專利名稱：一種鳶尾科紅蔥屬植物紅蔥提取物的制備方法及其制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種紅蔥提取物的制備方法及其制劑。
背景技術：
紅蔥為鳶尾科植物紅蔥Eleutherine plicata Herb.的全草,原產西印度群島,在我國分布于廣西、云南等地，為民間藥用植物。《中華本草》載其有清熱涼血、活血通經、消腫解毒的作用。主治吐血、咯血、痢疾、經閉腹痛、風濕痹痛、跌打損傷、瘡癤腫毒。民間本草載其可用于月經過多，紅崩，衄血，胃腸出血，外傷出血，痢疾，風濕關節痛，跌打腫痛，瘡毒；傣醫將鱗莖用于刀傷，癲癇抽搐，關節疼痛，頭暈，心慌，胸悶嘔吐，全身疲乏無力。結合廣西當地民間運用，概括紅蔥的功效作用集中在①婦科疾病經閉腹痛、月經過多；②胃腸道疾病胃腸出血、痢疾；③關節病變風濕關節痛、跌打腫痛。根據現代藥理學研究，紅蔥具有 降血脂、降血糖、抗氧化和抗誘變、抗菌、增加冠狀動脈血流量、抑制HIV、抑制人體拓撲異構酶II等多種藥理活性。根據目前資料研究顯示，尚沒有針對紅蔥的提取物以及制劑的報道。同時鑒于紅蔥的功效作用，對紅蔥進行開發利用有著社會及經濟意義。

發明內容
本發明目的在于提供一種工藝合理、有效成分含量高、提取效率高、操作簡便的紅蔥提取物的制備方法。本發明的另一個目的在于提供一種采用上述紅蔥提取物的制備方法制備得到的紅蔥提取物制劑。本發明的提供的紅蔥提取物制備方法，包括以下內容取紅蔥，用8-14倍，質量分數為30-95%的乙醇提取1-3次，每次O. 5-2h。提取液過濾，合并濾液，濾液回收乙醇，得浸膏。在60°C下將浸膏濃縮到相對密度為I. 05-1. 40的清膏，在60 70°C，-O. 08mpa的條件下真空干燥，粉碎即得。優選的固液比為1:8。優選的提取溶媒為70%的乙醇。優選的提取次數為2次。優選的提取時間為每次Ih。優選的干燥方法為真空干燥，其干燥條件為60 70°C，-O. OSmpa0優選的濃縮相對密度為I. 30-1. 40的稠膏。本發明所述的紅蔥提取物可用于制備成用于清熱涼血、活血通經、消腫解毒的顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、緩釋制劑、控釋制劑、丸劑、混懸劑、散劑、注射針劑等其它臨床可接受的多種劑型。本發明所述的紅蔥提取物制劑，其特征在于，所述提取物和藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。其中所述的輔料為淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、甘露醇、木糖醇、微粉硅膠、微晶纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、甘油、植物油、氫化植物油、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、注射用水、純凈水、環糊精、碳酸鈣、碳酸氫鈣、枸櫞酸、聚乙二醇等一種或幾種的混合物。本發明相對現在技術的有益效果是本發明的紅蔥提取物的制備方法，工藝合理、操作簡單、生產穩定，有效成分含量高，易實現規模化生產。以單因素試驗，從提取溶媒、浸泡時間、提取次數、提取時間、加液量等多因素考察紅蔥提取物中總黃酮的含量，以提取效率、成本等多方面綜合考慮，篩選出提取紅蔥的最佳工藝。本發明所述一種紅蔥提取物制劑是由紅蔥提取、麥芽糊精、微粉硅膠制備而成的顆粒制劑，具有促進組織、粘膜修復，抗炎，凝血，收縮血管等作用，其配伍合理，制備方法簡單，利于紅蔥的開發利用。
具體實施例方式下面通過實施例對本發明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發明，并不限制本發明的范圍。實施例I :采用下列方法制備本發明的紅蔥提取物 取紅蔥lOOOg，加入8倍量的70%的乙醇提取2次，每次lh。提取液過濾，合并濾液，濾液回收乙醇，得浸膏。在60°C下將浸膏濃縮到相對密度為I. 30-1. 40的稠膏，在60 70°C,-O. OSmpa的條件下真空干燥，粉碎，即得紅蔥提取物。所述的紅蔥提取物可用于制備成用于清熱涼血、活血通經、消腫解毒的顆粒劑、片齊 、膠囊劑、口服液、緩釋制劑、控釋制劑、丸劑、混懸劑、散劑、注射針劑等其它臨床可接受的多種劑型。實施例2:紅蔥顆粒
