專利名稱：治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，具體地說是一種治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物及其方法，也涉及該組合物在治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
病因病機(jī)由于外感風(fēng)寒等六淫邪氣，因失治或誤治，邪氣稽留，郁而化火或內(nèi)傷七情，氣滯不行，郁而化火。火熱之邪與機(jī)體正氣相爭(zhēng)，則發(fā)熱；炎于上則喉痹，咽喉腫痛；壅于肌膚，則生癰瘡，紅腫熱痛；下侵腸胃，腸胃氣血阻滯，火熱之邪與氣血相搏結(jié)，化為膿血，而成痢疾。口渴喜飲，便干尿黃，舌紅苔黃，脈數(shù)有力乃火熱之邪內(nèi)盛之征候。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成蒲公英12-60 九節(jié)風(fēng)10-50 黃連1-5。優(yōu)選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成蒲公英40 九節(jié)風(fēng)35 黃連3。優(yōu)選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成蒲公英60 九節(jié)風(fēng)10 黃連I。優(yōu)選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成蒲公英12 九節(jié)風(fēng)50 黃連5。本發(fā)明另一個(gè)目的是提供一種本發(fā)明組合物的制備方法，該方法包括以下步驟步驟一、原料準(zhǔn)備將所述的蒲公英、九節(jié)風(fēng)、黃連三味中藥原料分別凈選、干燥，備用;步驟二、取步驟一的黃連粉碎成細(xì)粉，過二號(hào)篩，得黃連粉備用；步驟三、取步驟一的蒲公英、九節(jié)風(fēng)混合，備用；步驟四、中藥制劑制備將步驟一的蒲公英、九節(jié)風(fēng)加水煎煮二小時(shí)，煎液與藥渣分離，反復(fù)煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對(duì)密度為I. ΙΟ-Ι. 15(60°C )的稠膏，加入步驟二的黃連細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，得干燥粉劑，備用。步驟五、成品加工，包裝，檢驗(yàn)按照本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，將本發(fā)明的組合物制備成各種劑型。例如干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑；或用O號(hào)膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑；進(jìn)一步將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成片劑，滅菌，包裝，檢驗(yàn)合格，即為成品;進(jìn)一步將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成水丸劑或制成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。
需要說明的是，本發(fā)明所述的方法只是一種優(yōu)選的制備工藝但并不限于此。由本發(fā)明方法制備的產(chǎn)品具有很好的穩(wěn)定性。本發(fā)明的中藥組合物的原料均可從市場(chǎng)商購；本發(fā)明的方法中使用的自來水符合飲用標(biāo)準(zhǔn)。上述的治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物，建議成人劑量，每日三次，每次I. 2g, 7至10天為一療程。本發(fā)明的治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物的配伍依據(jù)1、配伍出處，根據(jù)《中醫(yī)外科學(xué)》，主編吳恒亞，人民衛(wèi)生出版社，2005年6月第I版，第五章巖，常用治法和藥物清熱解毒巖腫初起，正氣未虛，或巖腫出現(xiàn)化熱或潰爛等合并癥時(shí)，治宜清熱解毒。常用白花蛇舌草、半枝蓮、半邊蓮、蒲公英、腫節(jié)風(fēng)、石上柏、板藍(lán)根、山豆根、金銀花、黃芩、黃連、蚤休、蜀羊泉等(附件I) ;2、配伍出處，根據(jù)《光明中醫(yī)2009年5月第24卷第5期》結(jié)腸寧治療潰瘍性結(jié)腸炎30例療效觀察(華洪文鄧本裕廣東省英德市中醫(yī)院英德 513000);摘要目的觀察結(jié)腸寧治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效。方法選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的潰瘍性結(jié)腸炎患者60例，隨機(jī)分為兩組各應(yīng)為30例，治療組以結(jié)腸寧膠囊(組成制川連25g，梅片I. 5g,田七IOg,五倍子15g,槐花25g,白茍25g, 土大黃50g,草決明25g,蒲公英30g,腫節(jié)風(fēng)50g，白及25g，地榆25g，勒莧菜50g)治療，對(duì)照組以柳氮磺吡啶治療，療程均為3個(gè)月，觀察臨床療效。