專利名稱：一種治療強直性脊柱炎的中藥膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療強直性脊柱炎的中藥膠囊。
背景技術：
強直性脊柱炎(AS)是一種慢性炎性疾病，主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節，并可伴發關節外表現。臨床主要表現為腰、背、頸、臀、髖部疼痛以及關節腫痛，嚴重者可發生脊柱畸形和關節強直。其發病機制與遺傳、細菌感染、免疫學異常等因素有關。西醫目前強調抗炎及免疫抑制治療，柳氮磺吡啶和甲氨蝶呤是目前公認的常規治療藥物，但這些藥物長期使用易引起胃腸道、血液學及其它系統并發癥，患者依從性差。通過近幾年的試驗，認為中醫在治療上綜合調節作用強，起到調節免疫功能、抗炎、鎮痛的作用，療效較好，而且副作用小，適合長期維持治療。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療強直性脊柱炎的中藥膠囊。祖國醫學認為強制脊柱炎屬中醫“痹病”范疇，古人稱“龜背風”、“竹節風”、“骨痹”等。此病在治療上以活血通痹、祛風化濕、補腎壯督為治則。本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療強直性脊柱炎的中藥膠囊由以下重量份的中藥制成土千年健18-20份、稀薟15-18份、黃鎖梅根14-16份、海風藤13-15份、鹿角膠9-11份、天麻8-10份、狗脊11-13份、龜板9-11份、熟地黃11-13份、桂枝8_11份、制乳香7-9份、川牛膝9-11份、獨活11-13份、禹白附5-7份、九頭獅子草6_8份。優選的，土千年健19份、稀薟18份、黃鎖梅根17份、海風藤14份、鹿角膠10份、天麻9份、狗脊12份、龜板10份、熟地黃12份、桂枝10份、制乳香8份、川牛膝10份、獨活12份、禹白附6份、九頭獅子草7份。制備方法將以上所述中藥烘干研成粉末，裝入I號膠囊。方中土千年健祛風寒濕，活血舒筋，消腫止痛，主風寒濕痹，手足頑麻；稀薟祛風濕，利筋骨，治四肢麻痹；黃鎖梅根通絡，消腫止瀉，治筋骨疼痛；海風藤祛風濕，通經絡，止痹痛。用于風寒濕痹，筋脈拘攣；鹿角膠補益精血，安胎止血；天麻息風止痙，平抑肝陽，祛風通絡；狗脊補肝腎，除風濕，健腰腳，利關節；龜板滋陰，潛陽，補腎，健骨；熟地黃補血滋陰，益精填髓；桂枝發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣；制乳香活血行氣止痛，消腫生肌；川牛膝活血祛瘀，祛風利濕；獨活祛風勝濕，散寒止痛；禹白附祛風痰，燥濕痰，止痙止痛，解毒散結；九頭獅子草祛風化痰，清熱解毒。臨床資料I、一般資料120例均為2008月6月-2009年12月在本院診治的AS患者，隨機分為兩組治療組60例，男10例，女50例，年齡最小23歲，最大65歲，平均(46 ±10. 5)歲；病程最短2個月，最長11年，平均(3. 5±2.9)年；觀察組60例，男12例，女48例；年齡最小24歲，最大63歲，平均(49±11.2)歲；病程最短3個月，最長15年，平均(3. 8±3. I)年。經統計學分析，兩組患者性別、年齡及病程比較，差異無統計學意義(P >0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組服用以上所述中藥膠囊，每日三次，每次5粒；對照組服用塞來普布，每日口服I粒。3、療效標準臨床緩解主要癥狀基本消失，主要實驗室指標恢復正常；顯效主要癥狀好轉，主要實驗室指標趨于正常；有效主要癥狀有所改善，主要實驗室指標有所下降；無效未到達有效標準，或加重。 4、治療結果(I)兩組治療2個月后療效比較見表I。治療組60例患者用藥2個月后臨床緩解20例(33. 3% )，顯效25例(41. 7% )，有效13例(21. 7% )，無效2例(3. 3% );總有效率96. 70 ;對照組臨床緩解13例(21. 7%% )，顯效15例(25. 0% )，有效17例(28. 3% )，無效15例(25.0%);總有效率75.0%。經x2檢驗，兩組療效差異有顯著性(P <0.01)，說明治療組療效顯著優于對照組。兩組治療2個月后療效比較表I 例(％ )
