專利名稱：一種治療血栓閉塞性脈管炎的中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中成藥，具體地說是一種治療血栓閉塞性脈管炎的中成藥。
血栓閉塞性脈管炎是一種肢體致殘率很高，并可導致中、小動靜脈血管閉塞的慢性非化膿性炎癥，主要累及四肢中、小動脈。臨床表現為患肢遠端怕冷，有麻木感，足部及小腿有不定位的疼痛，繼則出現間歇性跛行，足趾有持續性疼痛，夜間加劇，趾端溫度降低、變白甚至呈紫暗色，是一種嚴重危害人體身心健康的疾病，極少數嚴重患者甚至需要行截肢術，給患者帶來極大的精神痛苦和經濟負擔。對血栓閉塞性脈管炎疾病目前西醫尚無有效藥物和方法治療，血管擴張劑膽參、血管舒緩素等，臨床上已證明對缺血性肢痛無效。血管溶解劑尿激酶、鏈激酶等也只能對急性血栓性血管閉塞有效，對慢性閉塞無效，且毒副作用大，不能根治，治療成本高。
本發明的目的在于提供一種清熱解毒、理氣絡血、溫陽祛風通絡，使寒邪得以溫散，熱毒得以清解，氣血運行通暢，且無痛苦、無毒副作用、治療成本低，而治療血栓閉塞性脈管炎的中成藥。
本發明的解決方案是基于祖國醫學對血栓閉塞性脈管炎發病機理的認識及治療原則。參考現代藥理學研究，選用清熱解毒、活血通絡類藥物配制而成，既有降低血液粘度、改善血液流變的作用，又有增加肢體血流量、改善肢體微循環、促進側肢循環的作用，可明顯改善患肢沉重、疼痛、潰破、腐爛等癥狀，以達到治愈血栓閉塞性脈管炎的作用。
本發明治療血栓閉塞性脈管炎的中成藥由純中藥配制而成，所以對人體無任何毒副作用。
本發明治療血栓閉塞性脈管炎中成藥配方及重量配比如下黃芪30-50份、白花蛇6-15份、全蝎2-6份、黃藥子10-20份、紅花6-12份、桃仁12-20份、川芎10-15份、赤芍10-15份、雙花20-30份、紫河車15-20份、當歸10-30份、川牛夕10-12份、水蛭3-6份、甘草9-12份、附子6-8份、玄參10-20份、丹參20-40份、薏苡仁20-30份、雞血藤12-15份、土鱉蟲12-15份、血竭6-9份、乳香5-9份、地丁20-40份、敗醬草12-20份、應用本發明中成藥的上述方劑治療血栓閉寒性脈管炎，療效明顯，消除癥狀迅速，服用方便，無毒副作用，治療成本低，有效率95％，顯效率77.8％，治愈率50％。
本發明中成藥中清熱解毒類藥物為雙花、薏苡仁、地丁、黃藥子、敗醬草、玄參；活血類藥物為紅花、赤芍、桃仁、川芎、當歸、川牛夕、水蛭、丹參、雞血藤、土鱉蟲、乳香；祛風活絡類藥物為白花蛇、全蝎；溫陽類藥物為附子、紫河車；生肌斂瘡類藥物為血竭；補氣類藥物為黃芪。
根據傳統中醫理論和現代醫學研究證明，本發明中成藥中各種成份藥物的性味、歸經及有效作用如下雙花性味甘、寒，歸肺、胃、大腸經，清熱解毒，含有環已六醇、木犀草黃素等，具有廣譜抗菌作用。(①見《中醫學概要》90頁，俞大祥主編，1985年6月，人民衛生出版社)地丁性味苦、辛、寒，歸心、肝經，清熱解毒，含甙類、黃酮類等，有廣譜抗菌作用。(同上①91-92頁)薏苡仁性味甘、淡、微寒，歸脾、肺、腎經，健脾滲濕、清熱排膿，含有薏苡仁油、薏似仁酯等。(同上①106頁)
敗醬草性味辛、苦、微寒，歸胃、大腸、肝經，清熱解毒，消痛排膿，祛瘀止痛。(②見《中藥學》61頁，凌一揆主編，1983年12月，上?？茖W技術出版社)玄參性味苦、成、寒，滋陰清熱，解毒軟堅，含有玄參甙、生物堿等，對綠膿桿菌有抑制作用。(同上①94頁)黃藥子性味苦、寒，歸肺、肝經，清熱解毒，散結涼血。(同上②180頁)紅花性味辛、溫，歸心、肝經，活血通經，祛瘀止痛，含有紅花甙、紅花黃色素等，有抗血凝作用。(同上①123頁)赤芍性味苦、微寒，歸肝經，活血祛瘀，清熱涼血，含有赤芍甲素、乙素、苯甲酸等，有抗凝及降低纖維蛋白原水平的作用。(同上①122頁)桃仁性味苦、甘、平，歸心、肝、大腸經，破血祛瘀，含苦杏仁甙、脂肪油等，有顯著抑制血凝作用。(同上①122頁)川芎性味辛、溫，歸肝、膽、心色經，行氣活血，祛風止痛，含生物堿、揮發油等，能降低血漿比粘度，并能直接擴張周圍血管。