專利名稱：一種治療糖尿病性心臟病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性心臟病的中藥組合物，是一種治療糖尿病性 心臟病以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病冠心病系指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，血管腔狹窄或閉塞導(dǎo)致心肌缺血、 缺氧而引起的心臟病變，與冠狀動(dòng)脈功能性改變(痙攣)，統(tǒng)稱為冠狀動(dòng)脈性 心臟病(簡稱冠心病)，又稱為缺血性心臟病。冠心病是糖尿病最常見的并發(fā)
癥，近年來美國糖尿病研究所報(bào)道，糖尿病史6.5年以上者，冠心病的發(fā)生率 為12%。 Fmmingram發(fā)現(xiàn)糖尿病并發(fā)冠心病為非糖尿病者的3倍，從尸檢發(fā)現(xiàn) 糖尿病者冠狀動(dòng)脈粥樣硬化為非糖尿病者的4倍。協(xié)和醫(yī)院資料提示冠心病患 病率為38%,北京醫(yī)院對老年糖尿病尸檢結(jié)果并發(fā)冠心病高達(dá)82%。有50%患者 無典型心絞痛，35. 5%的急性心肌梗死者為無痛型，其病死率在NIDDM中為50%, 在IDDM中為259&。糖尿病冠心病是在糖尿病以陰虛為本兼夾痰濁、血瘀、寒凝 等因素而以虛致實(shí)，虛實(shí)夾雜的病癥。按其不同的臨床表現(xiàn)，分為冠心病(胸 痹)和急性心肌梗死(真心痛)迸行辯證論治。中醫(yī)在臨床上分氣滯血瘀型、 痰濁瘀阻型、寒凝血瘀型、心脈瘀阻型、心陽暴脫型、腎陽虛衰型等癥型辨證 治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 麵疇
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性心臟病的中藥組合物P具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
1.5 6份 生地黃1.5 6份 地骨皮1.5 6份 1.0 4份 太子參 1.0 4份 炙甘草 1.0 4份 1.0 4份 當(dāng)歸 1.0 4份 山茱萸0.1 2份 0.1 2份 牡丹皮0.1 2份 天花粉0. 1 1份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的童量配比是 桑椹2.5 3,5份 生地黃2.5 3.5份 地骨皮2.5 3.5份 丹參1.5 2.5份 太子參1.5 2.5份 炙甘草1.5 2.5份 1,5 2.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 山茱萸 0.5 1.5份 0.5 1.5份 牡丹皮0.5 1.5份 天花粉0.3 0.7份q 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是
桑椹3份生地黃3份地骨皮3份
丹參2份太子參2份炙甘草2份
黃精2份當(dāng)歸2份山茱萸l份
黃連l份牡丹皮l份天花粉0. 5份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
桑椹藥性甘、酸，寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰養(yǎng)血，生津，潤腸的功 效。可治療肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦＃Q，須發(fā)早白，失眠，消渴， 腰酸，腸燥便秘，禿瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)
技術(shù)出版社第二版第2791頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、朋虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁)。
地骨皮藥性甘，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清虛熱，瀉肺火，涼血的功效。 可治療陰虛勞熱，骨蒸盜汗，小兒疳積發(fā)熱，肺熱喘咳，吐血、衄血、尿血， 消竭等p (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1141頁)9
丹參藥性苦，微寒9歸心、心包、肝經(jīng)p具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁、
太子參藥性甘、微苦，微寒。歸脾、肺經(jīng)。具有益氣生津，補(bǔ)脾潤肺 的功效。可治療脾虛體倦，食欲不振，氣陰兩傷，干咳痰少，自汗氣短，內(nèi)熱 口渴，神經(jīng)衰弱，心悸失眠，頭昏健忘，小JL夏季熱等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第534頁)。
炙甘草藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤肺，解毒, 調(diào)和諸藥的功效。可治療脾胃虛弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心 悸，臟i^，肺痿咳嗽;生用治喂喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物 中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第792頁)。
黃精藥性甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤肺，補(bǔ)脾益氣，滋腎 填精的功效。可治療陰虛勞嗽，肺燥咳嗽；脾虛乏力，食少口干，消渴；腎虧 腰膝酸軟，陽痿遺精，耳鳴目暗，須發(fā)早白，體虛羸痩，風(fēng)癩癬疾等。(《中藥
大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2830頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂周脫的功效。 可治療頭暈?zāi)垦＃@耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汙不止，婦 女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二 版第248頁)。
黃連性味苦，寒。歸心、肝、胃、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕，解毒 的功效。主治熱病邪入心經(jīng)之高熱，煩躁，譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄，濕熱 胸痞，泄瀉，痢疾，心火亢盛之心煩失眠，胃熱嘔吐，消谷善饑，肝火目赤腫 痛，以及熱毒瘡瘍，疔毒走黃，牙齦腫痛，口舌生瘡，痔血，濕疹，燙傷等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第 28頓)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。_具有清熱涼血，活血散 瘀的功效。可治療溫?zé)岵崛胙郑l(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨 蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁)。
天花粉藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱生津，潤肺化痰， 消腫排膿的功效。可治療熱病口渴，消渴多飲，肺熱燥咳，瘡瘍腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第443頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用桑椹、生地黃和地骨皮為君 藥；用丹參、太子參、炙甘草、黃精、當(dāng)歸和天花粉為臣藥；用山茱萸、黃連 和牡丹皮為佐使藥。諸藥相合，共具養(yǎng)陰清熱，養(yǎng)心安神的功效。治療糖尿病 性心臟病具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)-
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性心臟病，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢 性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物留醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性心臟病,對糖尿病性心臟病的預(yù)防也 有很好的作用，治療糖尿病性心臟病具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性心臟病的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療糖尿病性心臟病患者30例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈15例 占50%，好轉(zhuǎn)9例占30Q^，無效6例占20%，總有效率達(dá)80%。經(jīng)三個(gè)療程治療后， 病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
鼎雄拭
實(shí)施例湯劑按下述重it稱取原料
桑椹3份生地黃3份地骨皮3份
丹參2份太子參2份炙甘草2份
黃精2份當(dāng)歸2份山茱萸l份
黃連l份牡丹皮l份天花粉0. 5份
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性心臟病的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性心臟病的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的桑椹 1.5～6份生地黃 1.5～6份地骨皮 1.5～6份丹參 1.0～4份太子參 1.0～4份炙甘草 1.0～4份黃精 1.0～4份當(dāng) 歸 1.0～4份山茱萸 0.1～2份黃連 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份天花粉 0.1～1份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療賴 藥的重量配比是桑椹2.5 3.5份 生地黃 丹參L5 2.5份 太子參 黃精1.5 2.5份 當(dāng)歸 黃連0.5 1.5份 牡丹皮
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療糖 藥的重量配比是桑椹3份 生地黃3份丹參2份 太子參2份黃精2份 當(dāng)歸2份黃連l份 牡丹皮l份組合物，其特征在于它是由下述重量配比份份6 45 o皮草骨甘地炙份份6 45 o份份2 11 1萸粉茱花山天份份o 1原其合組藥臟、.3尿份份5 55 5斗5 7 名~ ~其5 32 1 o o皮草骨甘地炙份份5 55 5萸粉茱花山天份份5Os-lo55合資藥臟、.3病尿份份份份53 2o皮草萸粉骨甘茱花地炙山天全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性心臟病的中藥組合物，它是以黃精、地骨皮、山茱萸和桑椹等10多味中草藥為原料。具有養(yǎng)陰清熱，養(yǎng)心安神的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性心臟病的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P3/00GK101129780SQ20071012092
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所