一次性活檢采集器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種一次性活檢采集器，由鉆頭和固定件組成，鉆頭一端與固定件一端連接，鉆頭另一端為開口外高內低的鋒利刀刃，固定件另一端具有用于配套連接一次性注射器錐頭的錐孔。該一次性活檢采集器用于臨床上皮膚組織或者腫瘤組織等病理活檢取材，采用鋼性環鉆頭，使用時配合注射器產生的負壓效應，使取到的標本邊緣整齊，形狀規則，保證藥檢組織的完整性，有利于提高標本質量，同時縮短操作時間，降低操作技術難度，門診即可操作，提高了活檢取材的效率，并作為一次性器材也避免了醫源性感染。本實用新型屬醫用一次性活體組織檢查病理標本采集工具，屬于醫療器械，結構簡單，高效便捷，成本低廉，安全衛生。
【專利說明】一次性活檢采集器

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種一次性活檢采集器，是醫用的一次性活體組織檢查病理標本采集工具，可用于皮膚組織活檢或者腫瘤組織活檢的病理標本采集。屬于醫療器械領域。

【背景技術】
[0002]皮膚組織病理標本采集，是皮膚病理組織診斷或皮膚活檢中常見操作。皮膚病的診療，特別是針對疑難皮膚病，通常需要采取皮膚組織病理檢查。目前在皮膚科施行皮膚活檢的適應癥，包括皮膚腫瘤及癌前期病、麻風及皮膚結核、大皰性皮膚病及變應性血管炎、具有病原體的皮膚病、具有相對特異性組織改變的皮膚病、具有一定特異性病變的某些炎癥性皮膚病等。目前皮膚組織病理標本采集，即皮膚活檢標本采集，方法是外科手術刀切除法和鉆孔器鉆孔取材法。外科手術法常有切除不規范、創傷大、速度慢不易操作以及術后留有疤痕等缺點。腫瘤活體組織檢查是腫瘤診斷的主要手段之一，目前標本采集主要是手術部分切除活體組織，使患者有手術創傷且操作比較復雜的弊端。
[0003]鉆孔器鉆孔取材法，是常規消毒皮膚，局麻后取材，根據皮損大小選擇合適孔徑的鉆孔器，左手固定皮膚，右手用鉆孔器在取材部位一面旋轉，一面向下用力，鉆到適當刻度時，取出鉆孔器，用鑷子輕輕夾起標本邊緣，將標本提起，用小剪刀將標本從底部剪斷，標本立即放入福爾馬林固定液小瓶中，創口壓迫止血，加壓包扎。相對于外科手術法，鉆孔法簡便易行。然而，鉆孔法依然操作過程復雜，操作者經驗性要求高，而且更主要缺陷是，標本需要用鑷子夾起來，然后用小剪刀將標本從底部剪斷，用鑷子夾起的操作中容易造成標本破壞或變形，不利于病理標本處理，同時鉆孔法所用的鉆孔器經消毒處理后重復使用，存在交叉感染的風險。
[0004]CN201404235Y公開了一種一次性皮膚活檢鉆孔器，由手柄和固定于手柄的米樣頭組成，采樣頭自由端沿長度方向設置刻度線。該實用新型是一次性使用，避免造成污染。但是其使用原理仍是傳統的鉆孔器鉆孔法，仍然沒能克服需要用鑷子夾取標本所出現的缺陷，無法保證標本質量。
實用新型內容
[0005]為解決以上問題，本實用新型提供了一種新型的一次性使用的活檢采集器，與一次性使用無菌注射器連接后，能夠通過與注射器配合使用所產生的負壓效應，使取到的標本邊緣整齊，形狀規則，保證藥檢組織的完整性，有利于提高標本質量，同時縮短操作時間，降低操作技術難度，門診即可操作，提高了活檢取材的效率，并作為一次性器材也避免了醫源性感染，克服了傳統鉆孔器在活檢采樣中存在的弊端和操作不便。
[0006]本實用新型技術方案如下:
[0007]—種一次性活檢采集器，由鉆頭(I)和固定件(2)組成，鉆頭(I) 一端與固定件
(2)一端連接，鉆頭(I)另一端為開口外高內低的鋒利刀刃，固定件(2)另一端具有用于配套連接一次性注射器錐頭的錐孔。
