專利名稱：一種提高免疫力、抗輔射的組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有提高免疫力、抗輔射的組合物及其制備方法。
背景技術：
輻射可直接造成組織細胞中核酸、蛋白質的分子結構破壞及代謝障礙，特
別是對DNA合成旺盛的組織器官，如骨髓、胸腺、脾臟、淋巴結等，導致造
血機能障礙。長期受到輻射的人，會因輻射劑量的累積而發生慢性輻射病，其 主要癥狀是白血球減少、不孕、疲乏無力和虛弱等。人類生活的環境中普遍存 在著各種射線和放射性物質，另外通過飲食和吸收的空氣進入體內的放射性核 素也不容忽視。為減少輻射所造成的危害，一些輻射防護劑應運而生。但傳統的 輻射防護劑有一定的毒副作用，故人們越來越重視中草藥和天然食品的抗輻射 作用。
哺乳動物淋巴細胞內有相當多的牛磺酸，缺乏時，淋巴細胞和嗜中性細胞
的免疫功能下降。末梢血液淋巴細胞(PBL)、非粘著性淋巴細胞(NAL)、粘著 性淋巴細胞(AL)、 B細胞中牛磺酸的含量分別是血漿中含量的12、 35、 20、 8 23倍，免疫細胞中牛磺酸含量極高，說明其與免疫功能密切相關。牛磺酸可增 強多克隆抗體反應并具有免疫佐劑活性，牛磺酸缺乏時，創傷或壞血病病人的 免疫反應及抗炎保護功能均受到抑制。
紅景天中含有槲皮素、山奈酚、花色苷、rodalgin、 alginin、 rodalginin、 rodalin及酰化物，rhodalgisin、 rhodalgiside、 rhodalide、 rhodioloside、 rhodiocyanosideA、 B、棉黃素-7-0-P -D-葡萄糖基-a-L-鼠李糖甙、云杉素、 茵芋甙、異槲皮甙、蘆丁甙、熊果甙、胡蘿卜甙、棉皮素-8-葡萄糖、帕里甙、 生氰甙、百脈根甙、大花紅天素、紅景天甙及甙元酪醇、肉桂醇甙-Rosin、 rosari、 rosavin、香豆素、鞣質、揮發油及脂肪油類、氨基酸及多糖類化合物。。具有 防輻射、耐缺氧、抗疲勞、抗寒、調節人體免疫等功效。
紅景天對小鼠細胞及體液免疫功能都有增強作用。紅景天能明顯提高脾臟 抗體生成細胞的數量和外周血T淋巴細胞百分率及小鼠特異的抗體分泌細胞數；
對遲發型超敏反應強度、異型小鼠的混合淋巴細胞反應及巨噬細胞的吞噬功能 均有增強作用；。
紅景天可對抗X線輻射、微波輻射對機體的影響，減少因X線輻射引起的 脾細胞破壞以及外周血畸形紅細胞、心臟和肝臟脂質過氧化物的產生。紅景天 提高Co60射線照射小鼠的存活率及對骨髓造血能有明顯的保護功能，并明顯提高受照小鼠脾T巴細胞轉率。
茶多酚具有抗輻射和提高免疫力功能。實驗觀察到預先飲用一定濃度的綠
茶浸液能明顯提高受輻照小鼠股骨骨髓有核細胞數和DNA含量同時能顯著抑制
其胸骨骨髓嗜多染紅細胞微核數，這可能兩種重要的茶多酚(茶黃素和茶褐素)
通過抑制氧化作用和細胞色素P450基因的表達來減少DNA的損傷，從而減輕 輻照對遺傳物質的損傷。
黃芪在體液免疫，增強單核巨噬細胞的吞噬活性，對體細胞，自然殺傷細 胞釋放免疫活性物質，誘生干擾素，白細胞介素等多方面表現出多種生理活性。 其抗病毒的原理之一可能是提高患者白細胞誘生干擾素的能力，正常人服用黃 芪全草浸膏片后IgE3顯著增加。黃芪能促進巨噬細胞的吞噬功能，能促進B細 胞的增殖并且抑制總補體活性。
黃芪對T細胞及其分泌的細胞因子的調節作用可能與其調節IgG亞類的產 生有關。
黃芪能增強非特異性免疫功能，對機體免疫功能存在免疫調節作用。 黃芪對Co60射線輻射所致的免疫系統損傷有一定的保護作用。對試驗動物 的體重、白細胞數H及肝細胞結構都有明顯的保護作用。其作用機理可能與黃 芪總黃酮具冇抗氧化性及清除自由基作用，使免疫細胞避免脂質過氧化的損傷 有關，同時黃芪總黃酮可能還具有改變免疫細胞能量代謝和促進淋巴細胞分裂 的功能。

