專利名稱：一種手足適霜及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療皮膚病的藥物及其制造方法，尤其涉及一種手足適霜及其制造方法。
背景技術(shù)：
德國很早就利用外用級(jí)肝素鈉的抗凝血作用，生產(chǎn)出治療脈管炎的外用霜?jiǎng)⒁酝该髻|(zhì)酸酶作為滲透劑，將肝素鈉帶滲透于皮層血管內(nèi)，以達(dá)到治愈脈管炎的血栓形成。
我國在八十年代初由蘇州生化藥廠利用肝素鈉生產(chǎn)的膚保適霜作為治療燙傷、早期凍瘡等皮膚疾病取得了良好的效果，但九十年代該廠已關(guān)閉，膚保適霜已絕世近十年歷史。然而，在生產(chǎn)肝素鈉的過程中，會(huì)篩選出大量的低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸等產(chǎn)物，這些產(chǎn)物通常均被廢棄掉，造成極大的浪費(fèi)，同時(shí)，還會(huì)造成環(huán)境污染。目前國內(nèi)外制藥界尚無利用低分子肝素鈉生產(chǎn)治療皮膚病的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種對(duì)皮膚皸裂、粗糙具有明顯療效，并且制造工藝簡單、成本較低的手足適霜及其制造方法。
本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)一種手足適霜，其特征在于，包括以下配方(重量％)低分子肝素鈉溶液 0.57～0.85％凡士林 4～9％十八醇 5～10％
丙三醇 7～12％液體石蠟 4～9％十二醇硫酸鈉 0.25～0.35％蒸餾水 60～70％防腐劑 0.01～0.02％還包括香精0～0.01％(重量)。
所述的低分子肝素鈉溶液由低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸組成，其中肝素鈉效價(jià)指標(biāo)測(cè)得在20～30u/mg。
一種上述手足適霜的制造方法，其特征在于，包括以下工藝步驟(1)取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸，依肝素鈉效價(jià)指標(biāo)測(cè)得在20～30u/mg，用蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液；(2)取凡士林4～9％(重量)十八醇5～10％(重量)丙三醇7～12％(重量)液體石蠟 4～9％(重量)加溫110～120℃，高溫消毒20～30分鐘，攪拌冷至70～80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸鈉 0.25～0.35％(重量)蒸餾水 60～70％(重量)加溫80～90℃，攪拌冷至70～75℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進(jìn)行乳化至50～60℃，加入低分子肝素鈉溶液0.57～0.85％(重量)，并加入防腐劑0.01～0.02％(重量)攪拌10～20分鐘，用100～200目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產(chǎn)品。
本發(fā)明是利用肝素鈉生產(chǎn)過程中被篩選廢棄的低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸精制而成。在肝素鈉近三十年的生產(chǎn)歷史過程中，這些可貴的藥物均未被任何制藥企業(yè)所利用。實(shí)用皮膚科學(xué)——解剖和組織學(xué)(1984年9月版劉輔仁主編)有述低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸這些粘多糖類都是皮膚組織中不可缺少的組成部分。生物體內(nèi)所缺少的成份會(huì)形成一定的病理及病狀，這些缺陷是一般性中西藥物所不能根治和代替的原因之根本。因此我們從生物抗凝血藥物肝素鈉生產(chǎn)過程中被篩選的廢棄物中所發(fā)現(xiàn)的這些粘多糖藥物恰是皮膚中所需的生物物質(zhì)，對(duì)其充分利用是十分有價(jià)值的，生物藥物的最高價(jià)值就是“以其之本還其缺少之本”。
低分子肝素鈉是一種抗凝活血藥物，這是肝素鈉機(jī)構(gòu)抗凝血酶所起到的作用，由于低分子肝素鈉對(duì)皮膚表層吸收性較好，用藥短時(shí)間內(nèi)就可以滲透到皮層內(nèi)，并可促使皮層內(nèi)微小血管的血液循環(huán)，以帶動(dòng)皮層中角朊細(xì)胞和基底細(xì)胞的分裂代謝作用。硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸有著對(duì)皮層基質(zhì)補(bǔ)充滲透調(diào)節(jié)作用，能愈合皮膚創(chuàng)傷的作用，此外尚含電解質(zhì)、蛋白質(zhì)及水分的充填，因此皮膚的基質(zhì)是一種充填物質(zhì)，真皮的各種纖維、細(xì)胞成分及其他皮膚內(nèi)含組織均分布其中。基質(zhì)為親水性，是各種水溶性物質(zhì)及電解質(zhì)等代謝物質(zhì)的交換場(chǎng)所。幼年時(shí)基質(zhì)充分，至老年則較少。
所加至的數(shù)種藥用脂肪醇都是補(bǔ)充其皮膚間的脂肪小葉，隨時(shí)可以補(bǔ)充調(diào)節(jié)皮膚的營養(yǎng)，這是本發(fā)明藥物與一般治療藥物的藥理功能的不同之分處。
