專利名稱：治療皮膚潰瘍的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚潰瘍的中藥制劑，此外本發明還涉及該中藥制劑的制備方法。
背景技術：
皮膚潰瘍是一種常見、多發的外科疾病。各種流行病學研究表明，皮膚潰瘍的發病率為3.6%，并且隨著人口的老齡化趨勢及糖尿病、心血管疾病等發病率的增高，慢性皮膚潰瘍的發病率也有所上升，而且容易反復發病，甚至有惡變可能。目前常用的皮膚潰瘍治療方法，多集中于改善血液循環、抗感染，采用外科清創術、植皮術、局部皮瓣肌皮瓣轉移術、封閉負壓吸引、外用生長因子、多種敷料和創面覆蓋物等，有一定療效，但是對于菌株耐藥、創面二重感染、瘡面條件不適于清創植皮術等諸多問題，存在治療的瓶頸。因此，尋找一種方便而有效的針對創面感染的非手術療法具有重要意義。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在于提供一種方便而有效的針對創面感染的治療皮膚潰瘍的中藥制劑，并提供該中藥制劑的制備方法。為了解決上述技術問題，本發明提供的治療皮膚潰瘍的中藥制劑，該中藥制劑由下列重量份的原料藥制備而成:黃連0.5-2份、黃柏0.5-2份、白頭翁1-3份、馬齒莧1-3份、玄明粉2-4份、土槿皮1-3份、紅花0.5-2份。優選地，本發明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑中，原料藥的重量份分別為:黃連I份、黃柏I份、白頭翁2份、馬齒莧2份、玄明粉3份、土槿皮2份、紅花I份。優選地，本發明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑為片劑、合劑、顆粒劑或膠囊劑。本發明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑片劑的制備方法，包括以下步驟工藝步驟:按配比稱取黃連、黃柏、白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮、紅花，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉1-5份加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片。本發明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑合劑的制備方法，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連、黃柏、白頭翁、馬齒覓、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝。本發明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑顆粒劑的制備方法，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連和黃柏，干燥后粉碎，過100目篩；按配比分別稱取白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；按配比將浸膏與上述過100目篩的黃連和黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒。本發明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑膠囊劑的制備方法，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連和黃柏，干燥后粉碎成細粉；按配比分別稱取白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；在浸膏中加入前述黃連和黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充。隨后的試驗例將證明，本發明中藥制劑具有清熱利濕、涼血解毒、消腫止痛之功效，主治各種皮膚潰瘍，尤其適用于治療下肢靜脈曲張性潰瘍、外傷性潰瘍、感染性潰瘍等皮膚創面以局部紅腫滲出為主要癥狀的病癥，具有顯著的消炎、止痛、消腫作用。
具體實施例方式下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。這些實施例應理解為僅用于說明本發明而不用于限制本發明的保護范圍。在閱讀了本發明記載的內容之后，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發明權利要求所限定的范圍。實施例1 (本發明中藥制劑片劑的制備)取黃連60g、黃柏60g、白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉120g加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片，即得。實施例2 (本發明中藥制劑合劑的制備)取黃連60g、黃柏60g、白頭翁120g、馬齒覓120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝，即得。

實施例3(本發明中藥制劑顆粒劑的制備)取黃連60g、黃柏60g，干燥后粉碎，過100目篩；取白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；與上述黃連、黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒，即得。實施例4(本發明中藥制劑膠囊劑的制備)取黃連60g、黃柏60g，干燥后粉碎成細粉；取白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；加入黃連、黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充，即得。實施例5 (本發明中藥制劑片劑的制備)取黃連30g、黃柏60g、白頭翁60g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉120g加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片，即得。實施例6 (本發明中藥制劑合劑的制備)取黃連30g、黃柏60g、白頭翁60g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g,采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝，即得。
