專利名稱：一種中藥制劑小兒熱咳顆粒及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種顆粒劑，特別是涉及一種小兒熱咳顆粒及其制備方法。
背景技術：
小兒熱咳口服液屬于現有技術，是由麻黃(炙)、生石膏、苦杏仁、連翹、大黃、瓜蔞、桑白皮、敗醬草、紅花、甘草(蜜炙)等藥味組成，清熱喧肺，化痰止咳。用于痰熱壅肺證所致的咳嗽，痰黃或喉中痰鳴，發熱，咽痛，口渴，大便干；小兒急性支氣管見上述證候者。小兒熱咳口服液處方麻黃(蜜炙)60g、生石膏200g、苦杏仁120g、連翹200g、大黃40g、瓜蔞120g、桑白皮120g、敗醬草200g、紅花120g、甘草(蜜炙)60g制法以上十味，加十倍量水，煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1. 10 1.20 (60°C )，加乙醇使含醇量達65%，攪勻，靜置M小時，取上清液， 回收乙醇至無醇味。加水400ml，冷藏，濾過，煮沸，加入蔗糖150g，攪勻，加水調整總量至 IOOOml，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。小兒熱咳口服液PH值為4. 5 6. 0，該PH對鹽酸麻黃堿影響較大，且口服液不易攜帶。工藝和質量標準落后，為克服以上缺陷，本發明選擇了顆粒劑，并對其配方進行了篩選，對療效和品質進行了研究，取得了意想不到的效果。

發明內容
本發明目的在于提供一種小兒熱咳顆粒，本發明的目的還在于提供一種小兒熱咳顆粒及其制備方法。本發明口服液是純中藥制劑，能有效提取出小兒熱咳顆粒中的有效成分，保證制劑的綜合療效，吸收快、奏效迅速，有效成分含量高、服用量少、且服用方便，加入矯味劑，口感好，易被需要服用的人群喜歡。本發明的小兒熱咳顆粒是由下列中藥原料藥制備而成的(用量為重量份)麻黃 (炙)40-80份、生石膏160-240份、苦杏仁100-140份、連翹160-240份、大黃30-50份、瓜蔞100-140份、桑白皮100-140份、敗醬草160-240份、紅花100-140份、甘草(蜜炙)40-80份。制備本發明配方優級選重量配比范圍是麻黃(炙)50-70份、生石膏180-220份、苦杏仁110-130份、連翹180-220份、大黃35-45份、瓜蔞110-130份、桑白皮110-130份、敗醬草180-220份、紅花110-130份、甘草(蜜炙)50-70份。本藥物最佳重量配比是麻黃(炙)60份、生石膏200份、苦杏仁120份、連翹200份、大黃40份、瓜蔞120 份、桑白皮120份、敗醬草200份、紅花120份、甘草(蜜炙)60份。本發明的顆粒劑，其中可以加入必要的輔料成分，選自淀粉、蔗糖、微晶纖維素、糊精、羥丙甲纖維素、乳糖、PVP,微粉硅膠，硬脂酸鎂等，其中糊精和蔗糖是本發明的最優選的輔料，該輔料的運用是經過科學篩選得到的，證明其具有最優良的特性。其篩選過程如下(1)輔料的選擇以上十味藥材，加十倍量水，煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1. 10 1.20 (60°C )，加乙醇使含醇量達65%，攪勻，靜置M小時，取上清液， 回收乙醇至無醇味。加入輔料，制成顆粒，輔料的種類和加入量按表1方式，加入輔料后，制粒，考察制粒情況、顆粒質量，結果見表1、2。表1輔料篩選
權利要求
1.一種小兒熱咳顆粒制劑，其特征在于，所述顆粒是用下列原料藥制備而成的，炙麻黃40-80份、生石膏160-240份、苦杏仁100-140份、連翹160-240份、大黃30-50份、瓜蔞 100-140份、桑白皮100-140份、敗醬草160-240份、紅花100-140份、蜜炙甘草40-80份。
2.根據權利要求1的顆粒制劑，其特征在于，所述顆粒是用下列原料藥制備而成的，炙麻黃50-70份、生石膏180-220份、苦杏仁110-130份、連翹180-220份、大黃35-45份、瓜蔞 110-130份、桑白皮110-130份、敗醬草180-220份、紅花110-130份、蜜炙甘草50-70份。
3.根據權利要求1的顆粒制劑，其特征在于，所述顆粒是用下列原料藥制備而成的，炙麻黃60份、生石膏200份、苦杏仁120份、連翹200份、大黃40份、瓜蔞120份、桑白皮120 份、敗醬草200份、紅花120份、蜜炙甘草60份。
4.根據權利要求1的顆粒制劑，其特征在于，其中可以加入必要的輔料成分，選自淀粉、蔗糖、微晶纖維素、糊精、羥丙甲纖維素、乳糖、PVP、微粉硅膠，硬脂酸鎂。
5.根據權利要求1的顆粒制劑，其特征在于，其中可以加入必要的輔料成分，選自糊精和蔗糖。
6.根據權利要求1的顆粒制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下取藥材，加水，煎煮，煎煮液濾過，減壓濃縮至相對密度為1. 10 1. 20 (600C )，加95-100%乙醇使含醇量達 60-70%，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇至無醇味。加入輔料，制成顆粒，即得。
7.根據權利要求6的制備方法，其特征在于，步驟如下取藥材，加十倍量水，煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 10 1. 20 (60°C )，加乙醇使含醇量達65%，攪勻，靜置M小時，取上清液，回收乙醇至無醇味。加入蔗糖和糊精，制成顆粒，干燥，制成lOOOg，即得。
全文摘要
本發明屬于藥學領域，具體涉及一種小兒熱咳顆粒制劑，所述顆粒是用下列原料藥制備而成的，麻黃(炙)40-80份、生石膏160-240份、苦杏仁100-140份、連翹160-240份、大黃30-50份、瓜蔞100-140份、桑白皮100-140份、敗醬草160-240份、紅花100-140份、甘草(蜜炙)40-80份。
文檔編號A61K9/16GK102335257SQ20111028797
公開日2012年2月1日 申請日期2011年9月26日 優先權日2011年9月26日
發明者惠剛, 鄒武斌 申請人:江西濟民可信藥業有限公司