一種單泵離心式紅細胞清除采集裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種單泵離心式紅細胞清除采集裝置，目的在于解決目前現有的血細胞分離機上通常需要配備與抗凝液、血液的泵管系統相配合的兩臺蠕動泵，通過分別控制蠕動泵的速度比來實現抗凝液與血液之間按特定比例添加，其對控制系統的穩定性要求和安裝要求較高，且設備成本較高，同時還會增加安裝人員工作負擔的問題。該裝置包括采血針、連接件等。本實用新型設計合理，構思巧妙，安裝方便，能夠有效降低設備成本，減少安裝人員的工作負擔。同時本實用新型能夠提升血液與抗凝劑混合的精確性，避免由于泵管安裝不一致所導致的血液抗凝比偏差。與其配套的血細胞分離機只需要采用單個蠕動泵進行驅動，有效減少了蠕動泵的數量，降低了設備成本。
【專利說明】一種單泵離心式紅細胞清除采集裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，尤其是血液成分采集裝置，具體為一種單泵離心式紅細胞清除采集裝置。

【背景技術】
[0002]真性紅細胞增多癥屬于骨髓組織異常增生的腫瘤性疾病，其臨床表現以皮膚紅紫和血管及神經系統為特征。近年來，隨著現代血液疾病研究的深入，造成該病的病因逐漸清晰，其根源是外周血液中紅細胞數超過正常值，血紅蛋白、紅細胞壓積亦相應增高的一種原因不明慢性進行性骨髓造血活性普遍亢進的疾病。靜脈放血術作為治療真性紅細胞增多癥以及血色病的最初步驟，其能迅速有效地降低紅細胞及全血容量，改善癥狀。然而，靜脈放血術存在治療周期長等缺點，近年來逐漸被治療性紅細胞單采術所取代。
[0003]治療性紅細胞單采術除具有放血術的優點外，其在分離紅細胞的同時回輸大部分血漿，能減少血漿蛋白、凝血因子等的丟失，同時補充一定量的膠體及晶體液，因而其能在迅速降低患者紅細胞容量負荷的同時，稀釋血液，緩解高黏狀態，改善微循環，增加組織供氧，從而緩解臨床癥狀，減少血栓栓塞的機會。臨床使用證明，采用紅細胞單采術分離前后紅細胞、血紅蛋白、紅細胞壓積比較在統計學上差異有顯著意義，這說明紅細胞單采術分離清除紅細胞效果顯著，分離前后白細胞和血小板下降不明顯。
[0004]目前，機采紅細胞是通過血細胞分離機的蠕動泵將血液泵出，與抗凝液混合后，進入血細胞分離機的分離杯中，在離心機的高速旋轉產生的離心力作用下，將血液分離成血漿、血細胞，分別進行收集即得到紅細胞與血漿。目前，抗凝液(或稱抗凝劑)、血液分別通過單獨的泵管系統進行輸送，現有的血細胞分離機上通常需要配備與抗凝液、血液的泵管系統相配合的兩臺蠕動泵，通過分別控制蠕動泵的速度比來實現抗凝液與血液之間按特定比例添加。這種結構特點使得其對血細胞分離機控制系統的穩定性要求較高，蠕動泵速度比控制的不恰當可能導致血液出現問題。同時，其對兩套泵管系統的安裝也提出了更高的要求，若泵管一致性的偏差較大時，采集的血液抗凝比也將不能達到設定的標準要求。同時，蠕動泵價格較高，使用兩臺蠕動泵也使得設備成本進一步升高，同時泵管系統的安裝也進一步增加了安裝人員的工作負擔。同時，用于紅細胞單采術與血細胞分離機相配合的耗材也存在結構較為復雜的缺點。
實用新型內容
[0005]本實用新型的發明目的在于:針對目前現有的血細胞分離機上通常需要配備與抗凝液、血液的泵管系統相配合的兩臺蠕動泵，通過分別控制蠕動泵的速度比來實現抗凝液與血液之間按特定比例添加，其對控制系統的穩定性要求和安裝要求較高，且設備成本較高，同時還會增加安裝人員工作負擔的問題，提供一種單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其與血細胞分離機配套使用。本實用新型設計合理，構思巧妙，安裝方便，能夠有效降低設備成本，減少安裝人員的工作負擔。同時本實用新型能夠提升血液與抗凝劑混合的精確性，避免由于泵管安裝不一致所導致的血液抗凝比偏差。與其配套的血細胞分離機只需要采用單個蠕動泵進行驅動，有效減少了蠕動泵的數量，降低了設備成本。
[0006]為了實現上述目的，本實用新型采用如下技術方案:
