專利名稱：一種補骨壯腰止痛藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種補骨壯腰止痛藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
肝病是一種常見病，由于該病頑固、病程長，給患者及其家庭造成嚴重的經濟負擔和心理壓力。特別是乙肝，更是嚴重地危害著人類的健康，影響著人們的生活。目前，人類對肝病的治療還處于探索階段，治療藥物種類不少，但或是價格昂貴，或是效果不佳。一些治療肝病的藥物以熱補為重，治療用藥量大種類多，非但效果不佳，反而可能產生不良作用。腎病也是較常見的病，其嚴重地危害著人類的身體健康，目前尚無治療該病的特效藥物。市場上也有許多治療的方法和藥物，各有一定的優缺點。缺點主要是藥效慢、效果差。

發明內容
本發明提供了一種補骨壯腰止痛藥物組合物及其制備方法。本發明提出的一種補骨壯腰止痛藥物組合物，包括牛膝、)11斷、白茯苓、)11杜仲、大歸尾片、熟地、碎骨補、炙甘草、牡蠣、白芍、川穹、黑豆、巴戟、紅烏棗、山萸肉、枸杞子；由下述重量比例的中藥原料制成:牛膝5-20份、川斷3-10份、白茯苓3-10份、川杜仲5-30份、大歸尾片3-10份、熟地10-50份、碎骨補5-20份、炙甘草3_10份、牡蠣3_10份、白芍5_20份、川穹5-20份、黑豆5-20份、巴戟10-50份、紅烏棗5_20份、山萸肉5_20份、枸杞子5_20份。本發明中，所述的補骨壯腰止痛藥物組合物，由下述重量比例的中藥原料制成:牛膝9份、川斷6份、白茯苓6份、川杜仲15份、大歸尾片6份、熟地18份、碎骨補9份、炙甘草6份、牡蠣6份、白芍9份、川穹9份、黑豆9份、巴戟15份、紅烏棗9份、山萸肉9份、枸杞子9份。
本發明中，所述的補骨壯腰止痛藥物組合物，是口服制劑。本發明中，所述的補骨壯腰止痛藥物組合物，一優選的口服制劑劑型為湯劑。本發明中，所述的補骨壯腰止痛藥物組合物的制備方法，所述的制備方法經過以下步驟，
(1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時,第三次2小時，合并煎液，濾過；既得。牛膝性味:苦；酸；性平歸經:肝；腎經。功效:補肝腎；強筋骨；活血通經；引火(血)下行；利尿通淋。主治:腰膝酸 痛；下肢痿軟；血滯經閉；痛經；產后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。功效分類:祛風藥；活血祛瘀藥。化學成分:根含皂甙。三萜皂甙水解后得齊墩果酸、葡糖醛酸等；另含蛻皮留酮、牛膝留酮及有免疫活性的牛膝肽多糖ABAB。根含三萜皂甙，水解后生成齊墩果酸，亦含蛻皮留酮、牛膝甾酮、紫莖牛膝留酮。尚含多糖類、氨基酸、生物堿類、香豆素類。川斷性味:味苦；辛；性微溫。歸經:歸肝；腎經。功能主治:補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節痿痹；跌撲創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。酒續斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷。鹽續斷多用于腰膝酸軟。《本草圖經》:續斷，今陜西、河中、興元府、舒、越、晉州亦有之。三月以后生苗，干四棱，似苧麻；葉亦類之，兩兩相對而生；四月開花，紅白色，似益母花；根如大薊，赤黃色。七月、八月采。謹按《范汪方》云，續斷即是馬薊，與小薊葉相似，但大于小薊爾，葉似旁翁菜而小厚，兩邊有刺刺人，其花紫色，與今越州生者相類，而市之貨看，亦有數種，少能辨其租良，醫人用之，但以節節斷、皮黃皺者為真。白茯苓性味:甘；淡；平。心-M ;肺；腎經。滲濕利水;健脾和胃;寧心安神。用于小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐·；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。如偏于寒濕者，可與桂枝、白術等配伍；偏于濕熱者，可與豬苓、澤瀉等配伍；屬于脾
