專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
系統(tǒng)性紅斑狼瘡，是ー種彌漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮膚粘膜、骨骼肌肉、腎臟及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，同時(shí)還可以累及肺、心臟、血液等多個(gè)器官和系統(tǒng)，表現(xiàn)出多種臨床表現(xiàn)；血清中可檢測(cè)到多種自身抗體和免疫學(xué)異常。目前西藥無(wú)法有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，且長(zhǎng)期服用西藥，具有較多副作用，因此，人們對(duì)有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥存在極大的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證，終于找到了有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物,從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種能夠治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的組合藥物。本發(fā)明的另ー個(gè)目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇郁金、黃芪、菟絲子、紅花、蚯蚓、金銀花、石膏、當(dāng)歸、桑葉、黃柏、女貞子、佛手柑、白茅根、重樓、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金櫻子和竹茹進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠快速治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)發(fā)。其中選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑳觯胄摹⒎巍⒏谓?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經(jīng),黃疸。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡剩兀敕巍⑵⒔?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用菟絲子是因?yàn)槠湫晕缎粮剩剑敫巍⒛I經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精髄，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。選用紅花是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴兀胄摹⒏谓?jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用蚯蚓是因?yàn)槠湫晕锻敫巍⑵ⅰ⒎谓?jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用金銀花是因?yàn)槠湫晕陡剩敕巍⑽附?jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用石膏是因?yàn)槠湫晕缎粮剩敕巍⑽附?jīng)，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語(yǔ)發(fā)狂，ロ渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴兀胄摹⒏巍⑵⒔?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷。選用桑葉是因?yàn)槠湫晕犊喔剩敕巍⒏谓?jīng)，有祛風(fēng)清熱，涼血明目的功能，治風(fēng)濕發(fā)熱，頭痛，目Z赤，ロ渴，肺熱咳嗽，風(fēng)痹，癮疹，下肢象皮腫。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊啵敕巍⑽浮⒛I經(jīng)，有滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用女貞子是因?yàn)槠湫晕犊喔剩剑敫巍⒛I經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝的功能，治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。選用佛手柑，異名佛手、佛手香櫞，是因?yàn)槠湫晕缎量嗨幔瑴兀敫巍⑽附?jīng)，有理氣，化痰的功能，治胃痛，脅脹，嘔吐，噎膈，痰飲咳喘，井能解酒。選用白茅根是因?yàn)槠湫晕陡省⒑敕巍⑽浮⑿∧c經(jīng)，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用重樓是因?yàn)槠湫晕犊啵⒑行《荆瑲w肝經(jīng)，有清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚的功能，治疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風(fēng)抽搐。選用木香是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴兀敕巍⒏巍⑵⒔?jīng)，有行氣止痛，溫中和胃的功能，治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。選用青蒿是因?yàn)槠湫晕犊啵⑿粒瑲w入肝、膽經(jīng)，有清熱，解暑，除蒸的功能，治溫病，暑熱，骨蒸勞熱，疥瘡，瘙癢。選用桑葚是 因?yàn)槠湫晕陡剩敫危I經(jīng)，有補(bǔ)肝，益腎，熄風(fēng)，滋液的功能，治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利。選用天花粉是因?yàn)槠湫晕陡士嗨幔瑳觯敕巍⑽附?jīng)，有生律，止渴，降火，潤(rùn)燥，排膿，消腫的功能，治熱病ロ渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用五加皮是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴兀敫巍⒛I經(jīng)，有祛風(fēng)濕，壯筋骨，活血去瘀的功能，治風(fēng)寒濕痹，筋骨攣急，腰痛，陽(yáng)痿，腳弱，小兒行遲、水腫，腳氣，瘡疽腫毒，跌打勞傷。選用金櫻子是因?yàn)槠湫晕端釢剑肽I、膀胱、大腸經(jīng)，有固精澀腸，縮尿止瀉的功能，治滑精，遺尿，小便頻數(shù)，脾虛瀉痢，肺虛喘咳，自汗盜汗，骨漏帶下。選用竹茹是因?yàn)槠湫晕陡剩瑳觯胛浮⒛懡?jīng)，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動(dòng)，驚癎。
