專利名稱：治療濕熱型骨關節炎的中藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療濕熱型骨關節炎的中藥及其制備方法。
背景技術：
骨關節炎(osteoarthritis)系由于老年或其他原因如創傷、關節的先天性異常、關節畸形等引起關節軟骨的非炎癥性退行性變及關節邊緣骨贅形成，臨床可產生關節疼痛、活動受限和關節畸形等癥狀。骨關節炎的名稱極多，如肥大性骨關節炎、退行性關節炎、變性性關節炎、增生性骨關節炎或骨關節病等，國內統一使用骨關節炎。骨關節炎以手的遠端和近端指間關節，膝、肘和肩關節以及脊柱關節容易受累，而腕、踝關節則較少發病。骨關節炎的病因比較復雜，包括慢性損傷、肥胖、老化、超負荷運動、飲食、性別、種族、環境、細胞因子，以及免疫因素等等。分為寒濕阻滯型、濕熱蘊結型、氣血虛衰型、肝腎虧損型四種類型。濕熱蘊結型多見于類風濕關節炎早期，主要證狀為關節或肌肉紅種熱肩，觸之發熱，屈伸不利，晨起僵硬，可涉及一個或多個小關節，或關節疼痛游走不定，發熱，口干口苦.舌質紅，苔薄白或黃，或少苔，脒捐數。化驗結果為血沉增快，類風濕因子陽性。濕熱型膝骨關節炎的患者，臨床大多采取保守治療，主要是以休息為主，本病多見于中老年人，并發癥也顯而易見因久臥后血液粘稠度增加、血流減緩，易造成患者雙下肢靜脈血栓，甚者機體產生應激反應，誘發腦功能障礙，出現身熱、譫語等癥狀。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療濕熱型骨關節炎的中藥及其制備方法，本發明所提供的治療濕熱型骨關節炎的中藥能夠較好的治療濕熱型骨關節炎，無毒副作用，安全可靠。本發明所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，是由包括如下重量份的原料制備而成的
桃仁10 50 紅花10 50 黃柏10 50 大黃10 50 青嵩10 50 牛膝10 50 冰片I 10。本發明所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，其優選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的
桃仁20 40 紅花20 40 黃柏20 40 大黃20 40 青嵩20 40 牛膝20 40 冰片3 8。本發明所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，其進一步優選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的
桃仁30紅花30黃柏30大黃30
青嵩30牛膝30冰片5。本發明所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，它的活性成分是通過以下方法制備而成的
取除了冰片以外的6味藥材，加入相當于這6味藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60%的乙醇浸潰12 48小時，然后用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于這7味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于6味藥材總重量的I 2倍，濾過，得到藥液A ;
藥液A與冰片即為活性成分。本發明所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，它的活性成分是通過以下的優選方法制備而成的
取除了冰片以外的6味藥材，加入相當于這6味藥材總重量I 2倍的體積比濃度為50% 56%的乙醇浸潰24 36小時，然后用體積比濃度為50% 56%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 3% O. 5%的速度進行滲漉，收集相當于這6味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于7味藥材總重量的I 2倍，濾過，得到藥液A ;
藥液A與冰片即為活性成分。本發明所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，可以與醫藥學上可接受的載體配合，制成各種常用制劑。

本發明中中藥詳細情況如下
桃仁
本品為薔薇科植物桃 Prunus persica (L. )Batsch 或山桃 Prunus davidiana (Cars.)Franch.的干燥成熟種子。果實成熟后采收，除去果肉和核殼，取出種子，曬干。味苦、甘，性平。歸心、肝、大腸經。功能活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經閉痛經，瘕瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。紅花
本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時采摘，陰干或曬干。味辛，性溫。歸心、肝經。功能活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癮瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯腹痛，胸脅刺痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。冰片
本品為合成龍腦。符合《中國藥典》2010年版一部正文136頁冰片(合成龍腦)下的各項要求。黃柏
