專利名稱：治療強直性脊柱炎的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥藥物及其制備方法，尤其是一種治療強直性脊柱炎的藥物及其制備方法。
背景技術：
強直性脊柱炎屬于中醫學“痹”、“骨痹”、“腎痹”、“督脈病”等范疇，是一種侵襲性炎癥，發病緩慢，病情長而起伏，常累及骸骼關節。中醫認為其病機為腎陽虛衰，督脈瘀滯。治宜溫腎助陽，強督通絡。目前發病機理尚不清楚，但普遍認為與遺傳、外傷、居住潮濕及腸道感染有高度相關。現有治療強直性脊柱炎的藥物普適性差，往往對特定人群有一定療效，對另外一些人群則效果不明顯甚至完全無效。

發明內容
本發明的目的是提供一種標本兼治，療效好、副作用小的治療強直性脊柱炎的藥物及其制備方法。本發明所述治療強直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數的成分川斷10-15、狗脊15-20、淫羊藿6-10、杜仲10-15、制附子6-10、桂枝6-10、骨碎補10-20、生熟地各15-20、赤白芍各15-20、薏仁20-30、伸筋草10-15、白僵蠶9_12、羌獨活各10-15、防風6-10、牛膝 12-18。作為本發明的進一步改進，所述的治療強直性脊柱炎的藥物包括如下重量份數的成分川斷10、狗脊15、淫羊藿6、杜仲10、制附子6、桂枝6、骨碎補10、生熟地各15、赤白芍各15、薏仁20、伸筋草10、白僵蠶9、羌獨活各10、防風6、牛膝12。作為本發明的進一步改進，所述的治療強直性脊柱炎的藥物包括如下重量份數的成分川斷12、狗脊16、淫羊藿8、杜仲12、制附子8、桂枝8、骨碎補15、生熟地各18、赤白芍各18、薏仁25、伸筋草12、白僵蠶10、羌獨活各12、防風8、牛膝15。作為本發明的進一步改進，所述的治療強直性脊柱炎的藥物包括如下重量份數的成分川斷15、狗脊20、淫羊藿10、杜仲15、制附子10、桂枝10、骨碎補20、生熟地各20、赤白芍各20、薏仁30、伸筋草15、白僵蠶12、羌獨活各15、防風10、牛膝18。如上所述的治療強直性脊柱炎的藥物的制備方法，其特征在于包括如下步驟
A)—次藥液的制備，將所述各成分混合后浸泡在1000-1500份涼水中，常溫浸泡I小時，然后武火燒開鍋后用文火煎20分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為一次藥液，固體成分為一次藥渣；
B)二次藥液的制備，準備涼水，涼水的重量與分離出來的一次藥液的重量相等，將這些涼水加入上述一次藥渣中，武火燒開鍋后煎開鍋后文火煎15分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為二次藥液，固體成分為二次藥渣；
C)藥物配制，將一次藥液和二次藥液等比例混合均勻即為所述治療強直性脊柱炎的藥物。
川斷又名續斷，為多年生草本植物川續斷的根，因能“續折接骨”而得名。具有補肝腎、強筋骨、調血脈、續折傷、止崩漏之功效。用于腰背酸痛、肢節痿痹、跌撲創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。狗脊是蛘殼科植物金毛狗脊的干燥根莖。屬強壯筋骨藥，對筋骨不健的病證有治療和保健的雙重作用。金毛狗大型土生蕨類，生于山腳溝邊及林下陰濕處、酸性土壤中。秋、冬兩季采挖，除去泥沙，干燥；或去硬根、葉柄及金黃色絨毛，切厚片，干燥，為“生狗脊片”；水煮或蒸后，曬至六七成干，切厚片，干燥，為“熟狗脊片”。功用為補肝腎、強腰脊、祛風濕。淫羊藿為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、或朝鮮淫羊藿的干燥葉。夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去莖、粗梗及雜質，曬干或陰干。中醫學認為淫羊藿性味辛甘、溫，有補腎壯陽、祛風除濕的功效。淫羊藿莖葉含有淫羊藿甙和揮發油。經證實，淫羊藿有雄性激素樣的作用，其功效強于蛤蚧和海馬。同時，淫羊藿還可以抑制血管運動中樞，擴張周圍血管，使血壓下降，并能鎮咳、祛痰、平喘，對脊髓灰質炎病毒、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等也有顯著的抑制作用。

杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。具補肝腎、強筋骨、降血壓、安胎等諸多功效。近年來，國內外專家對杜仲成分進行了反復細致的研究，杜仲游離氨基酸極少，含有的少量蛋白質，是和絕大多數食品類似的完全蛋白，即能夠水解檢出對人體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素，其中有鋅、銅、鐵等微量元素，及鈣、磷、鉀、鎂等宏量元素。杜仲具有補肝腎，強筋骨，清除體內垃圾，加強人體細胞物質代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內膽固醇，降低體內脂肪，恢復血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經，提高白血球數量，增強人體免疫力等顯著功效。制附子為毛茛科植物烏頭的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、須根及泥沙，習稱“泥附子”，經鹽潰、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，稱“制附子”。附子具有回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪之功效。主治亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，寒濕痹痛等。桂枝為樟科常綠喬木植物肉桂的干燥嫩枝。春、夏季剪下嫩枝，曬干或陰干，切成薄片或小段用。治風寒表證，肩背肢節酸疼，胸痹痰飲，經閉癥瘕。主利肝肺氣，頭痛，風痹骨節攣痛。桂枝辛甘溫熙，主要功能是溫通經脈，能通達陽氣而解表，發汗的作用較為緩弱。故治風寒表癥，風寒無汗，常與麻黃配伍，以增強它發汗的作用；而治風寒表癥、自汗惡風則不用麻黃，多配芍藥同用，以協調營衛、發表散寒。 骨碎補別名猴姜、毛姜、申姜，為水龍骨科多年生附生蕨類植物槲蕨的根莖。傳統中醫常用于補腎壯陽、活血止血、接骨續傷。現代研究認為骨碎補具有增強免疫力、增加血細胞的作用。生熟地是生地和熟地的合稱。生地也叫生地黃，玄參科多年生草本植物地黃的新鮮或干燥的塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根，為鮮生地；根烘熔至八成干，并內部變黑，捏成團狀，為生地黃。味甘苦、性寒而入血分，清熱涼血。主治陰虛發熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經不調，胎動不安，陰傷便秘。熟地也叫熟地黃，為生地黃經加黃酒拌蒸至內外色黑、油潤，或直接蒸至黑潤而成。切厚片用。熟地具有補血滋陰功效，傳統中醫常用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經不調，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥。赤白芍是赤芍和白芍的合稱。赤芍和白芍均為毛茛科植物芍藥的干燥根。芍藥開赤花者，為赤茍。開白花者，為白茍。赤芍氣味苦平，無毒。主治邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱，病疲，止痛，利小便，益氣。白芍苦酸，涼。常用于養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。薏仁又名薏苡仁、苡米、苡仁，土玉米，薏米、起實、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六谷子。是禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁。主要成分為蛋白質、維生素B1、B2，它能促進體內血液和水分的新陳代謝，有利尿、消水腫的作用，也被當做節食用品。又常用于脾胃虛弱，便溏腹瀉，或婦女帶下病，脾虛濕盛水腫，小便不利，或腳氣腫痛；濕熱痹痛，手足拘攣，酸楚疼痛；肺癰咳唾膿痰，或腸痛拘急腹痛。伸筋草別名牛尾菜、大順筋藤、大伸筋、百部伸筋、水搖竹、龍須草、牛尾伸筋、牛尾節、牛尾卷、水球花、大葉伸筋、牛尾蕨、伸筋靈。