實施例7 (本發明中藥制劑顆粒劑的制備)取黃連30g、黃柏60g，干燥后粉碎，過100目篩；取白頭翁60g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；與上述黃連、黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒，即得。實施例8(本發明中藥制劑膠囊劑的制備)取黃連30g、黃柏60g，干燥后粉碎成細粉；取白頭翁60g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；加入黃連、黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充，即得。實施例9 (本發明中藥制劑片劑的制備)取黃連60g、黃柏60g、白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花120g，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉120g加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片，即得。實施例10 (本發明中藥制劑合劑的制備)取黃連60g、黃柏60g、白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花120g,采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和 抑菌劑，分裝，即得。實施例11 (本發明中藥制劑顆粒劑的制備)取黃連60g、黃柏60g，干燥后粉碎，過100目篩；取白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花120g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；與上述黃連、黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒，即得。實施例12(本發明中藥制劑膠囊劑的制備)取黃連60g、黃柏60g，干燥后粉碎成細粉；取白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花120g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；加入黃連、黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充，即得。實施例13 (本發明中藥制劑片劑的制備)取黃連60g、黃柏30g、白頭翁120g、馬齒莧60g、玄明粉120g、土槿皮120g、紅花60g，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉120g加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片，即得。實施例14 (本發明中藥制劑合劑的制備)取黃連60g、黃柏30g、白頭翁120g、馬齒莧60g、玄明粉120g、土槿皮120g、紅花60g,采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝，即得。實施例15 (本發明中藥制劑顆粒劑的制備)取黃連60g、黃柏30g，干燥后粉碎，過100目篩；取白頭翁120g、馬齒莧60g、玄明粉120g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；與上述黃連、黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒，即得。實施例16 (本發明中藥制劑膠囊劑的制備)取黃連60g、黃柏30g，干燥后粉碎成細粉；取白頭翁120g、馬齒莧60g、玄明粉120g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；加入黃連、黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充，即得。以下通過試驗例來進一步說明闡述本發明中藥制劑(以下簡稱:清熱利濕中藥)的有益效果，這些試驗例包括了本發明中藥制劑的臨床療效觀察試驗。試驗例:本發明中藥制劑治療皮膚潰瘍的臨床觀察1、一般資料入選標準:凡符合皮膚潰瘍I個月以上未愈合者及中醫證候診斷標準中屬于濕熱證者。年齡在18 85歲的患者，性別不限。見表1.1。表1.1病例分布
權利要求
1.一種治療皮膚潰瘍的中藥制劑，其特征是，該中藥制劑由下列重量份的原料藥制備而成:黃連0.5-2份、黃柏0.5-2份、白頭翁1-3份、馬齒莧1-3份、玄明粉2_4份、土槿皮1-3份、紅花0.5-2份。
2.根據權利要求1所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑，其特征是，原料藥的重量份分別為:黃連I份、黃柏I份、白頭翁2份、馬齒莧2份、玄明粉3份、土槿皮2份、紅花I份。
3.根據權利要求1或2所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑，其特征是，該中藥制劑為片齊U、合劑、顆粒劑或膠囊劑。
4.權利要求3所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑片劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟工藝步驟:按配比稱取黃連、黃柏、白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮、紅花，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉1-5份加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片。
5.權利要求3所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑合劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連、黃柏、白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝。
6.權利要求3所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑顆粒劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連和黃柏，干燥后粉碎，過100目篩；按配比分別稱取白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；按配比將浸膏與上述過100目篩的黃連和黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒。
7.權利要求3所述的治療 皮膚潰瘍的中藥制劑膠囊劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連和黃柏，干燥后粉碎成細粉；按配比分別稱取白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；在浸膏中加入前述黃連和黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充。
全文摘要
本發明公開了一種治療皮膚潰瘍的中藥制劑，該中藥制劑由下列重量份的原料藥制備而成黃連0.5-2份、黃柏0.5-2份、白頭翁1-3份、馬齒莧1-3份、玄明粉2-4份、土槿皮1-3份、紅花0.5-2份。本發明中藥制劑可制成片劑、合劑、顆粒劑和膠囊劑，外用具有清熱利濕、涼血解毒、消腫止痛之功效，主治各種皮膚潰瘍，尤其適用于治療下肢靜脈曲張性潰瘍、外傷性潰瘍、感染性潰瘍等皮膚創面以局部紅腫滲出為主要癥狀的病癥。本發明還公開了各種劑型的制備方法。
文檔編號A61K33/04GK103083445SQ201110338788
公開日2013年5月8日 申請日期2011年10月31日 優先權日2011年10月31日
發明者闕華發, 唐漢鈞, 王云飛 申請人:上海中醫藥大學附屬龍華醫院