專利名稱：一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合及其制備方法
技術領域：
本發明屬于處方藥品技術領域，特別是一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合及其制備方法。
背景技術：
反復自然流產(RSA)是妊娠常見并發癥，約占妊娠10 15%，其中40 70%原因不明。“安胎”是中醫妊娠病常用治法之一，中醫藥“安胎”研究已有數千年的歷史，不少安胎方藥 療效確切，方劑如壽胎丸、泰山磐石散、補腎固沖丸，藥物如養血止血的阿膠、張錫純推崇的安胎名藥菟絲子，朱丹溪所推崇的安胎圣藥“黃芩、白術”等，均有確切療效，在臨床被廣泛運用，其功用已為長期的臨床實踐所證實。但目前中醫有關安胎的研究較少，壽胎丸、補腎固沖丸補腎安胎機制，泰山磐石散健脾養血安胎機制，黃芩“清熱安胎”、白術健脾安胎、黃芪益氣安胎、固胎、養胎等機制仍不清楚。需要指出的是，中醫藥的安胎作用，并不是單純防治流產的發生，眾多臨床實踐證實，通過安胎效應對妊娠并發癥如妊高征、胎兒宮內生長遲緩等，以及與著床失敗有關的不孕等均可采用“異病同治”方針達到防治目的。運用合適的動物模型，結合體外細胞培養體系，提取分離方藥有效成分或部位，運用分子生物學、免疫組化等技術，從滋養細胞侵入、胎盤化血管重鑄過程、妊娠免疫耐受機制等角度，探討中藥方藥的“安胎”機制，揭示中醫“安胎”理論的科學內涵。同時對妊高征、胎兒發育遲緩等妊娠并發癥的防治研究也有裨助。市場已有治療相關疾病的丸、膠囊等口服固體制劑但服藥困難，達到有效血藥濃度時間長，攜帶不方便。

發明內容
本發明的目的旨在提供一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合及其制備方法，它具有安胎、預防流產的功效。用于腰酸，腹痛或下腹墜脹或伴有少量陰道出血者。它服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產工藝簡單。本發明的技術方案是設計一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合及其制備方法，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為茵陳15份、黃芩10份、當歸10份、白芍10份、白術10份、菟絲子10份、國老5份、大黃(炒)3份、熟地15份。所述一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥茵陳15份、黃芩10份、當歸10份、白芍10份、白術10份、菟絲子10份、國老5份、大黃(炒)3份、熟地15份；
2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。
本發明的優點為依據中醫傳統組方方法結合現代中醫理論組方，具有安胎、預防流產的功效，其中組方中君藥茵陳根據研究認為對離體兔腸略有興奮作用。水浸劑可抑制犬在位與兔離體腸肌活動。揮發油可降低蛙及兔離體腸的活動與張力。精制浸液對兔未孕及豚鼠產后離體子宮有興奮作用。對未孕豚鼠子宮的興奮作用可為苯海拉明所拮抗；黃芩用于清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安；對離體子宮的作用富華等于1954年報道了甘肅岷縣當時含有興奮和抑制子宮平滑肌的兩種成分，具有雙向性作用。抑制成分主要為揮發油，興奮成分為水溶性或醇溶性而乙醚不溶性的非揮發性物質。同年吳葆杰等亦報道，當歸對離體子宮與在體子宮作用不同，煎劑或乙醇浸膏對離體子宮抑制作用占優勢(對在體子宮，則主要呈興奮作用)。次年皮西萍的實驗表明，酒浸膏及水浸膏于首次用藥呈抑制，沖洗恢復后再給藥則呈興奮作用。進一步地研究表明當歸揮發油對兔、豚鼠、小鼠、大鼠、狗等動物未孕、早孕、晚孕、產后的離體子宮均有直接抑制作用，使節律性收縮逐漸變小至消失，呈弛緩狀態；白芍主要用于養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。本發明實施例服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產工藝簡單。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。實施例I
用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥茵陳15份、黃芩10份、當歸10份、白芍10份、白術10份、菟絲子10份、國老5份、大黃(炒)3份、熟地15份；
2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。下面是本發明實施例一種用于治療便秘的純中藥藥物組合膠囊治療編的臨床觀察
I資料與方法
1.1一般資料選擇河北省石家莊市第四醫院門診和住院患者，經檢查排除染色體異常及TORCH感染，診斷標準符合《現代婦產科疾病診斷與治療》共400例，隨機分為4組，每組100例。平均年齡(28 士 5)歲，平均孕期(48 士 7);每組人工流產I次，自然流產I次均4例，4組一般情況比較，差異無統計學意義(P>0. 05)。I. 2方法治療組I 口服實施例I顆粒，一天兩次，一次一袋；治療組2 口服固腎安胎丸(北京廣大大制藥廠生產)，1次I袋，一天三次，連用14天，治療組3 口服滋腎育胎丸(宛西制藥生產)I次I袋，一天三次，連用14天。對照組不服藥，僅采用主動免疫治療。
1.3觀察項目(I)觀察患者陰道出血、腰酸、下腹隱痛、腹脹不適等癥狀，根據輕重程度記分，每周記錄I次。評分標準癥狀嚴重，不能上作，需臥床或入院治療者記3分；癥狀較重，但能堅持一般上作者記2分；癥狀較輕，不需服藥，可上作者記I分；無此癥狀者記O分。1.4療效標準顯效腹痛、陰道出血等癥狀消失，癥狀積分下降> 2/3，，B超復查孕囊直徑增大，有胎芽及原始心管搏動。有效腹痛、陰道出血等癥狀顯著好轉，癥狀積分下降> 1/3，B超復查孕囊直徑增大，有胎芽及原始心管搏動。無效腹痛、陰適出血癥狀嚴重，癥狀積分下降〈1/3或B超復查孕囊直徑無變化或縮小或變形，無原始心管搏動，最終導致流產。總有效為顯效+有效。
2 結果
權利要求
1.一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合，其特征在于它含有的原料藥成分及其 重量配比為茵陳15份、黃芩10份、當歸10份、白芍10份、白術10份、菟絲子10份、國老 5份、炒制大黃3份、熟地15份。
2.根據權利要求1所述的一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合的制備方法它包 括以下步驟1)按下述重量比稱取原料藥茵陳15份、黃芩10份、當歸10份、白芍10份、白術10 份、菟絲子10份、國老5份、炒制大黃3份、熟地15份；2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1. 5小時，分次濾過，合并濾液，用 噴霧干燥器噴粉，得干粉備用；3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；4)將上述混合物加濃度為80%的乙醇制軟材；5)用軟材14目篩制粒，整理；6)分裝、入庫即可。
全文摘要
本發明公開一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為茵陳15份、黃芩10份、當歸10份、白芍10份、白術10份、菟絲子10份、國老5份、大黃(炒)3份、熟地15份。本發明的一種用于安胎、預防流產的純中藥藥物組合及其制備方法，本發明的顆粒劑依據中藥處方配伍原則制定，具有補氣健脾、行氣寬中安胎的功效。與已有治療相關功效的丸、膠囊比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產工藝簡單等優點。
文檔編號A61P15/06GK102949512SQ20121045497
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月14日 優先權日2012年11月14日
發明者湯維勝 申請人:西安福安創意咨詢有限責任公司