一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，該消融導管包括管體、電極、手柄、電線和電接頭，所述管體的兩端分別與電極和手柄相連接，所述管體具有管腔和管壁，所述電線穿插在管體的管腔中，電線的一端與電極電連接，另一端穿過手柄后與電接頭電連接，所述電極為扁平狀，電極在手柄和電線作用下能夠繞管體軸心自由旋轉，扁平狀的電極能夠增大電極與腎動脈血管內膜的接觸面積。該消融導管操作簡單、易于制造，既能提供足夠的電極接觸面積，又可減低電極接觸力以提高消融手術的安全性。
【專利說明】
一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療器械，具體是指一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管。

【背景技術】
[0002]近年來經導管去腎動脈交感神經術(RDN)作為治療難治性高血壓的非藥物治療手段已經引起了廣泛的關注，由于腎交感神經過度激活是高血壓發病和維持的重要病理生理基礎，并且腎交感神經纖維進入腎臟絕大部分經腎動脈主干外膜，這一解剖特點決定了RDN可選擇性消融大部分腎交感神經纖維。通過插入腎動脈血管的射頻導管釋放出的能量可以透過血管的外，中膜，選擇性損壞外膜的交感神經纖維，達到降低腎交感神經活性從而降低血壓的目的。
[0003]實施RDN手術需先通過導引導管將消融導管推送到一側的腎動脈血管內，將導管遠端的電極緊貼腎動脈血管內膜，通過電極感應阻抗確定是否到位，當檢測到足夠的阻抗后啟動低功率射頻能量將電極逐步升溫，達到消融所設定的溫度時開始進行消融。
[0004]目前臨床應用的去腎動脈交感神經消融導管多為單頭單電極的導管，導管頭端裝有半球狀電極，通過電極貼住腎動脈血管內膜并傳導熱量消融腎交感神經。
[0005]專利文獻ZL2011103212304公開了一種去腎動脈交感神經射頻消融導管，包括控制手柄1、主體段2、可彎段3和電極4，其中拉線延伸穿過導管內部并由控制手柄控制，該導管還包括末直段，電極4固定于末直段，拉線在一端固定于末直段的遠端，且拉線被布置成沿所述導管的軸線，拉線在末直段和可彎段中在不同側延伸。該導管通過控制操作手柄來控制拉線，可使可彎段彎曲。該消融導管主要是用拉線和手柄來控制管體的彎曲程度，從圖3A、圖3B可以清晰看出，電極4為半球狀，不能保證電極4與腎動脈血管內膜之間具有足夠的接觸面積。
[0006]綜上所述，現有的電極大多為半球狀電極，這種電極設計存在如下兩個缺點:
[0007]1、電極與血管內膜的接觸面積小，不能保證電極與腎動脈血管內膜之間足夠的接觸面積。
[0008]2、為了增加接觸面積，必須增大電極接觸力。但是過度施加電極接觸力會導致腎動脈血管內膜破損，甚至導致血管壁穿孔，或過度消融使其他器官意外損傷。
實用新型內容
[0009]本實用新型的目的是提供一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，該消融導管操作簡單、易于制造，既能提供足夠的電極接觸面積，又可減低電極接觸力以提高消融手術的安全性。
[0010]本實用新型的上述目的通過如下技術方案來實現的:一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，該消融導管包括管體、電極、手柄、電線和電接頭，所述管體的兩端分別與電極和手柄相連接，所述管體具有管腔和管壁，所述電線穿插在管體的管腔中，電線的一端與電極電連接，另一端穿過手柄后與電接頭電連接，其特征在于:所述電極為扁平狀，電極在手柄和電線作用下能夠繞管體軸心自由旋轉，扁平狀的電極能夠增大電極與腎動脈血管內膜的接觸面積。
[0011]本實用新型的消融導管關鍵是把電極做成扁平狀，此扁平電極可圍繞導管軸心自由旋轉，從而達到電極與腎動脈血管內膜的最佳接觸。
[0012]本實用新型中的扁平電極可以采用如下多種結構:
[0013]結構一:所述電極的橫截面為橢圓形。
[0014]結構二:所述電極的橫截面為矩形。
[0015]結構三:所述電極的橫截面為兩邊窄中間寬的十字形。
[0016]結構四:所述電極的橫截面為圓弧形。
[0017]結構五:所述電極的橫截面為圓缺形。
[0018]所述電極的材質為鉬銥合金，即Pt/Ir。
[0019]本實用新型中，所述消融導管還具有溫度傳感器，所述溫度傳感器嵌入式安裝在電極的中心，用于感測腎動脈血管內膜的溫度。
[0020]本實用新型可以做如下改進:所述管體在靠近電極的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內沿管體軸向方向穿插一根管內型狀記憶金屬絲，所述管內型狀記憶金屬絲具有彎折部，所述管內型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，所述遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，所述遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態下處于彎折狀態，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態下的彎折狀態。
[0021]本實用新型把管體的遠端預先彎折管段做成彎曲狀，以提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段的彎曲形狀根據腎動脈的形狀、大小以及管內型狀記憶金屬絲的剛度通過計算和實驗獲得。
[0022]所述管內型狀記憶金屬絲的材質為鎳鈦記憶合金。
[0023]與現有技術相比，本實用新型的消融導管創造性地采用扁平電極，能夠增大電極與腎動脈血管內膜的接觸面積，提供足夠的電極接觸面積，同時由可以減低電極接觸力以提高消融手術的安全性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型做進一步詳細說明。
[0025]圖1是本實用新型消融導管實施例一的整體結構示意圖；
[0026]圖2是本實用新型消融導管實施例一的使用狀態示意圖；
[0027]圖3是本實用新型消融導管實施例一的局部結構示意圖；
[0028]圖4是本實用新型消融導管實施例一的局部結構立體圖；
[0029]圖5是本實用新型消融導管實施例一中電極的截面圖；
[0030]圖6是本實用新型消融導管實施例二中電極的截面圖；
[0031]圖7是本實用新型消融導管實施例三中電極的截面圖；
[0032]圖8是本實用新型消融導管實施例四中電極的截面圖；