結(jié)果結(jié)腸寧膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎療效明顯，有較好的抗炎及促進(jìn)潰瘍愈合的作用(附件2)。本發(fā)明是為火熱內(nèi)擾型疾病引起的各種病癥之治療而設(shè)，以蒲公英為君藥，九節(jié)風(fēng)為臣藥，黃連為佐使藥，共成清熱燥濕，解毒消腫，散結(jié)止痛之劑。方中蒲公英，苦、甘、寒，入肝、胃經(jīng)，“化熱毒…散滯氣”《本草演義遺》；“治一切癰瘍，紅腫熱痛之證”《本草正義》；“各經(jīng)之火，見蒲公英盡伏”《本草新編》，以其為君藥，以達(dá)清熱解毒，伏火消腫之功效。九節(jié)風(fēng)，性味辛、平，能“退熱”《生草藥性備要》;“清熱解毒，通經(jīng)”《全國中草藥匯編》;“止痛”《陸川本草》;“消腫脹”《閩南本草》，以其為臣藥，輔助君藥蒲公英，以增清熱解毒，消腫止痛之功效。黃連，苦、寒，入心、肝、腎、大腸經(jīng)，治“天行熱疾”《日華子本草》;且“苦燥濕，寒勝熱，能泄降一切有余之濕火。上以清風(fēng)火…中以平肝胃…下以通腹痛之滯下，皆燥濕清熱之效也”《本草正義》，以其為佐使藥，輔佐君臣之藥，行清熱燥濕解毒之力。以上三藥，互相協(xié)調(diào)，相輔相成，共同發(fā)揮清熱燥濕，解毒消腫，散結(jié)止痛之功效，以使邪火去，咽喉暢，癰瘡消，膿便止。從以上組方，其與單用一味藥試用清熱燥濕，解毒消腫，散結(jié)止痛治療截然不同，只有用組方才符合辯證施治的中醫(yī)原則，才符合祛邪扶正的施治法則，才能達(dá)到標(biāo)本兼治、固本清源的效果。本發(fā)明的治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物的有關(guān)文獻(xiàn)古籍、經(jīng)驗(yàn)或現(xiàn)代有關(guān)該品種研究等蒲公英為菊科植物蒲公英Taraxacum mongoIicumHand. ___ Hazz、或堿地蒲公英Traxacum sinicum kitag或同屬數(shù)種植物的干燥全草。性寒,味苦、甘,歸肝、胃經(jīng),具清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋之功，用于療瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。文獻(xiàn)古籍[I]《唐本草》“主婦人乳癰腫。”[2]《本草圖經(jīng)》“敷瘡，又治惡刺及狐尿刺。”[3]《本草衍義補(bǔ)遺》“化熱毒，消惡腫結(jié)核，解食毒，散滯氣。”[4]《滇南本草》“敷諸瘡腫毒，疥癩癬瘡；祛風(fēng)，消諸瘡毒，散瘰疬結(jié)核；止小便血，治五淋癃閉，利膀胱。”[5]《綱目》烏須發(fā)，壯筋骨。” [6]《醫(yī)林纂要》補(bǔ)脾和胃，瀉火，通乳汁，治噎膈。” [7]《綱目拾遺》療一切毒蟲蛇傷。” [8]《隨息居飲食譜》清肺，利嗽化痰，散結(jié)消癰，養(yǎng)陰涼血，舒筋固齒，通乳益精。”[9]《山東中藥》“為解毒，消炎，清熱藥。治黃疸，目赤，小便不利，大便秘結(jié)。” [10]廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》“清熱解毒，涼血利尿，催乳。治療瘡，皮膚潰瘍，眼疾腫痛，消化不良，便秘，蛇蟲咬傷，尿路感染。” [11]《上海常用中草藥》清熱解毒，利尿，緩瀉。治感冒發(fā)熱，扁桃體炎，急性咽喉炎，急性支氣管炎，流火，淋巴腺炎，風(fēng)火赤眼，胃炎，肝炎，骨髓炎。”九節(jié)風(fēng)為金粟蘭科植物草珊瑚sarcandraglabra(Thunb. )Nakai的干燥全草。性微溫，味苦、辛。具抗菌消炎，祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)之功，用于肺炎，膽囊炎，闌尾炎，急性胃腸炎，急性蜂窩組織炎，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，腫瘤。文獻(xiàn)古籍本品在早期本草中未見記載，唐《新修本草》載有接骨木，主折傷，續(xù)筋骨。[2]《植物名實(shí)圖考》載有接骨木，用于接骨。[3]《中國藥用植物志》認(rèn)為即系本品近年出版的中草藥有關(guān)書籍有的對(duì)本品也有記載，本品一般用于消炎，散腫，止痛和跌打損傷。[4]《藥用植物品錄》載“藥用全株。味苦、 微辛，性平。有祛風(fēng)去濕、消腫止痛、舒筋活絡(luò)的功效。治跌打骨折，乳癰，無名腫毒，急性闌尾炎，肺炎。”[5]《中國民間生草原色圖譜》載“苦、辛，微溫。抗菌消炎，祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)。用于肺炎，闌尾炎，急性蜂窩組織炎，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，腫瘤，用量10-30gt)”[6]《廣西中藥資源名錄》載“用于感冒發(fā)熱，肺炎，腸炎，痢疾，消化不良，風(fēng)濕骨病，跌打損傷，闌尾炎，癰瘡腫瘤，腫瘤。”[7]《全國中草藥匯編》載“辛、苦。平，有小毒。清熱解毒，通經(jīng)接骨。用于流行感冒，流行性乙型腦炎，咽喉炎，小兒肺炎，大葉性肺炎，細(xì)菌性痢疾，急性闌尾炎，瘡瘍腫毒，骨折，跌打損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，癌癥。