發明內容
本發明目的在于提供一種具有提高免疫力、抗輔射的組合物。 本發明另一目的在于提供一種具有提高免疫力、抗輔射的組合物的制備方法。
本發明通過以下技術方案予以實施。
紅景天提取物l-8黃芪提取物3-10 綠茶提取物1-10牛磺酸l-6 取上述重量份的原料，加入藥劑輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、U服液 等劑型。
上述重量份的原料可優選為紅景天3黃芪提取物5綠茶2 牛磺酸
3
紅景天提取物、刺五加提取物、綠茶提取物、靈芝孢子粉混和均勻，加入 藥劑輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等制劑。
本發明組合物制備方法中藥劑輔料可以是微晶纖維素、糊精、羧甲基淀粉鈉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、淀粉、阿斯巴坦等其中一種或一種以上。 紅景天、黃芪、綠茶和牛磺酸均具有抗輔射、提高免疫力功效，本發明采 用現有技術，分別提取紅景天、黃芪、綠茶中的有效物質，和牛磺酸配伍使用， 能協同增效。
本發明組合物功能性試驗結果表明具有抗輔射、提高免疫力作用。
具體實施例方式
本發明通過實施例作進一步說明。 實施例1
將紅景天提取物100g、黃蔑提取物300g、綠茶提取物100g、牛磺酸600g 混和均勻，按常規方法制成10000粒膠囊劑。 實施例2
將紅景天提取物800g、黃芪提取物1000g、綠茶提取物1000g、牛磺酸 100g混和均勻，按常規方法制成10000片。 實施例3
將紅景天提取物300g、黃芪提取物500g、綠茶提取物200g、牛磺酸300g 混和均勻，按常規方法制成10000粒膠囊。 實施例4
將紅景天提取物500g、黃芪提取物800g、綠茶提取物300g、牛磺酸500g 混和均勻，按常規方法制成10000粒膠囊。 實施例5
將紅景天提取物200g、黃芪提取物500g、綠茶提取物400g、牛磺酸200g 混和均勻，按常規方法制成口服液。
權利要求
1、一種具有抗輔射、提高免疫力功效的組合物，其特征在于該組合物由下列重量份的原料制成紅景天提取物1-8、黃芪提取物3-10、綠茶提取物1-10、牛磺酸1-6。
2、 根據權利要求1所述的組合物，其特征在于該組合物由下列重量份的原 料制成紅景天3、黃芪提取物5、綠茶提取物2、牛磺酸3。
3、 權利要求1所述組合物的制備方法，其特征在于該方法為將紅景天提 取物、黃芪提取物、綠茶提取物、牛磺酸混和均勻，加入藥劑輔料制成藥學上可接受劑型，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液劑型。
4、 根據權利要求3所述組合物的制備方法，其特征在于該方法中藥劑輔料包括微晶纖維素、糊精、羧甲基淀粉鈉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、淀粉、阿斯巴坦其中一種或一種以上。
全文摘要
本發明公開一種具有提高免疫力、抗輔射功效的組合物及其制備方法。以紅景天提取物、綠茶提取物、黃芪提取物、牛磺酸為原料，以適當的比例組合，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液等劑型。
文檔編號A61K9/10GK101433631SQ20071017749
公開日2009年5月20日 申請日期2007年11月16日 優先權日2007年11月16日
發明者張衛華 申請人:北京因科瑞斯醫藥科技有限公司