專利名稱：一種具有抗癌作用的中草藥劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及抗癌藥物，尤其涉及以中草藥為原料的抗癌藥物及制備方法。
背景技術：
癌癥對人類健康構成嚴重威脅，它嚴重危害著人們的身體健康，已成為人類健康的第一殺手。我國現代醫學在治療癌癥以及腫瘤癌細胞脫落等方面，常采取保守治療或手術療法，手術治療會使患者精神紊亂，紅白細胞下降，往往造成患者缺血性貧血，免疫力下降；而化療常給患者帶來極大痛苦，盡管有一定療效，但未考慮到人體機能整體料理，治標不治本，達不到治療癌癥或腫瘤的最佳效果，還會使患者出現食欲不振，惡心，嘔吐，全身無力，達不到補血養血,活血化瘀,軟堅散積,消腫止痛的功效,往往使患者失去抗病能力，而導致病情急劇惡化而死亡，且治療費用高，同時服藥后的不良反應患者也難以承受。

發明內容
本發明提供ー種具有抗癌作用的中草藥劑，以克服現有技術弊端。為實現本發明目的，這種具有抗癌作用的中草藥劑其特征是它由以下重量份數比的各原料藥配制而成人參5 10，靈芝3 10，半枝蓮8 25，長春花4 10，夏至草5 15，牡蒙3 10，小茜草10 25，雞血藤12 25，牛磺酸O. 5 O. 8。所述各原料藥優選重量份數比為人參5 10，靈芝3 10，半枝蓮12 20，長春花8 9，夏至草12 14，牡蒙6 9，小茜草18 20，雞血藤22 24，?；撬酧. 5 O. 8。所述各原料藥最佳重量份數比為人參5，靈芝8，半枝蓮15，長春花8，夏至草12，牡蒙6，小茜草19，雞血藤22，牛磺酸 O. 5。本發明采用如下生產エ藝I、按上述配方中各原料藥配比分別稱取人參、靈芝、半枝蓮、長春花、夏至草、牡蒙、小茜草、雞血藤飲片后加水浸泡，浸泡O. 5 Ih后加熱煎煮兩次，每次煎煮I. 2 I. 5h,合并煎液后過濾；2、將上述濾液在70 80°C、0. 06 O. 08Mpa下經減壓濃縮至相對密度為I. 25 I. 30的稠膏后，在70 80°C、0. 06 O. 08Mpa條件下真空干燥制得干浸膏；3、將干浸膏粉碎后過80 100目篩制得含水量彡4%的干浸膏細粉；4、取上述干浸膏細粉、上述配方量的?；撬峒毞酆蚈. 25 I. 0%的硬脂酸鎂細粉，混合均勻后充填膠囊制成膠囊劑型即可，所述各種細粉為80 100目。本發明產品根據配方量、日服用量制成每粒O. 40g的劑量，日服用量毎日3次，每次3 6粒。關于劑型本發明產品為固體粉末，故選擇膠囊劑型。固體劑型更易被接受，物理、化學穩定性好；并可掩蓋原料的不適氣味，外形光潔、美觀；輔料用量少，生產エ藝有序可控，可節約成本；與片劑、丸劑相比，膠囊制備時不加粘合劑和壓力，食用后在胃腸道中崩解快，功效成分釋放與吸收快，生物利用率高；能提高原料中各種成分的穩定性，對光敏或熱敏性成分可起到保護作用，不受濕氣、氧氣及光線的影響；攜帯、運輸、貯藏及服用均較為方便。人參化學成分主要為皂甙、多糖等，皂苷可溶于水也溶于こ醇，而多糖則溶于水不溶于こ醇，為保證二者均能提取，故采用水提工藝；靈芝主要成分為靈芝多糖、三萜類等，為保證多糖浸提完全，故采用水 提エ藝；半枝蓮等主要成分為多糖及皂苷等，皂苷可溶于水也溶于こ醇，而多糖則溶于水不溶于こ醇，為保證二者均能提取，故采用水提エ藝。綜上所述，苷類成分既可溶于水，又可溶于稀醇，而多糖類成分可溶于水，不溶于醇。根據上述各原料主要成分的化學性質，發揮增強免疫力的主要功效成分的特性，本著確保功效成分的提取完全，又節約能源、降低成本的原則，然后對該提取液進行減壓濃縮和真空干燥，可保證產品的有效成分不易被破壞，從而確保廣品功能。本發明各原料藥功效分別是人參性味甘、微苦，平，歸心、脾、肺經。具有大補元氣，扶正固本，復脈固脫，補脾益肺，生津安神，補氣生血和扶正祛邪等功效。