具體實(shí)施例方式 本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
郁金 10-16克黃芪15-25克菟絲子6-10
克
紅花 6-13克蚯蚓8-14克金銀花
10-20 克
石膏10-15克當(dāng)歸6-10克桑葉
8-15 克
黃柏 10-18克女貞子10-20克佛手柑8-10
克
白茅根 10-22克重樓8-19克木香8-18
克
青蒿 10-15克桑葚10-20克天花粉4-13
克
五加皮 10-20克金櫻子8-20克竹茹8-15
克
其中，優(yōu)選為
郁金 12克黃芪20克菟絲子8
克
紅花 8克蚯蚓10克金銀花15克
石膏 12克當(dāng)歸8克桑葉
10克
黃柏 12克女貞子15克佛手柑8
克
白茅根 18克重樓12克木香
10克
青蒿 12克桑葚12克天花粉9
克
五加皮 15克金櫻子10克竹茹
10克
本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、郁金用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；
2、黃芪揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后切片，曬
干;
3、菟絲子過(guò)羅去凈雜質(zhì)，洗浄，曬干；
4、紅花揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；
5、蚯蚓揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段；
6、金銀花篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；
7、石膏去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；
8、當(dāng)歸揀去雜質(zhì)，洗浄，悶潤(rùn)，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干；
9、桑葉揀去雜質(zhì)，搓碎，簾去梗，篩去泥屑；
10、黃柏揀去雜質(zhì)，用水洗浄，撈出，潤(rùn)透，切片或切絲，曬干；
11、女貞子揀去雜質(zhì)，洗浄，曬干；
12、佛手柑揀去雜質(zhì)，用水噴潤(rùn)后，切碎，曬干；
13、白茅根揀凈雜質(zhì)，洗浄，微潤(rùn)，切段，曬干，簸凈碎屑；
14、重樓除去須根，洗浄，干燥；
15、木香將原生藥放清水內(nèi)洗浄，撈出，悶潤(rùn)12—24小時(shí)使軟，切片，曬干；
16、青蒿揀去雜質(zhì)，除去殘根，水淋使?jié)櫍卸危瑫窀桑?br> 17、桑葚用水洗凈,揀去雜質(zhì),摘除長(zhǎng)柄,曬干；
18、天花粉揀去雜質(zhì)，大小塊分開(kāi)，用水泡約六成透，撈出，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗浄，撈出，曬至極干，搗成小塊；
19、五加皮揀凈雜質(zhì),用水洗浄,稍潤(rùn)后切片,干燥；
20、金櫻子揀去雜質(zhì)，切兩瓣，用水稍洗泡，撈出，悶潤(rùn)后除去殘留毛刺，挖凈毛、核，干
燥；
21、竹茹除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團(tuán)或切段。 ニ、制備
I、將所述重量的郁金、黃芪、菟絲子、紅花、蚯蚓、金銀花、石膏、當(dāng)歸、桑葉、黃柏、女貞子、佛手柑、白茅根、重樓、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金櫻子、竹茹加6倍量水浸泡，浸泡200分鐘，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾，得第一次藥液。2、將過(guò)濾的藥渣加水3倍量，武火煮沸，用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾，得第二次藥液。3、將二次藥液合并，用武火煮沸，再用文火煮10分鐘，分為三劑服用。本發(fā)明藥物具有清熱解毒，滋陰降火，活血去瘀的功能。治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡見(jiàn)效快、療程短，不復(fù)發(fā)。以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)ー步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗(yàn)包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)和臨床觀(guān)察試驗(yàn)。[試驗(yàn)例I]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告
取家兔20只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 5kg，分兩組，每組10只，其中ー組為超劑量試驗(yàn)組，另ー組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀(guān)察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明ニ組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床觀(guān)察資料
