專利名稱：一種保健腰帶及其應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療男性不育的外用醫療器械及其專用藥物組合，具體的說涉及一種附著在腰帶上的電氣石陶瓷粉、磁性氧化鐵和藥包的腰帶及用于治療男性不育外用藥。
背景技術：
不育癥指正常育齡夫婦婚后有正常性生活，在I年或更長時間，不避孕，也未生育；其中由于男方的原因造成女方不孕者，稱為男性不育。在已婚夫婦中發生不育者有15%，其中男性不育癥的發病率占30%。臨床上把男性不育分為性功能障礙和性功能正常兩類，后者依據精液分析結果可進一步分為無精子癥、少精子癥、弱精子癥、精子無力癥和精子數正常性不育。近年來由于環境、心理、社會等因素的影響，男性不育的發生率呈擴大趨勢；有效的預防和治療男性不育，不僅可以提高患者及其家庭的幸福感，也能在一定程度上增加社會的和諧與穩定。西醫在男性不育的病因診斷和治療已取得很大進展，以卵泡漿內精子注射(ICSI)技術為代表的輔助生殖技術(ART)改變了男性不育的治療狀況。但是ART不僅帶來的是性與生殖的分離，也存在著巨大的風險(如潛在的遺傳風險、出生缺陷、對子代的影響等)，也面臨著許多的倫理、法律與社會的爭議。在我國，中醫藥在治療男性不育癥方面發揮了一定的優勢，獲得了較滿意的療效，是治療男性不育的主要手段之一。中醫認為，男性不育癥的病位多與腎、肝、心、脾等臟有關，腎氣虛弱、肝郁氣滯、濕熱下注、氣血兩虛是不育的常見病機，其治療原則也多圍繞該病機而辨證施治。

發明內容
研究發現，淫羊藿中主要活性成分淫羊藿苷(ICA)，具有補腎陽、強筋骨、祛風濕等功效，對陽痿、遺精、筋骨酸軟以及提高機體免疫力、抗腫瘤等方面有著顯著的療效。用體外培養的方法，經Percoll梯度離心法優選后的精子作為正常精子模型，采用次黃嘌呤黃嘌呤氧化酶體系產生R0S。在有氧環境下，ROS不同濃度的淫羊藿水提物與精子懸液共同孵育后，檢測精子膜脂質過氧化損傷程度，通過精子尾部低滲膨脹試驗、精子頂體完整率評估精子膜功能，透射電鏡觀察精子超微結構，并與維生素C對照。淫羊藿水提物低、中、高組(125、250、500mg/ml)在相同的條件下均可提高精子懸液SOD活力，降低MDA含量，顯示對ROS所致精子膜的氧化損傷均具有不同程度的干預作用，對精子膜功能具有一定的保護作用。牛膝、續斷和吳茱萸均具有補肝，強筋骨，定經絡，止經中(筋骨)酸痛的功效。上述藥物在配合蘿蘑、茯苓、追風傘、決明子、絞股藍、夢花根和骨碎補等藥物共同起到了補腎壯陽的作用；具體研究內容為:一種保健腰帶，包括腰帶、附著在腰帶上的電氣石陶瓷粉、磁性氧化鐵和藥包，所述藥包的中的藥物由續斷、蘿蘑、牛膝、吳茱萸、茯苓、追風傘、決明子、絞股藍、夢花根、淫羊藿、骨碎補原藥材和提取物的混合物組成。
藥包的制備方法為將上述藥物粉碎混合，用無紡布包裝，并壓成片狀，安裝在腰帶上。所述續斷、蘿蘑、牛膝、吳茱萸、茯苓、追風傘、決明子、絞股藍、夢花根、淫羊藿、骨碎補的重量比為 10:15:18:8:10:8:7:20:20:30:30。所述腰帶從外側到靠近人體的內側依次設置有電氣石陶瓷粉和磁性氧化鐵混合
層、藥包層。所述腰帶在人體的肚臍部位設置的藥包的重量其其余部位的3-8倍。所述電氣石陶瓷粉的反射遠紅外線波長集中在4 14 μ m ;所述鐵氧體磁粉其不可逆磁化率小于5X 10_7H/M。在使用時，在腰帶上設置反射紅外線的電氣石陶瓷粉和具有磁性的鐵氧體磁粉，可以反射人體散發的熱能，提升藥包的溫度，加速藥包內有效活性成分的揮發，同時藥包貼近人體，在較高的溫度下，人體毛孔張開也更加有利于藥物的吸收利用。在制備時，用棉布制作成為兩層的布袋，將電氣石陶瓷粉和具有磁性的鐵氧體磁粉制成的反射層置于外層，而藥包置于靠近人體的內層。上述所述的保健腰帶的藥包在制備治療制備治療男性不育外用藥物中的應用。本發明的有益技術效果是:本發明提供的腰帶充分利用了人體自身紅外線散熱的熱療作用，充分發揮藥包的藥物活性，同時本發明提供的藥包在治療男性不育上有良好的活性。