用量9-15gt)”[8]《廣西本草選編》載“味苦微辛，性平。祛風(fēng)活血，散瘀消腫。”黃連本品為毛茛科植物黃連coptis chinensis Franch.,三角葉黃連，云南黃連的根莖。味苦，性寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。具清熱燥濕，瀉火解毒之功，用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐血，目赤，牙痛，消渴，癰腫療瘡。文獻(xiàn)古籍[I]《本經(jīng)》“主熱氣目痛，眥傷泣出，明目，腸擗腹痛下痢，婦人陰中腫痛。” [2]《別錄》主五臟冷熱，久下瀉擗膿血，止消渴，大驚，除水利骨，調(diào)胃厚腸，益膽，療口瘡。”[3]《日華子本草》“治五勞七傷，益氣，止心腹痛。驚悸煩躁，潤心肺，長肉，止血。”[4]《珍珠囊》瀉心火，心下痞。酒炒，酒浸，上頸已上。” [5]《本草新編》止吐利吞酸，解口渴，治火眼，安心，止夢(mèng)遺，定狂躁，除痞滿。”[6]《本草備要》“治癰疽瘡疥，酒毒，胎毒。除疳，殺蛔。”多年來，采用本發(fā)明的中藥組合物在治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛患者獲得很好的療效，未見任何毒副作用。用法與用量口服，本發(fā)明藥物每天服用3次，以片劑為例每次3片(每片重O. 4g)，7至10天為一療程。本發(fā)明所述的藥物2000年以來服用者2500多人次，其中統(tǒng)計(jì)532多例，有效率達(dá)93. 6%。療效分析臨床治療532例，結(jié)果顯效256例，有效220例，無效52例，總有效率為93. 6%，見表 I。
權(quán)利要求
1.一種治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成 蒲公英12-60九節(jié)風(fēng)10-50黃連1-5。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物，其特征在于該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成 蒲公英40九節(jié)風(fēng)35黃連3。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物，其特征在于該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成 蒲公英60九節(jié)風(fēng)10黃連I。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物，其特征在于該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成 蒲公英12九節(jié)風(fēng)50黃連5。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3或4的任一組合物，所述組合物為口服液體制劑或膠囊劑或片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3或4的組合物的制備方法，該方法包括以下步驟 步驟一、原料準(zhǔn)備將所述的蒲公英、九節(jié)風(fēng)、黃連三味中藥原料分別凈選、干燥，備用； 步驟二、取步驟一的黃連粉碎成細(xì)粉，過二號(hào)篩，得黃連粉備用； 步驟三、取步驟一的蒲公英、九節(jié)風(fēng)混合，備用； 步驟四、中藥制劑制備將步驟一的蒲公英、九節(jié)風(fēng)加水煎煮二小時(shí)，煎液與藥渣分離，反復(fù)煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對(duì)密度為I. 10-1. 15(60°C )的稠膏，加入步驟二的黃連細(xì)粉，混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，得干燥粉劑，備用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其特征在于進(jìn)一步將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其特征在于進(jìn)一步將干燥粉劑用O號(hào)膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其特征在于進(jìn)一步將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成片齊U，滅菌，包裝，即得片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療清熱燥濕解毒消腫散結(jié)止痛的中藥組合物及其制備方法，該組合物主要由下列中藥原料制備而成蒲公英，九節(jié)風(fēng)，黃連。該中藥組合物用于治療火熱內(nèi)擾型喉痹、癰瘡、痢疾、感冒等疾病引起的發(fā)熱、咽喉腫痛、癰瘡、紅腫熱痛、腹痛、便膿血。并見口渴喜飲，便干尿黃，舌質(zhì)紅苔黃，脈數(shù)有力(洪數(shù)、弦數(shù)、滑數(shù)等)等病癥。
文檔編號(hào)A61K36/718GK102895343SQ20121043746
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月6日
發(fā)明者馮偉東, 于年利, 于秉鑫 申請(qǐng)人:于天德