[0008]上述所述的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(I)優選為鋼性鉆頭。
[0009]上述所述的一次性活檢采集器，其中所述的固定件(2)可以為鋼性固定件或者塑料固定件，優選塑料固定件。所述的固定件(2)另一端具有錐孔，與一次性使用的注射器的錐頭配套連接，使用時將注射器的錐頭插入固定件的錐孔中進行緊密連接。
[0010]上述所述的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(I)橫截面為圓形、三角形、四邊形或者多邊形，可以根據需要，選擇合適的形狀，作為優選，所述的鉆頭(I)為圓筒形，其橫截面為圓形
[0011]上述所述的一次性活檢采集器，其中鉆頭(I) 一端與固定件(2) —端連接為不可拆卸的緊密連接或者可拆卸的緊密連接。例如，鉆頭與固定件通過一次成型為不可拆卸的緊密連接，或者通過螺旋方式、插拔方式、卡口方式等進行緊密連接。
[0012]上述所述的一次性活檢采集器，其中鉆頭(I)沿長度方向標有長度刻度線，例如從開口端向固定件方向依次標有2mm、4mm、6mm、8mm等刻度線，方便操作者掌握取材厚度。
[0013]作為本實用新型所述的一種具體的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(I)為不銹鋼圓筒形鉆頭，筒壁厚度小于0.5mm,內徑0.5?20_、優選I?1mm,長度10?200mm、優選15?30mm,固定件⑵為塑料固定件。
[0014]本實用新型所述的一次性活檢采集器，可用于皮膚組織活檢或者腫瘤組織活檢的病理標本采集。
[0015]優選地，上述所述的一次性活檢采集器，其用作一次性皮膚活檢器，所述鉆頭(I)為鋼性圓筒形鉆頭，例如可以為四種型號件，每種型號件的內徑與高度分別是:一號件2mm> 15mm, 二號件4mm、15mm,三號件6mm、15mm,四號件4mm、25mm。本實用新型各型號一次性皮膚活檢器適應癥:一號一次性皮膚活檢器口徑為2mm，適用于頭面部活檢，創面小、出血少；二號一次性皮膚活檢器口徑為4mm，適用于軀干四肢常規部位活檢；三號一次性皮膚活檢器口徑為6_，適用于需要皮損面積較大的皮膚活檢；四號一次性皮膚活檢器口徑為4mm,長度為25mm,適用于皮損較深的皮膚活檢。
[0016]優選地，上述所述的一次性皮膚活檢器，所述固定件(2)為塑料固定件，高9_，夕卜徑6mm,內壁呈斜形,上端開口內徑2mm,下端開口內徑能剛好容納一次性注射器錐頭連接端。
[0017]本實用新型的一次性活檢采集器，用作活體組織檢查病理標本采集工具，可用于皮膚組織活檢或者腫瘤組織活檢的病理標本采集。例如，用于臨床皮膚病理活檢取材，采用鋼性圓筒形鉆頭，使用時通過固定件的錐孔與一次性注射器的錐頭緊密連接，通過一次性注射器產生負壓效應，將鉆取的組織與皮膚剝離開并被吸入鉆頭內，移出采集器后，推進注射器推管，利用氣壓將取出的標本組織推出，使取到的標本邊緣整齊，且為標準柱形，避免手術取材時標本受鑷子擠壓導致組織受損，提高標本質量，同時技術便于掌握，使用方便，門診即可操作，縮短取材時間，改變了已有手術取材的繁瑣過程，大大提高了活檢取材的效率；器材一次性也避免了感染與交叉感染。總之，本實用新型結構簡單，高效便捷，成本低廉，安全性高，具有顯著的社會效益和較高的經濟價值。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1:一次性活檢采集器的正面視圖
[0019]圖2:—次性活檢采集器的豎截面視圖

