專利名稱：維生素c泡騰顆粒劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種維生素C泡騰顆粒劑及其制備方法。
背景技術：
維生素C常用于臨床治療維生素C缺乏癥，同時也是多種疾病的輔助治療藥品，被廣泛地用于臨床。目前維生素C的劑型主要為注射劑、片劑，注射劑型使用不方便，必須要經醫院才能注射；而片劑則存在口感欠佳，尤其是小兒難以接受。

發明內容
本發明旨在提供一種質量穩定，服用方便、易溶解，使用時不需要加熱和攪拌，即沖即飲，吸收快，能及時補充維生素C，口感好、還能解暑止渴，增進食欲，消除疲勞、男女老幼均樂于接受的維生素C泡騰顆粒劑。
本發明的維生素C泡騰顆粒由下述組分及重量百分比組成維生素C1-2、枸櫞酸8-10，；碳酸氫鈉6-10、糖粉70-90、還宜加入檸檬黃適量、糖精鈉適量、食用香精適量。
較優的配比為維生素C1.4％、枸櫞酸9.9％、碳酸氫鈉8.5％、糖粉80％、檸檬黃0.002％、糖精鈉適量，食用香精適量。
制備方法包括以下步驟(1)酸料配制將枸櫞酸磨成細粉，于50-60℃干燥5～6小時，按配比量分別稱取維生素C、枸櫞酸混合均勻，加入檸檬黃乙醇溶液，混合均勻，制粒，于50-60℃干燥2.5-3.5小時，備用；(2)堿料配制按配比量分別稱取糖粉、碳酸氫鈉混合均勻，加入檸檬黃、糖精鈉水溶液，以及食用香精，混合至色澤均勻，制粒，于60～70℃干燥4.5-5.5小時，備用；(3)酸、堿料混合取干燥后的酸料、堿料混合均勻，送測含量和水分合格。
本發明的維生素C泡騰顆粒劑易溶于水、氣芳香，味酸甜，溶解于水時生產大量氣泡，使用時不要加熱和攪拌，即沖即飲、吸收快、口感好、老少咸宜。
具體實施例方式
實施例1組份重量維生素C 14g，枸櫞酸101.25g，檸檬黃0.00225g，蒸餾水1.0ml，95％乙醇1.25ml，碳酸氫鈉86.5g，糖粉820.0g，糖精鈉1.1g，檸檬黃0.018g，蒸餾水15ml，食用香精0.6ml。
制法(1)酸料配制將枸櫞酸磨成細粉，于60℃干燥5小時，，按配比量分別稱取維生素C、枸櫞酸細粉混合均勻，加入檸檬黃乙醇溶液，混合均勻，制粒，于58℃干燥3小時，凈得酸料113g，送測含量和水分合格后備用。
(2)堿料配制按配比量分別稱取糖粉、碳酸氫鈉混合均勻，加入檸檬黃、糖精鈉水溶液，以及食用香精，混合至色澤均勻，制粒，于65℃干燥5小時，凈得堿料887g，送測含量和水分合格后，備用。
(3)酸、堿料混合取酸料113g、堿料887g混合均勻，送測含量和水分合格后，用復合膜按15g/袋包裝(每袋含維生素C 200mg)。
實施例21.酸料配制取枸櫞酸303.8kg磨成細粉，60℃干燥5.5小時，取維生素C 4.2kg與枸櫞酸混合均勻，加入含0.675g檸檬黃的乙醇精溶液，混合均勻，制粒，于58℃干燥3小時，備用；2.堿料配制取糖粉246kg、碳酸氫鈉26kg，混合均勻，加入含檸檬黃5.4g、糖精鈉330g的水溶液，以及食用香精180ml，混合至色澤均勻，制粒，于65℃干燥5小時，備用；3.酸、堿料混合取以上酸料、堿料，混合均勻，送測含量和水份合格后，用復合膜按15g/袋進行包裝。
〔性狀〕本品為淡黃色顆粒，氣芳香，味酸甜，溶解于水時產生大量氣泡，PH值應為4.5～5.5。
〔鑒別〕取本品細粉適量(約相當于維生素C 0.2g)，加水10ml使維生素C溶解，過濾，取續濾液照下述方法試驗。
1.取溶液5ml，加硝酸銀試液0.5ml，即生成黑色沉淀。
2.取溶液5ml，加二氯靛酚鈉試液1～2滴，試液的顏色即消失。
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當于維生素C 0.2g)，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍色并在30秒內不退色。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當于8.806mg的C6H8O6。
權利要求
1.一種維生素C泡騰顆粒劑，其特征在于由下述組分及重量百分比組成維生素C1-2％、枸櫞酸8-10％、碳酸氫鈉6-10％、糖粉70-90％、檸檬黃適量、甜味劑適量，食用香精適量。
2.根據權利要求1所述的維生素C泡騰顆粒劑，其特征在于較優的組分及重量百分比為維生素C1.4％、枸櫞酸9.9％，碳酸氫鈉8.5％，糖粉80％，檸檬黃0.002％、糖精鈉0.1％、食用香精0.002％。
3.根據權利要求1或2所述的維生素C泡騰顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟①酸料配制將枸櫞酸磨成細粉，于50-60℃干燥5～6小時，按上述比例分別稱取維生素C、枸櫞酸，混合均勻，加入檸檬黃乙醇溶液，混合均勻，制粒，在50-60℃條件下干燥2.5-3.5小時，整粒，備用；②堿料配制按比例分別稱取糖粉、碳酸氫鈉混合均勻，加入檸檬黃、糖精鈉水溶液以及食用香精，混合至色澤均勻，制粒，于60～70℃干燥4.5-5.5小時，備用；③酸堿料混合取干燥后的酸料、堿料混合均勻，送檢測含量和水分合格后，用復合膜按每袋15g包裝為成品。
全文摘要
本發明公開了一種維生素C泡騰顆粒劑及其制備方法；該泡騰顆粒劑組分包括原料維生素C及輔料碳酸氫鈉、糖粉、糖精鈉、枸櫞酸、檸檬黃、食用香精。制備方法為(1)將枸櫞酸磨成細粉，干燥，取維生素C與枸櫞酸混合均勻，加入檸檬黃稀乙醇溶液，混合均勻，制粒，干燥成酸性料；(2)分別取糖粉、碳酸氫鈉混合均勻，加入檸檬黃、糖精鈉水溶液及食用香精，混合均勻，制粒，干燥成堿性配料，(3)將干燥的酸、堿料混合。本發明的維生素C泡騰顆粒劑易溶于水、氣芳香，味酸甜，溶解于水時產生大量氣泡，使用時不要加熱和攪拌，即沖即飲、吸收快、口感好。特別適于小兒服用。
文檔編號A61P3/00GK1506047SQ0213980
公開日2004年6月23日 申請日期2002年12月6日 優先權日2002年12月6日
發明者肖才松 申請人:長沙市泰寶制藥有限公司