筆式針組件的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種筆式針組件，包括：針座，其適于接納藥物筆本體，所述藥物筆本體中有藥物隔室；固定至針座的針套管，針套管的遠(yuǎn)側(cè)端部從針座的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸，并且針套管的近側(cè)端部適于通向藥物筆本體中的藥物隔室；第一被動式護(hù)罩，其布置在所述針座上并包圍針套管；偏壓構(gòu)件，在注射之后，偏壓構(gòu)件將第一被動式護(hù)罩偏壓到覆蓋住針套管的遠(yuǎn)側(cè)位置；附接至針座的外套筒，外套筒的遠(yuǎn)側(cè)端部包圍第一被動式護(hù)罩和針座；其中，針座的遠(yuǎn)側(cè)端部位于外套筒的遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)，并且在針的遠(yuǎn)側(cè)末端與針座的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離是針的有效穿透深度。本實(shí)用新型能夠在對患者組織施加更小可感壓力的情況下允許更近地插入至最佳深度。
【專利說明】筆式針組件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及注射裝置領(lǐng)域，該注射裝置具有在注射之后用來覆蓋針的自動護(hù)罩，并且本實(shí)用新型尤其涉及具有延伸針座的安全筆式針。

【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有技術(shù)教導(dǎo)了各種適于與藥物筆一起使用的安全護(hù)罩系統(tǒng)。被動式遮護(hù)系統(tǒng)的示例包括那些在美國專利申請公開文獻(xiàn)N0.2011/0288491和2011/0257603中描述的系統(tǒng)，這些美國專利申請公開文獻(xiàn)通過引用并入本文中。典型地，在受遮護(hù)的藥物筆中的針穿透深度由從針末端到形成該裝置外周邊的外套筒遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離加以限定。本實(shí)用新型人已經(jīng)研發(fā)出筆式針護(hù)罩系統(tǒng)，其中針的注射深度不用參考外套筒的位置加以限定。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003]因此，本實(shí)用新型在一個(gè)方面中涉及一種筆式針組件，該筆式針組件包括被動式護(hù)罩，該被動式護(hù)罩適合于在注射之后覆蓋住針套管。該組件包括針座，所述針座適合于接納藥物筆本體，在所述藥物筆本體中有藥物隔室。針套管被固定到所述針座，所述針套管的遠(yuǎn)側(cè)端部從所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸，而所述針套管的近側(cè)端部適合于通向所述筆本體中的藥物隔室。被動式護(hù)罩設(shè)在該組件上并具有偏壓構(gòu)件，該偏壓構(gòu)件在注射之后將被動式護(hù)罩偏壓到覆蓋住針套管的遠(yuǎn)側(cè)位置。附接至針座的外套筒包圍被動式護(hù)罩和針座。針座相對于筆本體延伸，使得針座的遠(yuǎn)側(cè)端部定位在外套筒的遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)。因此，針的遠(yuǎn)側(cè)末端與所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離是針的有效穿透深度。
[0004]在優(yōu)選實(shí)施例中，根據(jù)本實(shí)用新型的筆式針組件包括延伸針座，該延伸針座適合于接納藥物筆本體，該藥物筆本體中有藥物隔室。如上所描述地，針被固定至針座，針的遠(yuǎn)側(cè)端部從針座的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸，針的近側(cè)端部適合于通向筆本體中的藥物隔室。針座的遠(yuǎn)側(cè)端部位于外套筒的遠(yuǎn)側(cè)。針座上的內(nèi)護(hù)罩包圍針，使得針的遠(yuǎn)側(cè)端部在初始位置中從內(nèi)護(hù)罩突出并且彈簧沿遠(yuǎn)側(cè)方向偏壓該內(nèi)護(hù)罩。外護(hù)罩包圍內(nèi)護(hù)罩，并對抗彈簧的偏壓力以可釋放的方式保持內(nèi)護(hù)罩在初始位置中。外護(hù)罩在注射期間的向近側(cè)運(yùn)動釋放內(nèi)護(hù)罩，使其在彈簧的偏壓力下運(yùn)動以覆蓋住處于使用后位置中的針的遠(yuǎn)側(cè)端部。