氣虛者，可與黨參、黃耆、白術等配伍；屬虛寒者，還可配附子、白術等同用。對于脾虛運化失常所致泄瀉、帶下，應用茯苓有標本兼顧之效，常與黨參、白術、山藥等配伍。可用為補肺脾，治氣虛之輔佐藥。對于脾虛不能運化水濕，停聚化生痰飲之癥，可用半夏、陳皮同用，也可配桂枝、白術同用。治痰濕入絡、肩酸背痛，可配半夏、枳殼同用。用于心神不安、心悸、失眠等癥，常與人參、遠志、酸棗仁等配伍。川杜仲在植物分類上僅一屬一種。原植物為落葉喬木，高6m 10m，葉互生、長橢圓形，先端尖，邊緣有鋸齒，夏季于葉腋開綠白色小花，花后結翅果，扁而薄，種子扁線形。藥用的干皮為扁平的板皮或卷皮，厚Icm 6cm。外表面灰褐色,薄樹皮具稀疏橫裂的皮孔及縱紋，厚樹皮具縱裂槽紋。除去栓皮呈淡棕色而平坦，內表面黑棕色或棕色，光滑、質脆易折斷。折斷面有無數白色富有彈性的樹膠絲，延伸至一定程度即斷，味微苦，嚼之有膠狀殘余物。藤杜仲為夾竹桃科植物杜仲藤[Parabarium micranthum(A.DC)Pier]的基皮或根皮。福建、廣東叫紅杜仲藤。形狀呈半卷或雙卷筒狀，長短不等，厚約I 6_。外表面帶栓皮的呈灰黃或灰褐色，有縱紋及橫長圓皮孔，括去外皮呈紅棕色，內表面紅棕色或黃白色，有細縱紋，質硬而脆，易折斷，折斷面有白色藤絲相連，拉之即斷，無彈性，味微苦澀。熟地藥性:甘，微溫。歸肝、腎經。功效:補血養陰，填精益髓。應用:1.血虛諸證。本品甘溫質潤，補陰益精以生血，為養血補虛之要藥。常與當歸、白芍、川芎同用，治療血虛萎黃，眩暈，心悸，失眠及月經不調、崩中漏下等，如四物湯)；若心血虛心悸怔忡，可與遠志、酸棗仁等安神藥同用；若崩漏下血而致血虛血寒、少腹冷痛者，可與阿膠、艾葉等補血止血、溫經散寒藥同用，如膠艾湯。2.肝腎陰虛諸證。本品質潤入腎，善滋補腎陰，填精益髓，為補腎陰之要藥。古人謂之“大補五臟真陰”，“大補真水”。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補肝腎，益精髓，如六味地黃丸；亦可與知母、黃柏、龜甲等同用治療陰虛骨蒸潮熱，如大補陰丸(《丹溪心法》)。本品益精血、烏須發，常與何首烏、牛膝、菟絲子等配伍，治精血虧虛須發早白，如七寶美髯丹(《醫方集解》)；本品補精益髓、強筋壯骨，也可配龜甲、鎖陽、狗脊等，治療肝腎不足，五遲五軟，如虎潛丸(《醫方集解》)。此外，熟地黃炭能止血，可用于崩漏等血虛出血證。炙甘草性味:味甘，平。歸經:歸心、肺、脾、胃經。功能與主治:補脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代，可解附子毒。炙甘草臨床應用多為炙甘草湯，是以炙甘草為主要原料制成的湯。源于漢代張仲景《傷寒論》，原文曰:“傷寒，脈結代，心動悸，炙甘草湯主之。”由炙甘草、生姜、桂枝、人參、生地、阿膠、麥冬、麻仁、大棗、清酒組成。綜合歷代醫家看法，認為炙甘草湯主要功效有:1、補陰為主，如清.柯琴《傷寒來蘇集.傷寒附翼》指出本方以“生地為君、麥冬為臣、炙甘草為佐，大劑以峻補真陰，開來學之滋陰一路也。”清.田宗漢《醫寄優陰論》也認為本方是“滋陰之祖方”。2、補血為主，如以清.唐容川為代表的一派醫家認為炙甘草湯是“補血之大劑”。3、氣血雙補，如以金.成無己《注解傷寒論》為代表，認為炙甘草湯的功效當為氣血雙補。“益虛補血氣而復脈”。4、陰陽并調，清代醫家尤在涇《傷寒貫珠集》指出炙甘草湯是“擴建中之制，為陰陽并調之法”。本方主治傷寒病后或重病恢復期陰血不足，血不榮心，虛羸少氣，心慌心悸，虛煩少眠，大便干澀，舌質略紅少苔，脈象結代不整。或肺痿久咳，吐涎沫稀痰，量多，咽燥而渴，或痰中帶血，心悸氣短，心中溫溫液液，失眠多汗，脈虛細而數，或偶見結代。牡蠣性味:咸，微寒。歸肝、膽、腎經。平肝息風藥；養陰藥。