【具體實施方式】
[0020]實施例1:
[0021]本實用新型中一種一次性活檢采集器，其視圖如圖1和2所示。
[0022]不銹鋼環鉆頭(I)上端開口為外高內低的鋒利刀刃，鉆頭下端插入并固定在塑料固定件(2)上端圓面內的鉆頭凹槽部位，固定件是一個由工程塑料鑄模而成的圓形件，固定件⑵下端的內壁呈斜形，形成錐孔，剛好可容納普通一次性注射器的錐頭。鋼性環鉆頭
(I)與固定件(2)經一次成型，緊密連接，經過高溫、高壓消毒，無菌密封封裝在塑料袋包裝內。
[0023]用于皮膚活檢的標本采集，操作過程:常規皮膚消毒、麻醉后，依據皮損的大小、性質和部位選擇恰當型號的本件。先用一次性注射器和針頭，抽取麻藥藥物局麻后取下針頭，將注射器中的麻藥排盡，裝上一次性活檢采集器，具體方法是:注射器呈推進狀，將注射器的錐頭插入固定件的錐孔中，將鋼性環鉆頭部分旋轉進入目標皮膚組織，到達需要的深度后，拉動注射器推管，管內形成負壓，使鉆取的組織與皮膚剝離開并被吸入鉆頭內，移出采集器后，推進注射器推管，利用氣壓將取出的標本組織推出，立即放入福爾馬林固定液小瓶中，創口壓迫止血，加壓包扎；或者將配備的裝有與采集器鉆頭形狀和大小匹配的配套藥錠的封口膜塑料袋或瓶打開，取出藥錠并塞入皮膚創口處，外敷創可貼即可，然后將活檢組織放入封口膜塑料袋或瓶內，立即送病理科。完成后將一次性活檢采集器從注射器錐孔中拔出或者旋下，完成一個完整的操作過程。
[0024]與CN201404235Y等公開的皮膚活檢鉆孔器取出的活檢組織相比，本實用新型不僅采集器成本低廉，技術便于掌握，操作簡便，在門診即可操作，縮短取材時間，改變了傳統手術取材的繁瑣過程，大大提高了活檢取材的效率；在活檢取樣操作中，本實用新型一次性活檢采集器與局麻操作后的一次性注射器配合使用，資源節約，也降低醫療成本。更主要的是，取出的活檢組織標本邊緣整齊，避免手術取材或已有鉆孔法取材時標本受鑷子擠壓導致組織受損，保證了藥檢組織的完整性，提高標本質量。
【權利要求】
1.一次性活檢采集器，由鉆頭⑴和固定件⑵組成，鉆頭⑴一端與固定件⑵一端連接，鉆頭(I)另一端為開口外高內低的鋒利刀刃，固定件(2)另一端具有用于配套連接一次性注射器錐頭的錐孔。
2.根據權利要求1所述的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(I)為鋼性鉆頭。
3.根據權利要求1所述的一次性活檢采集器，其中所述的固定件(2)為鋼性固定件或者塑料固定件。
4.根據權利要求1一 3任一項所述的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(I)橫截面為圓形、三角形、四邊形或者多邊形。
5.根據權利要求1一 3任一項所述的一次性活檢采集器，其中鉆頭(I) 一端與固定件(2)一端連接為不可拆卸的緊密連接或者可拆卸的緊密連接。
6.根據權利要求1一 3任一項所述的一次性活檢采集器，其中鉆頭(I)沿長度方向標有長度刻度線。
7.根據權利要求1一 3任一項所述的一次性活檢采集器，其中所述的鉆頭(I)為不銹鋼圓筒形鉆頭，筒壁厚度小于0.5mm,內徑I?1mm,長度10?200mm,固定件⑵為塑料固定件。
8.根據權利要求7所述的一次性活檢采集器，其用于皮膚組織活檢或者腫瘤組織活檢的病理標本采集。
【文檔編號】A61B10/02GK203953708SQ201420318086
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年6月15日 優先權日:2014年6月15日
【發明者】魏先華 申請人:魏先華