[0005]因此,在上文描述的實(shí)施例中,針套管的有效穿透深度為:從針的遠(yuǎn)側(cè)末端到針座的遠(yuǎn)側(cè)端部。當(dāng)病人或醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行注射時(shí)，注射力集中在針座遠(yuǎn)側(cè)端部的相對小的區(qū)域上，而沒有分布至由外套筒形成的環(huán)。本實(shí)用新型的裝置與現(xiàn)有技術(shù)中的安全護(hù)罩裝置相比有助于實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)牟迦肷疃龋驗(yàn)樵卺樧h(yuǎn)側(cè)端部上的力集中防止受彈簧偏壓的內(nèi)護(hù)罩移動經(jīng)過針座上如現(xiàn)有技術(shù)中那樣將力分布在外套筒上會使得內(nèi)護(hù)罩能夠向遠(yuǎn)側(cè)地突出超過外套筒而潛在地限制注射深度的那個(gè)點(diǎn)。
[0006]當(dāng)被動式安全護(hù)罩沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)策以在執(zhí)行注射之后覆蓋住針套管時(shí)，被動式護(hù)罩僅需從針座的遠(yuǎn)側(cè)端部移動到覆蓋住針的位置。由于在這個(gè)短距離上為被動式護(hù)罩提供動力所需的彈簧力更小，因此施加在病人的組織上的可感壓力更小。
[0007]除了針座延伸部外，護(hù)罩組件的多個(gè)部件類似于并在一些實(shí)施例中相同于現(xiàn)有技術(shù)護(hù)罩系統(tǒng)。因此，設(shè)計(jì)可以容易變化并確保許多部件之間的互用性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]圖1描繪根據(jù)本實(shí)用新型的部分的筆式針組件，其中針座向遠(yuǎn)側(cè)地延伸經(jīng)過外套筒。
[0009]圖2描繪根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的部分的筆式針組件設(shè)計(jì)，示出了針套管從外套筒遠(yuǎn)側(cè)端部伸出的有效長度。
[0010]圖3描繪根據(jù)本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的延伸針座。
[0011]圖4是根據(jù)本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的筆式針在使用前狀態(tài)中的透視圖。
[0012]圖5是根據(jù)本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的外護(hù)罩。
[0013]圖6是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的內(nèi)護(hù)罩。
[0014]圖7是圖5中描繪的外護(hù)罩的剖視圖。
[0015]圖8是圖6中描繪的內(nèi)護(hù)罩的透視圖。
[0016]圖9是根據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施例的包括非病人端部護(hù)罩的筆式針組件的剖視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0017]如本文所使用地，“遠(yuǎn)側(cè)”方向朝向注射部位的方向，而“近側(cè)方向”是相反的方向。“軸向”方向是沿著注射裝置的縱向軸線的方向。針套管總體上沿軸向方向布置于該裝置中。“徑向”是垂直于軸向方向的方向。因此，“徑向向內(nèi)”通常意指更靠近針。“整合的(integral) ”意指在使用者通常遇到的狀態(tài)中是一體件——其不會被容易地分開。“被動式”護(hù)罩是注射裝置上的護(hù)罩，該護(hù)罩在執(zhí)行注射之后被自動驅(qū)策到覆蓋住針套管的位置中而不需要由使用者或醫(yī)護(hù)人員操縱。
[0018]圖1示出部分的筆式針組件10，該部分筆式針組件包括位于外套筒18 (以外輪廓線示出)遠(yuǎn)側(cè)的針座12上的延伸的針座柱16。內(nèi)外套筒從圖1移除以更加清楚地描繪出針套管14相對于外套筒18的位置。距離Cl1是從針套管的末端到針座16的遠(yuǎn)側(cè)端部測得的針的有效穿透深度。相對比地，在圖2中繪出了現(xiàn)有技術(shù)組件20，其中針的有效穿透深度是從外套筒28的遠(yuǎn)側(cè)端部到針套管24的末端測得的d2。根據(jù)本實(shí)用新型，有效穿透深度不受特別地限制，但本實(shí)用新型的可操作實(shí)施例包括8mm、6mm、5mm和4mm的穿透深度,所有這些穿透深度用于皮下注射。更短的有效套管長度可以用于皮內(nèi)注射裝置，而延伸的針座將有助于在所有皮內(nèi)和皮下套管長度上的適當(dāng)插入。