紅蔥提取物(實施例I方法制得) 200g
麥芽糊精 200g微粉硅膠 20g甜菊素 4g將紅蔥提取物，與麥芽糊精、微粉硅膠、甜菊素混勻，加入適量的95%乙醇做成軟材，用14目篩制粒，干燥，整粒，制備成顆粒劑。實施例3 :紅蔥片
紅蔥纏物(實施例I方法制得) 200g麥芽糊精7g
微晶纖維素IOg
低取代羥丙甲纖維素IOg
硬脂酸鎂IOg
95%乙醇適量將紅蔥提取物，與低取代羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂混合均勻，加95%乙醇溶液適量制成軟材，過14目篩，干燥，整粒，加入微晶纖維素，混勻，壓片，即得片劑。
實施例4 :紅蔥膠囊
匕蔥提取物(實施例I方法制得)200g
羥丙基纖維素IOg
滑石粉Sg
微晶纖維素IOg
硫酸15IOg
95%乙醇適量將紅蔥提取物，與羥丙基纖維素、滑石粉、微晶纖維素、硫酸鈣混勻，加入適量的95%乙醇做成軟材，用14目篩制粒，干燥，整粒，裝入膠囊即得。實施例5 :紅蔥軟膠囊
紅蔥提取物(實施例I方法制得)200g
食用植物油75g
蜂蠟20g
液體石蠟20g
明膠2000g
甘油600g PEG40040g
水適量
將紅蔥提取物與經過加熱滅菌、澄清的食用植物油及蜂蠟混合，充分攪拌成均勻、穩定的溶液。取明膠、甘油、PGE400，加入適量水于70°C下加熱混合至明膠溶解，得囊殼液。 將制備好的囊殼液和內容物溶液采用亞魔法制備成軟膠囊，在25-35°C，相對濕度20-45%的條件下真空干燥10-30小時，即得。
權利要求
1.一種紅蔥提取物，其特征在于，該提取物由以下方法制備，取紅蔥，以固液比為1:8-1: 14，30-95%的乙醇加熱回流提取1-3次，每次O. 5-2h，濾過，合并濾液，濾液回收溶劑，在60°C下濃縮到相對密度為I. 05-1. 40，干燥，粉碎，即得。
2.根據權利要求書I所述的紅蔥提取物的制備方法，其特征在于，所用的干燥方法為噴霧干燥法、真空干燥法等。
3.根據權利要求書I所述的紅蔥提取物的制備方法，其特征在于，根據該法所制備得到的紅蔥提取物可用于制備成用于清熱涼血、活血通經、消腫解毒的顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、緩釋制劑、控釋制劑、丸劑、混懸劑、散劑、注射針劑等其它臨床可接受的多種劑型。
4.根據權利要求書2所述的一種紅蔥提取物制劑，其特征在于，所述提取物和藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。其中所述的輔料為淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、甘露醇、木糖醇、微粉硅膠、微晶纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、甘油、植物油、氫化植物油、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、注射用水、純凈水、環糊精、碳酸鈣、碳酸氫鈣、枸櫞酸、聚乙二醇等一種或幾種的混合物。
5.根據權利要求書3或4所述的一種紅蔥提取物制劑，其特征在于以紅蔥總黃酮計，其含量不少于I. 0%。
6.根據權利要求書3或4所述的一種紅蔥提取物制劑，其特征在于以紅蔥總蒽醌計，其含量不少于0.3%。
全文摘要
本發明公開了一種紅蔥提取物的制備方法及其制劑，該提取物由以下方法制備取紅蔥用固液比為1∶8-1∶14，30-95％的乙醇提取1-3次，每次0.5-2h，濾過，合并濾液，濾液回收溶劑，濃縮到相對密度為1.05-1.40，干燥，即得。本發明還公開了采用本發明制備方法獲得的紅蔥提取物與醫藥上可接受的原料制備成用于清熱涼血、活血通經、消腫解毒的制劑，其制備方法簡單。
文檔編號A61P15/00GK102805786SQ201210302670
公開日2012年12月5日 申請日期2012年8月23日 優先權日2012年8月23日
發明者嚴超群, 王紅星 申請人:廣州白云華南生物科技有限公司