專利名稱：沙棘籽油在制備預防和/或治療抑郁癥藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及沙棘籽油的新用途，確切的說是沙棘籽油在預防和/或治療抑郁癥藥物或保健食品中的應用。
背景技術：
抑郁癥是ー種常見的情感性精神疾病，主要表現為顯著而持久地情緒低落，輕度抑郁癥患者表現為心境不佳，興趣缺失，嚴重者表現為悲觀絕望，整日憂心忡忡，度日如年，痛不欲生，常有自殺傾向。抑郁癥具有發病率高、復發率高和致殘率高的特點。世界衛生組織已經將其列為十大重型疾病之一，隨著社會經濟的快速發展，生活節奏的加快，人們的壓力増加，各種情感沖擊加大，造成抑郁癥發病率逐年增高。據WHO預測到2020年，單項抑郁癥將成為第二大致殘性疾病，其危害已越來越引起醫藥衛生界的重視。抑郁癥嚴重的危 害性迫切要求研究者加速研究抑郁癥的發病機制，以及開發療效更好的抗抑郁藥物。 抑郁癥的治療方法較多，如心理治療、睡眠剝奪治療、光療和電痙攣治療等，但仍以藥物治療為主，同時輔以心理治療。目前治療抑郁癥的藥物主要以化學藥物為主，如三環類(臨床常用丙咪嗪、阿米替林、多慮平、三甲基丙咪嗪、氯丙咪嗪等)、單胺氧化酶抑制劑(臨床常用苯こ肼、異唑肼、環丙胺、嗎氯貝胺等)、選擇性5-HT重攝取抑制劑(臨床常用氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、西普肽蘭等)等，但這些化學藥物存在治療譜窄、耐受性差、毒副作用大、價格昂貴等問題。因此，從作用持久、不良反應發生率低的天然產物中發現和創制具有良好抗抑郁功效的藥物或保健食品，已成為當前國內外研究的熱點。沙棘Hippophae rhamnodes L.系胡頹子科沙棘屬植物,含有對人體有益的多種生物活性物質，具有止咳化痰、消食化滯、活血散瘀的功效。我國是世界上沙棘醫用歷史最早的國家，早在1300年前唐代的《月王藥珍》、《四部醫典》及清代的《晶珠本草》等均記載了沙棘的醫藥用途。沙棘也被藏醫、蒙醫等民族醫學中用作治療多種疾病的常用藥物。我國是沙棘資源最豐富的國家之一，現有沙棘林約1800多萬畝，占世界沙棘總面積的90%以上。1977年衛生部首次將沙棘列入《中國藥典》，并相繼公布沙棘為藥食兩用品種。對于沙棘干燥果實、沙棘新鮮果實、沙棘葉、沙棘籽等一系列的產品研制與開發已經開展很多，主要涉及保健食品、飲品或藥品等。從沙棘籽中提取的沙棘籽油富含多種生物活性成份，其中含有的蘋果酸、草酸等有機酸，以及黃酮、維生素C、維生素E、不飽和脂肪酸、留醇等活性成分，對癌癥、心腦血管疾病、高血壓、高血脂以及肝臟疾病等具有較好的預防或治療作用，而沙棘籽油在神經和精神系統疾病特別是抑郁癥方面的作用尚未見文獻報道。

發明內容
本發明的首要目的是針對上述現有技術存在的問題，提供沙棘籽油在抗抑郁癥方面的性能和功效，并針對現有技術存在的問題，提供沙棘籽油及其制劑的新的藥用用途，即在預防、治療抑郁癥的藥物或保健食品中的新應用。
為實現上述目的，本發明一方面提供沙棘籽油作為原料在制備用于預防和/或治療抑郁癥的藥物或保健食品中的應用，另ー方面提供沙棘籽油在制備抗抑郁藥物中的應用，其中所述藥物由沙棘籽油和藥劑學上可接受的載體組成。本發明所述藥物是通過ロ服、舌下、靜脈等途徑給藥。本發明提供以沙棘籽油為主要原料，用于預防、緩解或治療抑郁癥的藥物制劑和相應的藥物劑型。所述藥物制劑是以沙棘籽油為主要原料，并包括了藥劑學上可接受的其它載體組分。本發明具有如下明顯的優點I、本發明發現了沙棘籽油新的藥用或保健功能，將其用于抗抑郁作用，并可制備成預防和/或治療抑郁癥的藥物或保健食品，從而為沙棘籽油新的藥用或保健功能的臨床應用開拓新的領域。
