專利名稱：一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療牙痛的中藥制劑，該制劑主要為丸齊IJ，包含口服湯藥制劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑。
背景技術：
牙痛作為一種常見病和多發病，其高發病率常常給人們的生活帶來困惱。牙痛最常見表現為牙齦紅腫，遇冷熱刺激痛，面頰部腫脹，西醫認為牙痛大多由牙齦炎和牙周炎，齲齒(蛀牙)或折裂牙而導致牙髓(牙神經)感染所引起的；中醫則認為牙痛是由于外感風邪，胃火熾盛腎虛火旺，蟲蝕牙齒等原因所致。西醫臨床應用主要使用有解熱鎮痛和抗厭氧菌類藥物如安乃近、阿司匹林等，臨床應用的中藥則主要是牛黃解毒丸、黃連上清丸，這些藥物止痛作用不明顯，療效慢，治療周期長，而且這些藥物常常使得患者的藥物順應性降低，從而影響療效。針對牙病的消炎止痛，填補齲洞，根管治療，牙砧磨開牙髓腔，拔牙等 手段皆是被動治標，對于兒童來說，這些方法往往用起來捉襟見肘，患者既耗時又耗力，而且因為牙痛得不到很好的治療，常常引發心、腦、肺等組織器官發生病變。俗話說“牙痛不是病，痛起來真要命。”面對層出不盡的各種牙病問題，針對不同年齡的牙痛患者，如何研制出一種療效快、標本兼治，而且藥品順應性好無毒副作用的治療牙痛藥物迫在眉睫。自上世紀90年代始，針對牙痛的治療研發了許多的中醫藥制劑，如CN1061857C牙痛散，CN1086301C牙痛漱劑，CN1161143C牙痛滴丸，CN1311840C速效牙痛水等等，這些藥物在一定程度上都彌補了西醫治療牙痛的不足，但是這些處方藥物多，工序相對復雜，而且藥品的順應性不高，導致其生產成本偏高，不適宜現代企業的規模化生產，從而使得現今人們對于牙痛的治療依然不得其途而入，影響了患者對牙痛的及時治療，造成了現今人們談牙痛色變的情形。

發明內容
本發明從中醫學角度出發研究牙痛的致病原因，通過科學合理搭配處方，以求研制出一種療效快、工序簡單、生產成本低，藥品順應性好的治療牙痛的藥物制劑。本發明人為實現上述發明目的，一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其具體的技術方案如下
本發明所述一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其特征在于該中藥制劑由下述原料制成
臭牡丹5-10份山慈菇1-3份桑白皮6-10份荷葉蒂10-20份 魚腥草15-25份鹽適量。本發明所述一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其特征在于該中藥制劑的處方按重量組份計如下
臭牡丹10份山慈菇3份桑白皮10份荷葉蒂15份魚腥草20份鹽適量。本發明所述的一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其特征在于該制劑類型優選丸劑，亦可以制成口服湯藥制劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑。本發明所述一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其特征在于該中藥制劑的制備方法具體步驟如下
①稱取處方量的臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草，然后將臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草洗凈并浸泡于適量的水中15-20分鐘；
②將臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草加15倍量(第二次12倍量)水浸泡，煎煮二次，濾過，合并濾液；
③濾液濃縮至相對密度I.25 I. 30 (SO0C)的稠膏，60 70°C條件下真空干燥(一··0. 05 一0. IMpa)干燥成干膏粉；
④將①和③的細粉及適量的輔料混合均勻，制粒、干燥，備用；
輔料為藥劑學中允許的輔料一種或多種。⑤將④所得的顆粒中加入適量的潤滑劑，經揉合、壓片、分裝、填充膠囊即得丸劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑。本發明各中藥成分的簡單藥性介紹
臭牡丹，別名，大紅袍、臭八寶(《植物名實圖考》)，矮童子(《分類草藥性》)，大紅花(《貴州民間方藥集》)，野朱桐、臭楓草、臭珠桐(《福建民間草藥》)，矮桐(《江西民間草藥》)，逢仙草(《湖南藥物志》)，臭燈桐、假真珠梧桐(《閩東本草》)，臭樹、臭草、雞虱草(《浙江民間常用草藥》)。辛、苦，平，歸心、胃、大腸經，具有活血散瘀，解毒消腫，祛風除濕，平肝潛陽，常用于眩暈,癰疽,疔瘡,乳癰,牙痛,痔瘡,濕疹,丹毒,風濕痹痛。山慈姑，異名，金燈(《本草拾遺》)，鹿蹄草(《經驗方》)，山茨菰(《百一選方》)，山茨菇(《滇南本草》)，朱姑、鬼燈檠(《綱目》)，毛姑(《本草從新》)，毛慈姑(《藥材資料匯編》)，泥冰子(《中藥材手冊》)，處姑、白地栗、白毛姑(《藥材學》)。甘、微辛、涼，歸肝、脾經，具有散結，化瘀，用于治咽喉腫痛，瘰疬，癰疽，瘡腫，產后瘀滯。桑白皮，甘，辛，性寒，歸肺經，脾經。具有瀉肺平喘，利水消腫功效。荷葉蒂，味苦辛微澀、性涼，歸心、肝、脾經。清香升散，具有消暑利濕，健脾升陽，散瘀止血的功效。魚腥草，味辛，性微寒，歸肺經。具有清熱解毒，消癰排膿功效。以上中藥材簡介資料源自《中華人民共和國藥典一部》2010版和《湖南省中藥材標準》2009版。本發明通過對牙痛患者的臨床研究，2009年至2011年間累計治療89人，男35人，女54人，年齡最小者8歲，最大者72歲，病程最短者12日，最長者6年，完全治愈79例，基本治愈8例，無效2例。本發明治愈有效率97.8%。本發明的優勢在于療程短、見效快，無毒副作用。本發明藥材普通易得，來源廣，生產成本低。本發明提供各種類型制劑，適合人群廣，患者順應性好。本發明提供的藥品攜帶方便，便于保存。