本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinenseSchneid的干燥樹皮。習稱“川黃柏”。剝取樹皮后，除去粗皮，曬干。味苦，性寒。歸’腎、膀胱經。功能清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。大黃
本品為寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、唐古特大黃Rheum tangicum Maxim, exBalf.或藥用大黃RheumofTicinale Baill.的干燥根和根莖。秋末莖葉枯萎或次春發芽前采挖，除去細根，刮去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。味苦，性寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。功能瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經，利濕退黃。用于實熱積滯便秘,血熱吐衄，目赤咽腫,癰腫疔瘡,腸癰腹痛,瘀血經閉，產后瘀阻,跌打損傷,濕熱痢疾，黃疸尿赤，淋證，水腫；外治燒燙傷。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。
青嵩
本品為菊科植物黃花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分。秋季花盛開時采割，除去老莖，陰干。味苦、辛，性寒。歸肝、膽經。功能清熱解暑，除蒸，截瘧。用于暑邪發熱，陰虛發熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸。牛膝
本品為覓科植物牛膝Achyranthes bidentata BL.的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖，除去須根和泥沙，捆成小把，曬至于皺后，將頂端切齊，曬干。味苦、甘、酸，性平。歸肝、腎經。功能逐瘀通經，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經閉，痛經，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證,水腫,頭痛,眩暈,牙痛，日瘡，吐血，衄血。本發明桃仁、紅花活血祛瘀以止痛，冰片、黃柏、大黃、青嵩清熱涼血，通絡止痛；牛膝引血下行。本發明藥物組成合理，具有清熱活血、通絡止痛之功，善治濕熱型膝骨關節炎。如實施例7和實施例8的臨床試驗結果表明，本發明的中藥通過外敷治療濕熱型骨關節炎，具有較好的效果，有效率達到93. 3%，優于塞來昔布藥物對照組；并且在臨床施治的過程中，未見毒副作用 ，安全可靠。本發明提供的中藥克服了現有技術的缺陷，相對于現有技術具有突出的實質性特點和顯著地進步。
具體實施例方式實施例1
桃仁IOOg 紅花IOOg 黃柏IOOg 大黃IOOg 青嵩IOOg 牛膝IOOg 冰片IOg
取除了冰片以外的6味藥材，加入600g的體積比濃度為40%的乙醇浸潰12小時，然后用體積比濃度為40%的乙醇以每分鐘約占原料總重量0.2%的速度進行滲漉，收集3000g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至600g，濾過，得到藥液A ；
藥液A與冰片即為活性成分。實施例2
桃仁300g 紅花400g 黃柏500g 大黃200g 青嵩IOOg 牛膝400g 冰IOOg
取除了冰片以外的6味藥材，加入3800g的體積比濃度為60%的乙醇浸潰48小時，然后用體積比濃度為60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 6%的速度進行滲漉，收集19000g的滲漉液，濾過，加入冰片，攪拌均勻，濾過，即得本發明的酊劑。實施例3
桃仁300g紅花300g黃柏300g大黃300g
青嵩300g牛膝300g冰片50g
取除了冰片以外的6味藥材，加入2700g的體積比濃度為50%的乙醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為52%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 3%的速度進行滲漉，收集14400g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至2340g，濾過，得到藥液A ；
將冰片用少量乙醇溶解，與藥液A、適量抗氧劑、拋射劑混合均勻，即得本發明氣霧劑。實施例4桃仁200g 紅花200g 黃柏300g 大黃200g 青嵩400g 牛膝200g 冰片30g
取除了冰片以外的6味藥材，加入1950g的體積比濃度為56%的乙醇浸潰36小時，然后用體積比濃度為54%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 5%的速度進行滲漉，收集9000g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至2550g，濾過，得到藥液A ;
將冰片用少量乙醇溶解，得溶液B ；
將藥液A濃縮至適量，與溶液B混合，與適量的水溶性基質配合，攪拌均勻，即得本發明軟膏劑。實施例5
桃仁400g 紅花200g 黃柏400g 大黃300g 青嵩350g 牛膝350g 冰片60g
取除了冰片以外的6味藥材，加入3800g的體積比濃度為40% 60%的乙醇浸潰28小時，然后用體積比濃度為48%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 4%的速度進行滲漉，收集14000g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至2800g，濾過，得到藥液A ;
