專利名稱：羅格列酮的液體組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域，涉及一種治療高血糖癥藥物，特別是一種含有羅格列酮或其藥用鹽的液體組合物。該組合物可用于通過口腔粘膜途徑給藥，以迅速吸收降低血糖。
背景技術(shù)：
羅格列酮屬噻唑烷二酮類，是有效的胰島素增敏物質(zhì)，其馬來酸的化學(xué)名稱為 (士)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2，4-噻唑烷二酮(Z)-2-丁
烯二酸鹽，結(jié)構(gòu)如下
權(quán)利要求
1.一種液體藥物組合物，其包含治療和/或預(yù)防有效量的羅格列酮或其藥用鹽、潛溶劑、磷酸鹽、和水。
2.權(quán)利要求1的組合物，其中包含羅格列酮或其藥用鹽0.05-15wt%、潛溶劑 5-70wt%、磷酸鹽 0. I-IOwt %、和水。
3.權(quán)利要求1的組合物，所述潛溶劑是一種或多種選自下列的物質(zhì)乙醇、甘油、1， 2-丙二醇、聚丙二醇、吐溫類、異丙醇、正丁醇、丙二醇二乙酯、脂肪酸聚甘油酯。
4.權(quán)利要求1任一項的組合物，所述磷酸鹽是一種或多種選自下列的物質(zhì)磷酸鈉、磷酸鉀、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀。
5.權(quán)利要求1-4任一項的組合物，所述液體藥物組合物的pH值為3-8。
6.權(quán)利要求1-5任一項的組合物，所述液體藥物組合物中還包含選自下列的一種或多種吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、矯味劑等。
7.權(quán)利要求6的組合物，所述pH調(diào)節(jié)劑是選自下列的一種或多種枸櫞酸、乳酸、蘋果酸、富馬酸、酒石酸、琥珀酸、鹽酸、磷酸、硫酸、硝酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀。
8.權(quán)利要求1-7任一項的組合物，其是噴霧劑的形式。
9.權(quán)利要求1-7任一項的組合物，其是噴霧劑的形式，該噴霧劑每噴藥液含羅格列酮或其藥用鹽1 10mg，優(yōu)選1 4mg，例如lmg、2mg、4mg。
10.權(quán)利要求1-7任一項的組合物，所述藥物組合物是噴霧劑的劑型，并且每噴量為 20 200 μ L。
全文摘要
本發(fā)明公開了羅格列酮或其藥用鹽的液體組合物，該液體藥物組合物包含治療和/或預(yù)防有效量的羅格列酮或其藥用鹽、潛溶劑、磷酸鹽、和水。本發(fā)明組合物具有如說明書所述有益效果。
文檔編號A61P3/10GK102552140SQ20121000178
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月12日
發(fā)明者王炳璋, 高永良 申請人:北京人福軍威醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司