(同上①123頁)丹參性味苦、微寒，歸心、肝經，活血祛瘀，含丹參酮甲、乙、丙等，能擴張周圍血管，有抗凝血及抗血小板聚集作用。(同上①122頁)川牛夕性味苦、酸、平，活血祛瘀，含有生物堿等，有改善紅細胞變形能力的作用。(同上①123-124頁)雞血藤性味苦、微甘、溫，歸肝、腎經，補血活血，舒筋通絡，含有雞血藤醇等，有改善微循環的作用。(同上①124-125頁)乳香性味辛、苦、溫，有活血止痛，消腫生肌的作用。(同上①125頁)當歸性味甘、辛、溫，歸心、肝、脾經，補血活血，含有揮發油、生物堿等，有降低纖維蛋白原水平的作用。(同上①132頁)水蛭性味成、苦、平，歸肝經，破血逐瘀，含水蛭素，有抗凝作用。(同上②162頁)土鱉蟲性味成、寒，歸肝經，破血逐瘀，有改善微循環的作用。(同上②161頁)白花蛇性味甘、成、溫，歸肝經，祛風活絡，為癩癬惡瘡要藥。(同上②87頁)全蝎性味辛、平，歸肝經，解毒散結通絡止痛，有穿筋透骨，逐濕除風作用。(同上②202頁)附子性味辛、熱，歸心、腎、脾經，補火助陽，散寒止痛，有治腳氣冷弱作用。(同上②108頁)紫河車性味甘、成、溫，歸肺、肝、腎經，補精、養血、益氣。(同上②228頁)血竭性味甘、成、平，歸心、肝經，止血生肌斂瘡，活血散瘀止痛。(同上②274頁)黃芪性味甘、微溫，歸脾肺經，補氣升陽，托毒生肌，含有糖類、膽堿等，有抗血栓形成、改善皮膚血液循環的作用。(同上①130頁)諸藥合成，清熱解毒，活血祛瘀，生肌斂瘡，起到消炎、改善血液流變、改善患者血液循環的作用，從而達到治愈血栓閉塞性脈管炎的目的。
祖國醫學吸收了中國古代哲學中五行相生相克的整體觀念理論，認為五臟六腑之間在生理和病理上存在密切的關系，本臟腑病常引起其他臟腑之病，其他臟腑之病也會導致本臟腑的病變，而且臟腑與四肢九竅在病機上密切相關，各種致病因素相互作用，最終導致臟腑功能紊亂，氣血失調而發生疾病。血栓閉塞性脈管炎在中醫屬于“脫疽”范疇，主要由于脾氣不健、肝腎不足、寒濕侵襲、凝滯脈絡所致。脾腎陽氣不足，不能溫養四肢，夏感寒濕之邪，則氣血凝滯，經絡阻遏，不通則痛，四肢氣血不充，失于濡養，則皮肉槁枯不榮，肝腎不足，寒邪郁久化熱，濕毒浸淫，脈絡閉阻，肢未無血供養，而致焦黑壞死，甚則脫落。痛久耗傷氣血，導致氣血兩虛。
本發明中成藥以溫陽散寒、活血通絡、清熱解毒為出發點。首先從溫腎補陽著手，藥用附子、紫河車，附子入啤腎經，能溫脾腎之陽，散寒止痛，紫河車歸肝腎經，能養血益氣，溫通濡養四肢。寒邪凝滯，氣血不通，則肢體疼痛難忍，方用桃仁、紅花、川芎、赤藥等藥物，共奏活血通絡止痛之效。寒邪郁久化熱蘊毒，邪毒浸淫，加用雙花、敗醬草、地丁，以清熱解毒，消腫排膿。更佑以白花蛇、全竭搜風通絡，散結消痛。肢體無血供血，而致焦黑壞死，方以血竭，生肌斂瘡，散瘀止痛。病久耗氣傷血，出現氣血兩虛之癥，重補反易留邪，故用黃芪、當歸，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正，特別是黃芪一物能排膿止痛、活血生血、內托陰疽，實為瘡家之圣藥。諸藥合用，陰寒得散，氣血得通，祛邪而不傷正，補氣又利于排膿，標本兼治，寒熱分解，諸癥自會消去。
為表明本發明中成藥的療效，對本發明中成藥進行了臨床治療對此試驗，根據統計實驗組共180例，其中男127例，女53例，年齡在22-67歲之間，平均年齡42歲，病史8個月-3年，平均1.6年，治療方法為服用本發明中成藥，每次1丸，每天3次，每15天為1療程，平均治療時間為14療程；對照組共186例，其中男119例，女67例，年齡在19-62歲之間，病史6個月-1.9年，平均1.2年，治療方法為服用西藥，如愛拉蘇林、散酸片等，每天3次，平均治療時間為8個月。并制定療效標準如下痊愈癥狀消失，足背動脈或脛后動脈搏動恢復正常，肢體位置試驗轉為陰性，恢復原工作，隨訪1-3年，無復發。
顯效臨床癥狀顯著減輕，靜息痛及間歇性跛行消失，患肢皮色及溫度較前明顯好轉，足背及脛后動脈搏動較前明顯改善，能從事輕工作。
