專利名稱：一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
皰疹，中醫稱為熱瘡，是一種由皰疹病毒所致的病毒性皮膚病。分為生殖器皰疹、 單純皰疹、汗皰疹、帶狀皰疹。帶狀皰疹是由帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病。可發生于身體的任何一個部位，但以腰背部為多見。帶狀皰疹是由過濾性病毒、外傷、梅毒、脊髓疾病、砒霜中毒引起的。初起時患部往往有瘙癢、灼熱或疼痛的感覺，有時還伴有全身不適、 發熱、食欲不振等前期癥狀，帶狀皰疹病毒常常在初次原發感染后表現為水痘，通常出現在兒童患者中。再次或繼發感染病毒后即為帶狀皰疹，水痘發作時，會發生刀割般的疾痛(神經痛)，并會在病原神經的皮膚上引發水泡似的疹子。不斷有新疹出現，新舊疹群依神經行走分布，排列呈帶狀，疹群之間皮膚正常，帶狀皰疹影響到顏面神經，患者會發生顏面麻痹， 如果影響到眼睛，角膜會受損。生殖器皰疹多發生在皮膚和粘膜的交界處，先是局部皮膚輕度發紅，繼而發出成群的像針尖大小的小水疤，有輕度發癢和燒的的感覺，幾天后就變干而結成棕色的癡，癡脫落后有輕微的色素沉著，但也很快就消失，全部病程平均一星期，但常見復發。脊髓灰質炎多見于溫帶，終年散發，以夏秋為多，可呈小流行或釀成大流行，熱帶則四季發病率相似。世界各國都有發病，但在普種疫苗地區發病率大大減少，幾乎無發病 (如北歐芬蘭、瑞士、荷蘭等國)，中國1976 1980年平均發病率也已降至0. 7/10萬；尤以大中城市嬰幼兒服疫苗率已達80%以上地區發病率下降為快。未用疫苗地區則仍有流行。 流行時以無癥狀的隱性感染及不發生癱瘓的輕癥較多。自嬰幼兒廣泛采用疫苗后，世界各地發病年齡有逐步提高趨勢，以學齡兒童和少年為多，成人患者也有所增加。1歲以內發病者也增多。傳染源為病人及無癥狀的帶病毒者，后者不僅人數眾多，又不易被發現和控制， 因而對本病的散布和流行起著重要作用。在兒童中癱瘓病例與隱性感染及無癱瘓病例之比可高達1 1000，成人中也可達1 75。流行時幼托機構中感染率可高達100%。早在發病前3 5日患者鼻咽分泌物及糞便內已可排出病毒。咽部主要在病初1周內排出病毒，故通過飛沫傳播的時間亦短，而糞便中排出病毒不僅時間早(病前10天)、量多、且可持續2 6周，甚至長達3 4個月，因此糞便污染飲食，經口攝入為本病主要傳播途徑。直接或間接污染病毒的雙手、用品、玩具、衣服及蒼蠅等皆可成為傳播媒介，飲水污染常引起爆發流行。

發明內容
本發明提供了一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法， 由斑蝥、甘草、乳劑基質組成；其配方按重量百分比為斑蝥0. 005-0. 015%、甘草5-50%、乳劑基質 50-99%。
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本發明提出的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法， 其配方按重量百分比一優選方案為斑蝥0. 01%、甘草35%、乳劑基質65%。本發明中，所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法，所述的乳劑基質由單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林、雙硬脂酸鋁、氫氧化鈣、尼泊金乙酯、蒸餾水組成；其配方按重量百分比為單硬脂酸甘油酯2-10%、蜂蠟30-50%、石蠟5-15%、硬脂酸0.1-2%、液狀石蠟20_；35%、白凡士林5_15%、雙硬脂酸鋁 1-5%、氫氧化鈣0. 1-0. 5%、尼泊金乙酯0. 1-0. 5%、蒸餾水20-50%。本發明中，所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法，所述的乳劑基質其配方按重量百分比一優選方案為單硬脂酸甘油酯8%、蜂蠟35%、石蠟10%、硬脂酸1%、液狀石蠟25%、白凡士林10%、雙硬脂酸鋁1%、氫氧化鈣0. 、尼泊金乙酯0.2%、蒸餾水20%。斑蝥，辛，熱；有大毒。歸肝、胃、腎經。是一種貴重的中藥材，明代大醫學家李時珍在《本草綱目》巨著中稱斑蝥性味辛、寒有大毒，有主治寒熱、鬼疰盅毒、鼠瘺、瘡疽、蝕死肌、 破石癃、血積、傷人肌、治疥癬、墮胎、治瘰疬、通利水道、療淋疾、傅惡瘡瘺爛、治疝、解癤毒， 治狂犬病等功效。現代科學研究，斑蝥素對治療惡性腫瘤、皮膚病、白癜風及頑癬有特效，同時對斑禿還有毛發再生的功效，對病毒性肝炎亦有較好抑制作用，因其有毒，臨床一般提倡以外用為主，一個患者身患牛皮癬，花了幾萬元不能治愈，后用斑蝥和酒精泡制，小面積涂抹，然后擴大外用，藥到病除。上述屬民間流傳小偏方，因人而異，還是謹遵醫囑。甘草性平，味甘，歸十二經。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫上，甘草補脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調和百藥。臨床應用分“生用”與“蜜炙”之別。生用主治咽喉腫痛，痛疽瘡瘍，胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能減退， 大便溏薄，乏力發熱以及咳嗽、心悸等。甘草是一種補益中草藥。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。生甘草能清熱解毒，潤肺止咳，調和諸藥性；炙甘草能補脾益氣，臨床用量特大，出口量大。除藥用之外，食品上也大量用甘草做糕點添加劑，它的甜度是蔗糖的百倍。西方國家大量進口甘草，從中提取甘草次酸，治艾滋病。本發明中，所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法包括如下步驟
①稱取所述重量百分比的原料藥斑蝥和甘草，充分混合粉碎成細粉，過100-300目篩，備用；
