專利名稱：一種治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿及其制備方法。
背景技術：
老年哮喘的定義分為廣義和狹義，廣義的老年哮喘為年齡在60歲以上，符合支氣管哮喘診斷標準的所有患者，而狹義的老年哮喘為> 60歲新發生的哮喘(稱晚發老年哮喘)。老年期是繼青少年期后的第二個哮喘發病高峰期。現代醫學認為支氣管哮喘是ー種多細胞、多因子介導的氣道慢性炎癥性疾病，反復發作性喘息，呼吸困難，胸悶或咳嗽，甚則張 ロ抬肩，端坐呼吸為其證候特點，嚴重影響了患者的身體健康和生活質量。哮喘的病因和發病機理相當復雜，迄今尚未完全闡明。中醫理論認為，支氣管哮喘屬于“哮證”“喘證”范疇，哮喘ー證，大多病在肺，以邪實為主，久病及腎，正氣不足。由于反復發作，病程較長，臨床上常常出現肺、脾、腎三臟俱虛的現象，患者再感受誘因，新邪引動伏飲，痰氣交阻，上壅于肺，以致哮喘發作時表現為邪實正虛的錯雜現象。五味子哮喘糖漿就是根據支氣管哮喘的發病機制組方配伍，發揮其解痙、清肺、平喘，扶正、健脾、化痰之功效，標本兼治，臨床應用取得較好療效。

發明內容
本發明的目的是提供一種可以有效治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿及其制備方法。為實現上述目的，本發明采用的技術方案為
一種治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿，其特征是由以下藥物原料按重量通過制劑エ藝制成五味子6g,蜜炎麻黃12g,干姜6g,蜜炎款冬花12g,蜜炎紫斃12g,膽南星6g,地龍IOg,金銀花12g,蘆根12g,竹苑IOg,射干IOg,獲茶IOg,西洋參6g,甘草6g ;輔料為單糖漿，輔料單糖漿按常規劑量配比。一種制備所述治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿的方法，其特征是將五味子6g，蜜炙麻黃12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，膽南星6g，地龍10g，金銀花12g，蘆根12g,竹苑IOg,射干IOg,獲茶IOg,西洋參6g,甘草6g十四味中藥加水浸泡40分鐘,煎煮兩次,第一次煎沸后再煎30分鐘，過濾；第二次煎沸后再煎20分鐘，過濾；合并兩次煎液濃縮至500ml得藥液，靜置放冷，加入單糖漿100ml，攪勻，即得。本發明治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿的臨床痊愈率和總有效率為80. 0%和98. 0%，對照組臨床痊愈率和總有效率分別為60%和92%，經統計學t檢驗，治療后治療組臨床控制率及總有效率明顯優于對照組0°〈0. 05)。本發明五味子哮喘糖漿藥物原料配比合理、制備方法可行，臨床療效滿意。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進ー步說明本發明ー種治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿，由以下藥物原料按重量通過制劑エ藝制成五味子6g,蜜炎麻黃12g,干姜6g,蜜炎款冬花12g,蜜炎紫斃12g,膽南星6g,地龍IOg,金銀花12g,蘆根12g,竹苑IOg,射干IOg,獲茶IOg,西洋參6g,甘草6g ;輔料為單糖衆，輔料單糖漿按常規劑量配比。本發明制備治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿的方法，將五味子6g，蜜炙麻黃12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，膽南星6g，地龍10g，金銀花12g，蘆根12g，竹茹10g，射干10g，茯苓10g，西洋參6g，甘草6g十四味中藥加水浸泡40分鐘，煎煮兩次，第一次煎沸后再煎30分鐘，過濾；第二次煎沸后再煎20分鐘，過濾；合并兩次煎液濃縮至500ml得藥液，靜置放冷，加入單糖漿100ml，攪勻，即得。
實施例 藥物原料與制備