[0033]圖9是本實用新型消融導管實施例五中電極的截面圖。
[0034]附圖標記說明
[0035]1、管體；2、電極；2a、電極；2b、電極；2c、電極；2d、電極；3、手柄；4、電接頭；5、電線；100、腎動脈血管

【具體實施方式】
[0036]實施例一
[0037]本實用新型一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管的實施例一如圖1至圖5所示，該消融導管包括管體1、電極2、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2和手柄3相連接，電極2插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2為扁平狀，電極2在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉，扁平狀的電極2能夠增大電極2與腎動脈血管100內膜的接觸面積。
[0038]本實施例中的電極2的橫截面為矩形，如圖5所示，電極2的材質為Pt/Ir。
[0039]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2的中心，用于感測腎動脈血管100內膜的溫度。
[0040]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內沿管體軸向方向穿插一根管內型狀記憶金屬絲，管內型狀記憶金屬絲的材質為鎳鈦記憶合金，管內型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態下處于彎折狀態，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態下的彎折狀態。
[0041]實施例二
[0042]本實用新型一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管的實施例二與實施例一的不同之處僅在于電極的結構，該消融導管包括管體1、電極2a、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2a和手柄3相連接，電極2a插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2a電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2a為扁平狀，電極2a在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉，扁平狀的電極2a能夠增大電極2a與腎動脈血管100內膜的接觸面積。
[0043]本實施例中的電極2a的橫截面為橢圓形，如圖6所示，電極2a的材質為Pt/Ir。
[0044]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2a的中心，用于感測腎動脈血管100內膜的溫度。
[0045]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2a的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內沿管體軸向方向穿插一根管內型狀記憶金屬絲，管內型狀記憶金屬絲的材質為鎳鈦記憶合金，管內型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態下處于彎折狀態，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態下的彎折狀態。
[0046]實施例三
[0047]本實用新型一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管的實施例三與實施例一的不同之處僅在于電極的結構，該消融導管包括管體1、電極2b、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2b和手柄3相連接，電極2b插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2b電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2b為扁平狀，電極2b在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉，扁平狀的電極2b能夠增大電極2b與腎動脈血管100內膜的接觸面積。
[0048]本實施例中的電極2b的橫截面為兩邊窄中間寬的十字形，如圖7所示，電極2b的材質為Pt/Ir。
[0049]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2b的中心，用于感測腎動脈血管100內膜的溫度。
[0050]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2b的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內沿管體軸向方向穿插一根管內型狀記憶金屬絲，管內型狀記憶金屬絲的材質為鎳鈦記憶合金，管內型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態下處于彎折狀態，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態下的彎折狀態。
[0051]實施例四
[0052]本實用新型一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管的實施例四與實施例一的不同之處僅在于電極的結構，該消融導管包括管體1、電極2c、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2c和手柄3相連接，電極2c插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2c電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2c為扁平狀，電極2c在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉，扁平狀的電極2c能夠增大電極2c與腎動脈血管100內膜的接觸面積。
