專利名稱：治療肺癌口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑，一種用于治療肺癌的口服液及其制備方法。
目前，國(guó)內(nèi)外治療癌癥的方法很多，主要采用手術(shù)、放療或化療等手段，但是在進(jìn)行放、化療的過程中，人體的健康細(xì)胞及免疫系統(tǒng)同時(shí)也受到不同程度的傷害，這對(duì)于一個(gè)體質(zhì)虛弱的癌癥病人來說是難以承受的，尤其是對(duì)一個(gè)已失去手術(shù)機(jī)會(huì)的中、晚期病人更是愛莫能助，殷切期望能有一種增強(qiáng)機(jī)體免疫力、安全有效的抗癌藥物早日問世。
本發(fā)明的目的在于提出一種為中、晚期已不適合作手術(shù)或進(jìn)行放療、化療的肺癌病人，提供一種緩解癥狀、延長(zhǎng)生命、安全可靠、服用方便、療效明顯，總有效率可達(dá)90％以上的理想治癌藥物，治療肺癌口服液。
本發(fā)明的主要技術(shù)內(nèi)容是，該治療肺癌口服液配方及重量配比為仙鶴草20～25％、白花蛇舌草10～15％、半枝蓮10～12％、黃芩6～8％、黃芪6～8％、苦參5～6％、丹參5～6.5％、蒲公英4～5％、沙參4.5～5.5％、麥冬4.5～5.5％、白術(shù)5～6％、半邊蓮4～5％、甘草3～3.5％、女貞子3～3.5％。
所述的肺癌口服液的制備方法是將仙鶴草、白花蛇舌草、半枝蓮、黃芩、黃芪、苦參、丹參、蒲公英、沙參、麥冬、白術(shù)、半邊蓮、甘草、女貞子等十四味中藥加水至將藥浸沒，煎煮二次，第一次煎煮2～2.5小時(shí)，第二次煎煮1～1.5小時(shí)，分別進(jìn)行過濾后合并濾液，濃縮，靜置24小時(shí)，取其上清液，加入藥液總量20～30％的蔗糖再加熱溶解，冷卻后加入蒸餾水至中藥飲片總量的2倍，攪勻，過濾后的液體即為治療肺癌口服液，分裝即可。
本發(fā)明是在挖掘祖國(guó)中醫(yī)藥寶庫(kù)中，結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)將中藥仙鶴草、白花蛇舌草、半枝蓮、苦參、丹參、沙參、黃芪、黃芩、麥冬、白術(shù)、蒲公英、甘草、女貞子、半邊蓮等中藥經(jīng)過篩選、炮制加工制成口服液。仙鶴草具有收斂止血；黃芪能生肌托毒，丹參活血通絡(luò)；甘草益氣和中；麥冬、沙參能潤(rùn)肺化痰，滋陰清熱；半邊蓮、半枝蓮、蒲公英、黃芩、苦參有清熱解毒、消腫止痛，活血化瘀等作用；女貞子、白術(shù)能補(bǔ)氣固表，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，扶正抗癌；白花蛇舌草對(duì)癌癥有抑制作用并能促進(jìn)抗體形成，提高白細(xì)胞的吞噬能力。以上各藥配伍制成口服液。因此該藥具有活血化瘀、清熱解毒、散結(jié)止痛、去腐生新、激活免疫細(xì)胞，提高免疫功能，促進(jìn)組織及細(xì)胞的組成和結(jié)構(gòu)的營(yíng)養(yǎng)恢復(fù)，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，殺滅癌瘤細(xì)胞，使瘤體縮小，緩解和減輕臨床癥狀，改善病人的生存質(zhì)量，從而延長(zhǎng)病人生命。
具體實(shí)施例方式取仙鶴草200g、白花蛇舌草130g、半枝蓮120g、黃芩80g、黃芪80g、苦參50g、丹參30g、蒲公英45g、沙參45g、麥冬50g、白術(shù)50g、半邊蓮40g、甘草30g、女貞子30g，加水煎煮二次，第一次為2小時(shí)，第二次為1小時(shí)，分別過濾后，合并濾液，濃縮后，靜置24小時(shí)取上清液加入500g蔗糖，加熱溶解，冷卻后加蒸餾水至2000ml，攪勻?yàn)V過，將液體分裝即可。