1.1藥物原料組成五味子6g，麻黃(蜜炙)12g，干姜6g，款冬花(蜜炙)12g，紫菀(蜜炎)12g,膽南星6g,地龍IOg,金銀花1 ,蘆根1 ,竹苑10g,射干IOg,獲茶IOg,西洋參6g，甘草6g，輔料為單糖漿。制備方法將五味子6g，麻黃(蜜炙)12g，干姜6g，款冬花(蜜炙)12g，紫菀(蜜炎)12g,膽南星6g,地龍IOg,金銀花1 ,蘆根1 ,竹苑10g,射干IOg,獲茶IOg,西洋參6g，甘草6g十四味中藥加水浸泡40分鐘，煎煮兩次，第一次煎沸后再煎30分鐘，過濾；第二次煎沸后再煎20分鐘，過濾。(亦可用自動煎藥機設定時間一次煎出藥液)合并兩次煎液濃縮至500ml得藥液，靜置放冷，加入單糖漿100ml，攪勻，即得。質量控制
2.1性狀本品為棕黃色液體，氣芳香，味甜。鑒別
2.2. I五味子的鑒別參照《中國藥典》2010年版一部第61頁。取本品粉末lg，加三氯甲烷20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷Iml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加三氯甲烷制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取上述三種溶液各2ul，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30 60°C)_甲酸こ酷-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。麻黃的鑒別參照《中國藥典》2010年版一部第300頁。取本品粉末Ig,加濃氨試液數滴，再加三氯甲烷10ml，加熱回流I小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml充分振搖，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，カロ甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液(20:5:0. 5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。干姜的鑒別參照《中國藥典》2010年版一部第13頁。
取本品粉末lg，加こ酸こ酯20ml，超聲處理10分鐘，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取干姜對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液。再做6-姜辣素對照品，加こ酸こ酯制成每Iml含O. 5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗，吸取上述三種溶液各6ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60 90°C )-三氯甲烷-こ酸こ酷(2:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，在105°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顔色的斑點。款冬花、紫菀、膽南星、地龍、金銀花、蘆根、竹茹、射干、茯苓、西洋參、甘草的鑒別均照《中國藥典》2010年版一部薄層色譜法(附錄VI B)試驗。檢查
2.3. I五味子哮喘糖漿的檢查應符合糖漿劑項下有關規定。《中國藥典》2010年版一部附錄I H)。
五味子哮喘糖漿微生物限度《中國藥典》2010年版二部(附錄XI J)
除另有規定外，本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30 35 V ;霉菌、酵母菌培養溫度為23 28°C。細菌數每Iml不得過100個，霉菌數、酵母菌數每Iml不得過100個，不得檢出大
腸埃希菌。結果判斷供試品檢出控制菌或其他致病菌時，按一次檢出結果為準，不再復試。供試品細菌數、霉菌和酵母菌數其中任何ー項不符合該品種項下規定，應從同一批號樣品中隨機抽樣，獨立復試兩次，以3次結果的平均值報告菌數。若供試品細菌數、霉菌、酵母菌數及控制菌三項檢查結果均符合該品種項下的規定，判供試品符合規定；若其中任何ー項不符合該品種項下規定，判供試品不符合規定。功能主治解痙、清肺、平喘，扶正、健脾、化痰。用于老年支氣管哮喘癥。用法用量ロ服。I次20ml，I日3次。臨床療效觀察