人參其成分主要為人參皂苷、多糖類、留醇及其苷類、維生素類和多種微量元素等，具有調節機體免疫功能的作用，能補益人體氣血陰陽不足，增強機體抗病能力。現代藥理學研究表明，人參有明顯的抗應激作用，能增強機體對各種治病因素的抵抗力，能補益人體氣血陰陽不足，增強機體抗病能力，對中樞神經系統、各種應激反應、免疫系統、心血管系統具有廣泛的藥理作用。靈芝性味甘，平。歸心、肺、肝、腎經。補氣安神，止咳平喘。用于眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘。其主要功效成分為靈芝多糖等。靈芝作為滋補強壯、延年益壽的佳品，在我國已有悠久的使用歷史。被認為能“益心氣，安魂魄，補肝益氣，堅筋骨”。研究表明，靈芝多糖能夠顯著提高機體免疫系統功能，能顯著增加巨噬細胞吞噬功能，能提高非特異性和特異性細胞免疫功能，具有明顯的抗疲勞作用。半枝蓮具有清熱解毒、止血消腫等功效，治熱毒痛腫，咽喉疼痛，毒蛇咬傷，各種出血,水腫,腹水及癌癥。小茜草具有補血活血、祛風除濕、軟堅破積等功效，治貧血，跌打損傷，胃炎，脂肪
瘤等癥。牡蒙具有清熱利濕、止血生肌、解毒散結等功效，治肺熱咳嗽，熱病驚癇，赤痢，熱瀉，吐血，痔瘡出血，痛腫及瘡毒。雞血藤具有行氣補血、舒筋活絡、固精氣、強筋健骨等功效，治體弱畏寒，關節炎，腰腿疼痛，小兒麻痹癥及癱瘓。夏至草具有清熱利濕、養血活血等功效，治血虛頭昏，半身不遂，水腫，小便不利，目赤腫痛等癥。長春花具有解毒抗癌、清熱平肝之功效，能治多種癌腫，白血病，惡性淋巴腫瘤，白細胞減少和血小板減少，痛腫，瘡韋燙傷，聞血壓等癥。牛磺酸是一種由胱氨酸轉化而來的β -氨基酸。?；撬嶂饕獜V泛分布于中樞神經系統、肝臟等所有臟器中，是最重要的氨基酸之一，具有抗氧化，保護生物膜，雙向調節鈣離子等廣泛的生物學作用，有特殊的生理功能和藥理作用，為人體條件性必需營養素，具有抗疲勞作用而提高機體的運動能力。本發明含有人體不可缺少的多種元素和生物堿，它們的絡合物可殺滅癌細胞和腫瘤細胞，能更有效抑制癌細胞的形成，在臨床應用上有一定的治療作用，還能補充人體所需的多種元素，能對癌細胞形成包圍和切割殺滅，本發明以免疫治療為本，能使多種組份在治療上起一定的效果，對多種疾病有一定的治療作用，能調節人體免疫力，增強淋巴細胞的免疫功能，刺激免疫球蛋白的抗體產生，不但能殺滅癌細胞，更能能調節人體所需的多種微量元素和整體機能。本發明中，人參配靈芝有補元氣，扶正固本輔助作用。半枝蓮配小茜草則止血、ネト血、消腫痛，配雞血藤則養血補血、活血行氣。半枝 蓮配牡蒙則止血生肌，消腫，散結解毒，兩者配伍，使消腫散結的功效得到進ー步加強。雞血藤配小茜草則養血、行氣、舒筋活絡、固精氣，可使強筋健骨的功效得到進ー步加強，能使紅細胞增強，白細胞增高。雞血藤配長春花則補氣行氣，改善微循環，可更進ー步增強阻止與殺滅癌細胞的機能，防止癌細胞擴散與轉移。雞血藤配長春花具有清熱溫肝，解毒消腫等功效，兩者配伍可在治療上發揮更強的作用。諸藥配伍入血液可緩和藥性之功效，其活血化瘀、清熱解毒、軟堅破積、消腫止痛可得到進ー步鞏固，使藥カ發揮更大的威力，在相輔相成上起到更大作用。本發明中，諸藥配伍共達解毒消腫、軟件破積、活血散瘀，對糖尿病、高血壓、心臟病、血管硬化等癥都具有較強的輔助治療作用。本發明藥物經臨床使用結果表明，在下述幾方面都具有顯著的特性和功效I、本發明中，靈芝經研究證明能顯著增加環磷酰胺免疫抑制小鼠的胸腺和脾臟重量及胸腺指數和脾指數，増加巨噬細胞吞噬功能。能提高小鼠的非特異性和特異性細胞免疫功能。2、本發明經臨床試驗結果證明，療效確切，穩定，顯效快，小茜草具有活血補血、軟件破積、治貧血等功效，還可促進造血機能使紅細胞新生旺盛，使白細胞增生。3、本發明藥物經臨床使用結果表明，小茜草、雞血藤等可補血，祛風除濕，舒筋活絡，強筋健骨，固精氣，治癱瘓，增強血液循環，使周身機能更暢通。