專利名稱：一種治療泌尿系統感染中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療泌尿系統感染中藥組合物，屬于中藥領域。
背景技術：
泌尿系統感染為臨床常見病之一，臨床表現為1、泌尿系刺激癥狀尿頻、尿急、 尿痛等。在下尿路感染時更多見；2、上尿路感染的全身癥狀呈高熱、腰痛、上腹痛，血沉快， 尿培養有大量細菌；3、下尿路感染為低熱、下腹痛、排尿痛，尿培養可能是陰性，且細菌數量較少。目前治療泌尿系統感染主要應用抗生素和中藥制劑。抗生素濫用導致細菌耐藥性高， 單純使用抗生素對泌尿系統感染的治療效果不盡如人意。中藥注射液由于近年意外事故高發，臨床醫生通常不敢使用。因此，尋求一種抗菌效果好、安全性高的治療泌尿系統感染的藥物成為臨床急需解決的問題。

發明內容
本發明的目的是提供一種抗菌效果好、安全性高的具有清熱利尿通淋作用的中藥組合物。本發明的另一目的是提供該中藥組合物的制備方法。本發明的藥物組合物選擇瞿麥和篇蓄進行組合，將這些藥物組合使得各藥物產生協同效應，從而能夠達到更有效的治療效果。瞿麥，石竹科石竹屬植物瞿麥Dianthus superbus L. 或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。性味苦，寒。歸心、小腸經。功能主治利尿通淋，破血通經。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙澀痛，月經閉止。篇蓄(PolygonumaviculareL.)，味苦，微寒。歸膀胱經。該品苦降下行，通利膀胱， 苦燥又能殺蟲除濕止癢，主要用于淋痛及濕疹。1.利水通淋用于濕熱淋證，可治療泌尿系感染、結石、血尿等。2.殺蟲止癢可治療蟯蟲等寄生蟲病。亦可煎湯外洗治療皮膚瘡疹、 瘙癢。木通(英文Akebia Stem) 拉丁植物動物礦物名藥材CaulisAkebiae原植物白木通，別名通草、附支、丁翁、丁父、菖藤、王翁、萬年、萬年藤、燕覆、烏覆。原植物白木通又名八月瓜藤、地海參，處方名木通、關木通、川木通、細木通、炒木通。性味苦、微寒。入心經、小腸經、膀胱經。車前子(Semenplantaginis)味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰。滑石，味甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經。利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子；用于小便不利、淋浙澀痛等癥。大黃aheum palmatum L.)，性味苦，寒。歸胃經、大腸經、肝經、脾經；功效攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒；主治實熱便秘、熱結胸痞、濕熱瀉痢、黃疸、淋病、水腫腹滿、小便不利、目赤、咽喉腫痛、口舌生瘡、胃熱嘔吐、吐血、咯血、衄血、便血、尿血、蓄血、經閉、產后瘀滯腹痛、癥瘕積聚、跌打損傷、熱毒癰瘍、丹毒、燙傷。桅子(Gardenia jasminoides Ellis)，歸心經、肝經、肺經、胃經、三焦經；；功效 瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒；主治熱病心煩、肝火目赤、頭痛、濕熱黃疳、淋證、血痢尿血、口舌生瘡、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛。甘草(Glycyrrhiza uralensis)，性平，味甘，歸十二經。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、 烈性。燈心草(Jimcus effusus),性味微寒；甘、淡；歸心；肺；小腸；膀胱經。利水藥；清熱藥；利尿通淋藥
本發明藥物組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述重量范圍內都具有較好的療效 瞿麥1-8份，篇蓄2-11份。優選的，瞿麥4份，篇蓄4份
本發明藥物各組分用量還可以是瞿麥1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，車前子2-6 份，滑石1-7份。優選的，瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份。本發明藥物進一步各組分的用量為瞿麥1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，車前子 2-6份，滑石1-7份，大黃3-6份，桅子2-9份。優選的，瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石，4份，大黃4份，桅子4 份。本發明藥物更進一步各組分的用量為瞿麥1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，車前子2-6份，滑石1-7份，大黃3-6份，桅子2-9份，甘草1-7份，燈心草1_6份。優選的，瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份，大黃4份，桅子4 份，甘草4份，燈心草2份。所述的木通優選川木通。瞿麥、篇蓄——清利濕熱、利尿通淋川木通、車前子、滑石——清心火、滲濕清熱通淋桅子、大黃——清熱解毒、祛濕斂瘡
燈心草、甘草——瀉火除煩、緩急止痛
本發明的藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規內服制劑。例如可以將這些原料藥研磨成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥除滑石外一起水煎，然后濃縮成水煎液制成；但是為了使該藥物的各原料更好地發揮藥效，優選對原料藥中的車前子進行特殊的炮制如炒，然后用乙醇提取，大黃浸漬后進行滲漉。但是這些不能用于限制本發明的保護范圍。優選的，本發明藥物活性組分的制備方法如下
(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄2味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液， 濃縮成比重為1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干
燥，得干浸膏；(2)將干浸膏加入輔料，制成制劑。如果還與木通、車前子、滑石組合，其制備方法為
(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通和滑石4味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在 45 50°C下干燥，得干浸膏1;
(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)將干浸膏1和干浸膏2合并，加入輔料，制成制劑。如果還加入大黃、桅子，其制備方法為
(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通、滑石和桅子5味藥加水煎煮三次，每次 l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏1 ；
