帶定位結構的人工耳蝸植入裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種帶定位結構的人工耳蝸植入裝置，包括解碼器和刺激電極，其還包括用來固定在顱骨內的彈性卡件，所述彈性卡件固定在所述解碼器上。本實用新型采用彈性卡件直接壓入顱骨的卡槽內，通過彈性卡件自身的張力，使得人工耳蝸植入裝置在人體內不會發生位移和刺激電極脫位的問題，進一步提高了人工耳蝸的可靠性和安全性。
【專利說明】帶定位結構的人工耳蝸植入裝置

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及人工器官植入裝置【技術領域】，特別是涉及一種帶定位結構的人工 耳蝸植入裝置。

【背景技術】
[0002] 人工耳蝸是目前仿生學科技含量較高的一種電子裝置，主要用于幫助配戴助聽器 效果不好或者根本無效的重度、極重度耳聾患者。人工耳蝸是目前運用最成功的生物醫學 工程裝置，至2010年初，全世界有十幾萬聾人使用了人工耳蝸，其中半數以上是兒童。目 前，人工耳蝸植入裝置在手術過程中，一般是不增加輔助固定的，即使增加輔助固定，也就 是采用強度不高的縫合線、外科醫用快速粘合膠水或條狀鈦板加以輔助固定人工耳蝸植入 裝置。采用縫合線固定植入裝置存在著固定強度低、壽命短，而且縫合線固定還會有生物相 容性的問題。采用外科醫用快速粘合膠水固定植入裝置，由于膠水粘結強度不夠，容易導致 人工耳蝸在人體內發生位移、刺激電極脫位等問題。采用條狀鈦板固定植入裝置，條狀鈦板 僅對解碼器進行不完全約束固定，而且條狀鈦板不能適應人工耳蝸植入裝置的外形，固定 效果較差。
[0003] 隨著人工耳蝸植入的應用越來越廣泛，呈現出植入裝置的固定問題尤其重要，就 已知的病例，由于固定失效導致植入的人工器官不能正常工作，甚至對人體造成永久性傷 害甚至死亡的事故時有發生，對于這些人體植入裝置來說，需要有一種即安全又可靠的植 入固定方式來保證其在人體內長時間穩定工作。現有技術無法保證人工耳蝸植在人體內長 時間穩定工作，容易導致人工耳蝸植入裝置的失效，因此需要一種安全、可靠、方便的固定 方法來提高人工耳蝸植入裝置的可靠性。 實用新型內容
[0004] 鑒于以上所述現有技術的缺點，本實用新型的目的在于提供一種帶定位結構的人 工耳蝸植入裝置，用于解決現有技術中人工耳蝸植入裝置的問題。
[0005] 為實現上述目的及其他相關目的，本實用新型提供一種帶定位結構的人工耳蝸植 入裝置，包括解碼器和刺激電極，其還包括用來固定在顱骨內的彈性卡件，所述彈性卡件固 定在所述解碼器上。
[0006 ] 優選的，所述彈性卡件由一彈性片構成，且彈性片的端部向下并且向內彎曲成鉤 狀。
[0007] 優選的，所述解碼器封裝在硅膠體內。
[0008] 優選的，所述彈性卡件采用與生物相容的金屬材料。
[0009] 如上所述，本實用新型的帶定位結構的人工耳蝸植入裝置，具有以下有益效果：采 用彈性卡件直接壓入顱骨的卡槽里，通過彈性卡件自身的張力，使得人工耳蝸植入裝置在 人體內不會發生位移和刺激電極脫位的問題，進一步提高了人工耳蝸的可靠性和安全性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0010] 圖1顯示為本實用新型的帶定位結構的人工耳蝸植入裝置示意圖。
[0011] 圖2顯示為沿圖1中AA線剖視圖。
[0012] 圖3顯示為固定所述彈性卡件的一種實施方式。
[0013] 圖4為所述彈性卡件的具體結構示意圖。
[0014] 圖5為人工耳蝸植入裝置的樣板圖。
[0015] 圖6-圖7均為本實用新型具體實施過程的示意圖。
[0016] 元件標號說明
[0017] 1彈性卡件
[0018] 2人工耳蝸植入本體
[0019] 21解碼器
[0020] 22硅膠體
[0021] 3刺激電極
[0022] 4插入孔
[0023] 5植入體樣板
[0024] 6 顳骨
[0025] 7 卡槽
[0026] 8標記孔

