專利名稱：治療褥瘡、糖尿病傷口、燙傷的藥膏的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥膏，尤其涉及一種治療褥瘡、糖尿病傷口、燙傷的專用藥膏。
背景技術：
褥瘡、糖尿病足主要均屬缺血性壞死形成的，常合并化膿性感染。局部微循環未改善或感染控制不住時，壞死組織越來越多，造成面積大且深之潰瘍，后來常爛至見骨。潰爛嚴重者常是致死的主因。有的患者雖經清創、挖肉補瘡、截肢(趾)、植皮等手術，但術后仍有部分人未能恢復，要么是補貼的新組織、表皮不成活，要么是截肢(趾)后創面難以愈合，繼續壞死，不得以再次、多次截肢。此期病人體質已十分虛弱，經不起再次手術，多次并至高位截肢致死者屢有發生。 前者系壓迫性缺血性壞死，后者則主要是屬微循環障礙，糖尿病患者后期或血糖長期居高不下，容易引起全身動脈、毛細管脫水硬化，導致血管壁通透性下降，血管內徑縮小，加上其他因素，逐漸引起多器官損害，后期常伴有心、肝、腎、腦、眼底不同程度的病變，微循環障礙表現在其足部就較突出，不少患者因跌、撞傷足部而引起傷處局限性出血而致皮膚紫癜，使原可勉強維持的局部微循環在外在的壓力下失代償，因而不可避免地發生缺血性壞死。特別是有些傷處并無破損，后來發展為潰瘍多屬由里向外潰破的，一旦潰破皮膚后，細菌感染接踵而來，導致化膿。而目前醫院里雖屢屢用高效、廣譜、新型的抗生素仍未能控制繼續感染、甚至有直接往潰瘍處澆、淋、撒此類抗生素液、粉或胰島素的，最終還是不能抑制繼續壞死。究其因，局部毛細血管接連爛斷，其局部微循環更趨衰竭，所使用的藥物也難以由此缺損的血管網運抵目的地。

發明內容
本發明實施例所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療褥瘡、糖尿病、傷口、燙傷藥膏。可增強組織滲透，減少水分蒸發，并抑滅患處細菌，明顯改善局部微循環，促進患處痊愈。為了解決上述技術問題，本發明實施例提供了一種治療褥瘡、糖尿病傷口、燙傷的藥膏，包括以下重量比配方磺胺結晶1. 5% 6. 5%，磺胺嘧啶1. 5% 6. 5%，氧化鋅2. 0% 10. 0%,魚肝油0. 4% 4. 0%,消旋山莨菪堿0. 1% 3. 0%,冰片0. 02% I. 4%,紫花地丁 5. 0% 30. 0%，以及余量的醫用凡士林。進一步地，所述配方重量比為磺胺結晶2. 9% 3. 5%，磺胺嘧啶2. 9% 3. 5%，氧化鋅5. 1% 5. 7%,魚肝油0. 95% I. 25%,消旋山莨菪堿0. 3% 0. 5%,冰片0. 09% 0. 11%，紫花地丁 11. 5% 13. 5%，以及余量的醫用凡士林。更進一步地，所述配方重量比為磺胺結晶3. 2%，磺胺嘧啶3. 2%，氧化鋅5. 4%，魚肝油1. 1%，消旋山莨菪堿0. 4%，冰片0. 1%，紫花地丁 12. 5%，以及余量的醫用凡士林。相應地，本發明實施例還提供了一種制作上述藥膏的方法，包括以下步驟步驟I:將采集到了紫花地丁洗凈曬干后切斷，碾成粉后再次曬干；
步驟2計算出所需制作的藥膏的總量，根據總量計算出各種配方的加入量；
步驟3 :將步驟I里所計算出重量的紫花地丁與冰片進行充分混合，并與根據總量計算出重量的醫用凡士林充分攪拌，并過碾膏機初步碾成膏；
步驟4 :將步驟I所計算出重量的磺胺結晶碾成粉后與上述重量的磺胺嘧啶、氧化鋅充分混合后加入上述重量的魚肝油，再次充分混合；
步驟5 :將步驟I里所計算出重量的消旋山莨菪堿與上步驟3所得到的膏體進行充分混合。 實施本發明實施例，具有如下有益效果對于褥瘡與糖尿病傷口，本發明可增強對患者傷處的組織滲透性，減少本發明的藥膏的水分蒸發，延長藥物在傷處的作用時間，并抑滅患處細菌，明顯改善局部微循環,避免毛細血管血液灌流時斷時續現象,促進患處痊愈；對于燙傷，本發明能夠抑制患處細菌生長繁殖，改善局部微循環，促進皮下組織和皮膚的再生。