4由于采用牡蒙配半枝蓮，半枝蓮可治療早期肝癌、肺癌、直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌、多發性神經痛，解諸毒，消腫痛，配小茜草具有補血活血、消腫散瘀、解毒之功效，對治療菌痢、腸炎、急性扁桃體炎有特效，特別是在消腫止痛方面更顯效果，其藥效穩定，效果迅速；5、本發明藥物中含有多種微量元素，還含有人體不可缺少的多種龐量元素，臨床試驗證明，本發明療效穩定，患者服用后痛苦小，費用低，與其它傳統療法比較易于患者接受，適于患者術前術后服用，無毒副作用，愈后無任何后遺癥，用途廣泛。為表明本發明對癌癥的治療效果，選擇胃癌、肝癌、食道癌、腸癌、肺癌、宮頸癌、子宮癌患者各100例為觀察對象。具體情況如下其中胃癌患者男性61人，女性39人，年齡43 72歲；其中肝癌患者男性65人，女性35人，年齡36 76歲；其中食道癌患者男性47人，女性53人，年齡39 68歲；其中腸癌患者男性44人，女性56人，年齡41 70歲；其中肺癌患者男性72人，女性28人，年齡46 73歲；其中宮頸癌患者年齡43 58歲；其中子宮癌患者年齡41 57歲。標準為現行臨床標準。通過臨床治療和觀察，有關治療效果見下表
治療效果對照表
權利要求
1.ー種具有抗癌作用的中草藥劑，其特征是它由以下重量份數比的各原料藥配制而成 人參5 10，靈芝3 10，半枝蓮8 25，長春花4 10，夏至草5 15，牡蒙3 10，小茜草10 25，雞血藤12 25，?；撬酧. 5 O. 8。
2.根據權利要求I所述的具有抗癌作用的中草藥劑，其特征所述各原料藥重量份數比為 人參5 10，靈芝3 10，半枝蓮12 20，長春花8 9，夏至草12 14，牡蒙6 9，小茜草18 20，雞血藤22 24，?；撬酧. 5 O. 8。
3.根據權利要求I所述的具有抗癌作用的中草藥劑，其特征所述各原料藥重量份數比為 人參5，靈芝8，半枝蓮15，長春花8，夏至草12，牡蒙6，小茜草19，雞血藤22，?；撬酧.5。
4.一種如權利要求I所述的具有抗癌作用的中草藥劑的制備方法，其特征是包括以下步驟 a.按所述各原料藥配比分別稱取人參、靈芝、半枝蓮、長春花、夏至草、牡蒙、小茜草、雞血藤飲片后加水浸泡，浸泡O. 5 Ih后加熱煎煮兩次，每次煎煮I. 2 I. 5h,合并煎液后過濾； b.將上述濾液在70 80°C、0.06 O. 08Mpa下經減壓濃縮至相對密度為I. 25 I. 30的稠膏后，在70 80°C、0. 06 O. 08Mpa條件下真空干燥制得干浸膏； c.將上述干浸膏粉碎后過80 100目篩制得含水量<4%的干浸膏細粉； d.取上述干浸膏細粉、上述配方量的?；撬峒毞酆蚈.25 I. O %的硬脂酸鎂細粉，混合均勻后充填膠囊制成膠囊劑型即可，所述各種細粉為80 100目。
全文摘要
本發明公開了一種具有抗癌作用的中草藥劑及制備方法，它由人參、靈芝、半枝蓮、長春花、夏至草、牡蒙、小茜草、雞血藤、?；撬峤浖逯蟆⑦^濾濃縮、粉碎、混合后充填膠囊制成。本發明能顯著增加環磷酰胺免疫抑制小鼠的胸腺和脾臟重量及胸腺指數和脾指數，增加巨噬細胞吞噬功能，能提高非特異性和特異性細胞免疫功能?？纱龠M造血機能使紅細胞新生旺盛，使白細胞增生。能增強血液循環，使周身機能更暢通。本發明療效確切，穩定，顯效快，在消腫止痛方面更顯效果，其藥效穩定，效果迅速。臨床試驗證明，本發明療效穩定，患者服用后痛苦小，費用低，與其它傳統療法比較易于患者接受，適于患者術前術后服用，無毒副作用，愈后無任何后遺癥，用途廣泛。
文檔編號A61K36/74GK102688312SQ201210169218
公開日2012年9月26日 申請日期2012年5月28日 優先權日2012年5月28日
發明者湯震環 申請人:上海皓澎醫藥科技有限公司