專利名稱：一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法
一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法技術領域
本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法。
背景技術：
骨質疏松癥(osteoporosis)是一種系統性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細結構破壞，表現為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創傷或無外傷的情況下也容易發生骨折。骨質疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發生之前，通常無特殊臨床表現。該病女性多于男性，常見于絕經后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質疏松癥發病率處于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關注的健康問題。
祖國醫學認為本病的發生、發展與“腎氣”密切相關，《素問 逆調論》曰“腎不生， 則髓不能滿”，《素問 六節藏象論》曰“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發，其充在骨””，因此對其的采用補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡均取得較好的效果。
中醫采用辨證分型，針對不同的類型，采用對癥的藥方。如針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強筋壯骨的藥方，如方藥健步虎潛丸龜膠2份，鹿角膠2份，虎脛骨(現用狗骨代)2份，何首烏2份，川牛膝2份，杜仲2份，鎖陽2份，當歸2份，熟地黃2份，威靈仙2份， 黃柏I份，人參I份，羌活I份，白芍I份，白術I份，大川附子I. 5份，蜜糖適量。研為細末，煉蜜丸如綠豆大)。每服10克，空腹淡鹽水送下，每日2 3次。
針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的藥方，如方藥參苓白術散合右歸飲蓮子肉(去皮)500克，薏苡仁50克，縮砂仁50克，桔梗(炒令深黃色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮， 微炒)75克，白茯苓100克，人參100克，甘草(炒)100克，白術100克，山藥100克。研為細末，每次服6克，大棗煎湯送服。
針對氣滯血瘀型采用活血行氣、通絡止痛的藥方，如方藥身痛逐瘀湯秦艽3克， 川芎6克，桃仁9克，紅花9克，甘草6克，羌活3克，沒藥6克，當歸9克，五靈脂(炒)6克， 香附3克，牛膝9克，地龍6克。水煎服，忌生冷油膩，孕婦忌服。
硫酸軟骨素(Chondroitin sulfate)大量存在于動物軟骨中，是從動物組織中提取制備的酸性粘多糖。硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1，4-糖苷鍵連接而成的重復二糖單位組成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的 C-4位或C-6位羥基上發生硫酸酯化，主要應用于關節炎、滴眼液等，研究表明，硫酸軟骨素能促進成骨細胞增生和新骨形成。科技文獻《復方硫酸軟骨素對大鼠骨質疏松癥的治療作用》(劉秀菊，張繼先，牟忠祥等，《食品與藥品》2008年05期)研究復方硫酸軟骨素治療維甲酸誘導的大鼠骨質疏松癥的作用，結果顯示，與模型組比較，復方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重，提高骨礦含量及骨密度，降低血清堿性磷酸酶(ALP)水平，并能顯著改善股骨的生物力學參數，對大鼠骨質疏松癥有治療作用。
目前尚無對中藥與硫酸軟骨素的藥物組合進行研究。發明內容
本發明提供了一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法，針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的中藥和硫酸軟骨素結合治療骨質疏松癥。
本發明具體技術方案如下一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法，其特征在于重量份的黃芪8-15份， 黨參8-12份，炒白術8-12份，炒山藥8-12份加水煎煮2_3次，每次5_15倍量，煎煮O. 5-2 小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為I. 05-1. 15，加乙醇至50%_80%醇沉，靜置I一24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為I. 10-1. 25 的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素30-60份，攪拌至溶解完全。
上述的口服液的制備方法，優選重量份為重量份的黃芪15份，黨參12份，炒白術 12份，炒山藥12份加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至 50-60°C，相對密度為I. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為I. 10-1. 25的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素60份，攪拌至溶解完全。
一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液，其特征在于每100份水中配入上述的口服液10-50份，蜂蜜10 30份，海藻酸鈉O. 01 O. 03份，天然食用香精適量。
具體實施方式
以下結合具體實例對本發明的技術方案做進一步說明，有助于理解本發明，但并不限制本發明的內容。
實施例I稱取黃芪8g，黨參8g，炒白術8g，炒山藥8g粉碎，加水煎煮2次，每次160ml，煎煮O. 5 小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置I小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10-1. 25(50-60°C)，加 A30g硫酸軟骨素攪拌至溶解。
實施例2稱取黃芪12g，黨參10g，炒白術10g，炒山藥10g，粉碎，加水煎煮2次，每次420ml，煎煮 I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 05-1. 15(50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10-1. 25 (50-60°C), 加入45g硫酸軟骨素攪拌至溶解。
實施例3稱取黃芪15g，黨參12g，炒白術12g，炒山藥12g，加水煎煮3次，每次765ml，煎煮2小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 05-1. 15(50-60°C)，加乙醇至50%_80%醇沉， 靜置12小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10-1. 25(50-60°C)，加入 60g硫酸軟骨素攪拌至溶解。
實施例4取實施例I方法制得的藥物溶液10g，溶于IOOg水中，蜂蜜10g，海藻酸鈉0. 01g，天然香精適量，混合攪拌，即得產品。
實施例5取實施例2方法制得的藥物溶液30g，溶于IOOg水中，蜂蜜20g，海藻酸鈉香精適量，混合攪拌，即得產品。
實施例6取實施例3方法制得的藥物溶液50g，溶于IOOg水中，蜂蜜30g，海藻酸鈉香精適量，混合攪拌，即得產品。02g,天然 03g,天然
權利要求
1.一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法，其特征在于重量份的黃芪8-15份，黨參8-12份，炒白術8-12份，炒山藥8-12份加水煎煮2-3次，每次5_15倍量，煎煮0. 5-2小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為I. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置I一24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為I.10-1. 25的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素30-60份，攪拌至溶解完全。
2.如權利要求I所述的口服液的制備方法，其特征在于包括重量份為重量份的黃芪15份，黨參12份，炒白術12份，炒山藥12份加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為I. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為I. 10-1. 25的濃縮煎劑，力口入硫酸軟骨素60份,攪拌至溶解完全。
3.一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法，其特征在于每100份水中配入如權利要求I所述的口服液10-50份，蜂蜜10 30份，海藻酸鈉0. 01 0. 03份，天然食用香精適量。
全文摘要
本發明一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法，重量份的黃芪8-15份，黨參8-12份，炒白術8-12份，炒山藥8-12份加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮0.5-2小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60℃，相對密度為1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置1—24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60℃，相對密度為1.10-1.25的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素30-60份，攪拌至溶解完全。本發明還提供了一種益腎健脾防治骨質疏松的口服液的制備方法，每100份水中配入上述的口服液10-50份，蜂蜜10～30份，海藻酸鈉0.01～0.03份，天然食用香精適量。本發明產品具有很好的防治骨質疏松的作用。
文檔編號A61K36/8945GK102973760SQ20121039116
公開日2013年3月20日 申請日期2012年10月16日 優先權日2012年10月16日
發明者楊曉兵 申請人:楊曉兵