一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋，包括粉袋和液袋，粉袋和液袋通過至少一個弱焊條相分隔，該輸液袋的袋壁由至少設置有內、外兩層的多層共擠膜材制成，其中，液袋的內層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的內層由聚乙烯/改性聚乙烯制成，液袋的袋壁和粉袋的袋壁的交合處設置有拼接條，本實用新型解決了單獨使用聚乙烯或聚丙烯作為腔室內層的兩難問題，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作為粉袋的內層，膜材與藥粉有較好的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作為需要終端滅菌的液袋內層，能夠承受終端滅菌的要求，使用時擠壓使弱焊條崩開導通粉袋和液袋，粉液無菌混合；本實用新型還公開了一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制備方法。
【專利說明】一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋。

【背景技術】
[0002] 粉-液雙室輸液袋產品是一種即配型輸液產品，此類產品的包裝材料粉-液雙室 輸液袋系指由多層共擠輸液用膜通過實焊熱合為袋體四周、以弱焊熱合(可施壓打開）分隔 內部空間制成的輸液袋，該輸液袋的兩個腔室可分別用于灌裝藥液和無菌藥粉。在輸液前， 操作者只需對液腔袋體施加一定壓力，將弱焊部位打開使兩個腔室貫通并搖勻，從而使無 菌藥液與無菌藥粉充分混合并溶解，隨后將此輸液袋懸掛后即可進行臨床輸液。與傳統輸 液袋相比，粉-液雙室輸液袋在臨床使用上具有如下優勢：⑴臨床醫療無配藥失誤，防止院 內感染，配藥時無需專用無菌配藥室，使用非常便利、安全；⑵可以大幅縮短配藥混合時間， 提高醫護人員工作效率；⑶可以減少藥物在流通環節及醫療單位的儲存空間，降低醫療廢 棄物；⑷特別適用于搶險、救災、應急、野外救助、戰爭等場合。
[0003] 粉-液雙室輸液袋的制造需采用專用膜材，普通多層共擠輸液用膜由于不能實現 弱焊而無法使用，目前，醫藥包裝市場上，可用于制造粉-液雙室輸液袋的膜材主要有兩 種：一種是內層材質為聚乙烯的多層共擠輸液用膜；另一種是內層材質為聚丙烯的多層共 擠輸液用膜。上述兩種膜材均可以實現弱焊制造出滿足臨床使用要求的粉-液雙室輸液 袋。
[0004] 上述兩種專用膜材雖然都可以實現弱焊制造出粉-液雙室袋，但卻因為各自材質 本身缺陷而限制了使用范圍，其中，內層材質為聚乙烯的膜材與大部分粉針制劑相容性較 好，在日本已上市多年，但由于其不能耐受注射劑要求的終端滅菌(如：121°c，12分鐘)，在 國內無法推廣使用；內層材質為聚丙烯的膜材則因聚丙烯材質本身含有大量低聚物，與大 部分粉針制劑相容性不佳，而使用受限。 實用新型內容
[0005] 針對現有技術存在的問題，本實用新型的首要目的在于提供一種拼接成型的 粉-液雙室輸液袋，擬解決現有粉-液雙室袋產品因膜材材質本身缺陷而導致使用受限的 問題。本實用新型的次要目的在于提供一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制備方法。
[0006] 為實現上述目的，本實用新型的技術解決方案為：
[0007] -種拼接成型的粉-液雙室輸液袋，該輸液袋包括粉袋和液袋，所述粉袋和所述 液袋通過至少一個弱焊條相分隔，該輸液袋的袋壁由至少設置有內、外兩層的多層共擠膜 材制成，其中，液袋的內層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的內層由聚乙烯/改性聚乙烯 制成，液袋的袋壁和粉袋的袋壁的交合處設置有拼接條。
[0008] 進一步，所述拼接條設置在所述粉袋腔室中緊貼所述弱焊條的一側。
[0009] 進一步，所述液袋上設置有塑料接口，所述塑料接口上焊接有塑料密封蓋。
[0010] 進一步，在所述粉袋外側焊接有將其包覆的鋁塑復合膜，在所述鋁塑復合膜上開 設有懸掛孔。 toon] 一種上述拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制備方法，所述制備方法包括如下步 驟：
[0012] 1)取內層材質為聚丙烯/改性聚丙烯的多層共擠膜材A和內層材質為聚乙烯/改 性聚乙烯的多層共擠膜材B，在二者交匯處將兩種膜材的側邊疊搭，通過熱合焊接形成拼接 條，制成拼接膜材，其中，多層共擠膜材A和多層共擠膜材B至少有內、外兩層；