[0019]圖3描繪根據(jù)本實(shí)用新型的針座12，該針座適于將針套管固定在其中心孔中，并適于接納藥物筆本體。在優(yōu)選實(shí)施例中，針座12包括本體部分33、比本體部分33窄的柱部分36、以及比本體部分33寬的基部部分37。基部部分37可以在其內(nèi)表面上設(shè)有螺紋件或者其它構(gòu)件以適于接納筆本體。遠(yuǎn)側(cè)柱36與常規(guī)針座柱相比略微地延伸，而針座12的其余部分——本體部分33和基部部分37——可以被設(shè)計(jì)尺寸以保證與現(xiàn)有藥物筆裝置的互用性。在這個(gè)實(shí)施例中，針座本體33包括突起部38，該突起部接納被動式護(hù)罩以防止護(hù)罩轉(zhuǎn)動。針座本體33也可以包括帶突起部31的延伸的柔性臂部35以將護(hù)罩保持在初始近側(cè)位置中。
[0020]在優(yōu)選實(shí)施例中(該優(yōu)選實(shí)施例不應(yīng)當(dāng)被解釋為限制本實(shí)用新型)，如圖4中所示地，護(hù)罩組件包括被動式的內(nèi)護(hù)罩44和外護(hù)罩42，該外護(hù)罩包圍住針14。在圖4所示的實(shí)施例中，針14被固定到針座12并從針座遠(yuǎn)側(cè)端部上的針座柱16向遠(yuǎn)側(cè)地延伸。針14包括近側(cè)端部，該近側(cè)端部適于通向筆本體中的藥物隔室。針借助粘合劑或機(jī)械鎖或其它機(jī)構(gòu)固定在針座上，使得針的有效穿透深度(I1從針座柱的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸。針的近側(cè)端部在形成于針座基部部分37內(nèi)部中的空腔內(nèi)延伸，但優(yōu)選地不沿近側(cè)方向延伸超過由針座的底部凸緣39形成的平面。這允許該組件在可剝離的柔性覆蓋件位于針座基部37上的開口之上的情況下被運(yùn)輸。
[0021]在這個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)護(hù)罩44包括突齒部82 (圖8中示出)，該突齒部接合針座上的突起部38，并確保內(nèi)護(hù)罩在外護(hù)罩42向近側(cè)運(yùn)動到套筒18中期間不會旋轉(zhuǎn)。類似地，內(nèi)護(hù)罩44當(dāng)在注射之后受彈簧偏壓力在針套管上向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動時(shí)不旋轉(zhuǎn)。
[0022]外護(hù)罩42包圍內(nèi)護(hù)罩44并覆蓋住在使用之前處于初始位置的針14。如圖5中所示，外護(hù)罩42設(shè)有棘爪部56，該棘爪部適于接合外套筒18的內(nèi)表面中的凹陷部，以便在注射期間當(dāng)外護(hù)罩被壓到外套筒18中時(shí)控制外護(hù)罩42的路徑。外護(hù)罩42在注射期間向近側(cè)的運(yùn)動將內(nèi)護(hù)罩44在彈簧偏壓力下釋放以覆蓋住使用后位置中的針的遠(yuǎn)側(cè)端部。
[0023]圖9的實(shí)施例包括與如上文所描述的針座和外套筒相互作用的內(nèi)外護(hù)罩，并且還包括被動式非病人端部護(hù)罩96，該被動式非病人端部護(hù)罩當(dāng)筆式針從筆本體移除時(shí)自動地覆蓋住針套管的非病人端部。完全雙護(hù)罩實(shí)施例的操作基本上如前述美國專利申請公開文獻(xiàn)2011/0257603所描述，前述美國專利申請公開文獻(xiàn)由于這個(gè)目的通過引用被并入本文中。
[0024]在注射期間，外護(hù)罩42壓靠注射部位，使用者對藥物筆施壓以使得針套管進(jìn)入病人的組織。內(nèi)護(hù)罩44的遠(yuǎn)側(cè)端部優(yōu)選地處于針座柱16的遠(yuǎn)側(cè)端部處或者接近針座柱16的遠(yuǎn)側(cè)端部，雖然在針達(dá)到完全穿透深度之前在內(nèi)護(hù)罩壓靠病人組織時(shí)可以存在內(nèi)護(hù)罩44的一些輕微的近向側(cè)運(yùn)動。在延伸的針座設(shè)計(jì)中，對皮膚的筆插入力集中到針座柱16的頂部上，該頂部具有相對小的表面區(qū)域。這與現(xiàn)有技術(shù)設(shè)計(jì)相比允許實(shí)現(xiàn)更深的套管穿透，在現(xiàn)有技術(shù)中外套筒接觸在注射部位周圍的區(qū)域并將插入力分布在由外套筒在注射部位周圍形成的環(huán)中。
[0025]外護(hù)罩42上的棘爪部56在位于外套筒18的內(nèi)表面上的凹槽中引導(dǎo)，使得外護(hù)罩42的初始近側(cè)運(yùn)動僅沿軸向方向，而沒有轉(zhuǎn)動。在棘爪部56越過外套筒18上的凹槽之后，隨著內(nèi)護(hù)罩42和外護(hù)罩44上的相應(yīng)的錐形表面70、72在彼此上滑動，外護(hù)罩能夠旋轉(zhuǎn)。在錐形表面70與表面72脫離接合時(shí)，內(nèi)護(hù)罩能夠在彈簧98的偏壓力下向遠(yuǎn)側(cè)地運(yùn)動以覆蓋住針套管14的遠(yuǎn)側(cè)端部。
