專利名稱：一種快速除塵型薄膜包衣及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種薄膜包衣及其制造方法，具體地說，尤其是涉及一種快速除塵型薄膜包衣及其制備方法。
背景技術：
片劑在藥品固體制劑占有很大比重，生產過程中很多片劑品種的片面脆碎度偏高，片面堆積很多藥品粉塵，如不及時清理造成在生產過程中加大片面之間的摩擦，使片面粉塵脫落嚴重，甚至出現麻面，導致片劑中主要成分的含量下降，目前很多企業采取過篩或用進風吹塵的辦法，在實際過程中均導致更多的粉塵脫落。如何處理好脆碎度偏高的片劑粉塵，又不導致新的粉塵產生，同時最大限度的保證成分不因處理過程而流失，是很多制藥企業的技術難題。

發明內容
為克服現有技術中藥品除塵過程中存在的缺點，本發明提供一種快速成膜的薄膜包衣產品及其制備方法，通過在片劑表面附著一層厚度為20 μ m左右的光滑型薄膜，粉塵除去的同時通過一層極薄的薄膜又可以保護片芯，避免新粉塵的產生，徹底解決藥品生產過程中除塵難的問題。一種快速除塵型薄膜包衣，包含羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。所述羥丙纖維素和羧甲基纖維素鈉做為成膜材料，二者的重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8;包衣成膜速度快，膜粘附方好，操作時間短，能快速除塵， 并有效保護片芯，防止新的粉塵脫落。一種快速除塵型薄膜包衣及其制備方法，該方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉，重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉 =1 0.8，高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；( 按包衣用量為所包衣產品重量的0.2% 稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；C3)采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風干燥及時、風速合理；操作時間每15公斤片劑耗時0. 5h左右。
具體實施例方式下面結合具體實施例作進一步說明本發明片劑表面的薄膜包衣是片芯表面覆有一層極薄的包衣膜，包衣的膜厚為 20-30 μm0該包衣的原料包括羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉，二者的重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8。
羥丙纖維素具有良好的成膜性，可用作成膜劑、粘合劑，成膜速度快，膜柔韌性好， 表面光亮度高，表面細膩。成膜無需加任何增塑劑。羧甲基纖維素鈉羥丙纖維素搭配能彌補羥丙纖維素膜粘附力不足，提高膜的粘附力。成膜材料與所包產品無任何不良反應。包衣膜厚度為20-30 μ m,膜厚度基本無法察覺，不影響產品的任何檢測指標。一種快速除塵型薄膜包衣的制備方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉，羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8，高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；(2)按包衣用量為所包衣產品重量的0. 2%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風干燥及時、風速合理；操作時間0.證左右。包衣后即為成品， 整個除塵過程迅速，無新的粉塵產生，達到了預期效果。
權利要求
1.一種快速除塵型薄膜包衣，其特征在于包含羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。
2.根據權利要求1所述的快速除塵型薄膜包衣，其特征在于用羥丙纖維素和羧甲基纖維素鈉做為成膜材料，二者的重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8。
3.根據權利要求2所述的快速除塵型薄膜包衣，其特征在于包衣成膜速度快，膜粘附力好，操作時間短，能快速除塵，并有效保護片芯，防止新的粉塵脫落。
4.一種快速除塵型薄膜包衣及制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉，重量比為羥丙基纖維素羧甲基纖維素鈉=1 0.8,高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；( 按包衣用量為所包衣產品重量的0.2%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；C3)采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻； 熱風干燥及時、風速合理；操作時間每15公斤片劑耗時0. 5h左右。
全文摘要
本發明公開一種快速除塵型薄膜包衣及其制備方法，它屬于藥用輔料生產技術領域。它包含羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉。該快速除塵薄膜包衣制造方法包括以下步驟向反應罐高速剪切機中加入羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉，重量比為羥丙基纖維素∶羧甲基纖維素鈉＝1∶0.8，高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑，然后按包衣用量為所包衣產品重量的0.2％稱取上述預混劑，按10％的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10％的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用，最后采用高效包衣機進行包衣，操作時間每15公斤片劑耗時0.5h左右。
文檔編號A61K9/36GK102327247SQ20111021162
公開日2012年1月25日 申請日期2011年7月27日 優先權日2011年7月27日
發明者劉明根 申請人:連云港康力特藥業有限公司