專利名稱：一種覆膜支架的制作方法
技術領域：
本申請涉及醫療器械領域，特別是涉及一種覆膜支架。
背景技術：
主動脈瘤是大動脈壁上的腫塊，它是由血壓壓迫薄弱的動脈管壁引起，按部位可 分為三類升主動脈瘤、主動脈弓瘤、降主動脈瘤。當動脈瘤達到一定大小它就有破裂的危 險，可能會導致病人內出血而出現生命危險。目前的治療方式主要是植入覆膜支架，使其從 內部封閉動脈瘤，以緩解血壓對于薄弱主動脈壁的沖擊，從而降低其破裂的風險。覆膜支架包括覆膜管和通過縫合線固定在覆膜管上的自彈式支架，在現有的覆膜 支架端部常常有部分自彈式支架裸露在覆膜管外面，稱為“裸段”。通過對現有技術的研究，申請人發現由于自彈式支架的“裸段”縫入覆膜管的深 度較淺，其受到覆膜管的束縛較小，彈性較大，因此在釋放過程中，自彈式支架的“裸段”可 能會發生翻折，進而造成覆膜支架的端部不能較好地貼合在血管壁上，造成I型內漏，同時 翻折的自彈式支架的“裸段”還可能會刺入血管壁中，對血管壁造成嚴重傷害。

發明內容
有鑒于此，本申請實施例提供一種覆膜支架，以降低現有覆膜支架上裸露在覆膜 管外面的自彈式支架在釋放時發生翻折的風險。為實現上述目的，技術方案如下—種覆膜支架，包括覆膜管和通過縫合線固定在所述覆膜管上的自彈式支架，其 中所述自彈式支架包括多個自膨脹環，并且位于所述覆膜管端部的自膨脹環的結構 為具有高棱和矮棱的一體式波形結構。優選地，所述多個自膨脹環分散設置在所述覆膜管上。優選地，所述一體式波形結構為高棱和矮棱相互交替的結構。 優選地，所述矮棱被全部縫合在所述覆膜管上，所述高棱被部分縫合在所述覆膜管上。優選地，所述覆膜管的管體為平直管體。優選地，所述覆膜管管體的材料為PET或PTFE材料。優選地，所述自膨脹環的材料為純鈦、鎳鈦合金、鈷基合金和/或不銹鋼。由以上技術方案可見，本申請實施例提供的覆膜支架中，位于覆膜管端部自膨脹 環采用具有高棱和矮棱的一體波形結構的設計，并且矮棱被全部縫合在所述覆膜管上，高 棱的至少一半被縫合在所述覆膜管上。與現有技術相比，該覆膜支架的端部的自膨脹環上 高棱和矮棱的一體式設計，使得矮棱對高棱起到束縛作用，同時增加端部自膨脹環的縫合 深度，增強了覆膜管對端部自膨脹環的束縛作用。因此該覆膜支架在釋放過程中，可以對端 部自膨脹環裸露在覆膜管外的部分提供足夠的束縛力，大大降低的端部自膨脹環在釋放時發生翻折的風險。另外，端部自膨脹環上的矮棱還可以增加與覆膜管的接觸點，并且接觸點均與分 布，提升覆膜支架端部的圓整性和貼壁能力，進而可以有效地防止由于覆膜支架端部貼壁 不良而引起的內漏。


為了更清楚地說明本申請實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現 有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 申請中記載的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下， 還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請實施例提供的覆膜支架的部分結構示意圖；圖2為本申請實施例提供的覆膜支架端部自膨脹環的展開結構示意圖；圖3為本申請實施例提供的覆膜支架端部自膨脹環的立體結構示意圖。
具體實施例方式為了使本技術領域的人員更好地理解本申請中的技術方案，下面將結合本申請實 施例中的附圖，對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施 例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本申請中的實施例，本領域普通 技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本申請保護 的范圍。圖1為本申請提供的覆膜支架的部分結構示意圖。如圖1所示，該覆膜支架包括覆膜管1和自彈式支架2，其中自彈式支架2通過 縫合線3固定在覆膜管1上。自彈式支架2包括多個自膨脹環自膨脹環21，并且多個自膨脹環21分散設置在覆 膜管1內，為覆膜管1在徑向方向上提供支撐力，防止覆膜管1在植入人體后，受擠壓變形。 本申請實施例中，多個自膨脹環2之間可以相互間隔均勻，另外位于覆膜管1中部的自膨脹 環2優選被部分縫合在覆膜管1上，保證覆膜支架釋放后具有一定的彎曲能力。圖2為本申請實施例提供的覆膜支架端部自膨脹環的展開結構示意圖。圖3為本 申請實施例提供的覆膜支架端部自膨脹環的立體結構示意圖。如圖2和圖3所示，位于覆膜管1端部的自膨脹環21的結構為由高棱211和矮棱 212組成的一體式波形結構，并且矮棱212被全部縫合在覆膜管1上，高棱211被部分縫合 在覆膜管1上。在本申請實施例中，一體式波形結構中，優選地將高棱211的至少一半被縫 合在覆膜管1上，并且高棱和矮棱可以相互交替，還可以為一個高棱和兩個矮棱交替分布。 高棱211的長度范圍選擇在16 30mm，矮棱212的長度范圍選擇在5 15mm ；如圖2所 示，高棱211頂點的夾角α的范圍選擇在15 60°，矮棱212頂點的夾角β的范圍同樣 也選擇在15 60°，并且高棱211和矮棱212的個數之和優選為8 14個。本領域普通 技術人員應該知道以上為本申請實施例的優選實施例，不應構成對本申請的限制。本申請實施例中，端部自膨脹環21采用高棱211和矮棱212組成的一體式設計， 高棱211和矮棱212固定在一起，可以使的矮棱212對高棱211產生束縛作用，并且矮棱
