專利名稱：一種總皂苷成分的中藥提取物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體的說是涉及一種總皂苷成分的中藥提取物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中藥提取物是現(xiàn)代制藥新技術(shù)的新型中藥產(chǎn)品，具有廣闊的市場(chǎng)空間。提取物是現(xiàn)代植物藥的載體，是國際天然醫(yī)藥保健品市場(chǎng)的一種新的產(chǎn)品形態(tài)。該類產(chǎn)品在符合GAP、GMP要求下進(jìn)行生產(chǎn)，同時(shí)采用先進(jìn)的工藝及檢測(cè)技術(shù)。大孔分離技術(shù)在國內(nèi)提取物生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用廣泛，而在中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用甚少。
三
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種采用大孔樹脂提取分離方法提取出中藥有效成分的總皂苷成分的中藥提取物及其制備方法。本發(fā)明的目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種總皂苷成分的中藥提取物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料提取的百合10-90 %，知母 10-90 %。各原料的重量百分比的優(yōu)選范圍是百合40-70%，知母 40-70 %。各原料的最佳重量比是百合50%，知母 50%。本發(fā)明的總皂苷成分的中藥提取物的制備方法如下將上述各組份按以下步驟生產(chǎn)(I)分別將百合、知母除雜，清洗，50_70°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用2 4倍量70% (v/v)乙醇50°C浸泡24小時(shí)以上，開始用乙醇滲濾，乙醇滲濾總量為10 12倍藥材的量，收集乙醇液為A ;濾渣加3 5倍的水滲濾，收集水溶液為B ；(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合；(4)過濾(陶瓷膜)或微濾；(5)以2 3ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附；(6) 8 10倍量柱體積純化水水洗，以4 5倍量柱體積70% (v/v)乙醇反洗，回收70% (v/v)乙醇液，濃縮，干燥；(7)干燥物粉碎過80 100目篩。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明的提取物中含有皂苷，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)有改善慢性應(yīng)激抑郁模型大鼠的癥狀的作用，可用于人類抑郁癥的治療；本發(fā)明的制備方法便捷、成本低廉，并且易于實(shí)施，彌補(bǔ)了現(xiàn)有技術(shù)的不足，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開發(fā)提供了更廣闊的途徑。具體實(shí)施例方式實(shí)施例一(I)分別將百合、知母除雜，清洗，50-60°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用2倍量70%乙醇50°C浸泡過夜，開始滲濾，乙醇滲渡總量為10倍藥材的量，收集乙醇液為A。加3倍的水滲濾，收集水溶液為B。(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合。(4)過濾(陶瓷膜)或微濾。(5)以2ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附。(6) 10倍量柱體積純化水水洗，以4倍量柱體積70%乙醇反洗，回收70%乙醇液， 濃縮，干燥。(7)干燥物粉碎過100目篩。實(shí)施例二 (I)分別將百合、知母除雜，清洗，60-70°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用4倍量70%乙醇50°C浸泡過夜，開始滲濾，乙醇滲渡總量為12倍藥材的量，收集乙醇液為A。加5倍的水滲濾，收集水溶液為B。(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合。(4)過濾(陶瓷膜)或微濾。(5)以3ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附。(6) 8倍量柱體積純化水水洗，以5倍量柱體積70 %乙醇反洗，回收70 %乙醇液，濃
縮，干燥。(7)干燥物粉碎過100目篩。實(shí)施例三(I)分別將百合、知母除雜，清洗，50_70°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用3倍量70%乙醇50°C浸泡過夜，開始滲濾，乙醇滲渡總量為10倍藥材的量，收集乙醇液為A。加3倍的水滲濾，收集水溶液為B。(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合。(4)過濾(陶瓷膜)或微濾。(5)以2ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附。(6) 10倍量柱體積純化水水洗，以5倍量柱體積70%乙醇反洗，回收70%乙醇液，
