專利名稱：小兒寶泰康沖劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種從天然植物中提取有效成份而制成的醫(yī)用配制品及其這種醫(yī)用制品的制備方法。
中國(guó)專利申請(qǐng)GK87104199公開了一種“小兒速效感冒靈的制作方法”，系由撲熱息痛粉、撲爾敏粉、牛黃等原料制作而成，屬于含有機(jī)有效成份的醫(yī)藥配制品類。中國(guó)專利申請(qǐng)CN1038763A(申請(qǐng)?zhí)?9103924.4)公開了一種“小兒傷感咳嗽外用制劑的生產(chǎn)方法”，包括基質(zhì)的制備、對(duì)桑枝、枇杷枝藥料中有效成份的提取等內(nèi)容，屬外用藥物。
本發(fā)明的目的是針對(duì)小兒的體質(zhì)及服藥特點(diǎn)，提供一種專治小兒常見病的醫(yī)用配制品及其制備方法。
本發(fā)明所述的小兒寶泰康沖劑由以下成份組成連翹400-600g、生地300-500g、竹葉柴胡250-450g、玄參200-300g、桑葉150-300g、浙貝母200-350g、蒲公英150-350g、馬蘭400-600g、滇紫草150-300g、桔梗400-600g、萊服子300-500g、甘草200-350g。
生地為玄參科植物地黃RehmanniaglutinosaLibosch.的干燥塊根，主產(chǎn)河南。收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部97頁(yè)。
玄參為玄參科植物玄參ScrophularianingpoensisHemsl的干燥根。收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部92頁(yè)。
桑葉為桑科植物桑MorusalbaL.的干燥葉，主產(chǎn)于浙江、四川。收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部264頁(yè)。
竹葉柴胡為傘形科植物竹葉柴胡Bupleurummarginatumwall.exDC.的干燥全草，主產(chǎn)于云南。收載于《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》滇Q/WS189-1974。
連翹為木犀科植物連翹Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果實(shí)，主產(chǎn)于河南。收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部141頁(yè)。
馬蘭為爵床科植物馬藍(lán)StvobilanthusCusia(Ness)O.Kuntze的干燥根及根莖.主產(chǎn)于云南.收載于《中國(guó)藥典》(1974年版)一部184頁(yè)。
蒲公英為菊科植物蒲公英TarxacummongolicmHand.-Nazz或同屬數(shù)種植物的干燥全草。全國(guó)各地均產(chǎn)。收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部315頁(yè)。
滇紫草為紫草科植物滇紫草OnosmaPaniculatmBur.etFranch.的干燥根部栓皮。收載于《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》滇Q/WS452-1974年版。
浙貝母為百合科植物浙貝母FritillariathunbegilMiq.的干燥鱗莖。收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部253頁(yè)。
桔梗為桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflirum(Jacq)A.D.C.的干燥根，主產(chǎn)于黑龍江、吉林、遼寧、河北。收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部230頁(yè)。
萊菔子為十字花科植物蘿卜RapanussativusL.的干燥成熟種子.收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部240頁(yè)。
甘草為豆科植物甘草GlycyrhizauralensisFisch、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根及根莖。主產(chǎn)于寧夏、內(nèi)蒙、黑龍江、吉林、遼寧。收載于《中國(guó)藥典》(1985年版)一部65頁(yè)。
本配方中柴胡透表泄熱，連翹善散上焦之熱毒，消咽喉之腫結(jié)，二藥合用可疏風(fēng)解表兼以清熱。生地養(yǎng)陰清熱，與之共為君藥。桑葉能助疏風(fēng)解表之力，玄參助清熱養(yǎng)陰又善解毒散結(jié)皆為臣藥。蒲公英、馬蘭助清熱，兼能解毒消腫，滇紫草涼血活血，浙貝母、桔梗清熱化痰;萊菔子消食健胃，共為佐藥，甘草調(diào)和諸藥以為使。
