專利名稱：一種調節男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種調節男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法，屬于中藥的技術領域。
背景技術：
更年期，對女性來說，是指卵巢功能從旺盛狀態逐漸衰退到完全消失的一個過渡時期，包括絕經和絕經前后的一段時間。對男性來說，是指50 60歲這一階段。更年期癥狀，易發生渾身燥熱、眩暈，心悸，眼前有黑點或四肢發涼等癥狀，需要特別注意保養。更年期綜合癥是由雌激素水平下降而引起的一系列癥狀。更年期婦女，由于卵巢功能減退，垂體功能亢進，分泌過多的促性腺激素，引起植物神經功能紊亂，從而出現一系列程度不同的癥狀，如月經變化、面色潮紅、心悸、失眠、乏力、抑郁、多慮、情緒不穩定，易激動，注意力難于集中等，稱為“更年期綜合癥。”大多數婦女由于卵巢功能減退比較緩慢，機體自身調節和代償足以適應這種變化，或僅有輕微癥狀。中醫認為更年期綜合征是腎氣不足，天癸衰少，以至陰陽平衡失調造成。因此在治療時，以補腎氣、調整陰陽為主要方法。目前市面上治療男女更年期疾病的藥物有匯仁腎寶、烏雞白鳳丸等藥品，還有靜心口服液等保健品，可謂品種繁多。西藥方面，如今最常見的女性更年期藥物治療應該就是激素治療，而且其在臨床上的應用也越來越廣泛，但由于對更年期藥物治療缺乏認識及存在用藥誤區，很多女性把雌激素當成重返青春的靈丹妙藥，甚至通過自行購買含有雌激素的保養品來延遲更年期或者緩解不適癥狀，這種將激素當作保健品來用的做法極其危險的，因為更年期激素治療若使用不當，將會對產生很大的副作用。本發明人基于藥物領域多年的工作經驗，在借鑒匯仁腎寶等良好藥效和口碑的基礎上，通過對藥材的藥性、藥效等多方面的仔細認真的研究，力圖從中草藥中找出更能治療更年期疾病以及見效快、組分簡單，臨床應用廣泛的良好藥物配方，通過無數次的實驗及探索，終于成功研制本發明。

發明內容
本發明的目的是提供一種調節男女更年期綜合癥的藥物，另一目的是提供這種藥物的制備方法。本發明的又一目的是提供上述藥物在治療以下疾病中的用途。該藥主要用于治療男女更年期綜合癥、失眠多夢、記憶力減退、神經性頭痛、神經衰弱、性欲冷淡等病癥，療效好，無毒副作用。為達到上述目的，本發明采用了以下技術方案一種調節男女更年期綜合癥的藥物，按照重量組分計算，藥物的重量配方如下續斷15-30份、當歸15-30份、人參10-30份、熟地20-50份、石菖蒲10-30份、益智仁15-35份、伏神15-30份。具體地說，所述的藥物組合物，藥物的重量配方如下續斷20-25份、當歸20-25份、人參15-25份、伏神20-25份、石菖蒲15-25份、益智仁20-30份、熟地30-40份。本發明所述的藥物，可以制成片劑、膠囊或顆粒劑等口服制劑；還可以制成貼劑或噴劑等外用制劑。上述中藥制劑可通過以下方法制備而成(I)、將各種中草藥分別經篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、烘干、粉碎；(2)、將各種提煉的膏狀藥物按配方比例稱量，粉碎后進行充分混合，然后按照常規方法制備成各種所需制劑。本發明的藥物作為內服藥物時，將前述工藝步驟(I)制得的藥膏，烘干、粉碎，按比例進行稱量、充分混合，裝入膠囊，即得膠囊劑。規格為0. 4克/粒，用法用量溫開水吞服，每天三次、每次三粒。本發明的藥物作為外用藥物時，將前述工藝步驟I制得的藥膏稱量，然后用白酒或50-70%的乙醇浸泡45天，過濾，制備成噴劑。規格50ml/瓶，用法用量直接涂抹于患處，每日3-5次。本發明的藥物，續斷補肝腎、強筋骨、調血脈，用于治療腰背酸痛、肢節痿痹、跌撲創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下等；當歸補血活血、調經止痛、潤腸通便，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘等癥；人參大補元氣、復脈固脫、補脾益肺、生津止渴、安神益智，治療一切氣血津液不足之癥；熟地補血養陰、填精益髓，用于血虛諸證；石菖蒲化濕開胃、開竅豁痰、醒神益智，治療脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾等疾病；益智仁溫脾、暖腎、固氣、澀精，用于冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便；伏神寧心安神，適用于心悸怔忡、失眠健忘等癥。上述各藥共奏活血養、滋陰斂肺之功效，非常有利于緩解和消除各種男女更年期癥狀，治療氣血兩虛、內傷七情引起的心急、心跳、心律不齊、心慌心疼、失眠多夢、記憶力減退、胸悶氣短、性欲減退、神經性頭痛、神經衰弱等疾病。