將冰片用少量乙醇溶解，得溶液B ；
將藥液A濃縮至適量，與溶液B混合，加入適量黏合劑、保濕劑、填充劑等輔料，攪拌均勻，涂布于背襯材料上，即得本發明凝膠貼膏劑。

實施例6
桃仁150g 紅花250g 黃柏350g 大黃150g 青嵩150g 牛膝500g 冰片90g
取除了冰片以外的6味藥材，加入2950g的體積比濃度為51%的乙醇浸潰40小時，然后用體積比濃度為47%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 3%的速度進行滲漉，收集14760g的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至2780g，濾過，得到藥液A ；
將藥液A濃縮至適量，與溶液B混合，與適量的水溶性基質配合，攪拌均勻，即得本發明軟膏劑。實施例71、病例選擇
治療組隨機治療30例，患者年齡范圍63. 02±6. 9歲之間，病程時間在6. 25±3. 9年。對照組隨機治療30例，患者年齡范圍61. 26±7. 2之間，病程時間在6. 01 ±4.1年。2、診斷標準
采用《骨關節炎診治指南》(2007年版)、《中藥新藥臨床研究指導原則》中膝骨關節炎的診斷標準。①近I個月內反復膝關節疼痛X線片(站立或負重位)示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關節緣骨贅形成關節液(至少2次)清亮、粘稠、WBC<2000個/ml ;④中老年患者O〉40歲)；⑤晨僵《30min 活動時有骨摩擦感。綜合臨床、實驗室及X片檢查，符合1+2條或1+3+5+6條或1+4+5+6條，可診斷為膝骨關節炎。3、療效判定標準采用衛生部制定發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中癥狀、體征量表評分計分比(療效指數)判定療效。療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分*100% (尼莫地平法)
顯效癥狀消失，關節活動不受限，療效指數》70% ；
有效癥狀基本消失，關節活動輕度受限，療效指數》30%,《70% ；
無效癥狀及關節活動度無明顯改善，療效指數《20%。4、藥物使用方法
治療組以本發明實施例4的藥物，涂覆于紗布上，以膠布固定貼敷于患處，每日I次，每次使用相當于生藥量80g的藥物，連續2周為I療程。可重復治療2個療程。對照組予以口服塞來昔布，每日一次，每次200mg，連服1_2個療程治療。5、臨床治療結果
表I 兩組治療臨床療效比較
權利要求
1.一種治療濕熱型骨關節炎的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 桃仁10 50 紅花10 50 黃柏10 50 大黃10 50 青嵩10 50 牛膝10 50 冰片1 10。
2.如權利要求1所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 桃仁20 40 紅花20 40 黃柏20 40 大黃20 40 青嵩20 40 牛膝20 40 冰片3 8。
3.如權利要求2所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 桃仁30紅花30黃柏30大黃30 青嵩30牛膝30冰片5。
4.如權利要求1所述的治療濕熱型骨關節炎的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的 取除了冰片以外的6味藥材，加入相當于這6味藥材總重量1 2倍的體積比濃度為40% 60%的乙醇浸潰12 48小時，然后用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量0. 2% 0. 6%的速度進行滲漉，收集相當于這7味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于6味藥材總重量的I 2倍，濾過，得到藥液A ; 藥液A與冰片即為活性成分。
5.如權利要求1所述的治療治療濕熱型骨關節炎的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的 取除了冰片以外的6味藥材，加入相當于這6味藥材總重量I 2倍的體積比濃度為50% 56%的乙醇浸潰24 36小時，然后用體積比濃度為50% 56%的乙醇以每分鐘約占原料總重量0. 3% 0. 5%的速度進行滲漉，收集相當于這6味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當于7味藥材總重量的1 2倍，濾過，得到藥液A ; 藥液A與冰片即為活性成分。
6.一種治療濕熱型骨關節炎的中藥制劑，包括權利要求1 5中任一項的治療濕熱型骨關節炎的中藥與醫藥學上可接受的載體。
全文摘要
本發明的目的是提供一種治療濕熱型骨關節炎的中藥及其制備方法，該中藥包括桃仁、紅花、黃柏、大黃、青嵩、牛膝、冰片。本發明桃仁、紅花活血祛瘀以止痛，冰片、黃柏、大黃、青嵩清熱涼血，通絡止痛；牛膝引血下行。本發明藥物組成合理，具有清熱活血、通絡止痛之功，善治濕熱型膝骨關節炎。本發明所提供的治療濕熱型骨關節炎的中藥能夠較好的治療濕熱型骨關節炎，無毒副作用，安全可靠。
文檔編號A61P19/02GK103054996SQ20121057329
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月26日 優先權日2012年12月26日
發明者黃承軍 申請人:柳州市中醫院