[0013] 2)取制備好的拼接膜材通過熱合焊接制成袋體雛形，在緊貼所述拼接條的一側熱 合焊接有將袋體內腔分隔成粉袋和液袋的弱焊條，其中，所述液袋由多層共擠膜材A圍成， 所述粉袋由多層共擠膜材B圍成；
[0014] 3)在液袋腔室中灌入藥液，灌裝后滅菌、干燥，再向粉袋腔室中注入藥粉，灌裝后 密封。
[0015] 進一步，還包括步驟4)在粉袋外側焊接有將其包覆的鋁塑復合膜，在所述鋁塑復 合膜上開設有懸掛孔。
[0016] 本實用新型的拼接成型的粉-液雙室輸液袋解決了單獨使用聚乙烯或聚丙烯作 為腔室內層的兩難問題，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作為粉袋的內層，膜材與藥粉有較好 的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作為需要終端滅菌的液袋內層，能夠承受終端滅菌 的要求，使用時，擠壓弱焊條處，使弱焊條崩開導通粉袋和液袋，使粉液無菌混合；設置多道 弱焊條能夠避免在存儲、運輸等中間過程，因誤壓輸液袋導致弱焊條崩開的問題；多層袋壁 使輸液袋更加結實，阻隔性更佳，而且不會影響液袋的終端滅菌；鋁塑復合膜滿足了粉袋中 藥粉避光存儲的要求，且方便吊掛。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017] 圖1為本實用新型的拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第一種結構示意圖；
[0018] 圖2為圖1中B-B處的斷面視圖；
[0019]圖3為拼接膜材的俯視圖；
[0020] 圖4為圖3中A-A處的拼接前、后的斷面視圖；
[0021] 圖5為本實用新型的拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第二種結構示意圖；
[0022] 圖6為圖5中C-C處的斷面視圖；
[0023] 圖7為本實用新型的拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第三種結構示意圖；
[0024] 圖中：1液袋、2粉袋、3拼接條、4弱焊條、5過渡區、6塑料接口、7塑料密封蓋、8鋁 塑復合膜、9懸掛孔。

【具體實施方式】
[0025] 下面，參考附圖，對本實用新型進行更全面的說明，附圖中示出了本實用新型的示 例性實施例。然而，本實用新型可以體現為多種不同形式，并不應理解為局限于這里敘述的 示例性實施例。而是，提供這些實施例，從而使本實用新型全面和完整，并將本實用新型的 范圍完全地傳達給本領域的普通技術人員。
[0026] 為了易于說明，在這里可以使用諸如"上"、"下""左""右"等空間相對術語，用于 說明圖中示出的一個元件或特征相對于另一個元件或特征的關系。應該理解的是，除了圖 中示出的方位之外，空間術語意在于包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中 的裝置被倒置，被敘述為位于其他元件或特征"下"的元件將定位在其他元件或特征"上"。 因此，示例性術語"下"可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位(旋轉90度或 位于其他方位)，這里所用的空間相對說明可相應地解釋。
[0027] 如圖1和圖2所示為本實用新型一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第一種具體 結構形式，該粉-液雙室輸液袋包括上部的粉袋2和下部的液袋1。粉袋2和液袋1由多 層共擠膜材制成，多層共擠膜材至少包括內層和外層的雙層結構，當然，還可以是更多層數 的共擠膜材，如三層或五層，粉袋2的膜材可以與液袋1的膜材層數不統一，根據對袋壁厚 度的不同要求而具體化，其中液袋1的內層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋2的內層由聚 乙烯/改性聚乙烯制成。液袋1的袋壁和粉袋2的袋壁的連接處設置有拼接條3。粉袋2 和液袋1之間設置一個弱焊條4,由弱焊條4將粉袋2腔室和液袋1腔室相分隔。拼接條3 設置在粉袋2腔室中緊貼弱焊條4處。弱焊條4是通過熱合焊接將袋壁壓合而成，弱焊條 4處的連接強度要遠低于輸液袋周邊的連接強度。在液袋1下端設置有塑料接口 6,塑料接 口 6上焊接有塑料密封蓋7。
