專利名稱：一種中藥制劑金水寶金丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種丸劑，特別是涉及一種金水寶金丸及其制備方法。
背景技術：
金水寶金膠囊是由發酵蟲草菌粉CS-4、西洋參粉、硬脂酸鎂直接填充的膠囊，其有效成份為腺苷、人參皂苷Rbl、腺嘌呤、尿苷、甘露醇、麥角留醇、氨基酸組、多種微量元素等，發酵蟲草菌粉CS-4經中國醫學科學院藥物研究所、北京醫科大學、貴陽醫學院、江西醫學院、江西省藥物研究所等單位藥理實驗證實具有抗炎、止咳被祛痰、鎮靜、抗流、促進腺作用，降低血清膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白及過氧化脂質值，提高高密度脂蛋白值和超氧化物歧化酶活性，增加心肌與腦的供血，對心腦組織有保護作用。能增加淋巴細胞，單核細胞DNA損傷后的修復能力。具有輕度降血壓，抑制血小板聚集，抗心律失常，降低過氧化脂質及延長缺氧動物生存時間等作用；經大量臨床試驗證實具補益肺腎，秘精益氣功能。金水寶金膠囊主要用于增強免疫力、提高缺氧耐受力、緩解體力疲勞。用法用量為口服，一次6粒，一日2次。但金水寶金膠囊為普通的硬膠囊劑，制成膠囊，不易患者吞服。蜜丸為一種中藥常用的制劑形式，但不同的中藥，其配方和制備方法會有所不同， 主要是根據中藥本身的特性決定，本發明經過篩選，找到一種適合本發明藥物的配方和制備方法，取得了意想不到的效果。

發明內容
本發明目的在于提供一種金水寶金丸，本發明的目的還在于提供一種金水寶金丸及其制備方法。本發明金水寶金丸是我國傳統劑型之一，丸劑品種在中藥成方制劑中比例最大， 《中國藥典》2000版一部丸劑占45%，《中國藥典》2005版一部丸劑占40%，《中國藥典》2010 版一部丸劑占36%，金水寶金丸作為一種純中藥制劑，經過特殊配方和特殊加工得到的一種純中藥制劑，服用后在胃腸道中溶散緩慢，逐漸釋放藥物，作用持久，能綜合發揮發酵蟲草菌粉中的有效作用，保證制劑的綜合療效。本發明原料為發酵蟲草菌粉CS-4、西洋參粉。本發明目的是通過如下技術方案實現的。本發明金水寶金丸制劑是由如下重量份的原料制成的發酵蟲草菌粉650-720重量份、西洋參130-180重量份、蜂蜜680-870重量份.優選的配比為發酵蟲草菌粉700重量份、西洋參150重量份、煉蜜850重量份。所述制劑根據需要可以加入一些藥物可接受的載體。所述可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、 硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、 環糊精、β -環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。優選的藥物可接受的載體是淀粉。優選的本發明所述金水寶金丸制劑，所述制劑由以下成分加工制成
發酵蟲草菌粉700g
西洋參粉150g
淀粉150g
煉蜜850g
95% 乙醇160g本發明還包括本發明所述金水寶蜜丸制劑的制備方法，該方法的步驟如下將本發明上述發酵蟲草菌粉過篩，按本發明上述重量配比稱取發酵蟲草菌粉、西洋參粉、淀粉混勻，每IOOg粉末加入85 IOOg煉蜜與適量的乙醇制成小蜜丸，用沸騰干燥床80°C以下干燥，即得，每丸重0. 04g。上述制備方法發酵蟲草菌粉、西洋參粉過篩，過300目篩為最優選。上述制備方法所述沸騰干燥床內干燥時其控制出風溫度可以為80°C以下，優選溫度可以50-80°C。本發明的處方是經過篩選獲得的，處方種類和數量按表1方式，結果表2 表1處方篩選
權利要求
1.一種金水寶金丸制劑，其特征在于，所述制劑是用以下配比的中藥原料藥加工制成 發酵蟲草菌粉650-720重量份、西洋參130-180重量份、蜂蜜680-870重量份。
2.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述制劑是用以下配比的中藥原料藥加工制成發酵蟲草菌粉700重量份、西洋參150重量份、煉蜜850重量份。
3.根據權利要求1或2所述的制劑，其特征在于，所述制劑根據需要加入藥物可接受的載體。
4.根據權利要求3所述的制劑，其特征在于，所述可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、 山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、 羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。
5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述藥物可接受的載體是淀粉。
6.根據權利要求5所述的制劑，其特征在于，所述制劑由以下成分加工制成發酵蟲草菌粉700g西洋參粉150g淀粉150g煉蜜850g95% 乙醇160g。
7.根據權利要求1所述的制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下發酵蟲草菌粉過篩，稱取發酵蟲草菌粉、西洋參、淀粉混勻，每IOOg粉末加入85 IOOg 煉蜜與適量的乙醇制成小蜜丸，用沸騰干燥床80°C以下干燥，即得。
8.根據權利要求7所述的制劑的制備方法，其特征在于，處方組成為發酵蟲草菌粉700g西洋參粉150g淀粉150g煉蜜850g95% 乙醇160g上述原料按如下方法配制成1200g 所述方法，步驟如下將發酵蟲草菌粉過300目篩，稱取發酵蟲草菌粉、西洋參粉、淀粉，混勻，每IOOg粉末加入85g煉蜜與適量的乙醇制成小蜜丸，于沸騰干燥床內60°C干燥，即得。
全文摘要
本發明屬于藥學領域，具體涉及一種金水寶金丸制劑，其特征在于，所述制劑是用以下配比的中藥原料藥加工制成發酵蟲草菌粉700重量份、西洋參150重量份、煉蜜850重量份。
文檔編號A61P37/04GK102335212SQ201110287888
公開日2012年2月1日 申請日期2011年9月26日 優先權日2011年9月26日
發明者鄒武斌 申請人:江西濟民可信金水寶制藥有限公司, 江西濟民可信集團有限公司