[0026]在受彈簧偏壓的內(nèi)護(hù)罩運(yùn)動以覆蓋住針套管時(shí)，由內(nèi)護(hù)罩44施加在皮膚上的作用力會低于現(xiàn)有技術(shù)筆式針組件中的作用力，這是因?yàn)閮?nèi)護(hù)罩可以位于外套筒18的遠(yuǎn)側(cè)，從而更靠近針套管的遠(yuǎn)側(cè)端部。因此，被動式護(hù)罩44行進(jìn)更短的距離。對應(yīng)地，需要在注射期間用以將護(hù)罩維持在針座柱處或下方的作用力更小。這些因素能夠允許插入更靠近待實(shí)現(xiàn)的最佳深度。
[0027]在使用后狀態(tài)中，內(nèi)護(hù)罩44優(yōu)選地突出穿過外護(hù)罩42的遠(yuǎn)側(cè)端部上的開口。內(nèi)護(hù)罩44形成有狹窄部分和更寬的肩部部件，所述狹窄部分配合穿過所述開口，而所述更寬的肩部部分在使用后狀態(tài)中接觸外護(hù)罩。優(yōu)選地，設(shè)有在使用后用來鎖住內(nèi)護(hù)罩44的裝置，以便保證針套管不會被再次暴露。例如，可以在內(nèi)護(hù)罩上設(shè)置與外套筒18上的凹陷部匹配的突起部。或者，內(nèi)護(hù)罩44可以抵靠針座鎖定。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，其它構(gòu)造將是顯然的。
[0028]筆式針可以在保護(hù)性外蓋帽位于護(hù)罩組件遠(yuǎn)側(cè)上的情況下加以運(yùn)輸，該外蓋帽經(jīng)過盈配合與外套筒匹配。柔性的可剝離覆蓋件可以設(shè)在組件近側(cè)上的開口上，以將保護(hù)性外蓋帽、外套筒和針座密封在產(chǎn)品內(nèi)并保持產(chǎn)品無菌。為了將筆式針組件安裝在藥物筆上，使用者從柔性保護(hù)性覆蓋件從該開口剝離，暴露出針座上適于接納筆的構(gòu)件。當(dāng)筆式針組件經(jīng)螺紋連接到筆上時(shí)(或通過將針座固定到筆本體的閂鎖件或其它機(jī)構(gòu)而連接)，可以將保護(hù)性外部覆蓋件拿掉。
[0029]近側(cè)端部護(hù)罩96同樣可以以可釋放的方式保持在初始位置中，并在使用之后通過從筆本體移除筆式針組件而鎖定，如前述專利申請公開文獻(xiàn)N0.2011/0257603中所披露的一樣。或者，可以在不偏離本實(shí)用新型范圍的情況下使用被動式地遮護(hù)針套管近側(cè)端部的一些其它機(jī)構(gòu)。
[0030]對優(yōu)選實(shí)施例的上述描述將不被認(rèn)為限制本實(shí)用新型，本實(shí)用新型由所附權(quán)利要求限定。可以在不偏離本實(shí)用新型范圍的情況下將一個(gè)實(shí)施例披露的特征組合在另一實(shí)施例中。
【權(quán)利要求】
1.一種筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件包括: 針座，所述針座適于接納藥物筆本體，所述藥物筆本體中有藥物隔室； 固定至所述針座的針套管，所述針套管的遠(yuǎn)側(cè)端部從所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸，并且所述針套管的近側(cè)端部適于通向所述藥物筆本體中的藥物隔室； 第一被動式護(hù)罩，所述第一被動式護(hù)罩布置在所述針座上并包圍所述針套管； 偏壓構(gòu)件，在注射之后，所述偏壓構(gòu)件將所述第一被動式護(hù)罩偏壓到覆蓋住所述針套管的遠(yuǎn)側(cè)位置； 附接至所述針座的外套筒，所述外套筒的遠(yuǎn)側(cè)端部包圍所述第一被動式護(hù)罩和所述針座； 其中，所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部位于所述外套筒的遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)，并且在針的遠(yuǎn)側(cè)末端與所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離是針的有效穿透深度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件還包括從所述第一被動式護(hù)罩徑向向外且從所述外套筒徑向向內(nèi)的外護(hù)罩，所述外護(hù)罩覆蓋住在使用之前處于初始狀態(tài)中的所述針套管。