具體實施例方式下面的實施僅為了更詳細的說明本發明，但不以任何形式限制本發明。實施例一口服液劑制備 取下列藥材按重量組份計如下
臭牡丹10份山慈菇5份桑白皮10份荷葉蒂15份魚腥草20份
鹽適量。制備方法稱取處方量的臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草，然后將臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草洗凈并浸泡于適量的水中15-20分鐘；再將臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草加15倍量(第二次12倍量)水浸泡，煎煮二次，濾過，合并濾液，制得該中藥制劑的口服液劑。實施例二片劑制備
將實施例一中的濾液濃縮至相對密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C條件下真空干燥(一0.05 一0. IMpa)干燥成干膏粉。將干膏粉與淀粉70g，可壓性淀粉20g混合均勻，加入5%交聯聚維酮作為粘合劑制軟材，用16目篩制粒，60 70°C干燥，18目篩整粒，加硬脂酸鎂2g，羧甲基淀粉鈉6g混勻，壓片，包衣即得。成人口服每日2 3次，每次3 5片。實施例三膠囊制備
將實施例一中的濾液濃縮至相對密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C條件下真空干燥(一0. 05 一0. IMpa)干燥成干膏粉。將干膏粉與淀粉86g，糊精IOg混合均勻，加入5%交聯聚維酮作為粘合劑制軟材，用16目篩制粒，60 70°C干燥，18目篩整粒，加微粉硅膠2g混勻，填充，拋光即得。成人口服每日2 3次，每次3 5粒。實施例四顆粒劑制備
將實施例一中的濾液濃縮至相對密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C條件下真空干燥(一0. 05 一0. IMpa)干燥成干膏粉。將干膏粉與糊精20g，蔗糖IOOg混合均勻，加入5%交聯聚維酮作為粘合劑制軟材，用10目篩制粒，60 70°C干燥，整粒，分裝即得。成人口服每日2 3次,每次I 3袋。實施例五丸劑制備
取藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與適宜的輔料或藥物細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為粘合劑制成丸劑。成人口服每日5 20丸，每日次I 3次。
權利要求
1.一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其特征在于該中藥制劑處方為 臭牡丹5-10份山慈菇1-3份桑白皮6-10份荷葉蒂10-20份 魚腥草15-25份鹽適量。
2.根據權利要求I所述一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其特征在于該中藥制劑的處方按重量組份計如下 臭牡丹10份山慈菇3份桑白皮10份荷葉蒂15份魚腥草20份 鹽適量。
3.根據權利要求I所述的一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其特征在于該制劑類型優選丸劑，亦可以制成口服湯藥制劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑。
4.根據權利要求I所述一種治療牙痛的藥物組合物及其制備方法，其特征在于該中藥制劑的制備方法具體步驟如下 稱取處方量的臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草，然后將臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草洗凈并浸泡于適量的水中15-20分鐘； 將臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草加15倍量(第二次12倍量)水浸泡，煎煮二次,濾過,合并濾液； 濾液濃縮至相對密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C條件下真空干燥(一.0. 05 一0. IMpa)干燥成干膏粉； 將①和③的細粉及適量的輔料混合均勻，制粒、干燥，備用； 輔料為藥劑學中允許的輔料一種或多種； 將④所得的顆粒中加入適量的潤滑劑，經揉合、壓片、分裝、填充膠囊即得丸劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑。
全文摘要
本發明為一種治療牙痛的中藥制劑，是由臭牡丹、山慈菇、桑白皮、荷葉蒂、魚腥草、輔以適量的鹽配制而成。本發明的中藥制劑主要以丸劑為主，亦可制成口服溶液、片劑、顆粒劑、膠囊劑，對于各種牙齒炎癥引起的牙齦腫痛的治療具有療效好、見效快、無副作用的特點，彌補了傳統方法治療牙痛的不足。
文檔編號A61K36/898GK102784300SQ20121033085
公開日2012年11月21日 申請日期2012年9月10日 優先權日2012年9月10日
發明者劉娟, 吳健民, 張靜, 曾培安, 賀蓮 申請人:康普藥業股份有限公司