好轉疼痛減輕，但仍有輕度靜息痛，足痛及脛后動脈搏動有改善。
無效癥狀及體征無改善者。
經立檔留查和追蹤調查，并進行統計分析對比，統計結果如下表1、試驗組療效情況 表2、對照組療效情況 從上述臨床治療對比試驗中，隨機選取2例，以進一步表明本發明中成藥的治療效果。
吳修倫，男49歲，河南省臺前縣馬樓鄉吳樓村人，2001年初診為患血栓閉塞性脈管炎一年有余，經多方治療無效，于2001年7月來本發明人處求醫，患側小腿部肌肉萎縮，足背部皮膚呈褐黑色，足背部動脈搏動消失，大拇趾有2×2厘米凹陷潰瘍，創面有較多膿性分泌物，疼痛劇增，扶拐而行，每行路50米左右，疼痛牽行腿部，夜間疼痛加劇，服用本發明中成藥，早、中、晚各服1丸，15天為1療程，經5個療程服藥，疼痛減輕，創面呈露鮮紅肉芽，創面四周及中央呈點狀愈合。繼續服本發明中成藥共16個療程，疼痛完全消失，潰瘍全部愈合，痊愈，隨訪，至今未復發。
谷廣祥，男，47歲，陽谷縣大布鄉中學教師，患側足背部皮膚呈青紫色，小腿部肌肉明顯萎縮，足背部動脈搏動消失。右側足背部及五趾疼痛如割8個月有余，夜不能眠，常徹夜彎腰抱膝而坐，行路負重，疼痛加劇。被某醫學院院附屬醫院確診為血栓閉塞性脈管炎，住院治療，并做動脈搭橋術，無效。1999年8月，口服本發明藥物，每日3次，每次1丸，每15天為1療程，服藥4個療程，疼痛減輕，足背部皮膚顏色有明顯改善，按原方繼續服12個療程，痊愈，隨訪，至今未復發。
下面結合最佳實施例對本發明中成藥做進一步的詳細說明。
取黃芪30g、白花蛇10g、全蝎6g、黃藥子12g、紅花12g、桃仁15g、川芎12g、赤芍12g、雙花20g、紫河車20g、當歸20g、川牛夕12g、水蛭6g、甘草12g、附子6g、玄參15g、丹參20g、薏苡仁20g、雞血藤12g、土鱉蟲12g、血竭6g、乳香9g、地丁20g、敗醬草20g，將上述藥物混合均勻，研磨成細末，細籮篩濾，制成蜜丸，每丸9g，每次1丸，每日3次，15天為1個療程，病情重者連服16-23個療程，可有效治療血栓閉塞性脈管炎。
權利要求
1.一種治療血栓閉塞性脈管炎的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的各種成份的中藥原料配制而成的中成藥黃芪30-50份、白花蛇6-15份、全蝎2-6份、黃藥子10-20份、紅花6-12份、桃仁12-20份、川芎10-15份、赤芍10-15份、雙花20-30份、紫河車15-20份、當歸10-30份、川牛夕10-12份、水蛭3-6份、甘草9-12份、附子6-8份、玄參10-20份、丹參20-40份、薏苡仁20-30份、雞血藤12-15份、土鱉蟲12-15份、血竭6-9份、乳香5-9份、地丁20-40份、敗醬草12-20份。
2.如權利要求1所述的治療血栓閉塞性脈管炎的中成藥，其特征在于各種成份的中藥原藥的最佳重量配比是黃芪30g、白花蛇10g、全蝎6g、黃藥子12g、紅花12g、桃仁15g、川芎12g、赤芍12g、雙花20g、紫河車20g、當歸20g、川牛夕12g、水蛭6g、甘草12g、附子6g、玄參15g、丹參20g、薏苡仁20g、雞血藤12g、土鱉蟲12g、血竭6g、乳香9g、地丁20g、敗醬草20g。
全文摘要
本發明涉及一種治療血栓閉塞性脈管炎的中成藥，它是由黃芪、白花蛇、全蝎、黃藥子、紅花、桃仁、川芎、赤芍、雙花、紫河車、當歸、川牛膝、水蛭、甘草、附子、玄參、丹參、薏苡仁、雞血藤、土鱉蟲、血竭、乳香、地丁、敗醬草等各種成份的中藥原料按一定重量配比配制而成，能清熱解毒、理氣絡血、溫陽祛風通絡，使寒邪得以溫散，熱毒得以清解，氣血運行通暢，具有療效明顯、消除癥狀迅速、服用方便、無毒副作用、治療成本低等特點，有效率95％，顯效率77.8％，治愈率50％。
文檔編號A61K35/58GK1413722SQ02135739
公開日2003年4月30日 申請日期2002年10月25日 優先權日2002年10月25日
發明者岳喜杰 申請人:岳喜杰