具體實施例方式為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明作進一步地詳細描述。本發明治療褥瘡、糖尿病傷口的藥膏其配方以改善患者傷處的局部微循環，重組血管網為目的，通過長期實踐探索，以下配方可解決現有技術中治療褥瘡、糖尿病傷口藥物的不足，其配方重量比為磺胺結晶1. 5% 6. 5%，磺胺嘧啶1. 5% 6. 5%，氧化鋅2. 0% 10. 0%,魚肝油:0. 4% 4. 0%,消旋山莨菪堿:0. 1% 3. 0%,冰片:0. 02% I. 4%,紫花地丁
5.0% 30. 0%，以及余量的醫用凡士林。下面將對各配方的療效與相互作用進行說明。磺胺結晶是指磺胺在體內沉淀，磺胺藥抗菌范圍廣，對大多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有抑制作用。對磺胺藥高度敏感的病原菌有鏈球菌、肺炎球菌、沙門氏菌、化膿棒狀桿菌、大腸桿菌等；次敏感菌有葡萄球菌、變形桿菌、巴氏桿菌、產氣莢膜梭菌、肺炎桿菌、炭疽桿菌、綠膿桿菌、李氏桿菌、痢疾桿菌等。磺胺類藥對某些放線菌、衣原體和某些原蟲如球蟲、阿米巴原蟲、弓形蟲也有較好的作用。磺胺嘧啶具有廣譜及較強抗菌活性，對革蘭陽性及陰性菌均有抑制作用，可用于腦膜炎雙球菌、肺炎球菌、淋球菌、溶血鏈球菌感染的治療，能通過血腦屏障進入腦脊液，曾被用于治療流行性腦膜炎的首選藥。抗菌機制是通過與對氨基苯甲酸(PABA)競爭細菌的二氫葉酸合成酶，導致細菌體內葉酸合成受阻而使細菌的生長、繁殖受挫。該品屬中效磺胺，對非產酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用，此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性。氧化鋅用于收斂外用藥、促進創面愈合，起消炎、保護作用。魚肝油對慢性潰瘍、X線皮炎、皮膚干裂有效。消旋山莨菪堿臨床用于1、抗休克，取代阿托品用于暴發型流行性腦脊髓炎，中毒性痢疾和其他感染性休克；2、解痙，用于解除內臟平滑肌痙攣所致的絞痛；3、有機磷農藥中毒的治療；4、血管性疾病、腦血栓、腦血管痙攣、血管神經性頭痛、血栓閉塞性脈管炎等；5、治療牛皮癬有效率達80% ;6、其他如眩暈病(包括梅尼埃病，痊愈率達97%)、各種神經痛等。冰片內服芳香開竅，主要用于神昏、痙厥諸癥，有類似麝香的開竅之醒腦功效；外用散熱止痛，用于各種瘡瘍疥癬及喉癥、眼疾等，有防腐散熱止痛的功效，多作外用。紫花地丁 清熱解毒、而以療瘡毒為 其特長，可用于癰疽發背、疔毒等熱毒之癥，亦治麻疹熱毒。“主治一切癰疽發背，疔腫瘰疬，無名腫毒，惡瘡。”(《本草綱目》)
醫用凡士林潤滑劑、用作軟膏基質、不親水，涂抹在皮膚上可以保持皮膚濕潤，使傷ロ部位的皮膚組織保持最佳狀態，加速了皮膚自身的修復能力。磺胺結晶與磺胺嘧啶屬廣譜抗菌藥，雖目前許多臨床常見病原菌對該ニ類藥物耐藥，但作為外用抗菌藥物，其療效仍較好，這是因為內服經代謝后，由于微細血管中的血藥濃度太低，遇到耐藥菌株能起抑制或殺滅作用，但在作外用藥用，由于沒有或極少經體內代謝，藥物在局部仍處高濃度吋，對抑菌仍有明顯效果，故在對付耐藥菌株時，在內服往往失效或微效時，外用仍可起顯著的功效，兩者合用功效更佳，但由于兩者已屬生產幾十年的老藥，功效不如前，故用冰片、紫花地丁增強其抗菌功效，對他們兩者耐藥的菌株未必對這兩者產生耐藥，冰片、紫花地丁兩種中藥乃聯合用藥，協同用藥，單獨和協同應用時對無名腫毒、惡瘡有效，加上前述ニ種磺胺類藥后，抗菌功效大大增強，起了事半功倍的作用。氧化鋅、魚肝油有促進傷ロ愈合作用，魚肝油有營養品之稱，協同使用后更能促進傷處愈合，且在臨床中未見有拮抗，在治療中，為了對付藥物的副作用，使用拮抗藥也是常見的，上述藥物使用禁忌對磺胺類藥物過敏者禁用，由于外用，對于甲狀腺腫及功能減退的不良反應均偶有發生。實施例I :