本發(fā)明產(chǎn)品主藥均屬生物藥物，沒有任何副作用，基質(zhì)輔料均采用藥用級(jí)，毒性檢驗(yàn)系數(shù)在萬分之0.004以下。本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)多年試用，對(duì)皸裂等都有十分明顯的治療效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例11.按照取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸依肝素納效價(jià)指標(biāo)測(cè)得在20u/mg，用適量蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液。
(2)取凡士林4％(重量)十八醇10％(重量)丙三醇7％(重量)液體石蠟 9％(重量)加溫110℃，高溫消毒20分鐘，攪拌冷至70℃得到油相；(3)取十二醇硫酸鈉0.25％(重量)蒸餾水 69％(重量)加溫80℃，攪拌冷至70℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進(jìn)行乳化至50℃，加入低分子肝素鈉溶液0.73％(重量)，并加入防腐劑0.01％(重量)、香精0.01％(重量)攪拌15分鐘，用100目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產(chǎn)品。
實(shí)施例21.按照取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸依肝素納效價(jià)指標(biāo)測(cè)得在20u/mg，用適量蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液。
(2)取凡士林9％(重量)十八醇7％(重量)丙三醇12％(重量)液體石蠟 6％(重量)加溫115℃，高溫消毒25分鐘，攪拌冷至75℃得到油相；
(3)取十二醇硫酸鈉 0.3％(重量)蒸餾水65％(重量)加溫85℃，攪拌冷至72℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進(jìn)行乳化至55℃，加入低分子肝素鈉溶液0.68％(重量)，并加入防腐劑0.02％(重量)攪拌15分鐘，用110目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產(chǎn)品。
實(shí)施例31.按照取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸依肝素納效價(jià)指標(biāo)測(cè)得在30u/mg，用適量蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液。
(2)取凡士林7％(重量)十八醇8％(重量)丙三醇10％(重量)液體石蠟 7％(重量)加溫120℃，高溫消毒30分鐘，攪拌冷至80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸鈉 0.35％(重量)蒸餾水67％(重量)加溫90℃，攪拌冷至75℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進(jìn)行乳化至60℃，加入低分子肝素鈉溶液0.63％(重量)，并加入防腐劑0.02％(重量)攪拌15分鐘，用120目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種手足適霜，其特征在于，包括以下配方(重量％)低分子肝素鈉溶液 0.57～0.85％凡士林4～9％十八醇5～10％丙三醇7～12％液體石蠟 4～9％十二醇硫酸鈉 0.25～0.35％蒸餾水60～70％防腐劑0.01～0.02％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種手足適霜，其特征在于，還包括香精0～0.01％(重量)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種手足適霜，其特征在于，所述的低分子肝素鈉溶液由低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸組成，其中肝素鈉效價(jià)指標(biāo)測(cè)得在20～30u/mg。
4.一種如權(quán)利要求1所述的手足適霜的制造方法，其特征在于，包括以下工藝步驟(1)取低分子肝素鈉、硫酸皮膚素、透明質(zhì)酸，依肝素鈉效價(jià)指標(biāo)測(cè)得在20～30u/mg，用蒸餾水溶解得到低分子肝素鈉溶液；(2)取凡士林4～9％(重量)十八醇5～10％(重量)丙三醇7～12％(重量)液體石蠟 4～9％(重量)加溫110～120℃，高溫消毒20～30分鐘，攪拌冷至70～80℃得到油相；(3)取十二醇硫酸鈉 0.25～0.35％(重量)蒸餾水60～70％(重量)加溫80～90℃，攪拌冷至70～75℃，得到水相；(4)水相在攪拌中加入油相進(jìn)行乳化至50～60℃，加入低分子肝素鈉溶液0.57～0.85％(重量)，并加入防腐劑0.01～0.02％(重量)攪拌10～20分鐘，用100～200目滌綸布過濾、冷卻、灌裝即得產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種利用生物抗凝血藥物——肝素鈉生產(chǎn)過程中被篩選的低分子肝素鈉、硫酸皮膚素,透明質(zhì)酸,并選用藥用脂肪醇所制得治療手足皮膚的外用霜型藥。本發(fā)明是對(duì)肝素鈉生產(chǎn)篩選出的數(shù)種副產(chǎn)品的再利用,產(chǎn)品對(duì)手足部位多種因素所引的皮膚皸裂、早期凍瘡、粗糙、露天作業(yè)者手足部的防冶,以及對(duì)中老年人手足皮膚彈性的減弱都具有明顯的治療作用。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1348765SQ0113215
公開日2002年5月15日 申請(qǐng)日期2001年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月9日
發(fā)明者樊永金 申請(qǐng)人:樊永金