[0007]—種單泵離心式紅細胞清除采集裝置，包括采血針、連接件、用于接入抗凝劑的第一穿刺器、抗凝泵管、血液過濾器、與血液過濾器相連的血液泵管、組合泵卡、紅細胞收集管、紅細胞收集袋、分離入口軟管、分離杯、分離出口軟管、血漿收集袋、血漿回輸管、用于接入補充液體的第二穿刺器、補充液管；所述抗凝泵管、血液泵管分別設置在組合泵卡上，組合泵卡能帶動血液泵管內的液體雙向流動，組合泵卡能帶動抗凝泵管內的抗凝劑單向流動；
[0008]所述采血針、血液過濾器分別與連接件相連，所述第一穿刺器通過抗凝泵管與連接件相連，所述血液泵管通過紅細胞收集管與紅細胞收集袋相連，所述血液泵管通過分離入口軟管與分離杯相連，所述分離杯通過分離出口軟管與血漿收集袋相連，所述血漿回輸管兩端分別與分離出口軟管、血漿收集袋相連，所述分離出口軟管、血漿收集袋、血漿回輸管之間形成與分尚杯相連的血衆回輸管路，所述第二穿刺器通過補充液管與分尚出口軟管相連。
[0009]所述組合泵卡包括第一泵頭、第二泵頭，所述血液泵管設置在能帶動血液泵管內的液體雙向流動的第一泵頭上，所述抗凝泵管設置在能帶動抗凝泵管內的抗凝劑單向流動的第二泵頭上。
[0010]所述第二泵頭由主動輪、從動輪、棘輪、彈簧、施力銷組成，棘輪位于主動輪與從動輪之間，彈簧和施力銷安裝在主動輪上的三角槽形孔內，棘輪、彈簧、施力銷三者活動連接。
[0011]還包括用于監測壓力的壓力監測器接頭，所述壓力監測器接頭與血液過濾器相連。
[0012]所述連接件為多通接頭。
[0013]所述連接件為二通接頭。
[0014]所述采血針與連接件相連的軟管設置有止液夾。
[0015]所述分離出口軟管為透明探測軟管。
[0016]還包括用于測定紅細胞重量的重量測定裝置。
[0017]針對上述問題，本實用新型提供一種單泵離心式紅細胞清除采集裝置。本實用新型包括采血針、與采血針相連的連接件、第一穿刺器、與第一穿刺器相連的抗凝泵管、血液過濾器、血液泵管、組合泵卡、紅細胞收集管、紅細胞收集袋、分離入口軟管、分離杯、分離出口軟管、血漿收集袋、血漿回輸管、第二穿刺器、補充液管，其中，采血針用于血液采集，第一穿刺器用于接入抗凝劑，第一穿刺器通過抗凝泵管與連接件相連，連接件與血液過濾器相連，血液過濾器與血液泵管相連。抗凝泵管、血液泵管分別設置在組合泵卡上，組合泵卡能帶動血液泵管內的液體雙向流動，組合泵卡能帶動抗凝泵管內的抗凝劑單向流動。血液泵管通過紅細胞收集管與紅細胞收集袋相連，血液泵管通過分離入口軟管與分離杯相連，分離杯通過分離出口軟管與血漿收集袋相連，血漿回輸管兩端分別與分離出口軟管、血漿收集袋相連，分離出口軟管、血漿收集袋、血漿回輸管之間形成與分離杯相連的血漿回輸管路。分離杯內的血漿通過分離出口軟管進入血漿收集袋內收集，當需要回輸血漿時，血漿依次通過血漿回輸管、分離出口軟管進入分離杯內，并進行相應的血漿回輸。第二穿刺器主要用于補充液體，如鹽水等，第二穿刺器通過補充液管與分離出口軟管相連。使用時，鹽水經第二穿刺器、補充液管進入管路系統內，并輸入到人體中。本實用新型中，采血針與連接件相連，構成采血支路；第一穿刺器、抗凝泵管與連接件依次相連，構成抗凝支路；連接件與血液過濾器相連，構成第三支路；連接件分別與這三條支路相連。血液過濾器依次經血液泵管、分離入口軟管與分離杯的進口相連。抗凝泵管、血液泵管重疊組合，通過組合泵卡固定在一起。組合泵卡能帶動血液泵管內的液體雙向流動，組合泵卡能帶動抗凝泵管內的抗凝劑單向流動，有利于分離后的成分直接回輸入人體，有效避免該成分倒流入抗凝劑內。同時，通過選擇抗凝泵管、血液泵管不同的管徑比，實現抗凝劑和血液的按特定比例的輸入，由于兩者通過組合泵卡固定在一起，因而輸送具有同時性，混合均勻，混合比例精確。同時，第二穿刺器通過補充液管與分離出口軟管相連，構成補充支路。本實用新型中補充支路內的液體經第二穿刺器、補充液管首先進入分離杯內，補充液不僅能夠為人體提供鹽水等物質，其還能對分離杯進行清洗，從而減少分離杯內的血漿等物質的殘留量，減少采血者血漿蛋白、凝血因子等的損失，促進患者更快的恢復。進一步，組合泵卡包括第一泵頭、第二泵頭，血液泵管設置在能帶動血液泵管內的液體雙向流動的第一泵頭上，抗凝泵管設置在能帶動抗凝泵管內的抗凝劑單向流動的第二泵頭上。進一步，第二泵頭由主動輪、從動輪、棘輪、彈簧、施力銷組成，棘輪位于主動輪與從動輪之間，彈簧和施力銷安裝在主動輪上的三角槽形孔內，棘輪、彈簧、施力銷三者活動連接。采用該結構，螺動泵帶動主動輪轉動，主動輪只能單向帶動從動輪轉動，從而實現抗凝泵管內抗凝劑的單向流動。