【具體實施方式】
[0027] 以下由特定的具體實施例說明本實用新型的實施方式，熟悉此技術的人士可由本 說明書所揭露的內容輕易地了解本實用新型的其他優點及功效。
[0028] 請參閱圖1至圖5。須知，本說明書所附圖式所繪示的結構、比例、大小等，均僅用 以配合說明書所揭示的內容，以供熟悉此技術的人士了解與閱讀，并非用以限定本實用新 型可實施的限定條件，故不具技術上的實質意義，任何結構的修飾、比例關系的改變或大小 的調整，在不影響本實用新型所能產生的功效及所能達成的目的下，均應仍落在本實用新 型所揭示的技術內容得能涵蓋的范圍內。同時，本說明書中所引用的如"上"、"下"、"左"、 "右"、"中間"及"一"等的用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實用新型可實施的 范圍，其相對關系的改變或調整，在無實質變更技術內容下，當亦視為本實用新型可實施的 范疇。
[0029] 如圖1、圖2及圖3所示，本實用新型提供一種帶定位結構的人工耳蝸植入裝置，包 括人工耳蝸植入本體2,該人工耳蝸植入本體2指解碼器21和刺激電極3,其還包括用來固 定在顱骨內的彈性卡件1，彈性卡件1固定在所述解碼器21上。本實用新型采用彈性卡件 1直接壓入顱骨的卡槽里，通過彈性卡件1自身張力，使得人工耳蝸植入裝置在人體內不會 發生位移和刺激電極脫位的問題，進一步提高了人工耳蝸的可靠性和安全性。
[0030] 上述人工耳蝸植入本體2封裝在硅膠體22內。彈性卡件1采用與生物相容的金 屬材料。例如與生物相容的鈦合金、不銹鋼，其強度好不易斷裂，并且彈性卡件1用硅膠封 裝，避免覆蓋頭皮后留有空隙，減少被感染的可能。
[0031] 為便于固定和制造，上述彈性卡件1由一彈性片構成，見圖4所示，且彈性片的端 部向下并且向內彎曲成鉤狀。彈性卡件1的結構不限于此，只要便于卡接固定即可。
[0032] 具體實施過程為：在做手術前，先準備好人工耳蝸植入裝置以及手術中一些必要 的工具。人工耳蝸植入裝置如圖1?圖3,由硅膠體22封裝的人工耳蝸植入本體構成，人工 耳蝸植入本體包含有解碼器21和刺激電極4。上述彈性卡件1的長度可根據不同人群和 情況選用不一樣長度的彈簧絲。彈性卡件1的一端對應連接在解碼器21上，另一端嵌入顱 骨的卡槽7里，其連接方式如圖3所示，但不僅限于此。在定位前，先做個植入體樣板5,見 圖5所示，該植入體樣板上帶有兩個突起，在突起上設置標記孔8,該標記孔用來標記上述 彈性卡件1的定位位置。
[0033] 如圖6所示，將植入體樣板5放在顳骨上，再根據標記孔8,調好位置后在顳骨6上 鉆出兩個小孔，再挖出卡槽7,形狀如圖3所示，尺寸大小根據固定球而定，取下植入體樣板 5。并開放面隱窩，在耳蝸前庭窗下方兩毫米處尋找并定位圓窗，在圓窗的前下方用金剛鉆 低速向鼓階行耳蝸開窗術并打開耳蝸，露出插入孔4 ;
[0034] 如圖7所示，將準備好的人工耳蝸植入裝置放在顳骨6上，調整好刺激電極3的位 置，在合適的位置上，將兩個彈性卡件1壓入卡槽7里，這樣在彈性卡件1的一定張力作用 下可使得耳蝸植入本體得到有效的固定。
[0035] 綜上所述，本實用新型帶定位結構的人工耳蝸植入裝置，采用彈性卡件直接壓入 顱骨的卡槽內，通過彈性卡件的張力，使得人工耳蝸植入裝置在人體內不會發生位移和刺 激電極脫位的問題，進一步提高了人工耳蝸的可靠性和安全性。所以，本實用新型有效克服 了現有技術中的種種缺點而具高度產業利用價值。
[0036] 上述實施例僅例示性說明本實用新型的原理及其功效，而非用于限制本實用新 型。任何熟悉此技術的人士皆可在不違背本實用新型的精神及范疇下，對上述實施例進行 修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術領域】中具有通常知識者在未脫離本實用新型所揭示的精 神與技術思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應由本實用新型的權利要求所涵蓋。
【權利要求】
1. 一種帶定位結構的人工耳蝸植入裝置，包括解碼器（21)和刺激電極（3)，其特征在 于，還包括用來固定在顱骨內的彈性卡件（1)，所述彈性卡件（1)固定在所述解碼器（21) 上。
2. 根據權利要求1所述的帶定位結構的人工耳蝸植入裝置，其特征在于：所述彈性卡 件（1)由一彈性片構成，且彈性片的端部向下并且向內彎曲成鉤狀。
3. 根據權利要求1所述的帶定位結構的人工耳蝸植入裝置，其特征在于：所述解碼器 (21)封裝在硅膠體（22)內。
4. 根據權利要求1所述的帶定位結構的人工耳蝸植入裝置，其特征在于：所述彈性卡 件（1)采用與生物相容的金屬材料。
【文檔編號】A61F2/18GK204016559SQ201420363200
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年7月2日 優先權日:2014年7月2日
【發明者】張道行, 許車明, 王澄 申請人:張道行