具體實施例方式實施例1藥包的藥物組合對勃起功能障礙(陽痿)病癥的活性考察健康SPF級雄性2月齡SD大鼠，體重250g左右，經交配實驗證實均有正常性功能。正常喂養，置實驗室適應環境I周后進行實驗，剔除大鼠體表的毛發，將采用續斷、蘿蘑、牛膝、吳茱萸、茯苓、追風傘、決明子、絞股藍、夢花根、淫羊藿、骨碎補的重量比為10:15:18:8:10:8:7:20:20:30:30的藥物組合的粉碎粉末，用色拉油混合涂抹在大鼠的體表，使用量為2g/只大鼠，并用無紡布包裹，前列素El每天注射劑量為2μ g/kg。低氧環境模型制備:大鼠喂養在無色玻璃制作的低氧艙內，自由飲食、晝夜交替飼養。艙體容積600L,容納6個鼠籠,每個鼠籠內喂養4只大鼠。艙內置溫濕度計、二個窗式空調器控制艙內溫濕度:溫度22-28°C，濕度50% -60%。艙內按照預定值充入氮氧混合氣體，形成10%氧濃度的常壓低氧環境。低氧艙內放置變色硅膠吸收濕氣，大鼠呼吸產生的二氧化碳氣體由鈉石灰吸收，保持艙內的二氧化碳體積數低于3%。對照組在正常環境中飼養，其他條件相同。各組大鼠分別于6周后處死，取中段陰莖海綿體組織進行實驗。取大鼠120只，適應性飼養I周后，按體質量隨機分為6組，分別為常氧組組、模型組、前列腺El組、藥包組，每組20只。相應實驗時間稱重，觀察箱適應環境lOmin。每只大鼠在頸項松弛皮膚處注射阿樸嗎啡，用生理鹽水和0.5 %維生素C注射液配制，按100 μ g/kg給藥，給藥后立刻觀察30min，記錄陰莖有無勃起及勃起次數。判斷指標:陰莖頭充血及末端陰莖體出現為勃起一次。PCR擴增反應過程在75V電壓條件下，進行電泳分析，溴化乙錠染色后，其產物利用凝膠成像分析系統分別進行掃描分析，結果以大鼠a-actin、OPN基因和內參β-actin照的光密度比值表示為各基因mRNA相對表達水平。利用NCBI基因數據庫中已報道的大鼠a-actin、OPN和內參β-actin序列,采用01igo6.71引物分析軟件進行設計。采用SPSS13.0統計軟件包進行統計，各組數據采用均數加標準差( 土S)表示，根據數據資料性質采用t檢驗進行顯著性分析，檢驗水準以P < 0.05為有統計學意義，P <
0.01為差異有顯著性。實驗組大鼠在低氧艙內僅一天即有明顯的低氧癥狀出現，表現為精神不振、呼吸急促、厭食、體重增長緩慢，甚至體重減輕。6周后各組大鼠注射APO評價其勃起功能，常氧組為(5.31 ±1.77)次，低氧組為(1.43±0.89)次，藥包組為(3.62±1.31)次，說明低氧實驗動物模型建立成功。a-actin和OPN相對表達量的影響如表I所示。與常氧組比較，低氧模型組的-actin含量顯著。降低(P < 0.01)，OPN含量明顯升高(P < 0.01)。與低氧模型組比較，藥包組的藥包的藥物 組合組a-actin含量上升(P < 0.05)。表I藥包的藥物組合對低氧CCSMa -actin、OPN相對表達量的影響(x 士s)
權利要求
1.一種保健腰帶，包括腰帶、附著在腰帶上的電氣石陶瓷粉、磁性氧化鐵和藥包，其特征在于:所述藥包中的藥物由續斷、蘿蘑、牛膝、吳茱萸、茯苓、追風傘、決明子、絞股藍、夢花根、淫羊藿、骨碎補原藥材和提取物的混合物組成。
2.根據權利要求1所述的保健腰帶，其特征在于:所述續斷、蘿蘑、牛膝、吳茱萸、茯苓、追風傘、決明子、絞股藍、夢花根、淫羊藿、骨碎補的重量比為10:15:18:8:10:8:7:20:20:30:30。
3.根據權利要求1所述的保健腰帶，其特征在于:所述腰帶從外側到靠近人體的內側依次設置有電氣石陶瓷粉和磁性氧化鐵混合層、藥包層。
4.根據權利要求3所述的保健腰帶，其特征在于:所述腰帶在人體的肚臍部位設置的藥包的重量其其余部位的3-8倍。
5.根據權利要求3所述的保健腰帶，其特征在于:所述電氣石陶瓷粉的反射遠紅外線波長集中在4 14μπι; 所述鐵氧體磁粉其不可逆磁化率小于5Χ 10_7Η/Μ。
6.根據權利要求1、2所述的保健腰帶的藥包在制備治療制備治療男性不育外用藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供了一種保健腰帶，包括腰帶、附著在腰帶上的電氣石陶瓷粉、磁性氧化鐵和藥包，所述藥包的中的藥物由續斷、蘿藦、牛膝、吳茱萸、茯苓、追風傘、決明子、絞股藍、夢花根、淫羊藿、骨碎補原藥材和提取物的混合物組成；本發明提供的腰帶充分利用了人體自身紅外線散熱的熱療作用，充分發揮藥包的藥物活性，同時本發明提供的藥包在治療男性不育上有良好的活性。
文檔編號A61K36/83GK103082535SQ20131001761
公開日2013年5月8日 申請日期2013年1月17日 優先權日2013年1月17日
發明者陳洪凱, 陳雪諾, 唐紅梅 申請人:陳洪凱, 陳雪諾, 唐紅梅