有收斂、鎮靜、解毒、鎮痛的作用；牡蠣的酸性提取物在活體中對脊髓灰質炎病毒抑制作用，使感染的鼠死亡率降低。功能主治:1.心神不安，驚悸失眠。本品質重能鎮，有安神之功效，用治心神不安，驚悸怔忡，失眠多夢等癥，常與龍骨相須為用，如桂枝甘草龍骨牡蠣湯(《傷寒論》)。亦可配伍朱砂、琥珀、酸棗仁等安神之品。2.肝陽上亢，頭暈目眩。本品咸寒質重，入肝經，有平肝潛陽，益陰之功。用治水不涵木，陰虛陽亢，頭目眩暈，煩躁不安，耳鳴者，常與龍骨、龜甲、白芍等同用，如鎮肝息風湯(《醫學衷中參西錄》)；亦治熱病日久，灼爍真陰，虛風內動，四肢抽搐之癥，常與生地黃、龜甲、鱉甲等養陰、息風止痙藥配伍，如大定風珠(《溫病條辨》)。
3.痰核，瘰疬，癭瘤，癥瘕積聚。本品味咸，軟堅散結。用治痰火郁結之痰核，瘰疬，癭瘤等，常與浙貝母、玄參等配伍，如消瘰丸(《醫學心悟》)；用治氣滯血瘀的癥瘕積聚，常與鱉甲、丹參、莪術等同用。4.滑脫諸證。本品煅后有與煅龍骨相似的收斂固澀作用，通過不同配伍可治療自汗，盜汗，遺精，滑精，尿頻，遺尿，崩漏，帶下等滑脫之證。用治自汗，盜汗，常與麻黃根、浮小麥等同用，如牡蠣散(《和劑局方》)，亦可用牡蠣粉撲撒汗處，有止汗作用；治腎虛遺精，滑精，常與沙苑子、龍骨、芡實等配伍，如金鎖固精丸(《醫方集解》)；治尿頻，遺尿可與桑螵蛸、金櫻子、益智仁、龍骨等同用；治療崩漏，帶下證，又常與海螵蛸、山茱萸、山藥、龍骨等配伍。

白芍性味:苦酸，涼。歸經:入肝、脾經。養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。根含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，苯甲酸約1.07%、揮發油、脂肪油、樹脂、鞣質、糖、淀粉、粘液質、蛋白質、β-谷甾醇和三萜類。另四川產者含一種酸性物質，對金黃色葡萄球菌有抑制作用。花含黃芪甙、山柰酚3，7_ 二葡萄糖甙，多量沒食子鞣質、除蟲菊素、13-基十四烷酸、β-谷留醇、廿五碳烷等。葉含鞣質。川穹性味:辛，溫。歸經:歸肝、膽、心包經。功能主治:活血行氣，祛風止痛。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。川穹歸肝膽經，能夠活血行氣，治療血瘀氣滯諸痛證。可以治療氣滯血瘀之胸脅、腹部諸痛；肝郁氣滯之脅痛；心脈瘀阻之胸痹心痛；肝血瘀阻，積聚痞塊、胸脅刺痛；跌仆損傷，瘀腫疼痛；血瘀經閉，產后惡漏不下，月經不調，寒凝血滯，難產，胞衣不下。川穹性辛溫，又可以祛風止痛，治療風濕痹痛，頭痛證，為六經頭痛之要藥，肝陽上亢頭痛之要藥。黑豆味甘，性微寒。能補腎益陰，健脾利濕，除熱解毒。中醫認為，其味甘、性平、無毒。有解表清熱、養血平肝、補腎壯陰、補虛黑發之功效。李時珍曰:“黑豆入腎功多，故能治水、消脹，下氣，治風熱而活血解毒。”有活血、利水、祛風、清熱解毒、滋養健血、補虛烏發的功能。巴戟性味:性微溫，味甘、辛。功能主治:補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精、宮冷不孕、月經不調、少腹冷痛、風濕痹痛、筋骨痿軟。巴戟天可以補腎陽，益精血，強筋骨，祛風濕。治療腎陽虛弱的陽痿，不孕，月經不調，少腹冷痛。也可以治療肝腎不足的筋骨痿軟，腰膝疼痛，或者風濕久痹，步履艱難。山萸肉酸、潘，微溫。歸肝、腎經。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。應用于:1.用于肝腎不足，頭暈目眩，耳鳴，腰酸。與熟地、枸杞子、菟絲子、杜仲等配伍。2.用于遺精，遺尿，小便頻數，及虛汗不止。對腎陽不足引起的遺精、尿頻均可應用，常配合熟地、菟絲子、沙苑蒺藜、補骨脂等同用。枸杞子性味:味甘；性平。歸經:歸肝經；腎經；肺經。功能:養肝；滋腎；潤肺。主治:肝腎虧虛；頭暈目眩；目視不清；腰膝酸軟；陽痿遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲。果實含枸杞多糖，又含甜菜堿、阿托品、天仙子胺；另含玉蜀黍黃素、酸漿紅素、隱黃質、東莨菪素、胡蘿卜素、核黃素、煙酸、維生素B1、B2及C.種子含氨基酸:天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸
坐寸ο本發明的優點是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復發。以上諸藥調和，充分加強了補肝腎、強筋骨、壯腰止痛的功效。使用方法:水煎分兩次服，每日一劑。
具體實施例方式以下結合實施例來說明本發明。實施例1。本發明中，所述的一種補骨壯腰止痛的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:
(1)稱取原料藥:牛膝9g、川斷6g、白茯苓6g、川杜仲15g、大歸尾片6g、熟地18g、碎骨補9g、炙甘草6g、牡蠣6g、白芍9g、川穹9g、黑豆9g、巴戟15g、紅烏棗9g、山萸肉9g、枸杞子9g，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時,第三次2小時，合并煎液，濾過；既得。病例1:陳某，女，40歲，患肝腹水2年。2009年8月27日經本發明藥物治療，I個月后癥狀消失，逐漸康復。病例2:孔某，男，37歲，患肝炎3年。2009年3月16日經本發明藥物治療，I個月后痊愈，未復發。以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術范圍內，根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種補骨壯腰止痛藥物組合物，其特征在于:包括牛膝、川斷、白茯苓、川杜仲、大歸尾片、熟地、碎骨補、炙甘草、牡蠣、白芍、川穹、黑豆、巴戟、紅烏棗、山萸肉、枸杞子；由下述重量比例的中藥原料制成:牛膝5-20份、川斷3-10份、白茯苓3-10份、川杜仲5-30份、大歸尾片3-10份、熟地10-50份、碎骨補5-20份、炙甘草3_10份、牡蠣3_10份、白芍5_20份、川穹5-20份、黑豆5-20份、巴戟10-50份、紅烏棗5_20份、山萸肉5_20份、枸杞子5_20份。
2.根據權利要求1所述的補骨壯腰止痛藥物組合物，其特征在于:由下述重量比例的中藥原料制成:牛膝9份、川斷6份、白茯苓6份、川杜仲15份、大歸尾片6份、熟地18份、碎骨補9份、炙甘草6份、牡蠣6份、白芍9份、川穹9份、黑豆9份、巴戟15份、紅烏棗9份、山萸肉9份、枸杞子9份。
3.根據權利要求1所述的補骨壯腰止痛藥物組合物，其特征在于:是口服制劑。
4.根據權利要求3所述的補骨壯腰止痛藥物組合物，其特征在于:一優選的口服制劑劑型為湯劑。
5.根據權利要求4所述的補骨壯腰止痛藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的制備方法經過以下步驟， (1)稱取所述重量比 例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用； (2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時,第三次2小時，合并煎液，濾過；既得。
全文摘要
本發明公開了一種補骨壯腰止痛藥物組合物，包括牛膝、川斷、白茯苓、川杜仲、大歸尾片、熟地、碎骨補、炙甘草、牡蠣、白芍、川穹、黑豆、巴戟、紅烏棗、山萸肉、枸杞子。本發明的優點是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復發。以上諸藥調和，充分加強了補肝腎、強筋骨、壯腰止痛的功效。
文檔編號A61K36/815GK103083469SQ20121059693
公開日2013年5月8日 申請日期2012年12月24日 優先權日2012年12月24日
發明者林南 申請人:林南