②稱取所述重量百分比的乳劑基質，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。③將斑蟄用足量堿液提取后，濾過、減壓濃縮；將甘草用水提取后，過濾，減壓濃縮，50%乙醇沉淀，過濾，減壓濃縮；合并濃縮物。④將上述混合均勻的濃縮藥物加入乳劑型基質軟膏再經過混合攪拌成藥膏，既得。本發明所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法的體外試驗結果表明本品對皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒等具有明顯抑制作用。體內試驗亦表明本品有一定的抗病毒作用。本發明所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法的毒理試驗表明本品小鼠經皮膚給藥LD50約為3. ang/kg。本乳膏在臨床用量時對動物正常皮膚無明顯刺激作用，但對破損皮膚有明顯刺激性，可致皮膚發紅、起皰。外用對動物無明顯的過敏反應。本發明所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物制劑是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏，易經皮膚吸收。動物試驗結果表明，斑蝥素在血液、肝、膽、消化道、肺有較高的藥物濃度。脂溶性斑蝥素經膽道從腸道排出體外；在體內分散溶于水中的斑蝥素經尿排出體外。本發明的優點在于通過急性毒性、長期毒性試驗均表明此藥物組合物安全有效， 對皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒療效顯著。使用方法在醫師指導下使用，治療生殖器尖銳濕疣。將乳膏在疣體表面均勻涂抹一薄層(Ig乳膏涂布面積應為200 300cm2)，涂藥前將上次涂藥的殘留物清洗干凈，一日1次，連用10天為一療程。成人一日乳膏用量應不大于3g。
具體實施例方式以下結合實施例來說明本發明所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法。實施例1。本發明中，所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法，包括如下步驟
①稱取所述重量百分比的原料藥斑蝥和甘草，充分混合粉碎成細粉，過100-300目篩，備用；
②稱取所述重量百分比的乳劑基質，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。③將斑蟄用足量堿液提取后，濾過、減壓濃縮；將甘草用水提取后，過濾，減壓濃縮，50%乙醇沉淀，過濾，減壓濃縮；合并濃縮物。④將上述混合均勻的濃縮藥物加入乳劑型基質軟膏再經過混合攪拌成藥膏，既得。病例
李某，男，49歲，患皮炎7年。2008年5月12日經本發明藥物治療，1年后痊愈，未復發，已治愈。王某，男，37歲，患濕疹5年。2008年4月5日經本發明藥物治療，半年后痊愈，未復發，已治愈。以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，但本發明的保護范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術范圍內，根據本發明的技術方案及其
5發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物，其特征在于由斑蝥、甘草、乳劑基質組成；其配方按重量百分比為斑蝥0. 005-0. 015%、甘草5-50%、乳劑基質50_99%。
2.根據權利要求1所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物，其特征在于其配方按重量百分比為斑蝥0. 01%、甘草35%、乳劑基質65%。
3.根據權利要求1所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物，其特征在于所述的乳劑基質由單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林、雙硬脂酸鋁、氫氧化鈣、尼泊金乙酯、蒸餾水組成；其配方按重量百分比為單硬脂酸甘油酯2-10%、 蜂蠟30-50%、石蠟5-15%、硬脂酸0.1-2%、液狀石蠟10_25%、白凡士林5_15%、雙硬脂酸鋁 1-5%、氫氧化鈣0. 1-0. 5%、尼泊金乙酯0. 1-0. 5%、蒸餾水20-50%。
4.根據權利要求3所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物，其特征在于所述的乳劑基質其配方按重量百分比為單硬脂酸甘油酯8%、蜂蠟35%、石蠟 10%、硬脂酸1%、液狀石蠟15%、白凡士林10%、雙硬脂酸鋁1%、氫氧化鈣0. 2%、尼泊金乙酯 0. 2%、蒸餾水20%ο
5.根據權利要求1中所述的一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟，①稱取所述重量百分比的原料藥斑蝥和甘草，充分混合粉碎成細粉，過100-300目篩，備用；②稱取所述重量百分比的乳劑基質，將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至60-80°C，另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至60-80°C，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得；③將斑蟄用足量堿液提取后，濾過、減壓濃縮；將甘草用水提取后，過濾，減壓濃縮， 50%乙醇沉淀，過濾，減壓濃縮；合并濃縮物；④將上述混合均勻的濃縮藥物加入乳劑型基質軟膏再經過混合攪拌成藥膏，既得。
全文摘要
本發明公開了一種治療皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒的藥物組合物及其制備方法，由斑蝥、甘草、乳劑基質組成；通過急性毒性、長期毒性試驗均表明此藥物組合物安全有效，對皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒療效顯著。
文檔編號A61K35/64GK102366434SQ201110198748
公開日2012年3月7日 申請日期2011年7月15日 優先權日2011年7月15日
發明者劉德勝 申請人:吉林敖東集團大連藥業股份有限公司