專利名稱：一種治療腰椎間盤突出的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療腰椎間盤突出的藥物，特別涉及ー種以中藥為原料藥制備的治療腰椎間盤突出的中藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
腰椎間盤突出癥是由于腰椎間盤變性，纖維環(huán)破裂，髓核突出刺激或壓迫神經根、馬尾神經所表現出來的一系列臨床癥狀和體征，俗稱“腰突癥”，是臨床的常見病和引起腰腿痛最主要的原因，常給患者的生活和工作帶來諸多痛苦，甚至造成殘疾，喪失勞動能力。腰椎間盤突出癥是骨科臨床最為多見的疾患之一，是當今的多發(fā)病，而且康復難度較大。目前，腰椎間盤突出癥的治療主要有手術治療和非手術治療兩種。非手術療法是治療腰椎間盤突出癥的基本療法，約80%以上的患者經保守治療均可得到緩解和痊愈。手·術治療是ー種非常成熟的手木，已經過幾十萬例、上百萬例患者的檢驗。但任何操作都具有一定的風險，腰突癥手術也不例外。手術相關并發(fā)癥有術中出血、血管損傷、硬脊膜損傷、馬尾神經損傷、神經根損等。手術后圍手術期有可能出現休克、深靜脈栓塞，呼吸困難、肺部感染及肺不張，尿路感染，腹脹嘔吐等全身并發(fā)癥。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療腰椎間盤突出的中藥，該藥物天然純凈、安全無毒，沒有依賴性，沒有副作用。另外提供該藥物的制備方法是本發(fā)明的另ー目的。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備得到的
伸筋草30-40 透骨草30-40 當歸25-35
黃耆25-35 杜仲25-35 赤芍藥20-30 紅花20-30 蘇木25-35 烏藥20-30 蚯蚓20-30 川芎20-30 延胡索20-30 劉寄奴15-25 阿膠25-35 秦艽20-30 續(xù)斷20-30 獨活15-25 牛膝25-35 雞血藤25-35 五加皮15-25。可以將上述藥物制成藥劑學上任何一種劑型如片劑、丸剤、散劑、膠囊，本發(fā)明優(yōu)選的是ロ服液。將上述各組份制成本發(fā)明所述ロ服液的具體制備方法是
將上述重量份的藥物清洗干凈后混合均勻，加二倍重量份水，煎煮2 4次，每次20分鐘，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15 I. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌制成ロ服液制齊U。使用方法ロ服，每次I袋，每袋500ml，每日三次。
中醫(yī)認為腰椎間盤突出屬“腰腿痛”、“腰痹”的范疇。腰腿痛的病因，是肝腎虧損，氣血不足，外因是跌仆閃挫，瘀血阻絡，氣血不通，不通則痛。本方以補肝益氣，通絡行血為主，方中伸筋草味苦辛溫，入肝脾腎三經，祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血；透骨草味甘辛溫，祛風除濕，舒筋活血止痛；當歸味甘苦，入心肝脾經，補血和血，調經止痛；黃耆味甘微溫，入肺脾，益衛(wèi)固表，助氣狀筋骨；杜仲味甘微辛溫，入肝腎經，補肝腎強筋骨；赤芍藥味酸苦涼，入肝脾經，行瘀止痛，涼血消腫；紅花味辛溫入心肝，活血通經，去瘀止痛；蘇木味甘咸平，入心肝，行血破瘀，消腫止痛；烏藥味辛溫，入脾肺腎膀胱經，順氣開胸，散寒止痛；蚯蚓味咸寒，入肝脾肺，清熱平肝，止喘通絡；川芎味辛溫，入肝膽經，行氣開郁，祛風燥濕，活血止疼；延胡索味平苦溫，入肝胃經，活血散瘀，理氣止痛，除風；劉寄奴味甘苦，入心脾經，破血通經，斂瘡消腫；阿膠味甘平入肺肝腎經，滋陰補血，主堅筋骨；秦艽味辛平，入肝胃膽經，祛風除濕，和血舒筋，清熱利尿；續(xù)斷味苦辛微溫，入肝腎經，補肝腎續(xù)筋骨，調血脈，腰背酸痛；獨活味辛苦溫，入腎膀胱，祛風勝濕，散寒止痛，風寒濕痹；牛膝味甘苦酸平，入肝腎經，補肝腎，強筋骨；雞血藤味苦甘溫，入心脾，活血舒筋，腰膝酸痛，流利經脈；五加皮味辛溫，入肝腎經，祛風濕，狀筋骨，活血祛痰。