以下通過一系列的臨床試驗例，進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，證明本發明藥物組合物治療男女更年期綜合癥的功效試驗例I、本發明藥物治療男女更年期綜合癥的臨床療效I. I病例選擇以失眠多夢、記憶力減退、男女更年期綜合癥、神經性頭痛、神經衰 弱、性欲冷淡等癥狀為標準，其中治療組共50例，其中男性23例，女性27例，年齡30 — 81歲，平均年齡60歲，病程6月一50年，多數是在I一20年，脈證記分18 — 32分，平均27. 5分； 對照組共10例，其中男性5例，女性5例，年齡30— 85歲，平均57. 5歲，病程6月一20年，多數是在1—10年，脈證記分21—33分，平均26. 4分。I. 2藥物選擇與服用方法治療組服用實施例I得到的膠囊；口服，一次3粒，一日三次，15天為一療程。對照組服用匯仁腎寶，口服，一次3粒，一日2次，一月為一療程。I. 3療效評定標準痊愈臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效臨床癥狀、體征明顯改善；有效臨床癥狀、體征改善。
無效癥狀和體征無明顯變化。I. 4試驗結果I. 4. I治療組與對照組療效比較
權利要求
1.一種調節男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于藥物的重量配方如下續斷15-30份、當歸15-30份、人參10-30份、熟地20-50份、石菖蒲10-30份、益智仁15-35份、伏神15-30 份。
2.根據權利要求I所述的調節男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于藥物的重量配方如下續斷20-25份、當歸20-25份、人參15-25份、伏神20-25份、石菖蒲15-25份、益智仁20-30份、熟地30-40份。
3.根據權利要求1-2任一所述的調節男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于制備方法為 (1)、將各種中草藥分別經篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、浸泡、過濾、灌裝。
(2)、將各種提煉的膏狀藥物按配方比例稱量，粉碎后進行充分混合，然后按照常規方法制備成各種所需制劑。
4.根據權利要求3所述的調節男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于所述制劑可以制成口服制劑或外用制劑。
5.根據權利要求4所述的調節男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于所述口服制劑是片劑、膠囊或顆粒劑；所述外用制劑是貼劑或噴劑。
6.根據權利要求5所述的調節男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于作為內服藥物時，將前述工藝步驟(I)制得的藥膏，烘干、粉碎，按比例進行稱量、充分混合，裝入膠囊，即得膠囊劑；規格為0. 4克/粒，用法用量溫開水吞服，每天三次、每次三粒； 作為外用藥物時，將前述工藝步驟I制得的藥膏稱量，然后用白酒或50-70%的乙醇浸泡45天，過濾，制備成噴劑；規格50ml/瓶，用法用量直接涂抹于患處，每日3-5次。
7.如權利要求1-2任一所述的調節男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于，藥物在治療男女更年期綜合癥、失眠多夢、記憶力減退、神經性頭痛、神經衰弱、性欲冷淡等病癥方面的用途。
全文摘要
本發明公開了一種調節男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法，由續斷、當歸、人參、熟地、石菖蒲、益智仁、伏神共七味中藥制成，本發明所提供的藥物具有養血活血、滋陰斂肺、祛斑養顏的功效，對氣血兩虛、內傷七情引起的心急、心跳、心律不齊、心慌心疼、失眠多夢、記憶力減退、男女更年期綜合癥、胸悶氣短、性欲冷淡、神經性頭疼、神經衰弱等癥具有良好療效，為男女更年期綜合癥、神經衰弱等疾病的用藥提供了又一個上佳選擇。
文檔編號A61P25/20GK102716404SQ20121022362
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月29日 優先權日2012年6月29日
發明者羅臻坤 申請人:遵義臻坤中草醫藥研究所