專利名稱：一種生物可降解的醫用手術防粘連膜及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫療用品技術領域，特別涉及一種生物可降解的醫用手術防粘連膜及其制備方法。
背景技術：
所謂粘連是結締組織纖維與相鄰的組織或器官結合在一起而形成的異常結構，其大小可以從一片纖維的薄膜到稠密的血管疤痕。粘連形成具有普遍性，據報道，509^100%的腹腔和盆腔手術均會導致不同程度的粘連。粘連常常導致嚴重的臨床并發癥，包括腸梗阻、 不育癥、慢性盆腔疼痛和術后癲癇等，增加了再次手術的困難以及發生并發癥的潛在性。在外科手術中，如何防止術后粘連仍是目前國內外的重要課題之一。
近年來，在術后容易發生粘連的部位植入隔離材料即防粘連材料，已成為國際上防止術后粘連的通用做法。生物可降解的高分子聚合已被廣泛地用作防粘連材料，如近來有很多技術報道的聚乳酸類防粘連材料。聚乳酸又稱聚丙交酯，具有較高的強度和剛度，較差的柔韌性和抗沖擊性，在常溫下是一種硬而脆的材料。單純以聚乳酸作為防粘連材料時， 雖然依靠聚乳酸的分子量可控制降解時間，但是卻很難達到防粘連材料的柔韌性等性能要求。因此，目前常通過共聚改性、共混改性以及成型加工改性三種方法對聚乳酸進行增韌改性，以更好地應用于防粘連材料。比如，公開號為CN1241442A的中國專利文獻將聚乙醇酸和聚乳酸的共聚物在溫度為180°C 220°C的條件下制成薄膜，用于術后防粘連。
相對于共混改性和成型加工改性，上述材料通過加入聚乙醇酸進行共聚改性，提高聚乳酸的韌性和柔軟性的優勢較為明顯，但是，上述材料的柔韌性仍有限，而且降解可控性也較差，不利于應用。發明內容
為了解決以上技術問題，本發明提供一種生物可降解的醫用手術防粘連膜及其制備方法，該防粘連膜具有優異的柔韌性，而且降解可控性良好。
本發明提供一種生物可降解的醫用手術防粘連膜，由聚合物材料經成膜制成；
所述聚合物材料包含聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物由聚乙二醇類聚合物與丙交酯和ε-己內酯中的至少一種以及乙交酯經共聚反應制成；
所述聚乙二醇類聚合物如式(I)所示
權利要求
1.一種生物可降解的醫用手術防粘連膜，由聚合物材料經成膜制成；所述聚合物材料包含聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物由聚乙二醇類聚合物與丙交酯和ε-己內酯中的至少一種以及乙交酯經共聚反應制成；所述聚乙二醇類聚合物如式(I)所示
2.根據權利要求1所述的醫用手術防粘連膜，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物為所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物的lwt9Tl2. 5wt%。
3.根據權利要求2所述的醫用手術防粘連膜，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物為聚乙二醇類聚合物-聚丙交酯乙交酯嵌段共聚物，所述丙交酯與乙交酯的摩爾比為60 95:40 5。
4.根據權利要求2所述的醫用手術防粘連膜，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物為聚乙二醇類聚合物-聚ε-己內酯乙交酯嵌段共聚物，所述乙交酯與 ε -己內酯的摩爾比為O. 05 O. 3:1。
5.根據權利要求1所述的醫用手術防粘連膜，其特征在于，所述聚合物材料包含309Γ99. 99%的聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物；O. 019Γ70%的其他組分，所述其他組分選自藥物、生物可降解聚合物、可吸收無機物和可降解金屬中的一種或多種。
6.根據權利要求1所述的醫用手術防粘連膜，其特征在于，所述醫用手術防粘連膜的厚度為10 μ m 300 μ m。
7.—種生物可降解的醫用手術防粘連膜的制備方法，包括以下步驟將聚乙二醇類聚合物與丙交酯和ε-己內酯中的至少一種以及乙交酯進行共聚反應， 得到數均分子量為5萬 15萬的聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物；將包含所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物的聚合物材料進行成膜，得到生物可降解的醫用手術防粘連膜；所述聚乙二醇類聚合物如式(I)所示
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物為所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物的lwt9Tl2. 5wt%。
9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物為聚乙二醇類聚合物-聚丙交酯乙交酯嵌段共聚物，所述丙交酯與乙交酯的摩爾比為 60 95:40 5 ；或者，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物為聚乙二醇類聚合物-聚ε-己內酯乙交酯嵌段共聚物，所述乙交酯與ε -己內酯的摩爾比為O. 05^0. 3:1。
10.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述共聚反應在催化劑的作用下進行，所述共聚反應的溫度為90°C 180°C。
全文摘要
本發明提供一種了生物可降解的醫用手術防粘連膜及其制備方法，該方法將聚乙二醇類聚合物與丙交酯和ε-己內酯中的至少一種以及乙交酯進行共聚反應，得到數均分子量為5萬~15萬的聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物；將包含所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物的聚合物材料進行成膜，得到生物可降解的醫用手術防粘連膜；所述聚乙二醇類聚合物如式(I)所示，其中，R選自羥基、甲基、乙基、丙基、異丙基、氨基、丙烯基、丙炔基、巰基、羧基和疊氮基中的任一種；n為聚合度。本發明通過聚乙二醇類聚合物和乙交酯的雙重調控，使所述防粘連膜降解可控性更好；并且其柔韌性良好，具有一定的抗拉強度，利于應用。
文檔編號A61L31/14GK103055354SQ20131001807
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月17日 優先權日2013年1月17日
發明者陳學思, 孫海, 高戰團, 許午, 黃經偉, 劉明, 崔毅, 莊秀麗 申請人:中國科學院長春應用化學研究所, 長春圣博瑪生物材料有限公司