[0053]本實施例中的電極2c的橫截面為圓弧形，如圖8所示，電極2c的材質為Pt/Ir。
[0054]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2c的中心，用于感測腎動脈血管100內膜的溫度。
[0055]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2c的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內沿管體軸向方向穿插一根管內型狀記憶金屬絲，管內型狀記憶金屬絲的材質為鎳鈦記憶合金，管內型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態下處于彎折狀態，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態下的彎折狀態。
[0056]實施例五
[0057]本實用新型一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管的實施例五與實施例一的不同之處僅在于電極的結構，該消融導管包括管體1、電極2d、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2d和手柄3相連接，電極2d插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2d電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2d為扁平狀，電極2d在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉，扁平狀的電極2d能夠增大電極2d與腎動脈血管100內膜的接觸面積。
[0058]本實施例中的電極2d的橫截面為圓缺形，如圖9所示，電極2d的材質為Pt/Ir。
[0059]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2d的中心，用于感測腎動脈血管100內膜的溫度。
[0060]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2d的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內沿管體軸向方向穿插一根管內型狀記憶金屬絲，管內型狀記憶金屬絲的材質為鎳鈦記憶合金，管內型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態下處于彎折狀態，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態下的彎折狀態。
[0061]本實用新型的上述各實施例消融導管在使用時外接電源以及冷鹽水，即可對患者腎動脈血管內膜進行消融，便于使用和操作。
[0062]本實用新型的上述實施例并不是對本實用新型保護范圍的限定，本實用新型的實施方式不限于此，凡此種種根據本實用新型的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本實用新型上述基本技術思想前提下，對本實用新型上述結構做出的其它多種形式的修改、替換或變更，均應落在本實用新型的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，該消融導管包括管體、電極、手柄、電線和電接頭，所述管體的兩端分別與電極和手柄相連接，所述管體具有管腔和管壁，所述電線穿插在管體的管腔中，電線的一端與電極電連接，另一端穿過手柄后與電接頭電連接，其特征在于:所述電極為扁平狀，電極在手柄和電線作用下能夠繞管體軸心自由旋轉，扁平狀的電極能夠增大電極與腎動脈血管內膜的接觸面積。
2.根據權利要求1所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為橢圓形。
3.根據權利要求1所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為矩形。
4.根據權利要求1所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為兩邊窄中間寬的十字形。
5.根據權利要求1所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為圓弧形。
6.根據權利要求1所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為圓缺形。
7.根據權利要求1至6任一項所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述電極的材質為鉬銥合金。
8.根據權利要求1至6任一項所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述消融導管還具有溫度傳感器，所述溫度傳感器嵌入式安裝在電極的中心，用于感測腎動脈血管內膜的溫度。
9.根據權利要求1至6任一項所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述管體在靠近電極的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內沿管體軸向方向穿插一根管內型狀記憶金屬絲，所述管內型狀記憶金屬絲具有彎折部，所述管內型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，所述遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，所述遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態下處于彎折狀態，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態下的彎折狀態。
10.根據權利要求9所述的具有可旋轉扁平電極的去腎動脈交感神經消融導管，其特征在于:所述管內型狀記憶金屬絲的材質為鎳鈦記憶合金。
【文檔編號】A61B18/14GK204016471SQ201420294196
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年6月4日 優先權日:2014年6月4日
【發明者】不公告發明人 申請人:遠見企業有限公司