4212被全部縫合在覆膜管1上，高棱211被部分縫合在覆膜管1上，可以增加覆膜管1對對 裸露在覆膜管1外面的高棱211產生束縛作用。覆膜管1管體的材料可以采用PET或PTFE等材料，覆膜管1的管體可以為平直管 體(如圖1所示)，還為波紋狀管體，波紋狀管體相比平直管體在軸向方向上運動幅度更大， 更加適合在血管曲率較大的位置使用。自膨脹環21為具有生物相容性的材料通過編織或 其他方法制作而成，具有生物相容性的材料為本領域普通技術人員所熟知的材料，包括但 不局限于純鈦、鎳鈦合金、鈷基合金和不銹鋼中的一種或多種。由以上技術方案可見，本申請實施例提供的覆膜支架中，位于覆膜管端部自膨脹 環采用具有高棱和矮棱的一體波形結構的設計，并且矮棱被全部縫合在所述覆膜管上，高 棱的至少一半被縫合在所述覆膜管上。與現有技術相比，該覆膜支架的端部的自膨脹環上 高棱和矮棱的一體式設計，使得矮棱對高棱起到束縛作用，同時增加端部自膨脹環的縫合 深度，增強了覆膜管對端部自膨脹環的束縛作用。因此該覆膜支架在釋放過程中，可以對端 部自膨脹環裸露在覆膜管外的部分提供足夠的束縛力，大大降低的端部自膨脹環在釋放時 發生翻折的風險。另外，端部自膨脹環上的矮棱還可以增加與覆膜管的接觸點，并且接觸點均與分 布，提升覆膜支架端部的圓整性和貼壁能力，進而可以有效地防止由于覆膜支架端部貼壁 不良而引起的內漏。以上所述僅是本申請的優選實施方式，使本領域技術人員能夠理解或實現本申 請。對這些實施例的多種修改對本領域的技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的 一般原理可以在不脫離本申請的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現。因此，本申請 將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一 致的最寬的范圍。
權利要求
一種覆膜支架，其特征在于，包括覆膜管和通過縫合線固定在所述覆膜管上的自彈式支架，其中所述自彈式支架包括多個自膨脹環，并且位于所述覆膜管端部的自膨脹環的結構為具有高棱和矮棱的一體式波形結構。
2.根據權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述多個自膨脹環分散設置在所述覆膜管上。
3.根據權利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述一體式波形結構為高棱和矮棱 相互交替的結構。
4.根據權利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述矮棱被全部縫合在所述覆膜管 上，所述高棱被部分縫合在所述覆膜管上。
5.根據權利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜管的管體為平直管體。
6.根據權利要求1-5任一項所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜管管體的材料為 PET或PTFE材料。
7.根據權利要求1-5任一項所述的覆膜支架，其特征在于，所述自膨脹環的材料為純 鈦、鎳鈦合金、鈷基合金和/或不銹鋼。
全文摘要
本申請公開了一種覆膜支架，包括覆膜管和通過縫合線固定在覆膜管上的自彈式支架，其中自彈式支架包括多個自膨脹環，并且位于覆膜管端部的自膨脹環的結構為具有高棱和矮棱的一體式波形結構。本申請實施例提供的覆膜支架的端部的自膨脹環上高棱和矮棱的一體式設計，使得矮棱對高棱起到束縛作用，同時增加端部自膨脹環的縫合深度，增強了覆膜管對端部自膨脹環的束縛作用。因此該覆膜支架在釋放過程中，可以對端部自膨脹環裸露在覆膜管外的部分提供足夠的束縛力，大大降低的端部自膨脹環在釋放時發生翻折的風險。
文檔編號A61F2/06GK101912319SQ20101026710
公開日2010年12月15日 申請日期2010年8月27日 優先權日2010年8月27日
發明者葉偉, 朱清, 高延彬 申請人:微創醫療器械(上海)有限公司