濃縮，干燥。(7)干燥物粉碎過80目篩。實(shí)施例四(I)分別將百合、知母除雜，清洗，50-60°C低溫烘干；(2)分別將百合、知母配比后，用3倍量70%乙醇50°C浸泡過夜，開始滲濾，乙醇滲渡總量為10倍藥材的量，收集乙醇液為A。加3倍的水滲濾，收集水溶液為B。(3)將A回收乙醇，得到藥材重量I : I濃縮液C，將B和C混合。(4)過濾(陶瓷膜)或微濾。(5)以2ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附。
(6) 10倍量柱體積純化水水洗，以5倍量柱體積70%乙醇反洗，回收70%乙醇液，
濃縮，干燥。(7)干燥物粉碎過80目篩。五、藥理試驗(yàn)如下I、對(duì)各部位進(jìn)行了抗抑郁藥效學(xué)的篩選，進(jìn)行了小鼠游泳實(shí)驗(yàn)、小鼠懸尾實(shí)驗(yàn)以及利血平拮抗實(shí)驗(yàn)，得出百合抗抑郁的主要部位為皂苷類成分。2、對(duì)總皂苷進(jìn)行抗抑郁藥效學(xué)研究，制備大鼠慢性心理應(yīng)激模型，對(duì)HPA軸進(jìn)行檢測(cè)，得出百合皂苷可降低下丘腦CRFmRNA的表達(dá)，減少血漿ACTH、C0R的含量，即百合皂苷可以抑制抑郁癥模型大鼠HPA軸的功能亢進(jìn)。3、總皂苷可調(diào)節(jié)抑郁模型大鼠單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量，提高大腦皮層5-羥色胺 (5-HT)、多巴胺(DA)的含量，改善5-HT、DA的功能。4、總皂苷還可增強(qiáng)抑郁癥模型大鼠海馬GR、MRmRNA的表達(dá)，對(duì)海馬有一定的保護(hù)作用。5、總皂苷還能提高血漿VIP的含量，降低結(jié)腸組織中VIP的含量，并提高血清及結(jié)腸組織中GAS、SP等的含量。前期的工藝研究、提取純化了中藥有效部位“總皂苷”。經(jīng)初步藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)一種總皂苷成分的中藥提取物可增加抑郁癥模型大鼠大腦皮層單胺類神經(jīng)遞質(zhì)包括DA、5-HT的含量；降低抑郁癥模型大鼠下丘腦CRHmRNA的表達(dá)，降低抑郁癥模型大鼠血液中ACTH、COR的含量，抑制抑郁癥模型大鼠亢進(jìn)的HPA軸的功能；還可增強(qiáng)抑郁癥模型大鼠海馬GR、MRmRNA的表達(dá)，對(duì)海馬有一定的保護(hù)作用。證實(shí)采用該工藝的總皂苷提取物是抗抑郁癥的有效部位。此外，還對(duì)腦-腸肽激素的分泌有確切的作用。我們通過檢測(cè)大鼠血液及胃、腸等組織中GAS、VIP及SP等腦腸肽含量的變化，發(fā)現(xiàn)總皂苷能提高血漿VIP的含量，降低結(jié)腸組織中VIP的含量，并提高血中及結(jié)腸組織中GAS、SP等的含量。這對(duì)防治“抑郁癥伴腸易激綜合癥”(IBS)的前景是十分可觀的。
權(quán)利要求
1.一種總皂苷成分的中藥提取物，其特征是它是由下述重量百分比的原料提取的百合 10-90%，知母 10-90% O
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的總皂苷成分的中藥提取物，其特征是提取所述提取物的原料為百合40-70 %，知母40-70 %。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的總皂苷成分的中藥提取物，其特征是提取所述提取物的原料為百合50%，知母50%。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求I至4任一權(quán)利要求所述的總皂苷成分的中藥提取物的制備方法，其特征是將各組份按以下步驟生產(chǎn) (1)分別將百合、知母除雜，清洗，50-70°C低溫烘干； (2)分別將百合、知母配比后，用2 4倍量70%(v/v)乙醇50°C浸泡24小時(shí)以上，開始滲濾，乙醇滲濾總量為10 12倍藥材的量，收集乙醇液為A ;濾渣加3 5倍的水滲濾，收集水溶液為B ； (3)將A回收乙醇，得到藥材重量I: I濃縮液C，將B和C混合； (4)過濾(陶瓷膜)或微濾； (5)以2 3ml/min速度上PlPlOl樹脂柱吸附； (6)8 10倍量柱體積純化水水洗，以4 5倍量柱體積70%(v/v)乙醇反洗，回收70% (v/v)乙醇液，濃縮，干燥； (7)干燥物粉碎過80 100目篩。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種總皂苷成分的中藥提取物及其制備方法，提取所述提取物的原料為百合10-90％，知母10-90％。將各組份按以下步驟生產(chǎn)分別將百合、知母除雜，清洗、℃低溫烘干；用乙醇浸泡后，乙醇滲濾，收集乙醇液為A；濾渣加水滲濾，收集水溶液為B；將A回收乙醇，得到藥材重量1∶1濃縮液C，將B和C混合；過濾(陶瓷膜)或微濾；以2～3ml/min速度上Pl Pl01樹脂柱吸附；水洗、乙醇反洗、濃縮，干燥、粉碎過篩。其優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明的提取物中含有皂苷，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)有改善慢性應(yīng)激抑郁模型大鼠的癥狀的作用，可用于人類抑郁癥的治療；本發(fā)明的制備方法便捷、成本低廉，并且易于實(shí)施，彌補(bǔ)了現(xiàn)有技術(shù)的不足，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開發(fā)提供了更廣闊的途徑。
文檔編號(hào)A61P25/24GK102872319SQ201210355708
公開日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2012年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月15日
發(fā)明者李衛(wèi)民, 賈金良, 楊麗 申請(qǐng)人:包頭中藥有限責(zé)任公司