. 3% )患者用藥后出現皮膚紅斑，刺激感，但未經處理自行緩解，均未中斷治療，直至療程結束。
權利要求
1.一種治療腳氣的復方酊劑，其特征在于，是由以下重量配比的原料組成每100份的乙醇中含赤小豆10-20份、血藤10-20份、茄根10-20份、薏苡仁10-20份、 五加皮8-15份、附子8-15份、小麥麩8-15份、地骨皮8_15份、威靈仙6_10份、黃柏6_10 份、小葉金老梅6-10份、玉米須6-10份、紫花地丁 4-8份、棱枝槲寄生4-8份、燈籠草4_8 份、鞭葉鐵線蕨4-8份、冰片1-10份、薄荷油1-10份；制備方法1)、按配方比例將上述中藥粉碎成300-400目的細粉備用；2)、按配方比例將乙醇中加入粉碎后的細粉攪拌均勻，在于加入冰片勾兌，最后加入薄荷油攪拌均勻，于O — 10°C溫度下用超聲波勻化10 - 30分鐘，分裝即為成品。
2.根據權利要求I所述的，一種治療腳氣的復方酊劑，其特征在于，是由以下重量配比的原料組成每100份的乙醇中含赤小 11-18份、血藤11-18份、爺根11-18份、薏該仁11-18份、 五加皮9-14份、附子9-14份、小麥麩9-14份、地骨皮9_14份、威靈仙7-9份、黃柏7-9份、 小葉金老梅7-9份、玉米須7-9份、紫花地丁 5-7份、棱枝槲寄生5-7份、燈籠草5_7份、鞭葉鐵線蕨5-7份、冰片2-8份、薄荷油2-8份。
3.根據權利要求I所述的，一種治療腳氣的復方酊劑，其特征在于，是由以下重量配比的原料組成每100份的乙醇中含赤小豆15份、血藤15份、茄根15份、薏苡仁15份、五加皮13份、 附子13份、小麥麩13份、地骨皮13份、威靈仙8份、黃柏8份、小葉金老梅8份、玉米須8 份、紫花地丁 6份、棱枝槲寄生6份、燈籠草6份、鞭葉鐵線蕨6份、冰片5份、薄荷油5份。
全文摘要
本發明的目的是提供一種治療效果好、沒有副作用、從排毒、消炎殺菌、修復、再活化皮膚細胞，促進表皮微循環使皮膚細膩，達到標本兼治效果的治療腳氣的復方酊劑。本發明的一種治療腳氣的復方酊劑是由以下重量配比的原料組成每100份的乙醇中含赤小豆10-20份、血藤10-20份、茄根10-20份、薏苡仁10-20份、五加皮8-15份、附子8-15份、小麥麩8-15份、地骨皮8-15份、威靈仙6-10份、黃柏6-10份、小葉金老梅6-10份、玉米須6-10份、紫花地丁4-8份、棱枝槲寄生4-8份、燈籠草4-8份、鞭葉鐵線蕨4-8份、冰片1-10份、薄荷油1-10份。
文檔編號A61K36/8994GK102973845SQ201210583270
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月28日 優先權日2012年12月28日
發明者孫力川, 梁軼聰, 李佃場 申請人:李鑫