為石松科石松屬植物石松的全草。伸筋草·含石松堿、棒石松寧堿等生物堿、石松三醇、石松四醇酮等萜類化合物、3 -谷留醇等甾醇、及香草酸、阿魏酸等成分。具有降溫、降血壓作用。用于祛風散寒、除濕消腫、舒筋活絡。本品辛散、苦燥、溫通，能袪風濕，入肝尤善通經絡。治風寒濕痹，關節酸痛，屈伸不利，可與羌活、獨活、桂枝、白芍等配伍；若肢體軟弱，肌膚麻木，宜與松節、尋骨風、威靈仙等同用。白僵蠶為蠶蛾科昆蟲蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲。呈圓柱形，多彎曲而皺縮。長約2 5厘米，直徑4 7毫米。表面灰白色或現淺棕色，多被有白色粉霜。具有祛風解痙、化痰散結的作用。常用于治中風失音、驚癇、頭風、喉風。羌獨活是羌活和獨活的合稱。羌活是傘形科植物羌活或寬葉羌活的干燥根莖及根。具有散表寒、祛風濕、利關節之功效。常用于治感冒風寒、頭痛無汗、風寒濕痹、項強筋急、骨節酸疼、風水浮腫、癰疽瘡毒。也可用于陽痿遺精、遺尿尿頻、腰膝冷痛、腎虛作喘、五更泄瀉。其上行發散之功較強，善治頭及上肢關節疼。獨活為傘形科植物重齒毛當歸的干燥根。其味辛、苦，微溫。具有祛風勝濕；散寒止痛之功效。用于風寒濕痹、腰膝疼痛、少陰伏風頭痛、頭痛齒痛。防風又名山芹菜、白毛草、銅蕓、回云、回草、百枝、百韭、百種、屏風、關防風、川防風、云防風。是傘形科多年生草本植物防風的根。其味辛、甘，性微溫。具有祛風解表、勝濕止痛、止痙定搐之功效。常用于感冒頭痛、風疹瘙癢、風濕痹痛、破傷風角弓反張、牙關緊閉、抽搞疫牽等癥。牛膝為莧科植物牛膝的干燥根。為常用祛風藥和活血祛瘀藥。其味苦；酸；性平。主治腰膝酸痛、下肢痿軟、血滯經閉、痛經、產后血瘀腹痛、徵瘕、胞衣不下、熱淋、血淋、跌打損傷、癰腫惡瘡、咽喉腫痛等。該治療強直性脊柱炎的藥物將上述各種成分有機結合，充分發揮各種成分的藥理作用，起到了補腎強督，化瘀通滯止痛的功效，此方法標本兼治，安全、有效，副作用小。選擇100例年齡在12-70歲患者臨床對比試驗，用藥一個療程，顯效為65例，有效為35例；用藥兩個療程后，顯效為85例,有效為15例。
具體實施方式
實施例I :
本發明所述治療強直性脊柱炎的藥物，包括如下重量份數的成分川斷10、狗脊15、淫羊藿6、杜仲10、制附子6、桂枝6、骨碎補10、生熟地各15、赤白芍各15、薏仁20、伸筋草10、白僵蠶9、羌獨活各10、防風6、牛膝12。其制備方法如下步驟
A)—次藥液的制備，將所述各成分混合后浸泡在1000-1500份涼水中，常溫浸泡I小時，然后武火燒開鍋后用文火煎20分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為一次藥液，固體成分為一次藥渣；
B)二次藥液的制備，準備涼水，涼水的重量與分離出來的一次藥液的重量相等，將這些涼水加入上述一次藥渣中，武火燒開鍋后煎開鍋后文火煎15分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為二次藥液，固體成分為二次藥渣；
C)藥物配制，將一次藥液和二次藥液等比例混合均勻即為所述治療強直性脊柱炎的藥物。服用時每日兩次，每次口服飲用500—1000克，二十次為一療程。患者李某，男，24歲，反復發作腰骶部疼痛6個月，休息后不緩解，活動后減輕，夜間翻身困難，腰部前屈后伸功能受限，查體指地距15cm，枕墻距3cm，骨盆分離實驗陽性，HLA-B27陽性。給予本實施例藥物治療，每日兩次，每次口服飲用500—1000克，二十次為一療程。治療I次后感覺腰骶部疼痛明顯減輕，自述全身有種輕松感。治療一個療程后，患者自述沒有明顯的不舒服感了，隨訪I年未發作。實施病例2
同實施例1，將各成分的重量份數調整如下川斷12、狗脊16、淫羊藿8、杜仲12、制附子8、桂枝8、骨碎補15、生熟地各18、赤白芍各18、薏仁25、伸筋草12、白僵蠶10、羌獨活各
12、防風8、牛膝15。患者陳某，男，28歲，反復發作腰骶部疼痛3年，伴晨僵感半年，畏寒嚴重，腰膝酸軟，陰雨天加重，夜間翻身困難，眠差，納可，時有腹脹，大便溏，舌淡苔白，脈遲。2年前在省立醫院確診為AS，曾口服柳氮磺吡啶等藥物，效差。給予本實施例藥物治療，每日兩次，每次口服飲用500—1000克，二十次為一療程。治療一個療程后，患者自述整個背部暖暖的很舒月艮，自覺腹部也寬松了不少，治療2個療程后半月隨訪，患者自述，腰骶部沒再疼痛，陰雨天感覺有點發板，不怕冷了，繼前方治療2次以鞏固療效，自述，這幾年就沒這么舒服過，隨訪一年未復發。實施病例3