[0028] 如圖3和圖4所示為共擠膜材的拼接示意圖，在圖3中，拼接條3左側為制作液袋 1袋壁的共擠膜材，拼接條3右側為制作粉袋2袋壁的共擠膜材，拼接前，兩種膜材邊緣相互 疊搭，然后通過熱合焊接制成拼接條3。
[0029] 如圖5和圖6所示為本實用新型一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第二種具體 結構形式，與圖1和圖2所示的第一種具體結構形式基本相同，不同指出在于，第二種具體 結構形式中設置有兩道弱焊條4,兩道弱焊條4之間設置有過渡區5,較之設置一道弱焊條4 的結構形式，兩道弱焊條4能夠避免在存儲、運輸等中間過程，因誤壓輸液袋導致其中一道 弱焊條4崩開的問題，可進一步保證液袋1與粉袋2的隔絕效果。
[0030] 如圖7所示為本實用新型一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋的第三種具體結構形 式，在第一種和第二種具體結構的基礎上，在粉袋2外側焊接有將其包覆的鋁塑復合膜8， 在鋁塑復合膜8上開設有懸掛孔9。鋁塑復合膜8滿足了粉袋2中藥粉避光存儲的要求，懸 掛孔9方便輸液袋在使用時的吊掛。
[0031] 實施例1
[0032] 拼接成型的粉-液雙室輸液袋的制備方法之一：
[0033] 步驟1)取內層材質為聚丙烯的三層共擠膜材A和內層材質為聚乙烯的五層共擠 膜材B，三層共擠膜材A從內至外依次為聚丙烯內層、改性聚丙烯中層和改性聚丙烯外層， 五層共擠膜材B從內至外依次為聚乙烯內層、粘合劑層、聚丙烯中層、粘合劑層和聚丙烯外 層，在二者A、B交匯處將兩種膜材的側邊疊搭，通過熱合焊接(焊接溫度為185°C)形成拼接 條，通過拼接條將兩種膜材A、B拼接成為整體的拼接膜材；
[0034] 步驟2)取制備好的拼接膜材四周通過熱合焊接(焊接溫度為180°C)制成袋體雛 形，在緊貼拼接條熱合焊接有一道弱焊條，將袋體分隔成粉袋和液袋兩個腔室，拼接條位于 粉袋腔室中在液袋中，弱焊條的熱合強度為8. 6N/15mm;其中，液袋由共擠膜材A圍成，粉袋 由共擠膜材B圍成；
[0035] 步驟3)在液袋頂端焊接塑料接口，用于灌裝藥液，在粉袋一角通過注射裝置注入 一定量的無菌氮氣，然后熱合密封注入點，通過預先焊好的塑料接口往液袋中灌入0.9%氯 化鈉注射液，灌裝完成后，在塑料接口頂端焊接塑料密封蓋，然后將半成品送至滅菌裝置， 在121°C高溫下滅菌12分鐘，滅菌完成后，將半成品置于鼓風干燥箱內進行干燥處理，干燥 溫度為80°C，干燥時間1. 5小時，干燥完成后，移至藥粉灌裝工序，先將封閉的粉袋底部切 開，排盡氮氣，灌裝注射用頭孢唑啉鈉，再將底部熱合焊接封閉；
[0036] 步驟4)然后在粉袋正面與背面分別焊接鋁塑復合膜，在鋁塑復合膜頂端沖切一懸 掛孔。
[0037] 將制備好粉-液雙室袋裝注射用頭孢唑啉鈉/氯化鈉注射液樣品置于60°C環境下 加速考察，分別于5天、10天取樣按中國藥典標準對粉袋內容藥物進行關鍵指標檢測，結果 如下表：
[0038] 表1注射用頭孢唑啉鈉加速考察結果
[0039]

【權利要求】
1. 一種拼接成型的粉-液雙室輸液袋，該輸液袋包括粉袋和液袋，其特征在于，所述粉 袋和所述液袋通過至少一個弱焊條相分隔，該輸液袋的袋壁由至少設置有內、外兩層的多 層共擠膜材制成，其中，液袋的內層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，粉袋的內層由聚乙烯/改 性聚乙烯制成，液袋的袋壁和粉袋的袋壁的交合處設置有拼接條。
2. 如權利要求1所述的拼接成型的粉-液雙室輸液袋，其特征在于，所述拼接條設置在 所述粉袋腔室中緊貼所述弱焊條的一側。
3. 如權利要求1或2所述的拼接成型的粉-液雙室輸液袋，其特征在于，所述液袋上設 置有塑料接口，所述塑料接口上焊接有塑料密封蓋。
4. 如權利要求1或2所述的拼接成型的粉-液雙室輸液袋，其特征在于，在所述粉袋外 側焊接有將其包覆的鋁塑復合膜，在所述鋁塑復合膜上開設有懸掛孔。
5. 如權利要求3所述的拼接成型的粉-液雙室輸液袋，其特征在于，在所述粉袋外側焊 接有將其包覆的鋁塑復合膜，在所述鋁塑復合膜上開設有懸掛孔。
【文檔編號】A61J1/10GK204193045SQ201420514246
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年9月9日 優先權日:2014年9月9日
【發明者】趙棟, 田洪伍, 佘佑廷, 朱朝清, 胡志鳳, 胡思玉, 王利春, 王晶翼 申請人:四川科倫藥物研究院有限公司