I、一般資料
收治門(mén)診患者140例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
患者面部蝶形紅斑，顔色鮮艷，高熱ロ渴，肌肉關(guān)節(jié)酸楚疼痛，疼處固定，局部可有灼熱感，屈伸不利，溲赤便結(jié)，舌色暗淡，苔薄黃，脈澀或弦數(shù)。狼瘡疾病還會(huì)帶來(lái)ー些血液性疾病，如出現(xiàn)ー些貧血、白細(xì)胞減少或者血小板減
少等病癥。3、治療方法
選用上述藥劑，毎次服用I劑，每天早、中、晚各服用I次。20天為ー療程，連續(xù)服用四個(gè)療程。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效治療后臨床癥狀消失，患部已痊愈，患者體質(zhì)恢復(fù)正常，觀(guān)察半年無(wú)復(fù)發(fā)者；
好轉(zhuǎn)臨床癥狀明顯改善，患部逐步恢復(fù)；
無(wú)效臨床部分癥狀消失或無(wú)改變，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其特征在于它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成 郁金10-16克黃芪15-25克菟絲子6-10克 紅花6-13克蚯蚓8-14克金銀花10-20克 石膏10-15克當(dāng)歸6-10克桑葉8-15克 黃柏10-18克女貞子10-20克佛手柑8-10克 白茅根10-22克重樓8-19克木香8-18克 青蒿10-15克桑葚10-20克天花粉4-13克 五加皮10-20克金櫻子8-20克竹茹8-15克。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為· 郁金12克黃芪20克菟絲子8克 紅花8克蚯蚓10克金銀花15克 石膏12克當(dāng)歸8克桑葉10克 黃柏12克女貞子15克佛手柑8克 白茅根18克重樓12克木香10克 青蒿12克桑葚12克天花粉9克 五加皮15克金櫻子10克竹茹10克。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟 (一)備料 (1)郁金用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干； (2)黃芪揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后切片，曬干; (3)菟絲子過(guò)羅去凈雜質(zhì)，洗凈，曬干； (4)紅花揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干； (5)蚯蚓揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段； (6)金銀花篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)； (7)石膏去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊； (8)當(dāng)歸揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干； (9)桑葉揀去雜質(zhì)，搓碎，簸去梗，篩去泥屑； (10)黃柏揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤(rùn)透，切片或切絲，曬干； (11)女貞子揀去雜質(zhì)，洗凈，曬干； (12)佛手柑揀去雜質(zhì)，用水噴潤(rùn)后，切碎，曬干； (13)白茅根揀凈雜質(zhì)，洗凈，微潤(rùn)，切段，曬干，簸凈碎屑； (14)重樓除去須根，洗凈，干燥； (15)木香將原生藥放清水內(nèi)洗凈，撈出，悶潤(rùn)12— 24小時(shí)使軟，切片，曬干； (16)青蒿揀去雜質(zhì)，除去殘根，水淋使?jié)櫍卸危瑫窀桑? (17)桑葚用水洗凈，揀去雜質(zhì)，摘除長(zhǎng)柄，曬干； (18)天花粉揀去雜質(zhì)，大小塊分開(kāi)，用水泡約六成透，撈出，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；(19)五加皮揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，稍潤(rùn)后切片，干燥； (20)金櫻子揀去雜質(zhì)，切兩瓣，用水稍洗泡，撈出，悶潤(rùn)后除去殘留毛刺，挖凈毛、核，干燥； (21)竹茹除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團(tuán)或切段； (二)制備 (1)將所述重量的郁金、黃芪、菟絲子、紅花、蚯蚓、金銀花、石膏、當(dāng)歸、桑葉、黃柏、女貞子、佛手柑、白茅根、重樓、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金櫻子、竹茹加6倍量水浸泡，浸泡200分鐘，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾，得第一次藥液； (2)將過(guò)濾的藥渣加水3倍量，武火煮沸，用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾，得第二次藥液； (3 )將二次藥液合并，用武火煮沸，再用文火煮10分鐘，分為三劑服用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物及其制備方法，它主要是由郁金、黃芪、菟絲子、紅花、蚯蚓、金銀花、石膏、當(dāng)歸、桑葉、黃柏、女貞子等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有清熱解毒，滋陰降火，活血去瘀的功能，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡見(jiàn)效快，療程短，不復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61K35/64GK102847072SQ20121036205
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月26日
發(fā)明者張永紅 申請(qǐng)人:張永紅