同實施例1，將各成分的重量份數調整如下
川斷15、狗脊20、淫羊藿10、杜仲15、制附子10、桂枝10、骨碎補20、生熟地各20、赤白芍各20、薏仁30、伸筋草15、白僵蠶12、羌獨活各15、防風10、牛膝18。患者鄭某，男38歲，確診強直性脊柱炎8年，曾口服柳氮磺吡啶、雙氯芬酸那、沙利度胺等，效果一般，現患者腰部前屈、后伸及側彎功能都受限，頸椎前傾，功能受限，伴有明顯的疲勞感，眠差，納差，腰膝酸軟，畏寒，手腳發涼，有過虹膜炎史。給予本實施例藥物治療，每日兩次，每次口服飲用500—1000克，二十次為一療程。一個療程后，患者自述自己就像換了一個人，精力、體力都有明顯的改善，不太怕冷了，手腳不涼了，腰和脖子靈活了，繼續治療I療程以鞏固療效。隨訪一年未 復發。
權利要求
1.治療強直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數的成分川斷10-15、狗脊15-20、淫羊藿6-10、杜仲10-15、制附子6-10、桂枝6_10、骨碎補10-20、生熟地各15-20、赤白芍各15-20、薏仁20-30、伸筋草10-15、白僵蠶9_12、羌獨活各10-15、防風6_10、牛膝12-18。
2.根據權利要求I所述的治療強直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數的成分川斷10、狗脊15、淫羊藿6、杜仲10、制附子6、桂枝6、骨碎補10、生熟地各15、赤白芍各15、薏仁20、伸筋草10、白僵蠶9、羌獨活各10、防風6、牛膝12。
3.根據權利要求I所述的治療強直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數的成分川斷12、狗脊16、淫羊藿8、杜仲12、制附子8、桂枝8、骨碎補15、生熟地各18、赤白芍各18、薏仁25、伸筋草12、白僵蠶10、羌獨活各12、防風8、牛膝15。
4.根據權利要求I所述的治療強直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數的成分川斷15、狗脊20、淫羊藿10、杜仲15、制附子10、桂枝10、骨碎補20、生熟地各20、赤白芍各20、薏仁30、伸筋草15、白僵蠶12、羌獨活各15、防風10、牛膝18。
5.如權利要求1-4所述的治療強直性脊柱炎的藥物的制備方法，其特征在于包括如下步驟 A)—次藥液的制備，將所述各成分混合后浸泡在1000-1500份涼水中，常溫浸泡I小時，然后武火燒開鍋后用文火煎20分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為一次藥液，固體成分為一次藥渣； B)二次藥液的制備，準備涼水，涼水的重量與分離出來的一次藥液的重量相等，將這些涼水加入上述一次藥渣中，武火燒開鍋后煎開鍋后文火煎15分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為二次藥液，固體成分為二次藥渣； C)藥物配制，將一次藥液和二次藥液等比例混合均勻即為所述治療強直性脊柱炎的藥物。
全文摘要
本發明涉及一種中藥藥物及其制備方法，具體說是一種治療強直性脊柱炎的藥物及其制備方法。包括川斷、狗脊、淫羊藿、杜仲、制附子、桂枝、骨碎補、生熟地、赤白芍、薏仁、伸筋草、白僵蠶、羌獨活、防風、牛膝。將上述各成分按比例混合，用涼水浸泡1小時，先武火開鍋后用文火煎20分鐘，倒出，再加水蓋過中藥，煎開鍋后文火煎15分鐘，兩次藥液混勻即可。服用時每日兩次口服飲用，二十次為一療程。此法特點包括:標本兼治、安全性高、副作用小、療效可靠，患者容易接受。
文檔編號A61K36/8994GK102784328SQ20121030494
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月26日 優先權日2012年8月26日
發明者史桂芳, 孫超, 潘光輝 申請人:孫超