[0018]還包括與血液過濾器相連的壓力監測器接頭，壓力監測器接頭能監測血液過濾器內的血液壓力。連接件為多通接頭，進一步，連接件為三通接頭。采血針與連接件相連的軟管設置有止液夾，分離出口軟管為透明探測軟管。
[0019]進一步，本實用新型中還包括重量測定裝置，其能用于測定紅細胞重量。采用該結構，能夠對紅細胞重量進行監控，使需要清除的紅細胞采集量準確、安全、可靠。
[0020]本實用新型由于采用上述結構，實現了單臺蠕動泵驅動、離心分離紅細胞、鹽水自動添加補充、紅細胞清除重量設定等功能，能夠實現紅細胞快速高效清除。
[0021]對本實用新型的工作原理說明如下。本實用新型與單泵式血液分離采集治療儀配合使用。采血針采集的血液進入連接件內，與經第一穿刺器、抗凝泵管接入的抗凝液(或稱抗凝劑)混合，形成抗凝血。此時，壓力監測器監控血液壓力，儀器自動調整蠕動泵速度。蠕動泵通過組合泵卡同時帶動血液泵管、抗凝泵管內的液體順向流動，通過選擇血液泵管、抗凝泵管的比例，能夠使血液按規定比例進行抗凝。抗凝血依次通過血液過濾器、血液泵管、分離入口軟管進入分離杯中進行離心分離，當分離出最輕的血漿成分通過分離出口軟管溢出后，進入血漿收集袋內暫存。隨著抗凝血液的不斷泵入，分離杯持續進行分離，當分離杯內被濃縮紅細胞充滿，并開始通過分離杯出口的分離出口軟管(即透明探測軟管)后，被儀器探測器探測到，血漿采集過程結束。蠕動泵逆向旋轉，關閉血液過濾器出口軟管，打開紅細胞收集管，開始紅細胞收集過程。本實用新型中設置的重量測定裝置可以為電子稱，紅細胞收集袋懸掛在儀器電子秤上，使采集的紅細胞重量被監控。當紅細胞采集量達到設定值后，關閉紅細胞收集管，打開分離入口軟管、血液過濾器出口軟管、血漿回輸管將剩余紅細胞和血漿回輸人體。血漿回輸結束后，打開補充液管，蠕動泵繼續逆向旋轉，將鹽水補充支路通過第二穿刺器連接的鹽水輸入人體，鹽水輸入量達到設定值后，關閉補充液管，繼續回輸過程，當分離杯內鹽水完全回輸人體后，回輸結束，完成紅細胞清除采集過程。在蠕動泵逆向旋轉時，蠕動泵通過組合泵卡只能帶動血液泵管內的液體回流，而第二泵頭將停止轉動使抗凝支路內抗凝液維持靜止狀態，避免回輸時將濃縮紅細胞泵入抗凝液袋內。
[0022]本實用新型結構簡單，構思巧妙，設計合理，能夠實現單個蠕動泵驅動，能有效簡化安裝操作，減少安裝人員的工作負擔，提升設備運行的穩定性，以及紅細胞采集質量的準確性和可靠性，同時，還能夠對分離杯、管路內的血漿等進行清洗，有效減少采血者血漿蛋白、凝血因子等的損失。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]圖1是本實用新型的結構示意圖。
[0024]圖中標記:1、采血針，2、連接件，3、第一穿刺器，4、抗凝泵管，5、血液過濾器，6、血液泵管，7、組合泵卡，8、紅細胞收集管，9、紅細胞收集袋，10、分離入口軟管，11、分離杯，12、分離出口軟管，13、血漿收集袋，14、血漿回輸管，15、第二穿刺器，16、補充液管，17、止液夾，18、壓力監測器接頭。

【具體實施方式】
[0025]下面結合附圖，對本實用新型作詳細的說明。
[0026]為了使本實用新型的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0027]實施例1
[0028]如圖所示，該裝置包括采血針、連接件、用于接入抗凝劑的第一穿刺器、與第一穿刺器相連的抗凝泵管、血液過濾器、與血液過濾器相連的血液泵管、組合泵卡、紅細胞收集管、紅細胞收集袋、分離入口軟管、分離杯、分離出口軟管、血漿收集袋、血漿回輸管、用于接入補充液體的第二穿刺器、補充液管、與血液過濾器相連的壓力監測器接頭、重量測定裝置，分離出口軟管為透明探測軟管。其中，組合泵卡包括第一泵頭、第二泵頭，血液泵管設置在第一泵頭上，第一泵頭能帶動血液泵管內的液體雙向流動；抗凝泵管設置在第二泵頭上，第二泵頭只能帶動抗凝泵管內的抗凝劑單向流動；在蠕動泵逆向旋轉時，第二泵頭將停止轉動，使抗凝支路內抗凝液維持靜止狀態，避免回輸時將濃縮紅細胞泵入抗凝液袋內。本實施例中，連接件采用三通接頭，采血針與連接件相連的軟管設置有止液夾。