服用方法每日三次，每次40ml(服前加溫)飯前服用。
本發(fā)明經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床使用無任何毒副作用，效果顯著。自1995年1月～1997年1月對(duì)192例中、晚期肺癌的近期療效明顯。臨床體征及臨床癥狀緩解率為87.5％，病灶縮小率為45.4％，存活期一年者為94.1％，對(duì)提高病人生活質(zhì)量和延長(zhǎng)生存期較明顯。經(jīng)臨床觀察，治療前的確定診斷以放射線(X線、CT)內(nèi)窺鏡、手術(shù)病理(人體細(xì)胞學(xué))檢驗(yàn)等為依據(jù)，對(duì)該組患者的治療，其藥物用量為40ml，日服三次，飯前口服，連續(xù)用藥一個(gè)月為一療程，休息一周，然后繼續(xù)用藥一個(gè)療程，三個(gè)療程為一總療程，亦可終生服用。患者治療前后的觀察、詳細(xì)記載癥狀、體征變化、同時(shí)結(jié)合病理學(xué)檢查放射線學(xué)(X線、CT)、常規(guī)尿、血樣檢驗(yàn)、肝、腎功能檢驗(yàn)等做為依據(jù)，總療程結(jié)束后每半年隨訪一次。
參照《肺癌療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)192例中晚期肺癌近期療效觀察如下顯效部分緩解(PR)病灶縮小＞50％，臨床癥狀明顯改善。
有效輕度緩解(MR)病灶縮小＜50％，臨床癥狀有所改善。
無效無緩解(PD)病灶無縮小或有所增大，臨床癥狀加重。
192例中男性為129例，女性63例，男女之比為2∶1。年齡最小者16歲，年齡最大者79歲，平均年齡為56.2歲。50-60歲年齡組共計(jì)69例，占本組35.9％為高發(fā)年齡段。40-50歲年齡段共計(jì)39例占本組21％。中心型149例，邊緣型43例。病灶位于右肺者為123例，左肺者為68例，雙肺者僅1例。上述病例均為中晚期肺癌(均有不同程度轉(zhuǎn)移)。
體征及癥狀觀察本組192例患者服用該藥物治療一個(gè)總療程后觀察結(jié)果為，咳嗽、不適、胸悶、胸痛等均有明顯改善，甚至消失。咳痰、痰中帶血、心跳氣短、微熱也有緩解，故體征及癥狀的緩解度為87.5％，詳見表1。
表1 192側(cè)中晚期肺癌治療前后體征與癥狀變化
注統(tǒng)計(jì)時(shí)患者一人同時(shí)伴有多種體征癥狀，統(tǒng)計(jì)時(shí)分類計(jì)算。
放射線(X線、CT)對(duì)照服藥前后的結(jié)果，192例中晚期肺癌患者應(yīng)用本藥物一個(gè)總療程結(jié)束后，觀察治療前肺部病灶縮小率為45.4％.，肺部病灶縮小＞50％(包括50％)以上者為7.2％，肺部病灶縮小＜50％者為351％，故應(yīng)用本藥后對(duì)肺部病灶療效是可觀的。詳見表2。
表2 中晚期肺癌治療后肺部病灶縮小觀察
注統(tǒng)計(jì)中有一例為雙側(cè)者只作一病例統(tǒng)計(jì)，該例為中心型。
生活質(zhì)量觀察本組患者應(yīng)用該藥物治療后，整體發(fā)生了變化，尤其病人生活質(zhì)量的提高更為可觀，給病人生活帶來幸福和愉快。治療前生活完全能夠自理者為15例占本組7.8％，完全不能自理者為119例，占本組62％；經(jīng)本藥物治療后生活完全能夠自理者114例，占本組59.4％，上升51.6％，而生活不能完全自理者為21例，占本組10.9％，下降51.1％，詳見表3。
