專利名稱：物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥用輔料高粘度預膠化淀粉，尤其涉及一種物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉。
背景技術：
預膠化淀粉為白色或類白色適當粗細的粉末，無臭、微有特殊口感。預膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉比較，預膠化淀粉能增加流動性與可壓性，用于干法壓片工藝中用作黏合齊U，其中，預膠化淀粉起到自潤滑劑作用。目前預膠化淀粉的工業生產過程一般是將原淀粉在一定量水存在的條件下進行噴霧干燥，滾筒干燥等加熱處理，使淀粉顆粒溶脹、糊化，規律排列的膠束結構破壞，分子間氫鍵斷開，失去雙折射現象，結晶結構消失，從而容易被酶作用。

發明內容
本發明的目的在于提供一種物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉，以淀粉為原料，經過混合、變性、干燥、粉碎和過篩得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。本發明的技術方案是，方法步驟包含以下步驟
a、將淀粉和去離子水按一定比例加入捏合機內混合40-50分鐘，混合后淀粉的水分為20% 30% ；
b、變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為1-1.5mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片，重復2至3次；
C、干燥將變性后的薄片攤開在托盤中放入烘箱，控制烘箱溫度在110°C 120°C干燥3小時；
d、粉碎使用初粉碎機，打成顆粒，經過兩次粉碎，后過120目篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。所述淀粉為玉米淀粉、薯類淀粉或兩種淀粉混合物。所述淀粉與去離子水質量比為1:0. 14 O. 16。高粘度預膠化淀粉5%溶液(質量分數)25°C，使用Brook Field DV-I Prime型粘度計測定，粘度值> 1800mp. S。由本發明制備的藥用輔料高粘度預膠化淀粉的理化指標完全符合國家藥典II部(2010版)的要求。 本發明的優點是反應過程簡單，通過物理法變性，變性程度大，產品粘度高，大大降低產品成本，生產過程無有毒有害試劑加入，提高了產品的安全性，質量穩定，符合藥用要求。
具體實施方式
通過具體實施例對本發明做進一步描述
實施例I:
①混合將玉米淀粉和去離子水按質量比I:O.15加入捏合機內混合40分鐘，混合后玉米淀粉的水分為22% ； ②變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為1mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片(無需加熱)，重復2次；
③干燥薄片攤在托盤內放入烘箱，控制烘箱溫度在120°C干燥3小時；
④粉碎進行初次粉碎，然后第二次粉碎，經過120目振動篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。溶脹度50ml
實施例2
①混合將馬鈴薯淀粉和去離子水按質量比1:0.16加入捏合機內混合45分鐘，混合后玉米淀粉的水分為24% ；
②變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為I.5mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片(無需加熱)，重復2次；
③干燥薄片攤在托盤內放入烘箱，控制烘箱溫度在110°C干燥3小時；
④粉碎進行初次粉碎，然后第二次粉碎，經過120目振動篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。溶脹度48ml。
權利要求
1.一種物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉，其特征在于包含以下步驟 a、將淀粉和去離子水按一定比例加入捏合機內混合40-50分鐘，混合后淀粉的水分為20% 30% ； b、變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為1-1.5mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片，重復2至3次； C、干燥將變性后的薄片攤開在托盤中放入烘箱，控制烘箱溫度在110°C 120°C干燥3小時； d、粉碎使用初粉碎機，打成顆粒，經過兩次粉碎，后過120目篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。
2.根據權利要求I所述的物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉，其特征在于所述淀粉為玉米淀粉、薯類淀粉或兩種淀粉混合物。
3.根據權利要求I所述的物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉，其特征在于淀粉與去離子水質量比為1:0. 14 O. 16。
全文摘要
本發明公布一種物理法制備藥用輔料高粘度預膠化淀粉的方法。包括以下步驟①混合將淀粉和去離子水按一定質量比加入捏合機內混合40~50分鐘，混合后玉米淀粉的水分為20%～30%；②變性控制雙滾筒煉膠機滾筒間距為1~1.5mm，將處理過的淀粉擠壓成薄片(無需加熱)，重復2至3次；③干燥薄片攤在托盤內放入烘箱，控制烘箱溫度在110℃～120℃干燥3小時；④粉碎進行初次粉碎，然后第二次粉碎，經過120目振動篩，得到藥用輔料高粘度預膠化淀粉。本發明的優點是反應過程簡單，通過物理法變性，變性程度大，產品粘度高，大大降低產品成本，生產過程無有毒有害試劑加入，提高了產品的安全性，質量穩定，符合藥用要求。
文檔編號A61K47/36GK102614518SQ201210024158
公開日2012年8月1日 申請日期2012年2月4日 優先權日2012年2月4日
發明者周衛東, 張學全, 徐玉勛, 朱巖, 畢勇, 陳曉雪 申請人:安徽山河藥用輔料股份有限公司