(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)大黃用1(Γ60%乙醇作溶劑，浸漬M小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;
(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑。如果還加入甘草、燈心草，其制備方法為
(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通、滑石、桅子、甘草和燈心草7味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏1 ；
(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)大黃用1(Γ60%乙醇作溶劑，浸漬M小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;
(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑。上述制備方法中，優選步驟(1)中將藥物加水煎煮時，優選第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小時，第三次加水4倍量，煎煮1小時。優選步驟(2)中車前子用25%乙醇浸漬。優選步驟(3)中大黃用50%乙醇作溶劑浸漬。本發明將浸膏合并后，再按常規方法制成制劑。例如，可以與任何一種或一種以上藥劑學上輔料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸鈉、甘露醇、甘氨酸等混合制成片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、緩釋制劑、控釋制劑、凝膠劑、軟膏劑、油膏劑、霜劑、栓劑、注射劑、粉針劑、貼劑、滴丸、混懸劑等等。本發明的藥物具有清利濕熱、利尿通淋功效，治療泌尿系統感染見效快治愈率高。試驗例
試驗例一本發明藥物治療泌尿系統感染動物實驗 1、資料與方法
1. 1. 1材料本發明實施例一、三、五、七；鹽酸左氧氟沙星(重慶健能醫藥開發有限公司，批號:20110712，規格 20mg/ml)。1.1.2動物SD大鼠，體重172士洸g，雌雄各半，合格證號scxk(川 10-2006，由四川大學實驗動物中心提供。1. 2 方法
取SD大鼠200只，將大鼠乙醚全部麻醉，人工造尿路感染。沿大鼠腹白線打開腹腔，在胃近幽門處做荷包縫合，在荷包縫合中央剪一 5mm切口，將一根長約IOcm的一端帶氣球的導管從切口處插入并且留置在十二指腸起始部。將腹部肌肉縫合，將導管開口端從腹部皮下引至背部穿出皮外。手術后將大鼠隨機分成5組，分別為鹽酸左氧氟沙星組、實施例一、 三、五、七組。按各自的組分灌胃，容量為2ml/kg，每日3次，持續14天。2、療效評價標準
治愈完成治療后，尿菌轉陰，停止用藥后1周復查無菌尿；見效治療后復查菌尿轉陰；無效治療后仍有菌尿。3、統計學方法
X2檢驗，檢驗水準P=O. 05。4、結果結果見表1
表1治療泌尿系統感染動物實驗
權利要求
1.一種治療泌尿系統感染的藥物，其特征在于，它主要是由下列重量的原料藥制成 瞿麥1-8份，篇蓄2-11份。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的原料藥的用量為瞿麥4份，篇蓄 4份。
3.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的原料藥還有木通2-8份，車前子 2-6份，滑石1-7份。
4.根據權利要求3所述的藥物，其特征在于，各組分的用量為瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份。
5.根據權利要求1或3所述的藥物，其特征在于，所述的原料藥還有大黃3-6份，桅子2-9份。
6.根據權利要求5所述的藥物，其特征在于，各組分的用量為瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份，大黃4份，桅子4份。
7.根據權利要求1、3或5所述的藥物，其特征在于，所述的原料藥還有甘草1-7份， 燈心草1-6份。
8.根據權利要求7所述的藥物，其特征在于，各組分的用量為瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份，大黃4份，桅子4份，甘草4份，燈心草2份。
9.根據權利要求1-4所述的藥物的制備方法，包括如下步驟(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄2味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液， 濃縮成比重為1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏；(2)將干浸膏加入輔料，制成制劑；或(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通和滑石4味藥加水煎煮三次，每次1-池，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在 45 50°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；(3)將干浸膏1和干浸膏2合并，加入輔料，制成制劑；所述的步驟(1)中將藥物加水煎煮時，第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小時，第三次加水4倍量，煎煮1小時；步驟(2)中車前子用25%乙醇浸漬；步驟(3)中大黃用50%乙醇作溶劑浸漬。
10.根據權利要求5-8所述的藥物的制備方法，包括如下步驟(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通、滑石和桅子5味藥加水煎煮三次，每次 l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；(3)大黃用1(Γ60%乙醇作溶劑，浸漬M小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑；或2(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通、滑石、桅子、甘草和燈心草7味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；(3)大黃用1(Γ60%乙醇作溶劑，浸漬M小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑；所述的步驟(1)中將藥物加水煎煮時，第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小時，第三次加水4倍量，煎煮1小時；步驟(2)中車前子用25%乙醇浸漬；步驟(3)中大黃用50%乙醇作溶劑浸漬。
全文摘要
本發明公開了一種治療泌尿系統感染的藥物瞿麥、萹蓄按照一定的重量配比制成。它可以被制成任何一種內服制劑。本發明的藥物具有清利濕熱、利尿通淋功效，治療泌尿系統感染見效快治愈率高。
文檔編號A61K33/12GK102416045SQ201110370169
公開日2012年4月18日 申請日期2011年11月21日 優先權日2011年11月21日
發明者柯昌林, 范仕明, 袁翠華 申請人:四川豪運藥業股份有限公司