組別 η 臨床緩解顯效有效無效總有效率治療組 60 20 25 13 2 (96.70) ΔΔ 對照鉬 60 13_15 17_15_(75.00)注與對照組比較，Λ ΛΡ < O. 01(2)兩組患者主要癥狀及體征變化比較見表2。兩組患者在脊柱晨僵時間、擴胸度、Schober試驗、關節疼痛數、關節腫脹數等主要癥狀與體征治療后與治療前比較均有改善，差異均有顯著性(P <0.01);與對照組比較，治療組改善程度差異也有顯著性意義(P
<O. 05)。兩組治療前后主要癥狀、體征比較(X土s)表2。
組別 η擴胸度(cm) 關節疼痛數_關節腫脹數脊柱炎晨僵時間(分)schober檢驗(cm)
療前 1.41 土0.35 3.81±0.75 2.87±0.79 40.67±0.323.19±0.36
治療組60
_療后 22. 5 ±0.62 1.42±0. 58 I. 12±0. 38 22. 78±0. 29_3.97±0. 37
療前 1.51±0.48 3.73±0.87 2·55±0.76 50.62±0.383.21±0.51
對照組60
_療后 1.92 ±0.64 1.75±0. 37 1.24±0. 22 22. 61±0. 37_3.67±0. 48(3)兩組患者實驗室主要指標變化比較見表3。兩組治療后ESR、CRP與治療前比較差異均有明顯顯著性(P <0.01)，而治療組改善程度更明顯優于對照組(P <0.01)，治療組治療后IgG改善程度與對照組比較有顯著意義(P < O. 05)，而兩組治療后IgA、IgM比較無顯著性意義；治療組C3、改善程度較對照組比較有顯著意義(P < O. 05)。兩組患者實驗室主要指標變化比較表權利要求
1.一種治療強直性脊柱炎的中藥膠囊，其特征在于該治療強直性脊柱炎的中藥膠囊由以下重量份的中藥制成土千年健18-20份、稀薟15-18份、黃鎖梅根14-16份、海風藤13-15份、鹿角膠9-11份、天麻8-10份、狗脊11-13份、龜板9-11份、熟地黃11-13份、桂枝8-11份、制乳香7-9份、川牛膝9-11份、獨活11-13份、禹白附5_7份、九頭獅子草6_8份。
2.根據權利要求I所述的一種治療強直性脊柱炎的中藥膠囊，其特征在于該治療強直性脊柱炎的中藥膠囊由以下重量份的中藥制成土千年健19份、稀薟18份、黃鎖梅根17份、海風藤14份、鹿角膠10份、天麻9份、狗脊12份、龜板10份、熟地黃12份、桂枝10份、制乳香8份、川牛膝10份、獨活12份、禹白附6份、九頭獅子草7份。
全文摘要
本發明公開了一種治療強直性脊柱炎的中藥膠囊。祖國醫學認為強制脊柱炎屬中醫“痹病”范疇，古人稱“龜背風”、“竹節風”、“骨痹”等。為此，本發明選擇具有活血通痹、祛風化濕、補腎壯骨的中藥土千年健、稀薟、黃鎖梅根、海風藤、鹿角膠、天麻、狗脊、龜板、熟地黃、桂枝、制乳香、川牛膝、獨活、禹白附、九頭獅子草制成膠囊，經我院臨床試驗，總有效率達到96.7％，明顯優于對照組，特別是患者主要癥狀及體征、實驗室主要指標變化均明顯好于對照組，副作用小，值得臨術推廣應用。
文檔編號A61K35/32GK102961612SQ20121052759
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月26日 優先權日2012年11月26日
發明者齊達春 申請人:齊達春