觀察患者的生存質(zhì)量是非常重要的，但是觀察其生存期也是說明本藥物療效的一個(gè)有價(jià)值的指標(biāo)。192例患者經(jīng)用藥后，能夠通訊聯(lián)系者共102位，現(xiàn)生存滿一年者共有96位，占隨訪者中94.1％，中晚期肺癌的生存期是較短的，既往雖經(jīng)多種治療措施都收效甚微，而用本藥后，患者的一年生存期有明顯提高，故本藥物對(duì)當(dāng)前中晚期肺癌患者是一可取的佐證。
表3 中晚期肺癌治療前后生活質(zhì)量的觀察
從本研究的療效觀察表明，服用該藥物對(duì)中晚期肺癌具有獨(dú)特和明顯療效，體征及臨床癥狀均有明顯效果，其總有效率為87.5％，經(jīng)放射線復(fù)查(X線、CT)，肺部病灶縮小率為45.4％，患者機(jī)體狀態(tài)明顯改善，生活質(zhì)量不斷提高，其生存期一年者竟高達(dá)94.1％。本組患者均為中晚期患者，晚期病人即不能手術(shù)，而大部分患者又不能接受放療和化療，所以病人的生存期較短，當(dāng)前對(duì)此期病人的治療已成困難。而應(yīng)用本藥后既能改善癥狀和體征，又能提高生活的質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期，同時(shí)大部分患者的臨床癥狀都有明顯好轉(zhuǎn)，肺部病灶縮小，病人服用本藥后不但治療了肺癌，而對(duì)其他的合并癥、并發(fā)癥也有療效。因?yàn)樵撍幠芴岣呋颊叩淖陨砻庖吡Γ员舅幣c手術(shù)、放療、化療聯(lián)合應(yīng)用其療效更佳。
通過動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察，本藥具有抑制腫瘤細(xì)胞的分裂，甚至有殺滅作用，因而腫瘤的生長(zhǎng)受到控制。
該藥特點(diǎn)無毒、副作用，是較為安全、可靠、高效、無禁忌癥的抗癌良藥。
該藥的療效可提供有關(guān)醫(yī)院的使用證明材料。
權(quán)利要求
1.一種治療肺癌的口服液及其配制方法，其特征在于該口服液由仙鶴草20～25％、白花蛇舌草10～15％、半枝蓮10～12％、黃芩6～8％、黃芪6～8％、苦參5～6％、丹參5～6.5％、蒲公英4～5％、沙參4.5～5.5％、麥冬4.5～5.5％、白術(shù)5～6％、半邊蓮4～5％、甘草3～3.5％、女貞子3～3.5％組成，上述配比均為重量比；其配備方法為，十四味中藥加水至將藥浸沒，煎煮二次。第一次煎煮2～2.5小時(shí)，第二次煎煮1～1.5小時(shí)，分別過濾后合并濾液，進(jìn)行濃縮，靜置24小時(shí)，取其上清液，加入藥液量20～30％的蔗糖，加熱溶解，冷卻后加入蒸餾水至中藥飲片總量的2倍，攪勻過濾分裝即可。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療肺癌的純中藥口服液及其配制方法。它由十四種中藥組成,并采用現(xiàn)代科學(xué)方法,結(jié)合傳統(tǒng)制劑經(jīng)驗(yàn),提取有效成分而成。經(jīng)多年臨床應(yīng)用證明,本發(fā)明對(duì)于中、晚期已不適合做手術(shù)或進(jìn)行放、化療的肺癌病人,提供一種具有活血化瘀、清熱解毒、散結(jié)止痛、去腐生機(jī),能增強(qiáng)免疫力,緩解癥狀,療效明顯的理想治癌藥物。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1192910SQ97101000
公開日1998年9月16日 申請(qǐng)日期1997年3月12日 優(yōu)先權(quán)日1997年3月12日
發(fā)明者鮑廣海, 張嘉林, 王德春 申請(qǐng)人:鮑廣海