本發(fā)明所述的小兒寶泰康沖劑的制備方法由以下步驟組成(一)、取浙貝母、滇紫草粉碎，用70-95%乙醇迥流提取，過(guò)濾備用;
(二)、其它十味藥粉碎，加水煎煮，煎煮液過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度1.1-1.4(60-65℃)，冷至室溫，加乙醇至含醇量為60-80%，攪拌、靜置，取上清液回收乙醇，然后繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.2-1.35(60-65℃);
(三)、將步驟(一)、(二)所得物合并，攪拌、加入藥用輔料、干燥、制成醫(yī)藥上可接受的劑型，包裝。
本發(fā)明所述制備方法中，所成型的劑型為沖劑、片劑、膠囊等。
本發(fā)明所述的小兒寶泰康沖劑經(jīng)急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明，無(wú)毒副作用。經(jīng)免疫試驗(yàn)有明顯增強(qiáng)吞噬細(xì)胞、吞噬雞血球和消化雞血球的作用，無(wú)增強(qiáng)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化作用。抑制流感病毒試驗(yàn)對(duì)流感病毒A/京防86-1和B/京防86-37兩種病毒有抑制。對(duì)A/貴防86-30毒株也顯抑制。抗菌譜試驗(yàn)，對(duì)金黃色葡萄球菌，變形桿菌有極強(qiáng)的抑制作用。解熱降溫試驗(yàn)，本沖劑對(duì)三聯(lián)菌苗致熱的家兔，灌胃給4g沖劑/kg;或2g沖劑/kg、6g沖劑/kg與灌胃給氨基比林50mg/kg的解熱降溫作用相當(dāng);給藥后一小時(shí)與空白對(duì)照組比，體溫下降顯著，2小時(shí)后體溫趨向正常。經(jīng)Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，對(duì)風(fēng)熱感冒，發(fā)熱、咳嗽、咽炎等上呼吸道感染有較好療效。
實(shí)施例取浙貝母208g、滇紫草220g粉碎，加70%乙醇迥流提取二次，過(guò)濾備用。取連翹416g、生地430g、竹葉紫胡450g、玄參210g、桑葉208g、蒲公英190g、馬蘭400g、桔梗500g、萊服取子416g、甘草218g粉碎、加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，合并濾液濃縮至相對(duì)密度1.20(60-65℃)，冷至室溫，加乙醇至含醇量為70%，充分?jǐn)嚢瑁o置24小時(shí)，取上清液回收乙醇后繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.30(60-65℃)的浸膏，加糊精250g，蔗糖500g及上述浙貝母滇紫草的醇提液，干燥，制成沖劑，分裝，每包8g。
含量測(cè)定本品每袋含總生物堿以貝母素甲(C27H45NO3)計(jì)算，應(yīng)為3.15-4.26mg。
權(quán)利要求
1.一種小兒寶泰康沖劑，其特征在于由以下成份組成連翹400-600g、生地300-500g、竹葉柴胡250-450g、玄參200-300g、桑葉150-300g、浙貝母200-350g、蒲公英150-350g、馬蘭400-600g、滇紫草150-300g、桔梗400-600g、萊服子300-500g、甘草200-350g。
2.按照權(quán)利要求1所述的小兒寶泰康沖劑的制備方法，其特征在于由以下步驟組成(一)、取浙貝母、滇紫草粉碎，用70-95%乙醇迥流提取，過(guò)濾備用;(二)、其它十味藥粉碎，加水煎煮，煎煮液過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度1.1-1.4(60-65℃)，冷至室溫，加乙醇至含醇量為60-80%，攪拌、靜置，取上清液回收乙醇，然后繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.2-1.35(60-65℃);(三)、將步驟(一)、(二)所得物合并，攪拌、加入藥用輔料、干燥、制成醫(yī)藥上可接受的劑型，包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及到一種從天然植物中提取有效成分而制成的醫(yī)用配制品及其這種醫(yī)用制品的制備方法。本發(fā)明所述的小兒寶泰康沖劑由連翹、生地、竹葉、柴胡、玄參、桑葉、浙貝母、蒲公英、馬蘭、滇紫草、桔梗、萊服子、甘草等十二味藥組成。本發(fā)明所屬藥物經(jīng)急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明，無(wú)毒副作用。經(jīng)I、II期臨床試驗(yàn)，對(duì)風(fēng)熱感冒，發(fā)熱、咳嗽、咽炎等上呼吸道感染有較好療效。
文檔編號(hào)A61P31/16GK1097613SQ9310901
公開日1995年1月25日 申請(qǐng)日期1993年7月21日 優(yōu)先權(quán)日1993年7月21日
發(fā)明者汪紹懿, 王登科 申請(qǐng)人:汪紹懿