藥方總量:100g，其中，磺胺結晶:3. 2g，磺胺嘧啶3. 2g，氧化鋅5. 4g，魚肝油1. Ig,消旋山莨菪堿0. 4g，冰片:0. Ig,紫花地丁 12. 5g,醫用凡士林74. Ig0實施例2
藥方總量:100g，其中，磺胺結晶:1. 5g，磺胺嘧啶:1.5g，氧化鋅2. Og，魚肝油:0. 4g，消旋山莨菪堿0. Ig,冰片0. 02g,紫花地丁 5. Og,醫用凡士林89. 48g。實施例3
藥方總量:100g，其中，磺胺結晶:6. 5g，磺胺嘧啶:6. 5g，氧化鋅10g，魚肝油:4. Og,旋山莨菪堿3. Og,冰片:1. 4g,紫花地丁 30g,醫用凡士林38. 6g0實施例4
藥方總量:100g，其中，磺胺結晶:3. 5g，磺胺嘧啶:2. 9g，氧化鋅:5. lg，魚肝油:0. 95g，消旋山莨菪堿0. 5g，冰片:0. 09g，紫花地丁 13. 5g，醫用凡士林73. 46g。實施例5
藥方總量:100g，其中，磺胺結晶:2. 9g，磺胺嘧啶3. 5g，氧化鋅5. 7g，魚肝油1.25g,消旋山莨菪堿:0. 3g，冰片:0. llg，紫花地丁 11. 5g，醫用凡士林74. 74g。以上各實施例的配方的特點是采用中西藥結合，西藥成份的磺胺結晶、磺胺嘧啶、消旋山莨菪堿三者配合起到快速殺菌抗菌功效，中藥成份的紫花地丁具有治療種瘡毒的特性，且不易揮發，藥效作用時間長，配用醫用凡士林使得西藥成份不易揮發且能將中藥成份的藥效得到最佳的發揮，有效的成份得以滲透入皮膚，再配合冰片、魚肝油使得傷ロ的局部微循環得以改善，促進皮下組織再生，最終使患處得以快速愈合。本發明治療褥瘡、糖尿病傷ロ、燙傷藥膏的制備方法如下
步驟I、將采集到的紫花地丁洗浄曬干后切斷，并碾成粉，再次進行曬干。步驟2、計算出制作藥物的總重量根據計算各種藥物的加入量，將紫花地丁和冰片按配比與醫用凡士林充分混合后，充分攪拌，用碾膏機碾過，如遇醫用凡士林比較軟，加入中藥混合粉量可適當增加，而醫用凡士林比較硬時，則反之，采用較軟醫用凡士林更佳，以利于中藥混合粉可高比例地投入。 步驟3、將上述初歩碾成膏后稱其重量，然后再加入適當量的醫用凡士林作為預備配制，將它們計算出總量后再按比例計算出磺胺結晶、磺胺嘧啶、氧化鋅、魚肝油、各自應加入的重量，并將磺胺結晶碾粉后與磺胺嘧啶、氧化鋅充分混合和攪拌，然后加入計算出重量的魚肝油，經與預備配制好的膏體充分攪拌后過碾膏機。步驟4、將上述已計好消旋山莨菪堿與上述膏體再次充分混合攪拌后再次過碾膏機，即可制成本發明的治療褥瘡、糖尿病傷ロ、燙傷的藥膏。需要進行說明的是，磺胺結晶、磺胺嘧啶、氧化鋅、魚肝油的組分一般比較固定，而冰片、紫花丁、醫用凡士林之量則根據藥物的純度適當地變動，增減后對療效不發生影響。本發明已在臨床上初見成效，其使用特點為敷膏后四至五天內，伴有數量不等的膿水流出，味及臭，與此同時，潰瘍四周逐漸轉為暗紅色，七至八天后，患處部分底部可見到新鮮、紅色的肉芽組織，此期流出膿水也逐漸減少。肉芽組織也相應增多増大。所謂“不破不立”，壞死組織不溶解掉，新生之肉芽也無地方生長。潰瘍深度不超過Icm者，經外敷發明的藥膏ニ個月左右可愈合，若超過Icm者，外敷本發明藥膏時間必須相應延長。以下結合發明人的臨床試驗實例進行說明