以上諸藥合用，能補肝益氣，通絡行血，用于治療腰椎間盤突出有好的療效。無西·藥制劑對人體臟器損害等副作用，也無手術后有不良影響之虞。為進一歩考察本發(fā)明的藥物的臨床療效和安全性，選擇263例腰椎間盤突出患者對本發(fā)明藥物的療效進行臨床觀察。療效標準根據《中藥新藥治療腰椎間盤突出的臨床研究指導原則》規(guī)定，療效判定以癥狀消失為主，并參考體征等改變情況，分為治愈、顯效、有效、無效四級。治愈癥狀及體征全部消失。顯效癥狀及體征明顯改善。有效癥狀及體征有一定改善。無效癥狀及體征均無改善。經治療觀察，263例患者，男161例，女102例，有效257例，無效6例。總有效率97%。沒有任何副作用和不良反應。
具體實施例方式實施例取伸筋草30kg、透骨草30kg、當歸25kg、黃耆25kg、杜仲20kg、赤芍藥15kg、紅花15kg、蘇木25kg、烏藥20kg、蚯蚓20kg、川芎20kg、延胡索20kg、劉寄奴20kg、阿膠20kg、秦究20kg、續(xù)斷20kg、獨活16kg、牛膝20kg、雞血藤25kg、五加皮20kg,以清水洗凈，加二倍重量份水煎煮3次，每次20分鐘，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15 I. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為Ig/ml，灌封、滅菌制成ロ服液制劑。本發(fā)明具有
I、服藥時間短，療效長，效果可靠。2、服用中藥，自服自煎，極為方便。3、花錢少，療效高，百姓可以接受。下面為ー種治療腰椎間盤突出的藥物治療患者263例的效果觀察如下
權利要求
1.一種治療腰椎間盤突出的藥物，其特征在于 本發(fā)明所述藥物是由以下重量份數的中藥為原料制備得到的 伸筋草30-40 透骨草30-40 當歸25-35 黃耆25-35 杜仲25-35 赤芍藥20-30 紅花20-30 蘇木25-35 烏藥20-30 蚯蚓20-30 川芎20-30 延胡索20-30 劉寄奴15-25 阿膠25-35 秦艽20-30 續(xù)斷20-30 獨活15-25 牛膝25-35 雞血藤25-35 五加皮15-25。
2.根據權利要求I所述的腰椎間盤突出的藥物，其特征在是將所述的藥物制成口服液。
3.權利要求2所述的治療腰椎間盤突出的藥物的制備方法是將上述重量份的藥物清洗干凈后混合均勻,加二倍重量份水,煎煮2 4次，每次20分鐘，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15 I. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規(guī)輔料， 混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑。
全文摘要
一種治療腰椎間盤突出的藥物及其制備方法，是將伸筋草、透骨草、當歸、黃耆、杜仲、赤芍藥、紅花、蘇木、烏藥、蚯蚓、川芎、延胡索、劉寄奴、阿膠、秦艽、續(xù)斷、獨活、牛膝、雞血藤、五加皮等加水煎煮得到煎液，濃縮后加入常規(guī)輔料，加純化水至含生藥量為1g/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑。本發(fā)明能活血祛瘀、緩急止痛，用于治療腰椎間盤突出有好的療效。經臨床觀察其有效率為97%。無西藥制劑對人體臟器損害等副作用，也無手術后有不良影響之虞。
文檔編號A61K36/71GK102784208SQ20121028027
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月8日 優(yōu)先權日2012年8月8日
發(fā)明者馮安華 申請人:馮安華