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件還包括被動式近側(cè)端部護(hù)罩和第二偏壓構(gòu)件，在注射之后，所述第二偏壓構(gòu)件偏壓所述被動式近側(cè)端部護(hù)罩以覆蓋住所述針套管的近側(cè)端部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的筆式針組件，其特征在于，限定針的有效穿透深度的在針的遠(yuǎn)側(cè)末端與所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離處于4_到8_的范圍中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的筆式針組件，其特征在于，限定針的有效穿透深度的在針的遠(yuǎn)側(cè)末端與所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離是皮內(nèi)注射深度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的筆式針組件，其特征在于， 所述針座包括本體部分和柱部分,其中所述柱部分比所述本體部分窄并且位于所述本體部分的遠(yuǎn)側(cè)； 所述第一被動式護(hù)罩被接納在所述針座上，使得所述第一被動式護(hù)罩上的突齒部接合所述針座上的突起部以防止所述第一被動式護(hù)罩轉(zhuǎn)動； 所述筆式針組件還包括: 從所述第一被動式護(hù)罩徑向向外的外護(hù)罩，所述外護(hù)罩具有用以將所述第一被動式護(hù)罩保持在初始位置中的保持構(gòu)件，其中所述外護(hù)罩的向近側(cè)運(yùn)動從所述保持構(gòu)件釋放所述第一被動式護(hù)罩，使得所述第一被動式護(hù)罩在所述偏壓構(gòu)件的驅(qū)策下向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，從而覆蓋住處于使用后位置中的所述針套管；和 被動式近側(cè)端部護(hù)罩，在注射之后，所述被動式近側(cè)端部護(hù)罩被第二偏壓構(gòu)件偏壓以覆蓋住所述針套管的近側(cè)端部。
7.一種筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件包括: 針座，所述針座適于接納藥物筆本體，所述藥物筆本體中有藥物隔室； 固定至所述針座的針，所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部從所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸，并且所述針的近側(cè)端部適于通向所述藥物筆本體中的藥物隔室； 所述針座上的內(nèi)護(hù)罩，所述內(nèi)護(hù)罩包圍所述針，使得在初始位置中所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部從所述內(nèi)護(hù)罩突出； 彈簧，所述彈簧沿遠(yuǎn)側(cè)方向偏壓所述內(nèi)護(hù)罩； 外護(hù)罩，所述外護(hù)罩包圍所述內(nèi)護(hù)罩并對抗所述彈簧的偏壓以可釋放的方式將所述內(nèi)護(hù)罩保持在所述初始位置中；和 套筒，所述套筒包圍所述外護(hù)罩； 其中，所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部位于所述外套筒的遠(yuǎn)側(cè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的筆式針組件，其特征在于，所述針的遠(yuǎn)側(cè)末端與所述針座的遠(yuǎn)側(cè)端部之間的距離是所述針的有效穿透深度。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的筆式針組件，其特征在于，所述針的有效穿透深度是4mm到8mm ο
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的筆式針組件，其特征在于，所述有效穿透深度是皮內(nèi)注射深度。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的筆式針組件，其特征在于，所述針座具有本體部分和柱部分，所述柱部分位于所述本體部分的遠(yuǎn)側(cè)，其中所述柱部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過所述外套筒，并且其中所述本體部分沒有向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過所述外套筒。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件還包括第二彈簧和被動式近側(cè)端部護(hù)罩，其中在注射之后，所述第二彈簧將所述近側(cè)端部護(hù)罩偏壓在所述針套管的近側(cè)端部上。
【文檔編號】A61M5/32GK204219535SQ201420463592
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年8月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月21日
【發(fā)明者】J·赫爾 申請人:貝克頓·迪金森公司