應用實例I :患者甲，女，86歲，因年邁體衰，外臥病在床而發生褥瘡，無糖尿病史，其褥瘡面呈橢圓形、漏斗型瘡底，最深處約6cm左右，采用本發明的實施例I配比的藥膏約三個月左右而痊愈，在本例中紫花地丁配合磺胺結晶、磺胺嘧啶起主要作用，使得褥瘡得已快速痊愈。應用實例2 :患者こ，女，42歲，有糖尿病史，患腦栓塞至半身癱瘓，又被開水燙傷，經常規藥物治療十余天仍無好轉，采用本發明的實施例2配比的藥膏外敷約十來天而愈，其中主要原因是利用了醫用凡士林的不親水特性，保持皮膚濕潤，使得殺菌類藥物的磺胺結晶與磺胺嘧啶等的常時藥效得以發揮，其中西藥成份起快速殺菌作用，并利用醫用凡士林使傷ロ與空氣隔絕，防止藥效揮發，促進燙傷傷ロ得以迅速恢復。應用實例3 :患者丙，男，84歲，原查出有糖尿病，入住醫院后，護士因其手足靜脈管徑太小，改為足部靜脈注射，不慎感染，造成糖尿病足，且潰瘍深至筋骨，且常規藥物久治而不愈，改用本發明的實施例3配比的藥膏外敷約三個月而愈，本實施例中是主要是中西結合，其西藥成份起快速殺菌作用，中藥成份持續作用的藥效長，并利用醫用凡士林使傷ロ與空氣隔絕，防止藥效揮發，使得患處快速恢復。以上所述是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也視為本發明的保護范圍 。
權利要求
1.一種治療褥瘡、糖尿病傷口、燙傷的藥膏，其特征在于，包括以下重量比配方磺胺結晶1. 5% 6. 5%,磺胺嘧啶1. 5% 6. 5%,氧化鋅2. 0% 10. 0%,魚肝油0. 4% 4. 0%,消旋山莨菪堿0. 1% 3. 0%，冰片0. 02% I. 4%，紫花地丁 5. 0% 30. 0%，以及余量的醫用凡士林。
2.根據權利要求I所述的治療褥瘡、糖尿病傷口、燙傷的藥膏，其特征在于，所述配方重量比為磺胺結晶2. 9% 3. 5%，磺胺嘧啶2. 9% 3. 5%，氧化鋅5. 1% 5. 7%，魚肝油O. 95% I. 25%,消旋山莨菪堿0. 3% O. 5%,冰片0. 09% O. 11%，紫花地丁 11. 5% 13.5%，以及余量的醫用凡士林。
3.根據權利要求2所述的治療褥瘡、糖尿病傷口、燙傷的藥膏，其特征在于，所述配方重量比為磺胺結晶3. 2%，磺胺嘧啶3. 2%，氧化鋅5. 4%，魚肝油1. 1%，消旋山莨菪堿O. 4%，冰片0. 1%，紫花地丁 12. 5%，以及余量的醫用凡士林。
4.一種制作如權利要求I所述的治療褥瘡、糖尿病傷口、燙傷的藥膏的方法，其特征在于，包括以下步驟 步驟I :將采集到了紫花地丁洗凈曬干后切斷，碾成粉后再次曬干； 步驟2計算出所需制作的藥膏的總量，根據總量計算出各種配方的加入量； 步驟3 :將步驟I里所計算出重量的紫花地丁與冰片進行充分混合，并與根據總量計算出重量的醫用凡士林充分攪拌，并過碾膏機初步碾成膏； 步驟4 :將步驟I所計算出重量的磺胺結晶碾成粉后與上述重量的磺胺嘧啶、氧化鋅充分混合后加入上述重量的魚肝油，再次充分混合； 步驟5 :將步驟I里所計算出重量的消旋山莨菪堿與上步驟3所得到的膏體進行充分混合即可。
全文摘要
本發明實施例公開了一種治療褥瘡、糖尿病傷口、燙傷的藥膏，包括以下重量比配方磺胺結晶1.5%～6.5%，磺胺嘧啶1.5%～6.5%，氧化鋅2.0%～10.0%，魚肝油0.4%～4.0%，消旋山莨菪堿0.1%～3.0%，冰片0.02%～1.4%，紫花地丁5.0%～30.0%，以及余量的醫用凡士林。采用本發明，可增強對患者傷處的組織滲透性，減少本發明的藥膏的水分蒸發，延長藥物在傷處的作用時間，并抑滅患處細菌，明顯改善局部微循環，避免毛細血管血液灌流時斷時續現象，促進患處痊愈。
文檔編號A61K31/63GK102764342SQ20121024677
公開日2012年11月7日 申請日期2012年7月17日 優先權日2012年7月17日
發明者陳宗佑, 陳家悅, 陳治樺, 陳法昊, 陳煜 , 陳瑧, 陳鼎漢 申請人:陳鼎漢