2、經典抗抑郁動物模型試驗結果表明，沙棘籽油能夠明顯減少小鼠強迫游泳試驗和小鼠懸尾試驗中的不動時間，但是對小鼠開場實驗中的穿越格數和直立次數基本沒有影響，表明沙棘籽油具有明顯的抗抑郁作用，但不影響小鼠的自主活動行為，即沙棘籽油抗抑郁作用并不是由于興奮中樞神經系統而引起的。3、實驗結果還表明，連續灌胃7天，沙棘籽油高劑量(2.0g/kg)和中劑量(l.Og/kg)對于不動時間的減少呈量效關系且與文拉法辛(0.05g/kg)比較無顯著性差異，表明其抗抑郁作用與文拉法辛相當。4、本發明的沙棘籽油藥理作用較強，用于預防、調理和治療抑郁癥的功效明顯、起效較快、不良反應較小、價格低廉、易于長期服用，具有良好的應用前景。5、本發明既可単獨使用沙棘籽油制備預防和治療抑郁癥的藥物或保健食品，也可把沙棘籽油與其它藥物共同組方，制備中藥復方抗抑郁藥物。
具體實施例方式結合具體實施例，進ー步闡述本發明。但這些實施例僅限于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。實施例中未注明具體實驗條件的實驗方法，通常按照常規條件操作，或按照生產廠家推薦的條件操作。實施例I小鼠強迫游泳試驗I. I實驗儀器與試劑動物行為視頻分析系統(成都泰盟科技有限公司)，溫度計，計時器，有機玻璃缸，50mL刻度離心管(Corning公司)，動物灌胃器(北京吉安得爾科技有限公司)。食用大豆色拉油(金龍魚牌)，沙棘籽油(內蒙古宇航人高技術產業有限責任公司)，鹽酸文拉法辛(成都大西南制藥股份有限公司)。I. 2實驗動物及給藥雄性ICR小鼠(北京維通利華實驗動物技術有限公司，許可證號SCXK (京)2006-0008)，18^22g,適應性喂養I周以后，隨機分成5組，每組12只。文拉法辛給藥劑量為O. 05g/kg，沙棘籽油高、中、低劑量為2. Og/kgU. Og/kg和O. 5g/kg，使用前用色拉油稀釋(濃度分別為40mg/ml、20mg/ml和10mg/ml),空白對照組給予等體積色拉油。各組動物依據體重每天灌胃I次，毎次lml/20g，連續7天。
I. 3實驗方法末次給藥Ih后，將小鼠置于高25cm，直徑10cm，水深15cm的有機玻璃缸中，水溫為23±2° Co用動物行為視頻分析系統記錄6min內小鼠的游泳行為狀況,分析后4min內小鼠強迫游泳的不動時間(指小鼠在水中停止掙扎或顯示漂浮狀態，僅有微小的肢體運動以保持頭部浮在水面)。I. 4實驗結果實驗前及實驗結束后分別稱定各組小鼠體重，觀察沙棘籽油對小鼠體重的影響，結果見表1，實驗數據由Mean土SD表示。由表I可知，實驗前及實驗后各組小鼠體重變化沒有顯著性差異，說明藥物本身并不影響動物體重，沒有明顯不良反應。表I沙棘籽油對實驗前后小鼠體重的影響(g)
權利要求
1.沙棘籽油在制備用于預防和/或治療抑郁癥的藥物中的應用。
2.沙棘籽油在制備用于預防和/或治療抑郁癥的保健食品中的應用。
3.根據權利要求I所述的應用，其特征在于所述藥物的劑型為軟膠囊、滴丸或乳劑。
全文摘要
本發明提供了一種由沙棘種子提取的沙棘籽油的新用途，即沙棘籽油在制備預防和/或治療抑郁癥的藥物或保健食品中的應用，也可以將沙棘籽油作為原料用于制備預防和/或治療抑郁癥的藥物或保健食品。試驗結果表明，沙棘籽油能夠明顯減少小鼠強迫游泳試驗和小鼠懸尾試驗中的不動時間，表明沙棘籽油具有明顯地抗抑郁作用。沙棘籽油是一種制備工藝簡便、效果顯著、安全可靠、易于工業化生產的天然抗抑郁有效物質。沙棘籽油可以制備成軟膠囊、滴丸、乳劑等劑型用于抗抑郁藥物或保健食品。
文檔編號A61K131/00GK102657686SQ20121014697
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月11日 優先權日2012年5月11日
發明者史碧云, 張麗增, 田俊生, 秦雪梅, 郭曉擎 申請人:山西大學