3.I臨床資料收集符合老年支氣管哮喘標準的門診病例100人(排除使用過中藥治療者和既往有心肝腎疾病、糖尿病、甲狀腺疾病、血液病患者)。將病人隨機分組，治療組50例，其中男28例，女22例；年齡最大78歲，最小60歲，平均69歲；病情嚴重程度分級屬中度30例，重度20例。對照組男26例，女24例；年齡最大76歲，最小60歲，平均68歲；病情嚴重程度分級屬中度32例，重度18例。兩組資料對照無顯著性差異Gd >0. 05),具有可比性。研究方法兩組病例均給予解痙、平喘、抗炎等西醫常規治療吸氧，維持水、電解質平衡，酮替酚lmg，每日2次ロ服，氨茶堿O. 25g加入5%葡萄糖溶液250ml中，以每分鐘40滴的速度靜脈滴注，每日I 2次；地塞米松IOmg靜脈注射，每日I 2次，合并細菌感染者給予頭孢哌酮鈉舒巴坦2. Og加入O. 9%氯化鈉150ml中靜脈滴注，每日2次，合并厭氧菌感染者，予甲硝唑IOOml靜脈滴注，毎日2次。治療組在對照組治療的基礎上加用五味子哮喘糖漿，I次20ml，I日3次，共一周。觀察患者咳嗽、咳痰、哮喘癥狀改善情況。統計方法兩組療效以百分率計算，采用卡方檢驗，/X0. 05為有統計學意義。臨床療效評定標準
(I)單個癥狀評價標準按臨床積分的改變。臨床痊愈、臨床癥狀減輕或消失癥狀評分降為O分；顯效臨床癥狀評分由3分轉為I分，或由2分轉為O分；好轉臨床癥狀由3分轉為2分，或由2分轉為I分，或由I分轉為O分；無效臨床無好轉或加重。(2)綜合癥狀評分標準癥狀改善率=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分X 100%。臨床痊愈服藥后癥狀改善率>90% ;顯效改善率60% 89% ;好轉改善率30% 59% ;無效改善率在29%以下。(3)總有效率=(臨床痊愈例數+顯效例數+好轉例數)/總病例數 X 100%ο咳嗽、咳痰臨床癥狀分級觀察并記錄治療前后臨床癥狀、體征(主要是咳嗽、咳痰、哮喘、肺部羅音、發熱)。表I咳嗽、咳痰癥狀分級
權利要求
1.一種治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿，其特征是由以下藥物原料按重量通過制劑エ藝制成五味子6g，蜜炙麻黃12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，膽南星6g,地龍IOg,金銀花12g,蘆根12g,竹苑IOg,射干IOg,獲茶IOg,西洋參6g,甘草6g ;輔料為單糖漿，輔料單糖漿按常規劑量配比。
2.一種制備根據權利要求I所述治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿的方法，其特征是將五味子6g，蜜炙麻黃12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，膽南星6g，地龍IOg,金銀花12g,蘆根12g,竹苑IOg,射干IOg,獲茶IOg,西洋參6g,甘草6g十四味中藥加水浸泡40分鐘，煎煮兩次，第一次煎沸后再煎30分鐘，過濾；第二次煎沸后再煎20分鐘，過 濾；合并兩次煎液濃縮至500ml得藥液，靜置放冷，加入單糖漿100ml，攪勻，即得。
全文摘要
一種治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿及其制備方法，其特征是將五味子6g，蜜炙麻黃12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，膽南星6g，地龍10g，金銀花12g，蘆根12g，竹茹10g，射干10g，茯苓10g，西洋參6g，甘草6g十四味中藥加水浸泡40分鐘，煎煮兩次，第一次煎沸后再煎30分鐘，過濾；第二次煎沸后再煎20分鐘，過濾；合并兩次煎液濃縮至500ml得藥液，靜置放冷，加入單糖漿100ml，攪勻，即得。本發明治療老年支氣管炎的五味子哮喘糖漿的臨床痊愈率和總有效率為80.0％和98.0％，對照組臨床痊愈率和總有效率分別為60％和92％，經統計學t檢驗，治療后治療組臨床控制率及總有效率明顯優于對照組(P<0.05)。本發明五味子哮喘糖漿藥物原料配比合理、制備方法可行，臨床療效滿意。
文檔編號A61P11/00GK102688474SQ20121020503
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月20日 優先權日2012年6月20日
發明者孫毅, 程慎令 申請人:孫毅