[0029]采血針、血液過濾器分別與連接件相連，第一穿刺器通過抗凝泵管與連接件相連，血液泵管通過紅細胞收集管與紅細胞收集袋相連，血液泵管通過分離入口軟管與分離杯相連，分離杯通過分離出口軟管與血漿收集袋相連。血漿回輸管兩端分別與分離出口軟管、血漿收集袋相連，分離出口軟管、血漿收集袋、血漿回輸管之間形成與分離杯相連的血漿回輸管路。第二穿刺器通過補充液管與分離出口軟管相連，用于輸入鹽水等補充液體。
[0030]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，包括采血針、連接件、用于接入抗凝劑的第一穿刺器、抗凝泵管、血液過濾器、與血液過濾器相連的血液泵管、組合泵卡、紅細胞收集管、紅細胞收集袋、分離入口軟管、分離杯、分離出口軟管、血漿收集袋、血漿回輸管、用于接入補充液體的第二穿刺器、補充液管；所述抗凝泵管、血液泵管分別設置在組合泵卡上，組合泵卡能帶動血液泵管內的液體雙向流動，組合泵卡能帶動抗凝泵管內的抗凝劑單向流動； 所述采血針、血液過濾器分別與連接件相連，所述第一穿刺器通過抗凝泵管與連接件相連，所述血液泵管通過紅細胞收集管與紅細胞收集袋相連，所述血液泵管通過分離入口軟管與分離杯相連，所述分離杯通過分離出口軟管與血漿收集袋相連，所述血漿回輸管兩端分別與分離出口軟管、血漿收集袋相連，所述分離出口軟管、血漿收集袋、血漿回輸管之間形成與分尚杯相連的血衆回輸管路，所述第二穿刺器通過補充液管與分尚出口軟管相連。
2.根據權利要求1所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，所述組合泵卡包括第一泵頭、第二泵頭，所述血液泵管設置在能帶動血液泵管內的液體雙向流動的第一泵頭上，所述抗凝泵管設置在能帶動抗凝泵管內的抗凝劑單向流動的第二泵頭上。
3.根據權利要求2所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，所述第二泵頭由主動輪、從動輪、棘輪、彈簧、施力銷組成，棘輪位于主動輪與從動輪之間，彈簧和施力銷安裝在主動輪上的三角槽形孔內，棘輪、彈簧、施力銷三者活動連接。
4.根據權利要求1-3任一項所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，還包括用于監測壓力的壓力監測器接頭，所述壓力監測器接頭與血液過濾器相連。
5.根據權利要求1所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，所述連接件為多通接頭。
6.根據權利要求5所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，所述連接件為二通接頭。
7.根據權利要求1所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，所述采血針與連接件相連的軟管設置有止液夾。
8.根據權利要求1所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，所述分離出口軟管為透明探測軟管。
9.根據權利要求1-3、5-8任一項所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，還包括用于測定紅細胞重量的重量測定裝置。
10.根據權利要求4所述單泵離心式紅細胞清除采集裝置，其特征在于，還包括用于測定紅細胞重量的重量測定裝置。
【文檔編號】A61M1/38GK203852650SQ201420254808
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年5月19日 優先權日:2014年5月19日
【發明者】張世兵, 楊國寶 申請人:四川南格爾生物科技有限公司